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文档简介

盛世华研·2008-2010年钢行业调研报告GLP-1RA药物企业资本运作策略研究报告内容目录TOC\o"1-3"\u一、前言 4二、2023-2028年GLP-1RA药物市场前景及趋势预测 42.12023年全球及中国LP-1RA市场分析 42.1.1诺和诺德、礼来瓜分全球GLP-1RA降糖市场 42.1.2进口企业垄断国内GLP-1市场 62.1.3GLP-1RA2型糖尿病适应症市场规模测算 82.2国内巨头抢占先机,自主研发与仿制扎堆并进 112.2.1创新药:2项NDA,7项处于III期临床阶段,9项处于II期临床阶段 112.2.2仿制药:利拉鲁肽仅华东医药上市,司美格鲁肽仿制药进入竞速期 112.3已上市GLP-1RA疗效对比 132.3.1阿斯利康-艾塞那肽:全球第一款GLP-1RA,联用降糖效果更好 132.3.2诺和诺德-利拉鲁肽:降糖与减肥效果俱佳 142.3.3诺和诺德-司美格鲁肽:效果优于一代产品利拉鲁肽 172.3.4诺和诺德-司美格鲁肽(口服):全球第一款口服GLP-1RA 172.3.5礼来-度拉糖肽:长效降糖,降低心血管风险 192.3.6赛诺菲-利司那肽:联用效果更好,抗体比率较高 202.3.7葛兰素史克-阿必鲁肽(Tanzeum):长效降糖,显著降低低血糖概率 212.3.8仁会生物-贝那鲁肽:首款国产短效GLP-1 222.3.9聚乙二醇洛塞那肽:首款国产长效GLP-1RA 222.42024-2030年糖尿病用药:GLP-1市场发展前景 242.4.1糖尿病患者2型糖尿病占比极高,GLP-1受体激动剂药物整体疗效卓越 242.4.2糖尿病患者基数大,潜在市场空间广阔 252.4.3GLP-1受体激动剂在糖尿病领域潜力巨大,长效制剂是未来该领域的主导产品 26三、GLP-1RA药物企业资本运作策略及建议 273.1企业资本运作相关概念 273.1.1资本运作的内涵 273.1.2资本运作的模式 283.2资本运作对企业成长的作用分析 293.2.1企业成长理论 29(1)企业成长动因 29(2)企业成长要素 293.2.2资本运作与企业成长的关系 29(1)资本运作和市场竞争的关系 29(2)资本运作与企业规模之间的关系 303.2.3资本运作对企业成长的作用 30(1)资本运作对企业成长的促进作用 30(2)资本运作对企业成长的制约作用 313.4资本运作在企业成长中的运营策略 323.4.1资本运作对民营企业成长阶段的重要性 323.4.2我国民营企业资本运作存在的主要问题 33(一)资本运作管理观念有待提升 33(二)资本运作战略不全面 33(二)资本运作策略存在缺陷 33(三)外部政策环境还不够优化 343.4.3不同成长阶段中的资本运作模式运用 34(一)创业期 34(二)成长期 34(三)成熟期 353.4.4企业资本运作的对策建议 35(一)提升现代化资本运作管理观念 35(二)全方位定制资本运作战略 35(三)加大资本运作管理及创新 35(二)加强对企业资本运作的监督 363.5医药企业资本运作策略建议 363.5.1明确资本运作目标 363.5.2优化资本结构 373.5.3拓展融资渠道 373.5.4加强投资管理 373.5.5利用资本市场进行并购重组 373.5.6建立风险防控体系 373.5.7加强资本运作团队建设 373.6企业资本运作及融资策略 383.6.1企业资本运作及融资所面临的风险 38(1)企业资本运作所面临的风险 38(2)融资所面临的风险 383.6.2企业资本运作与融资现状及所存问题 39(1)融资结构存在不合理的现象 39(2)资本市场监督体系仍存漏洞 39(3)资本市场功能仍待完善 403.6.3企业资本运作与融资所存问题的应对策略 40(1)完善企业自身的资本运作的监督管理机制 40(2)进一步调整并优化企业融资结构 40(3)进一步规范并约束我国资本市场 41(4)合理解决信息不对称的问题 413.7基于企业战略转型的资本运作与投融资能力提升策略研究 