医药品质量管制制度

医药品质量管制制度1.目的为了确保医院供应的药品具有优良的质量和安全性，保障患者的生命健康，订立本制度。2.适用范围本制度适用于医院内全部相关药品采购、储存、配送、使用等环节，包含医院职工、供应商及患者。3.质量掌控原则3.1准确性原则：全部药品管理环节必需严格依照国家相关法规、规范和标准，确保药品质量准确可靠。3.2安全性原则：全部药品必需符合国家药品安全监督管理要求，确保患者用药安全。3.3透亮度原则：全部药品管理环节必需保持透亮，确保相关信息公开，可以被监督和评估。4.药品采购管理4.1选择合格供应商：医院应建立供应商准入制度，依据供应商的资质、信誉、产品质量等方面进行评估，确保供应商具备供应合格药品的本领。4.2采购合同管理：医院应与供应商签订采购合同，明确合同条款、药品规格、数量、质量标准、验收方法等内容，确保采购过程合法、合规。4.3质量抽检：医院应建立药品抽检制度，对采购的药品进行质量抽检，确保药品符合国家质量标准。4.4药品质量评估：医院应定期评估供应商供应的药品质量，并对不合格的药品及时采取措施，保证药品质量。5.药品储存管理5.1储存环境要求：医院应建立合理的药品储存环境，包含温湿度掌控、通风条件、防潮、防火等措施，确保药品质量不受影响。5.2药品分类储存：医院应依据药品的特性对药品进行分类储存，避开药品相互污染或交叉感染。5.3定期检查：医院应定期对药品储存环境进行检查，确保储存条件符合相关要求。6.药品配送管理6.1配送流程：医院应建立配送流程，明确配送人员责任，确保药品配送安全、准确。6.2追溯管理：医院应对药品配送进行追溯管理，记录药品来源、流向等信息，确保药品流通透亮可追溯。6.3过期药品处理：医院应建立过期药品处理程序，确保过期药品及时清理，避开误用。7.药品使用管理7.1处方审核：医院应建立严格的处方审核制度，确保处方合法、准确，避开错配药品。7.2药品配发管理：医院应建立药品配发管理制度，确保药品配发准确、安全。7.3药品使用记录：医院应建立药品使用记录制度，对药品使用情况进行记录，便于药品追溯和评估。8.药品不良事件处理8.1报告与调查：医院应建立药品不良事件报告制度，对不良事件进行及时报告和调查，确保患者权益。8.2处理与矫正措施：医院应依据不良事件的性质和严重程度，采取相应的处理和矫正措施，防止仿佛事件再次发生。8.3信息发布：医院应及时将药品不良事件的处理结果进行公告，提示患者注意。9.监督与评估9.1内部监督：医院应建立药品质量监督机制，对药品管理环节进行内部监督，及时发现问题并进行整改。9.2外部评估：医院应接受医疗监督部门的监督和评估，定期进行药品质量评估和认证。10.惩罚措施10.1违规行为：对违反本制度的行为，医院将依法采取相应的惩罚措施，包含警告、罚款、停业整顿等。10.2法律责任：对涉嫌违法犯罪的行为，医院将依法搭配相关部门进行调查和处理。11.宣传教育医院应加强对药品质量管制制度的宣传教育工作，提高相关人员的质量意识和责任意识，确保制度的有效实施。12.修改与审查本制度由医院质量管理部门负责修改和审查，定期进行评估和修订，以适应国家法规和医院发