麻醉药品管理与应用

关于麻醉药品管理与应用2024/6/2LKY12024/6/2LKY2主要内容麻醉药品概念国家相关法律法规我院麻醉药品管理使用情况三阶梯治疗原则处方书写及处方点评第2页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY3一、麻醉药品概念

1、麻醉药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性、能形成瘾癖的药品。常用的麻醉药品有阿片、吗啡、可待因、哌替啶、芬太尼等。

第3页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY42、国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合公布麻醉药品品种目录（2007版)共123个，我国生产和使用的品种23个：阿法罗定、可卡因、罂粟秆浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、氢可酮、美沙酮、吗啡、阿片、羟考酮、哌替啶、罂粟壳、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、布桂嗪、可待因、复方樟脑酊、右丙氧芬、福尔可定、阿桔片、吗啡阿托品注射液。一、麻醉药品概念

第4页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY5二、国家相关法律法规

1、国务院于1987年颁布了《麻醉药品管理办法》，2005年11月颁布《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）共九章八十九条，对麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动进行监督管理，并规定了审批程序、监督管理及法律责任。第5页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY6二、国家相关法律法规

2、《中华人民共和国药品管理法》（２００１年１２月１日起施行）第三十五条：

国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。第6页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY73、《处方管理办法》（卫生部53号令，2007年5月1日起施行

）第四章20-27条，对医疗机构医师开具麻醉药品处方作了明确的规定。二、国家相关法律法规第7页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY8《处方管理办法》第二十条医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处第二十一条门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。

病历中应当留存下列材料复印件：

（一）二级以上医院开具的诊断证明；

（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；

（三）为患者代办人员身份证明文件。第二十二条除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。

第8页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY9《处方管理办法》第二十三条为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。第二十四条为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。

第9页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY10《处方管理办法》第二十五条为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。第二十六条对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用第二十七条医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。

第10页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY114、二OO七年一月二十五日根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十八条规定：医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。

卫生部颁布《麻醉药品临床应用指导原则》，从适应症、应用原则、使用方法、慎用及禁忌、不良反应、注意事项等几方面作出规定，指导医务人员在临床诊疗工作中合理使用麻醉药品。

二、国家相关法律法规第11页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY12三、我院麻醉药品管理使用情况1、建立健全组织，制定相关制度

成立由主管副院长负责，医务处、药剂科、护理部等部门组成的麻醉药品、第一类精神药品管理领导小组，制定了麻醉药品、第一类精神药品管理制度和专项检查制度，药剂科组建了由科主任牵头、各部门组长参加的专管班子，具体负责麻醉药品的采购、验收、保管、领取、调配登记等日常工作。第12页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY13三、我院麻醉药品管理使用情况2、培训、考核医院定期组织执业医师和药学专业技术人员进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，中级职称医师经考核合格发《麻醉药品临床使用与规范化管理培训合格证书》，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格，医师签名留样备案。第13页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY143、麻醉药品的管理我院实行药库、药房、临床科室三级管理，药房和麻醉科根据实际情况核定保留基数。麻醉药品设专库、专柜(保险柜)，双锁双人专管。药房、麻醉药品专库外有设有红外线报警装置；建立了麻醉药品失窃应急预案。建立了空安瓿管理制度，做好空安瓿回收登记。三、我院麻醉药品管理使用情况第14页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY153.1、药库管理（1）药品采购：药品采购员按照规定到州卫生监督所办理印鉴卡，制定年使用量并到州卫生监督所审批和备案。每月根据前1个月实际用量做出麻醉药品采购计划，经卫生监督所审皮后到指定供应点州医药公司采购。三、我院麻醉药品管理使用情况第15页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY1616麻醉药品采购流程药剂科州卫生监督所财务科药品公司麻醉药品管理员根据临床需要填写采购计划科主任审核签字入库主管领导审批财务科汇款定点公司购进公司送货上门是否双人核对验收第16页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY17三、我院麻醉药品管理使用情况（2）入库验收：麻醉药品由医药公司专人专车押送到药剂科仓库，由医院药品采购员、保管员同时清点，并登记入库，并填写验收登记表，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产厂家、供货单位、质量情况、验收结论。验收登记表和药品发票签名后保管员将药品放入特殊药品库。第17页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY18三、我院麻醉药品管理使用情况（3）药品出库：药房领药人员填写药品申请领药单，领用数量必须和麻醉药品专用处方上的数量相符，药库管理员核对无误后发放麻醉药品。第18页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY19三、我院麻醉药品管理使用情况（4）药房管理：麻醉药品由药房人员领回来后，根据药品出库单清点入柜，并在专册上登记。

