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文档简介

1广东和本堂科技制药有限公司验证日期：2004年11月2 二、验证方案的起草、审核及批准 四、验证方案 1.概述 2.验证目的 4.验证内容 4.1安装确认 4.2运行确认 4.3性能确认 5.本设备验证最终结果 6.再验证方案 3小组职务工作部门组长钟阳桂质量保证部经理副组长徐尤军设备工程组主管副组长杨近元质量保证部主管组员郑秀颜质量保证部组员徐海霞质量保证部4起草人签名日期日审核人签名日期日批准人签名日期日51.1设备名称：手提式压力蒸汽灭菌器该消毒器是利用压力饱和蒸汽对物品进行迅速而4.1安装确认：手提式压力蒸汽灭菌器的安装确认及评价4.1.1技术资料：检查应有下列资料。6资料名称存放地点检查结果操作说明书档案室档案室设备开箱记录档案室设备操作维护规程质量保证室检查项目检查要求检查结果安装地点微生物检测室准备室材质是否与说明书相一致设计要求实际安装电压频率仪表名称生产厂家仪表编号校验结果温度压力表安全阀74.2运行确认8测试温度最大误差；上中下

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