血液黯度计校准规范

1血液黏度计校准规范1范围本规范适用于恒定剪切速率下，测量范围为剪切速率1s-¹~200s-'、剪切应力测量全血和血浆动力黏度的血液黏度计(以下简称仪器)的校准。2引用文件GB/T10247—2008黏度测试方法凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。3术语和定义3.1剪切速率shearrate液体流动时剪切应变随时间的变化率。3.2剪切应力shearstress液体流动时相邻液层之间单位面积上的内摩擦力。3.3全血黏度wholebloodviscosity血液分层流动时剪切应力与剪切速率的比值。3.4血浆黏度plasmaviscosity血浆分层流动时剪切应力与剪切速率的比值。3.5最小剪切应力minimumshearstress仪器在恒定剪切速率和恒温条件下可准确测量出的最低剪切应力。4概述血液黏度计是依据牛顿黏性定律，在指定剪切速率下测量全血、血浆的黏滞阻力，获得血液表观黏度和血浆黏度的仪器。牛顿黏性定律的数学表达式为：式中：η——流体的动力黏度，mPa·s;仪器一般由驱动系统、控速系统、力矩与测矩系统、定位系统、恒温系统、样品及传感测量系统、数据处理显示系统组成，原理如图1所示。2系统5计量特性仪器的计量特性如表1所示。序号1血浆黏度测量示值误差2血浆黏度测量重复性3全血黏度测量示值误差45最小剪切应力注：计量特性的技术指标，不做合格判定依据，仅供校准及不确定6.1环境条件6.1.1环境温度：10℃~35℃。6.1.2相对湿度：≤80%。6.1.3供电电源：(220±22)V。6.1.4无强电磁场干扰、无震动。6.2校准用标准物质及其他设备6.2.1标准物质校准用标准黏度液(以下简称标准液)应采用有证标准物质。标准液在室温下，避光、干燥、密闭的玻璃瓶中保存，并在定值温度下、有效期内一次性使用。在37℃下动力黏度见表2。标准物质序号123437℃下黏度范围/(mPa·s)36.2.2可调移液器：容量范围200μL～1000μL,容量允许误差±1.0%。7校准项目和校准方法7.1校准前准备及检查7.1.1仪器应附有制造厂的说明书，其中应详细说明该仪器的测量原理与方式，并提供仪器设计的剪切速率转换系数，应标明仪器名称、制造单位名称、仪器型号、仪器制造序列号及制造年月。7.1.2传感系统表面不得有明显划痕。7.1.3.有水平要求的仪器需调整到水平状态。7.1.4仪器开机预热，各指示器能正常工作，数字显示器应显示清晰，样品杯应均匀7.2血浆黏度测量示值误差与重复性仪器设置为“血浆黏度测试”方式，加入1号标准液，重复测量6次，按式(2)计算血浆黏度测试方式下黏度测量示值误差，按式(3)计算测量重复性。7——黏度测量结果的平均值，mPa·s;式中：5m(η)——测量重复性；n=6——测量次数。7.3全血黏度测量示值误差与重复性仪器设置为“全血黏度测试”方式，设定剪切速率分别为1s-¹,50s-',200s-1(或接近此设定值),分别加入2号、3号、4号标准液，各测量6次，分别取平均值为》,按式(2)计算，取最大值为该仪器的全血黏度测试方式下黏度示值误差，按式(3)当剪切应力：r<10mPa或t>1000mPa,且不在仪器设计剪切应力范围之内时，则剔除该测量列的值。7.4最小剪切应力选用1号标准液，按7.3测定剪切速率分别为：1s-¹,2s-¹,3s¹,…,10s-'时的黏度测量示值误差和测量重复性；取测量结果重复性小于3%,示值误差小于5%时所对应的最小剪切速率值为最小剪切应力。按式(4)计算最小剪切应力：4校准结果通过校准证书表达，校准证书应包括以下内容：b)实验室名称和地址；d)校准证书编号，页码及总页数的标识；f)送校单位的名称和地址；g)被校仪器的描述和明确标识：仪器的制造单位、名称、型号及编号；i)校准所依据的技术规范名称及代号；j)本次校准所用标准物质和主要测量设备名称、型号、准确度等级或不确定度或最大允许误差、仪器编号、证书编号及有效期；k)校准时的环境温度、相对湿度；I)校准项目结果及其测量不确定度的说明(附录C);m)复校时间间隔的建议；o)校准结果仅对被校仪器本次测量有效的声明；p)未经实验室书面批准，部分复制证书或报告无效的声明。由于复校时间间隔的长短是由仪器的使用情况、使用者、仪器本身质量等因素所决定，因此送校单位可根据实际使用情况自主决定复校时间间隔。血液黏度计复校时间间隔建议为1年。5附录A黏度测量示值误差的不确定度评定实例A.1概述A.1.1校准环境条件：环境温度10℃~35℃,相对湿度≤80%,无强电磁场干扰、无震动、无对流风、洁净无灰尘。A.1.2校准用标准物质：37℃标准黏度液，样品编号GBW130253(0704),动力黏度值4.860mPa·s。A.1.3被校对象：血液黏度计LBY-N6compactNo:08068。A.1.4校准过程：将被校准血液黏度计调整到水平状态，仪器开机预热，设置成“全血黏度测试”,按被校准仪器要求准确量取标准黏度液，排除气泡后加入仪器样品杯，并在37℃恒温后进行“全血黏度测试”测量。A.2数学模型式中：△,——血浆或全血黏度测量示值误差；η——黏度测量结果的平均值，mPa·s;则不确定度可按下式计算：A.3不确定度分量的评定A.3.1测量重复性引入的不确定度分量u(在全血黏度校准中，选择剪切速率为200s-¹。在重复条件下，连续测量6次，结果见表A.1。表A.16次重复性测量值测量次数i123456实测值η:/(mPa·s)用贝塞尔公式计算相对标准偏差：则测量重复性引入的不确定度分量u()为：6A.3.2.1标准黏度液受温度影响引入的不确定度分量u(n)查资料本规范使用的标准黏度液受温度影响，每变化0.01℃最大会引起±0.06%的示值误差。血液黏度计温度控制准确度为±0.5℃,37℃标准黏度液受温度影响产生的最大示值误差为3.0%,认为是均匀分布，则：A.3.2.2标准黏度液标准值引入的不确定度分量um(η₂)输人量n分量的不确定度来源于所选用标准黏度液的定值不确定度，标准物质证书给出的标准黏度液的相对扩展不确定度U₂为0.6%,包含因子k为2,其引入的标准标准黏度液7引入的标准不确定度u,g(η)可用下式计uyu(n₂)=√ug(n)+uǐ(n)=√(1.73%)²+(0.3%)²=A.4合成标准不确定度u:(△,)U(△₇)=ku=(△₇)=2u.(△₇)=2×1.血液黏度计“全血黏度测试”测量点(剪切速率为200s-¹、黏度值为7校准记录格式1基本信息仪器名称型号规格出厂编号标准物质名称有效期至证书编号扩展不确定度依据技术文件校准日期环境条件校准员仪器示值/(mPa·s)%%123456标准值/