①住院病人由护士带上专用麻醉药品处方（两联）到药房取，注射剂必须有品名数量规格相同的空安瓿。并填写《麻醉药品、第一类精神药品专用账册》，内容包括日期、领用部门、药品生产批号、有效期、生产单位、发药人、复核人、领药人、数量。第19页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY20三、我院麻醉药品管理使用情况②门诊药房对急诊病人需使用注射剂麻醉药品的,只限于一次量,必须由急诊科护士签字取药,并将病人身份号码登记在处方上,药物使用后必须将空安瓿交回药房进行登记；严禁带出院外使用，对门诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者门诊药剂人员依据《麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书》为长期使用的患者调剂、发放麻醉药品、第一类精神药品。第20页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY21三、我院麻醉药品管理使用情况③药房发药除做好麻醉药品登记册登记外，每天上下班人员认真交接麻醉药品账物，做到日清月结。第21页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY22三、我院麻醉药品管理使用情况（5）病房管理：临床科室根据病人情况开具麻醉处方到药房领取药品，回到科室还必须填写《麻醉药品第一类精神药品使用登记本》，内容包括每种麻醉药品的药品名称、剂型、规格、日期、患者床号、姓名、性别、疾病名称、药品使用数量、处方医师、执行护士、核对护士、药品批号、空安瓿数等信息。第22页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY23三、我院麻醉药品管理使用情况（6）监督检查：帐物相符自查：仓库：入库数、出库数、批号药房：基数、处方数临床科室：使用药品监督管理部门检查：渠道、质量、数量、记录等。第23页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY24三、我院麻醉药品管理使用情况（7）麻醉药品的使用

①医师应当按照卫生部制定的《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》开具麻醉药品和第一类精神药品处方。②处方量按照《处方管理办法》执行。

第24页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY25三、我院麻醉药品管理使用情况③门诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者确实需要长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，门诊首诊医师为患者开具疾病诊断证明，并指导患者或其法定监护人签署《麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书》。患者持签署的《麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书》及诊断证明原件、患者的有效身份证明(如是代办，需代办人员有效身份证明)到医务处审批。医务处审核有关材料后，符合条件的，填写《麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书》并加盖公章，原件交给患方，复印件及相关材料交药剂科存档。门诊药剂人员依据诊断证明、患者的有效身份证明复印件为长期使用的患者调剂、发放麻醉药品、第一类精神药品。第25页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY26三、我院麻醉药品管理使用情况（8）麻醉处方管理处方书写：《处方管理办法》处方编号：按科室领用时间编处方医师签名：药房留样第26页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY27三、我院麻醉药品管理使用情况4、小结（1）严格执行了《麻醉药品和精神药品管理条例》要求的专用处方、专册登记专用账册、专人负责、专库或专柜五专管理，并且实行专库专柜双人双锁管理。（2）建立管理机构和专项制度;（3）药品验收专用帐簿记录;（4）处方编号基数管理;（5）药品批号化管理。

第27页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY28四、三阶梯治疗原则WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则：五项基本原则(一)首选无创途径给药:如口服,芬太尼透皮贴剂,直肠栓剂,输液泵连续皮下输注等。可依患者不同病情和不同需求予以选择。

第28页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY29四、三阶梯治疗原则(二)按阶梯给药:指镇痛药物的选择应依疼痛程度,由轻到重选择不同强度的镇痛药物。

1、轻度疼痛:首选第一阶梯非甾体类抗炎药,以阿司匹林为代表;

2、中度疼痛:选弱阿片类药物,以可待因为代表,可合用非甾体类抗炎药;

3、重度疼痛:选强阿片类药物,以吗啡为代表,同时合用非甾体类抗炎药。两类药合用可增加阿片药物的止痛效果,减少阿片类药物的用量。第29页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY30四、三阶梯治疗原则三阶梯用药的同时,可依病情选择三环类抗抑郁药或抗惊厥类药等辅助用药。(三)按时用药:是指止痛药物应有规律地按规定时间给予,不是等患者要求时给予。使用止痛药,必须先测定能控制患者疼痛的剂量,下一次用药应在前一次药效消失前给药。患者出现突发剧痛时,可按需给予止痛药控制。第30页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY31四、三阶梯治疗原则(四)个体化给药:阿片类药无理想标准用药剂量,存在明显个体差异,能使疼痛得到缓解的剂量即是正确的剂量。选用阿片类药物,应从小剂量开始,逐渐增加剂量直到缓解疼痛又无明显不良反应的用药剂量,即为个体化给药。(五)注意具体细节:对使用止痛药的患者,应注意监护,密切观察疼痛缓解程度和身体反应,及时采取必要措施,减少药物的不良反应,提高镇痛治疗效果。第31页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY32五、处方书写及处方点评（一）、处方的概念：处方是由医师在诊疗活动中为患者开具的由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书，第32页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY33五、处方书写及处方点评（二）处方规格及内容1、处方规格、分类、颜色