423.7.1提升企业战略转型中资本运作与投融资能力的重要性 423.7.2企业战略转型中资本运作与投融资存在的问题 42(一)资本运作和投融资观念比较单薄 42(二)缺少成熟稳定的经理人市场 43(三)监督激励机制不够完善 43(四)内部控制相对薄弱 433.7.3企业战略转型中资本运作与投融资能力的提升策略 43(一)提高对资本运作和投融资能力提升的认识 43(二)完善资本运作和投融资机制 44(三)创新资本运作和投融资模式 44(四)完善股权结构 44(五)加强经理人市场的建设 443.8公司资本运作风险防控策略 453.8.1资本运作风险 453.8.2公司资本运作战略 46(一)投资扩张战略 46(二)低成本扩张战略 46(三)稳定现金流战略 46(四)实施对外合作战略 473.8.3公司资本运作风险分析 47(一)筹资风险 47(二)项目投资风险 47(三)经营风险 47(四)市场风险 48(五)政策性风险 483.8.4公司资本运作的风险防控 48(一)融资风险控制 48(二)投资风险控制 49(三)经营风险控制 49(四)市场风险控制 49(五)政策性风险控制 49四、GLP-1RA药物企业《资本运作策略》制定手册 504.1动员与组织 504.1.1动员 504.1.2组织 514.2学习与研究 514.2.1学习方案 514.2.2研究方案 524.3制定前准备 534.3.1制定原则 534.3.2注意事项 544.3.3有效战略的关键点 554.4战略组成与制定流程 574.4.1战略结构组成 574.4.2战略制定流程 584.5具体方案制定 594.5.1具体方案制定 594.5.2配套方案制定 61五、GLP-1RA药物企业《资本运作策略》实施手册 625.1培训与实施准备 625.2试运行与正式实施 625.2.1试运行与正式实施 625.2.2实施方案 635.3构建执行与推进体系 635.4增强实施保障能力 645.5动态管理与完善 655.6战略评估、考核与审计 65六、总结:商业自是有胜算 66一、前言在当前的市场环境下,资本运作已然成为了企业重点的管理工作。近年来,随着我国资本市场的愈加成熟,企业的经营模式与经营结构较之以往也发生了诸多改变。但在我国部分企业中,其开展资本运作活动的时间较短,在资本运作的过程中存在诸多仍待改善的地方。对此,企业要在实际经营与发展过程中,不断探索与寻求资本运作的科学方法与措施,强化企业自身的资金运用效率,并通过融资等手段及时解决企业自身的资金问题,通过资本运作来保障企业的稳定发展。下面,我们先从GLP-1RA药物行业市场进行分析,然后重点分析并解答以上问题。相信通过本文全面深入的研究和解答,您对这些信息的了解与把控,将上升到一个新的台阶。这将为您经营管理、战略部署、成功投资提供有力的决策参考价值,也为您抢占市场先机提供有力的保证。二、2023-2028年GLP-1RA药物市场前景及趋势预测2.12023年全球及中国LP-1RA市场分析2.1.1诺和诺德、礼来瓜分全球GLP-1RA降糖市场重磅新品迭出,全球GLP-1产品销售额迅速爬坡。全球GLP-1激动剂销售额从2018年的87.3亿美元迅速增至2022年的240.1亿美元,2019-2022年全球GLP-1类药物市场规模年复合增长率高达28.7%。市场集中度较高,诺和诺德、礼来两大巨头瓜分。2022年诺和诺德的司美格鲁肽共占据近51%的市场份额,其中Ozempic、Rybelsus、Wegovy分别贡献94.3、17.8、9.8亿美元;利拉鲁肽药物Victoza、Saxenda分别贡献19.4、16.8亿美元,共占15%的市场份额;截至2023年5月诺和诺德GLP-1产品占全球市场份额的54%。礼来的度拉糖肽2022年销售额74.4亿美元(31%),其首款双靶GLP-1R/GIPR受体激动剂替尔泊肽2022年5月FDA获批上市,2022/2023Q1分别实现销售额4.8/5.7亿美元,销售爬坡速度远超同期度拉糖肽及司美格鲁肽。