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文档简介

医疗器械采购与入库管理制度第一章总则第一条为了规范医院的医疗器械采购与入库管理，提高医疗器械的管理质量和效率，确保医院的运营安全和医疗质量，依据相关法律法规和医院的管理要求，订立本规章制度。第二条本规章制度适用于医院内全部涉及医疗器械采购和入库的相关人员。第二章采购管理第三条供应商准入管理采购部门负责对供应商进行准入管理，确保供应商具备相关的资质和合法经营证件。供应商必需具备医疗器械生产许可证，且其产品符合国家标准和医院设备要求方可进入供应链。第四条采购需求确认各临床科室依据临床需求和科室发展计划，编制医疗器械采购需求计划，并报送给采购部门。采购部门负责核实和确认采购需求，确保采购需求的准确性和合理性。第五条采购方案订立采购部门依据医疗器械采购需求，订立采购方案，其中包含采购资金预算、采购方式、采购量等。采购方案经过医院领导层审批后执行。第六条采购市场调研采购部门在订立采购方案之前，必需进行调研，了解市场上相关医疗器械的供应情况、价格和质量等信息。调研结果必需认真记录，并作为订立采购方案的依据。第七条采购合同签订采购部门与供应商进行合同谈判，并在谈判确定最终合作意向后，签订采购合同。采购合同应明确包含医疗器械名称、规格、数量、价格、质量要求、交货期限等关键信息。第三章入库管理第八条入库登记采购部门在医疗器械送达后，负责进行入库登记，包含对医疗器械的规格、数量、生产日期、有效期等信息进行核对和记录。入库登记记录应由采购部门保管，供后续管理和监督使用。第九条入库验收采购部门依据医疗器械的规格和质量要求进行入库验收，确保医疗器械的完好无损。如有发现医疗器械存在质量问题或不符合要求的情况，应及时与供应商联系，要求供应商供应解决方案。第十条入库分类入库管理人员应依据医疗器械的性质、用途和规格，将入库的医疗器械进行分类，确保便于查找和管理。分类方式可以采用按科室、按器械分类等方式。第十一条质量监控入库管理人员应定期对入库的医疗器械进行抽检和质量检测。如发现医疗器械存在质量问题或已超出有效期限，应及时通知相关部门进行处理或报废。第十二条医疗器械出库科室需要使用医疗器械时，应填写医疗器械领用申请单，并提交给采购部门。采购部门核对申请单和库存情况后，进行医疗器械的出库操作。第四章监督与考核第十三条定期检查医院的内部审计部门应定期对医疗器械采购与入库管理进行检查和评估，发现问题及时整改。订立医疗器械采购与入库的监督检查计划，并由相关部门执行。第十四条绩效考核医院应建立医疗器械采购与入库管理的绩效考核制度，对相关人员的工作进行评估和考核。考核结果作为人员晋升、奖惩和薪酬激励的紧要依据。第五章附则第十五条本规章制度的解释权归医院管理层全部，并可依据实际需要

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