处方由各医疗机构按规定的格式统一印制。普通处方、急诊处方、儿科处方、麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸应分别为白色、淡黄色、淡绿色、淡红色（右上角标注“麻、精一”），第二类精神药品处方为白色，右上角标注“精二”，。第33页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY34五、处方书写及处方点评2、处方内容(1)、前记：包括医疗、预防、保健机构名称、处方编号，费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等。（2）、正文：以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。（3）、后记：医师签名和/或加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。

第34页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY35五、处方书写及处方点评3、处方书写（1）、处方记载的患者一般项目应清晰、完整，并与病历记载相一致。（2）、每张处方只限于一名患者的用药。（3）、处方字迹应当清楚，不得涂改。如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期。

第35页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY36五、处方书写及处方点评（4）、处方一律用规范的中文或英文名称书写。医疗、预防、保健机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号。书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。R阿莫西林胶囊0.25gx24sig.0.5gq.i.d或用法：口服0.5g一日4次第36页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY37五、处方书写及处方点评50%Inj.Glucosi20mlx2Inj.vit.c0.5x2Sig:i.vq.d第37页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY38五、处方书写及处方点评(5）、年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄。必要时，婴幼儿要注明体重。西药、中成药、中药饮片要分别开具处方。（6）、西药、中成药处方，每一种药品另起一行。每张处方不得超过五种药品.第38页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY39五、处方书写及处方点评（7）、中药饮片处方的书写，可按君、臣、佐、使的顺序排列；药物调剂、煎煮的特殊要求注明在药品之后上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对药物的产地、炮制有特殊要求，应在药名之前写出。（8）、用量。一般应按照药品说明书中的常用剂量使用，特殊情况需超剂量使用时，应注明原因并再次签名。

第39页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY40五、处方书写及处方点评（9）、为便于药学专业技术人员审核处方，医师开具处方时，除特殊情况外必须注明临床诊断。（10）、开具处方后的空白处应划一斜线，以示处方完毕。（11）、处方医师的签名式样和专用签章必须与在药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应重新登记留样备案。

第40页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY41五、处方书写及处方点评（12）、药品名称以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准。如无收载，可采用通用名或商品名。药名简写或缩写必须为国内通用写法。（13）、中成药和医院制剂品名的书写应当与正式批准的名称一致。（14）、药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写。剂量应当使用公制单位。第41页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY42五、处方书写及处方点评（15）、处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由。（16）、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格执行国家有关规定。开具麻醉药品处方时，应有病历记录。第42页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY43五、处方书写及处方点评4、处方保存（1）普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；（2）麻醉药品、精神药品处方至少保存2年，专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。（3）毒性药品处方医用毒性药品处方保存二年。第43页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY44五、处方书写及处方点评5、处方点评

〔2010〕28号卫生部《医院处方点评管理规范（试行）》（1）目的:规范医院处方点评工作，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全

（2）意义：医院持续医疗质量改进和药品临床应用管理的重要组成部分，是提高临床药物治疗学水平的重要手段第44页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY45五、处方书写及处方点评（3）组织：医院建立由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家组成的处方点评专家组，为处方点评工作提供专业技术咨询。药学部门成立处方点评工作小组，负责处方点评的具体工作第45页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY46五、处方书写及处方点评（4）处方点评的实施抽样率：门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1‰，且每月点评处方绝对数不应少于100张；病房（区）医嘱单的抽样率（按出院病历数计）不应少于1%，且每月点评出院病历绝对数不应少于30份。。第46页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY47五、处方书写及处方点评（5）处方点评结果合理处方和不合理处方，不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。第47页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY48

处方点评表

医疗机构名称：填表日期：

点评人：

序号处方日期（年月日

年龄(岁)

诊断

药品品种

抗菌药（0/1）注射剂（0/1）国家基本药物品种数药品通用名数

处方金额

处方医师

审核、调配、药师核对、发药药师是否合理（0/1）

存在问题（代码）1234…..100总计A=C=E=G=I=K=O=平均B=L==p%D=F=H=J=第48页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6/2LKY491.有＝1无＝0；结果保留小数点后一位。A：用药品种总数；B：平均每张处方用药品种数=A/处方总数；C：使用抗菌药的处方数；D：抗菌药使用百分率=C/处方总数；E：使用注射剂的处方数；F：注射剂使用百分率=E/处方总数；G：处方中基本药物品种总数；H：国家基本药物占处方用药的百分率=G/A；I：处方中使用药品通用名总数；J：药品通用名占处方用药的百分率=I/A；K：处方总金额；L：平均每张处方金额＝K/处方总数。O：合理处方总数P：合理处方百分率：O/处方总数第49页,共54页，星期六，2024年，5月2024/6