图表:诺和诺德GLP-1产品全球市场份额及增速(2023年5月)图表:2022年全球GLP-1激动剂市场份额(%)图表:全球GLP-1激动剂历年销售额(亿美元)数据来源:医药魔方,PDB,诺和诺德年报2.1.2进口企业垄断国内GLP-1市场国内已上市GLP-1受体激动剂共8款,包括进口产品6款:艾塞那肽(阿斯利康/三生制药)、艾塞那肽微球(阿斯利康/三生制药)、利拉鲁肽(诺和诺德)、利司那肽(赛诺菲)、度拉糖肽(礼来)、司美格鲁肽(诺和诺德);国产产品2款:贝那鲁肽(仁会生物)、聚乙二醇洛塞那肽(江苏豪森)。诺和诺德占据我国市场最高份额。根据PDB样本医院数据,2023Q1诺和诺德的司美格鲁肽、利拉鲁肽在我国GLP-1RA市场份额约为75%;排名第二为礼来的度拉糖肽,占比约为19%,市场格局较为集中。诺和诺德财报显示,截至2023年5月,诺和诺德中国区GLP-1RA销售额为31.2亿丹麦克朗(约合4.7亿美元,+97%),增速强劲。中国糖尿病处方中GLP-1RA占全部处方的2%,低于全球平均水平的5%、远低于北美地区的11%。图表:诺和诺德GLP-1产品中国市场份额及增速(2023年5月)图表:我国样本医院GLP-1激动剂2012-2023年销售额(万元)图表:2023Q1我国样本医院GLP-1激动剂市场份额(%)数据来源:药智网,PDB,仁会生物招股说明书、诺和诺德公司公告*注:取1丹麦克朗=0.15美元计2.1.3GLP-1RA2型糖尿病适应症市场规模测算全球市场:据辉瑞公司报告预计,2030年GLP-1RA在2型糖尿病领域全球市场规模可达350-400亿美元。图表:全球GLP-1RA用于2型糖尿病适应症市场规模(亿美元)中国市场:据诺和诺德预计,远期中国糖尿病患者人数可达1.8亿人,其中90%为2型糖尿病。假设:基于《健康中国行动(2019-2030年)》我国糖尿病治疗率为33%,目标为治疗率持续提高,假设远期治疗率为40%;据诺和诺德年报,假设中国GLP-1RA2022年渗透率约为3%,假设远期渗透率为13%,与目前北美地区GLP-1RA处方率水平相近;单日治疗费用由中标价格及2022年市占率加权平均得出,部分品种尚未放量或纳入医保,因此假设2022年GLP-1RA单日治疗费用为15元,远期单日治疗费用在医保及集采影响下降为10元左右。计算得出,我国GLP-1RA用于2型糖尿病的远期市场规模预计达298.9亿元。图表:GLP-1RA人均治疗费用测算图表:2022与2030年、2045年中国GLP-1RA用于2型糖尿病药物市场规模测算数据来源:药智网,诺和诺德年报,辉瑞2022年Near-TermLaunchesHigh-ValuePipelineDay演示材料*注:每月费用为最新中标价,平均每月费用按照市占率加权平均2.2国内巨头抢占先机,自主研发与仿制扎堆并进2.2.1创新药:2项NDA,7项处于III期临床阶段,9项处于II期临床阶段图表:国内进展前列的GLP-1RA药物(糖尿病适应症)数据来源:医药魔方*注:数据截至2023年8月2.2.2仿制药:利拉鲁肽仅华东医药上市,司美格鲁肽仿制药进入竞速期图表:利拉鲁肽仿制药(糖尿病适应症)图表:司美格鲁肽仿制药(糖尿病适应症)数据来源:医药魔方*注:数据截至2023年8月2.3已上市GLP-1RA疗效对比2.3.1阿斯利康-艾塞那肽:全球第一款GLP-1RA,联用降糖效果更好艾塞那肽为蜥蜴唾液腺分泌的毒液中提取的一种天然GLP-1类似物,与人GLP-1有53%同源性,是阿斯利康研发的全球第一款GLP-1RA,2005年在美国上市。艾塞那肽属于短效GLP-1RA,其半衰期为2-4h,一天需注射2次。经临床研究发现,艾塞那肽可降低HbA1c0.5%~1.0%。艾塞那肽与二甲双胍联用对降血糖的效果最佳,在每日两次,每次10微克的剂量下,30周时HbA1c≤7%患者比例为40%,血糖相较于基线下降0.9%。艾塞那肽与二甲双胍联用体重控制效果好。30周治疗期中使用艾塞那肽(10微克)+二甲双胍的2型糖尿病患者的体重较基线下降2.6kg。艾塞那肽与二甲双胍和噻唑烷二酮类(TZD)联用不增加低血糖风险,但与磺脲类合用会增加低血糖发生率。恶心不良反应发生率为40%-50%,大多数治疗开始时出现恶心的患者,症状的发生频度和严重程度会随着继续治疗时间的延长而减轻。