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文档简介

药物的色谱鉴别方法化学法光谱法色谱法生物学法X-射线衍射法薄层色谱法（TLC法）高效液相色谱法（HPLC法）气相色谱法（GC法）纸色谱法（PC法）药物的色谱鉴别方法药物的色谱鉴别方法利用不同物质在不同的色谱条件下，产生各自的特征色谱行为（保留时间，比移值）进行的药物鉴别。方法原理常采用对比法：在相同条件下，供试品与对照品或已知药品进行色谱分离并比较。

一、TLC法药物的色谱鉴别方法结果判定位置（比移值Rf）和颜色点样→展开→显色→检视供试品溶液对照品溶液方法前沿斑点中心基线

从基线至展开斑点中心的距离Rf

=

从基线至展开剂前沿的距离除另有规定外，比移值（Rf）应在0.2～0.8之间

一、TLC法药物的色谱鉴别方法供试品对照品

硫酸阿米卡星的TLC法鉴别

示例1硫酸阿米卡星的TLC法鉴别

供试品溶液：硫酸阿米卡星

5mg/ml对照品溶液：硫酸阿米卡星对照品

5mg/ml水甲醇硅胶G薄层板展开剂：二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液（25:40:30）供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同。结果判段

二、HPLC法供试品溶液注入色谱仪记录色谱图tX对照品溶液

注入色谱仪记录色谱图

tR供试品对照品tXtR方法结果判断药物的色谱鉴别方法tX与tR应一致

二、HPLC法示例2药物的色谱鉴别方法在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。结果判段ChP2020，头孢氨苄胶囊的鉴别1.供试品溶液色谱图2.对照品溶液色谱图21

三、GC法供试品对照品tXtR方法结果判断药物的色谱鉴别方法同HPLC法示例3维生素E的GC法鉴别

在含量测定（GC法）项下记录的色谱图

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