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文档简介

尊敬的患者：我们邀请您参加由 （课题来源，暂不填写）批准开展的“ 研究已经得*******临床试验伦理委员会的审查和批准。一研究项目背景和目的：二、参与试验的内容和过程：三、可能的风险本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项研究如果您意加入此项研究请仔细阅读以下内容一研究项目背景和目的：二、参与试验的内容和过程：三、可能的风险四、您的权力：本项研究不会对您的身体、心理及社会关系等造成伤害，更不会对您的疾病诊断和治疗产生负面影响整个研究过程接受*******医院伦理委员会的监督研究过中如遇到任何疑问可向研究医生咨询。您参与试验是完全自愿的，您可以随时退出试验而无需理由，绝不会影响您和医务人员的关系及今后的诊治；您的所有个人资料和观察记录均属保密，仅供本究使用；试验期间，您可随时了解有关的信息资料，如在试验中发生问题或需要询有关问题,可与主管医师联系。五、隐私问:如果您决定参加本项研究，您参加试验及在试验中的个人资料均属保密。您的医疗记录将保存在医院，为确保研究按照规定进行，必要时，政府管理部门或伦审查委员会的成员按规定可以被允许在研究单位查阅您的个人资料。任何有关本研究结果的公开报告将不会披露您的个人身份。我们将在法律允许的范围内，尽切努力保护您个人医疗资料的隐私。在任何时候，您可以要求查阅您的个人信息如有需要可以修改这些信息。当您签署了这份知情同意书，代表您同意您的个人和医疗信息被用于上述所述的场合，您的档案将保存在*******医院此项研究结果发表时，我们不会公开您的个人医疗资料信息。备注：本知情同意书正反打印，一式叁份，受试者、研究人员和病历各一份。研究者声明我确认已向受试者解释了本研究的详细情况特别是参加本研究能产生的风险和权益。研究者签名： 日期：研究者姓名（正楷： 研究者联系电话：…………………………受试者同意声明：我已经阅读了上述有关本研究的介绍对参加本研究可能产生的风险和受充分了解。我

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