由于艾塞那肽的分子结构是蜥蜴源多肽Excendin-4,同源性较低,38%的患者产生了抗体。艾塞那肽的清除经肾小球滤过与蛋白酶水解完成,因此终末期肾病及肾功能严重损害患者(肌酐清除率<30mL/min)不推荐使用。艾塞那肽注射液缓释剂型(Bydureon)为艾塞那肽长效版本,采用PLGA微球技术通过改变药物剂型达到药物缓慢释放,只需每周1次给药,2011年6月在欧盟获批,2012年1月获FDA批准上市。研究分别比较了艾塞那肽缓释剂型、艾塞那肽常规剂型、大剂量匹格列酮、西格列汀或甘精胰岛素的治疗效果,结果显示,艾塞那肽缓释注射剂降低HbA1c水平和体重效果更佳,同时不增加低血糖风险,且缓释剂型引起的恶心反应及注射部位硬结较普通剂型少。数据来源:艾塞那肽说明书2.3.2诺和诺德-利拉鲁肽:降糖与减肥效果俱佳利拉鲁肽是诺和诺德生产的第一代GLP-1RA,由GLP-1类似物与脂肪酸共价结合形成的衍生物,半衰期为11~15h,利拉鲁肽是全球第一款长效GLP-1RA,可以实现一天注射一次。最早在2009年欧盟上市,2011年NMPA获批上市。HbA1c降低可达到1.0~1.5%,单用效果优于格列美脲,联用降糖效果优于艾塞那肽、西格列汀、甘精胰岛素,其中与12mg利拉鲁肽与二甲双胍和罗格列酮一起联用在26周治疗过程结束后达到HbA1c≤7%比例达到57%,血糖下降1.5%。利拉鲁肽作为长效的GLP-1降糖药,有利于对空腹血糖控制;无论是单药还是联用药均表现出较好的减肥效果。每天单独使用1.8mg和1.2mg利拉鲁肽情况下,体重分别下降2.5kg和2.1kg。与此同时,与二甲双胍联用时,体重分别下降2.8kg和2.6kg。数据来源:利拉鲁肽说明书数据来源:利拉鲁胁说明书2.3.3诺和诺德-司美格鲁肽:效果优于一代产品利拉鲁肽司美格鲁肽(Ozempic)是诺和诺德第二代GLP-1RA,相对于诺和诺德的第一代GLP-1短效降糖药利拉鲁肽(一天一次),司美格鲁肽为长效降糖,一周注射一次。HbA1c降低可达到1.5-1.8%,单用效果优于西格列汀(DPP-4)、利拉鲁肽及度拉鲁肽。1)SUSTAIN2:司美格鲁肽(1mg)HbA1c下降1.5%,西格列汀(100mg)只下降了0.7%。2)SUSTAIN10:3期临床试验数据表明,在接受治疗30周后,司美格鲁肽组HbA1c水平下降1.7%,优于利拉鲁肽的1.0%。3)SUNSTAIN7:司美格鲁肽(0.5mg)和度拉糖肽(0.75mg)组HbA1c分别降低1.5%和1.1%,减重效果佳,在与基础胰岛素和二甲双胍联用30周时,体重下降6kg,单药治疗56周体重也下降了5.5kg。在SUSTAIN2中(见下页),相较于西格列汀的1.9kg,司美格鲁肽减重达到4.3kg(0.5mg)和6.1kg(1.0mg)。在SUNSTAIN7中减重效果同样优于度拉糖肽。司美格鲁肽具有对心脑血管获益功效。在一项持续时间为2年,3297名2型糖尿病患者并伴有动脉粥样硬化性心血管疾病每周一次司美格鲁肽的实验中,司美格鲁肽组和安慰剂组分别有6.6%和8.9%受试者发生了不良心血管事件风险(MACE),相对于安慰剂组,司美格鲁肽组不良心血管事件降低了26%,心肌梗死的风险降低26%,心血管死亡风险降低2%,治疗2年后,脑卒中风险显著降低39%。2.3.4诺和诺德-司美格鲁肽(口服):全球第一款口服GLP-1RA司美格鲁肽(Rybelsus)是诺和诺德第三代GLP-1RA,也是全球第一款口服制剂的GLP-1受体激动剂降糖药物,在2019年9月获得FDA批准在美上市,上市首年销售额就达到了750万美元,截至目前已经在欧盟、日本、加拿大等国家或地区上市,并于2020年中国上市。口服司美格鲁肽相继击败恩格列净、西格列汀,与利拉鲁肽降糖效果相当,减肥效果更好。PIONEER1-7系列临床试验表明,口服Rybelsus可以使HbA1c降低1-1.8%,体重降低2.9-5KG。PIONEER4结果显示每日一次7mg的Rybelsus降糖效果不劣于每日注射一次0.75mg的利拉鲁肽,52周时口服司美格鲁肽、利拉鲁肽和安慰剂组HbA1c分别降低1.2%、0.9%和0.2%。在减重方面,口服司美格鲁肽的效果明显优于利拉鲁肽(5.0kgvs3.1kgvs1.2kg)。某些剂量的Rybelsus降糖减重效果优于西格列汀(DPP-4抑制剂)、恩格列净(SGLT2抑制剂)和利拉鲁肽。在PIONEER6研究中证明具有一定的心血管安全性并且能够显著降低2型糖尿病患者的心血管死亡率。在PIONEER5研究中显示,口服14mg的Rybelsus能够使中度肾损伤糖尿病患者显著获益。数据来源:药智网,诺和诺德官网数据来源:药智网,诺和诺德官网2.3.5礼来-度拉糖肽:长效降糖,降低心血管风险一周注射一次的度拉糖肽极大提高患者的接纳程度,与此同时降糖效果也较好。单药治疗对比数据来看,降糖效果明显优于单用西格列汀。在和西格列汀的对比试验中,每周一次1.5mg度拉糖肽,HbA1c下降1.22%(类似利拉鲁肽,HbA1c=7%比例略优于利拉鲁肽),空腹血糖下降42.84mg/dL,显著优于西格列汀。无论是单用还是联用,减重减肥效果好,每周注射一次1.5mg度拉糖肽,52周后最多可减轻3.03kg(优于利拉鲁肽,不如司美格鲁肽)。度拉糖肽被证明具有心血管获益功效。根据Lancent上公布的REWIND研究结果发现,度拉糖肽可将心血管不良事件风险降低12%。该研究报告指出,在常规治疗中加入度拉糖肽,可作为伴有心血管疾病风险的T2DM患者一级预防和二级预防的良好干预手段。数据来源:度拉糖肽说明书2.3.6赛诺菲-利司那肽:联用效果更好,抗体比率较高与二甲双胍/胰岛素/波格列酮联用均优于单用的降糖效果。利司那肽与甘精胰岛素及二甲双胍(或噻唑烷二酮)进行三联使用效果最佳,达到HbA1c=7%患者比例可以达到50%,下降幅度为0.7。单用或者与二甲双胍联用对空腹血糖控制较好,但与其他降糖药联用对空腹血糖控制不佳。降糖与减重效果类似艾塞那肽。利司那肽减重效果显著,单用或者与二甲双胍联用取得不错的效果,但与胰岛素联用时,减重效果不佳。出现较高比例的抗利司那肽抗体,由于分子结构为改构的Exendin-4,结构同源性最低,仅为50%,在安慰剂对照研究24周结束时,69.8%的患者呈现抗体阳性状态,但利司那肽抗体并未影响药物降糖效果。数据来源:利司那肽说明书2.3.7葛兰素史克-阿必鲁肽(Tanzeum):长效降糖,显著降低低血糖概率阿必鲁肽是葛兰素史克研发的改构GLP-1,属于长效GLP-1受体激动剂降糖药,可实现一周一次给药。降糖效果类似艾塞那肽。阿必鲁肽降糖效果相对于利拉鲁肽要弱一些,每周一次阿必鲁肽相比每日一次利拉鲁肽的对照组HbA1c降幅更小(利拉鲁肽对阿必鲁肽:-0.8%vs-1%),同时阿必鲁肽组注射部位反应更大(利拉鲁肽对阿必鲁肽:12.9%vs5.4%),但是阿必鲁肽组出现肠道不良反应事件较少(利拉鲁肽组对阿必鲁肽组:49%vs35.9%)。与胰岛素联用能显著降低低血糖发生概率,相对于甘精胰岛素+二甲双胍和赖脯胰岛素+甘精胰岛素发生低血糖概率分别为27%和30%,而对应的阿必鲁肽组发生低血糖概率分别为17%和16%。数据来源:阿必鲁肽说明书2.3.8仁会生物-贝那鲁肽:首款国产短效GLP-1贝那鲁肽是由仁会生物自主研发生产的短效GLP-1RA,2016年获NMPA批准上市,也是我国首款国产研发成功上市的GLP-1RA。III期临床试验中,贝那鲁肽联合二甲双胍治疗方式,12周后患者达到HbA1c=7%比例为21.4%,只服用二甲双胍的对照组仅有11.8%比例达到HbA1c=7%。但由于贝那鲁肽属于短效GLP-1RA,需每日进行三次皮下注射。数据来源:贝那鲁肽说明书2.3.9聚乙二醇洛塞那肽:首款国产长效GLP-1RA聚乙二醇洛塞那肽2019年获批上市,是豪森药业自主研发生产的国内第一款长效GLP-1RA,也是国内第三款上市的长效GLP-1RA,有望打破利拉鲁肽的在我国GLP-1RA市场的垄断地位。该药采取聚乙二醇修饰,只需要一周注射一次。豪森药业拥有一项聚乙二醇洛塞那肽化合物的专利,将于2026年到期。降糖效果显著,对餐后血糖和空腹血糖均有较好的效果。根据III期临床试验,用药24周后,0.1mg洛塞那肽组、0.2mg洛塞那肽组相对于安慰剂组能够更显著地改善HbA1c的水平,且0.2mg组降低幅度更大。具有降低低血糖效果。与二甲双胍联用24周,0.1mg洛塞那肽组的低血糖发生率为1.59%,显著低于0.1mg洛塞那肽+二甲双胍组的2.2%的低血糖发生概率。抗体阳性率维持较低水平。尽管聚乙二醇的分子结构为改构的Exendin-4,具有较低的结构同源性,通常会更容易产生抗药抗体。但从临床来看,来自799名受试者的血清样本来看,总体的抗体阳性率为5.2%。数据来源:贝那鲁肽说明书2.42024-2030年糖尿病用药:GLP-1市场发展前景2.4.1糖尿病患者2型糖尿病占比极高,GLP-1受体激动剂药物整体疗效卓越2型糖尿病是最常见的糖尿病类型。糖尿病是一种严重的慢性疾病,由体内血糖水平过高所致,其发生原因为身体不能够产生或分泌不足胰岛素,抑或人体不能有效使用体内产生的胰岛素。糖尿病可以主要分为3类,其中1型糖尿病普遍发生在孩童时期;2型糖尿病(T2DM)普遍发生在40岁以后,在整个糖尿病患者的占比超过90%;妊娠糖尿病主要发生在怀孕期间。除了以上三类还有一些特殊的不常见糖尿病。糖尿病严重损害患者健康,4类检测可用于诊断糖尿病。根据IDF联盟,4类测试可被用于诊断糖尿病,分别为空腹血糖测试、口服葡萄糖耐量试验、糖化血红蛋白(HbA1c)测试和随机血糖检测,当测试结果高于下述诊断标准,个体会被认定为糖尿病。但是,对于未出现症状的高血糖患者,2个检测结果异常才能被诊断为糖尿病患者。由于糖尿病患者长期处在高血糖状态,血管病变的可能性也会增加,导致各类组织和器官的血液供应会受限,带来功能障碍和器官衰竭,如心血管疾病、神经病变、肾病等并发症。GLP-1在葡萄糖稳态中起到重要作用,通过多重方式实现对血糖的控制。GLP-1是肠促胰岛素,它是由在远端回肠、直肠和结肠的L细胞在进餐摄入和吸收葡萄糖、蛋白质和脂肪后分泌的物质。GLP-1在葡萄糖稳态中起到重要作用,GLP-1与胰腺β细胞上的GLP-1受体结合后,主要通过激活环磷酸腺苷(cAMP)依赖的蛋白激酶A(PKA)信号通路,进而促进含有胰岛素囊泡胞吐,释放到循环中协助降低血糖水平。GLP-1除了以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌,还会抑制不适当的餐后胰高血糖素释放;增加肌肉和脂肪组织葡萄糖摄取;降低肝脏葡萄糖生成;改善胰岛素敏感性;和延缓胃排空(放缓对葡萄糖的吸收)、减轻饥饿感并减少食物摄入量,通过多种方式实现对人体内葡萄糖的控制。在国内2型糖尿病治疗路径中,GLP-1受体激动剂被首推用于患有ASCVD或CDK并发症的患者。2021年4月中华医学会糖尿病学分会发布了《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》,其中包含T2DM患者治疗的简易路径:T2DM患者的一线治疗为生活方式干预和二甲双胍。对于一线治疗后,仍血糖未达标的T2DM患者,应根据其病情特点选择二联药物,进行二联治疗。对于合并动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或心血管风险高危的需要从GLP-1受体激动剂或SGLT2i中选择;合并心力衰竭或慢性肾病的患者首选SGLT2i,但后者,可考虑选用GLP-1受体激动剂。在二联治疗后,3个月内患者如果不能有效控制血糖,病人应开始三联治疗,即在二联治疗的基础上加用一种不同机制的降糖药物。最后,当患者在三联治疗后血糖仍不达标,治疗方案则应被调整为多次胰岛素治疗(基础胰岛素加餐时胰岛素或每日多次预混胰岛素)。海外指南中GLP-1类似物的使用范围更加广泛。2022年12月美国糖尿病协会发布了《StandardsofMedicalCareinDiabetes-2023》。该指南,提出了个别区别于上述“2型糖尿病药物治疗路径图”的地方:当患者被诊断出T2DM时需开始药物治疗,除非有禁忌症;体重管理是2型糖尿病患者降糖管理的重要组成部分,降糖治疗方案应考虑支持体重管理目标的策略;部分患者在开始治疗时,可以考虑早期联合治疗;对于T2DM成人患者,GLP-1受体激动剂优于胰岛素;如果使用胰岛素、建议与GLP-1受体激动剂联合使用,以提高疗效和治疗效果的持久性;对于血糖未达标的T2DM患者应尽早强化治疗。国内的指南一般会综合考虑海外指南和现有文献。在目前的海外指南下药物治疗有望早开始,提升药物市场空间,其中GLP-1受体激动剂的重要性也得到了进一步的认证。GLP-1受体激动剂降糖效果突出,临床获益性多样。根据美国糖尿病协会发布的《StandardsofMedicalCareinDiabetes-2023》,降糖药物主要被分为8类分别为二甲双胍、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂、GIP/GLP-1受体激动剂、DPP-4抑制剂、噻唑烷二酮类、磺脲类和胰岛素。从降糖效果看,GLP-1受体激动剂、GIP/GLP-受体激动剂和胰岛素的效果最优,均属于高效—非常高效的范围。从低血糖发生的可能性看,除了磺脲类和胰岛素类两类药物有潜在致低血糖的风险,其余药物均无该风险。从体重变化维度看,GLP-1受体激动剂和GIP/GLP-1受体激动剂的减重效果突出。从对心血管影响和肾功能影响来看,仅仅只有GLP-1受体激动剂和SGLT-2抑制剂有该方面的临床获益。长期处于高血糖状态对身体的各类器官都是潜在的风险,额外的临床获益对于患者而言是有益的。综合来看,GLP-1受体激动剂类药物的各方面表现突出,值得推荐使用。2.4.2糖尿病患者基数大,潜在市场空间广阔糖尿病为21世纪全球增长最快的公共健康问题之一。根据IDFDiabetesAtlas(10thedition),2021年全球20-79岁人群中共5.37亿名糖尿病患者,该数字预计会在2030年达到6.43亿人;全球未被诊断的糖尿病患者约为2.40亿人,未被诊断率高达44.7%。受到城市化、老龄化、超重和肥胖患病率增加还有中国人T2DM的遗传易感性的影响1,我国糖尿病患者人数显著增加,根据IDFDiabetesAtlas(10thedition),我国是拥有全球成人糖尿病患者最多的国家;2021年国内20-79岁人群中糖尿病患者人数为1.4亿人,预计在2030年将达到1.6亿人;虽然国内糖尿病的患者基数大,但是未被诊断率仍然较高,达到51.7%,这意味着随着我国糖尿病患者的诊断率逐渐升高,我国糖尿病药物市场空间也会逐步扩大。2.4.3GLP-1受体激动剂在糖尿病领域潜力巨大,长效制剂是未来该领域的主导产品在糖尿病领域中,GLP-1受体激动剂的放量是全球趋势。根据诺和诺德公司公告,从2017年到2021年全球四类糖尿病药物(GLP-1、胰岛素、SGLT-2抑制剂和DPP-4抑制剂)的销售情况来看,GLP-1受体激动剂的CAGR达到19%,增长率不仅为四类药物中最高的,也远超过整个糖尿病药物市场的增幅。另外,从诺和诺德的2022全年各领域的销售额和增长率分析,公司胰岛素的销售额无论在北美还是其他海外国家都逐步下行,而GLP-1受体激动剂却在高速上升。结合上述情况来看,降糖用GLP-1受体激动剂的放量是全球趋势,其具有良好的市场潜力。国内GLP-1受体激动剂未来潜在增长空间大。根据诺和诺德公司公告,GLP-1受体激动剂在欧美患者(包含:美国、英国和法国)中使用的人数占比为9%,按销售额计算其市场占比能达到33%,且处于快速攀升阶段,可见GLP-1受体激动剂的市场很大;到2022年11月为止,全球GLP-1受体激动剂在糖尿病药物中的处方量占比为5%,其中北美渗透率最高达到11%,而大中华地区(包含中国内陆、中国台湾和中国香港)的处方占比仅为2%。考虑到海外发达国家GLP-1受体激动剂的渗透率和增长态势,及目前国内GLP-1受体激动剂的渗透率水平仍然较低的情况,未来我国的GLP-1药物在糖尿病领域的潜在增长空间较大。海外GLP-1受体激动剂为降糖药中的销售额冠军,其国内销售额存在提升空间。根据药春秋微信公众号,2020年全球销量Top10降糖药中有3款GLP-1受体激动剂,分别为度拉鲁肽、索马鲁肽(又名司美格鲁肽)和利拉鲁肽。以上3款药物均入榜2022年全球药品销售额TOP100(转引自insight数据库公众号),合计销售额超过176亿美元,其中排名最高的降糖用司美格鲁肽(Ozempic)销售额为84.55亿美元,而其他排名超过司美格鲁肽的药物均非降糖药。从上述数据中可以看出,GLP-1受体激动剂在降糖领域极具前景,有望成为降糖药中的佼佼者。根据PDB数据库,2022年样本医院Top10降糖药中有三款GLP-1受体激动剂,最高排名第二,因此单从样本医院端数据看,国内降糖药GLP-1受体激动剂仍存在提升空间。GLP-1受体激动剂销售额迅速增长,市场认可度不断提高。根据PDB数据库,2016年到2022年,样本医院九大类糖尿病药物中GLP-1受体激动剂的销售额基本呈上升趋势,其销售额从2016年的8432万元增至2022年的12.09亿元,6年复合年均增长率达到55.87%,为八类药物中最高的(不包含SGLT-2抑制剂,由于缺少2016年的数据);另外在样本医院中,根据销售额占比情况分析,GLP-1受体激动剂类药物从2016年的1.51%上升到了2022年的21.16%。无论是从销售额还是销售占比看,GLP-1受体激动剂类药物都处于高速的上升期,显示出国内该类药物在糖尿病领域的接受和认可程度在逐渐升高。利拉鲁肽的市场份额受到度拉糖肽和司美格鲁肽侵蚀,长效周制剂GLP-1受体激动剂主导是未来发展趋势。根据Bloomberg,GLP-1受体激动剂在糖尿病领域的全球销售额占比情况(按产品划分)来看,诺和诺德的利拉鲁肽(商品名:Victoza)在2016年的销售额占比达到60.80%后,持续下滑,2021年占比仅为15.51%;礼来的度拉糖肽(商品名:Trulicity)后来居上,从2016年起销售额占比持续提升,达到峰值42.26%后开始缓慢下降;司美格鲁肽(商品名:Ozempic)自2018上市后,仅花费3年时间占比就达到34.73%,表现出超高的增长率。整体来看,利拉鲁肽的市场占比受到了度拉糖肽和司美格鲁肽的冲击。从GLP-1受体激动剂在糖尿病领域的全球销售额占比情况(按照注射频率和剂型划分)来看,GLP-1受体激动剂周注射剂的销售额占比持续提升,而日注射剂的销售额占比持续下降,在2021年GLP-1受体激动剂周制剂的市场份额更是达到79.15%。从全球的发展趋势来看,未来主要的销售焦点主要还是在长效GLP-1受体激动剂注射剂上,短效GLP-1受体激动剂的市场份额会逐步缩水,而口服剂型作为新剂型,凭借其便利性有望市场份额维持较高上升态势。GLP-1受体激动剂在糖尿病领域极具增长潜力,未来市场空间广阔。根据弗若斯特沙利文分析(转引自中国食品药品网),全球GLP-1受体激动剂在糖尿病领域2020年的整体市场规模为131亿美元,其中短效的GLP-1受体激动剂和长效GLP-1受体激动剂的市场规模分别为44和88亿美元,整个市场预计在2025年达到283亿美元。国内GLP-1受体激动剂在糖尿病领域2020年整体的市场规模约为16亿人民币,其中短效GLP-1受体激动剂和长效GLP-1受体激动剂的市场规模分别为13亿元和3亿元左右。短效和长效GLP-1受体激动剂预计在2025年达到50亿元、107亿元的市场规模,合计整体市场规模约为156亿元。预计2020-2025E短效GLP-1的CAGR为30.5%,而长效GLP-1受体激动剂的CAGR为100.6%。从长期来看,长效GLP-1受体激动剂较短效GLP-1受体激动剂的市场增长潜力更大。三、GLP-1RA药物企业资本运作策略及建议3.1企业资本运作相关概念3.1.1资本运作的内涵资本运作主要指企业为实现最大利益和最大资本价值,利用价值管理方式促进资本的流动、裂变、组合,进而实现资本和资源的优化配置,积极调整产业结构,以此提升企业资本价值,优化企业经营管理。企业资本运作涵盖的内容较多,范围较大,其以企业生产经营为前提和基础,二者均隶属于企业经营,同时二者均以提高企业价值为主要目的。另外,二者也存在着十分明显的差异。首先,企业生产经营活动主要的对象是与产品和服务相关的生产与销售。资本运作的主要对象是企业资本。其次,生产经营主要指企业在商品市场中的各种生产资料的流转,而资本运作则是指利用市场法则,通过资本本身的技巧性运作或按照资本的自有的规律运作,实现价值增值。最后,生产经营活动以产品销售和购买及相关服务获取利润,而资本运作则是利用资本市场中的融资行为获取利润,提升企业价值。3.1.2资本运作的模式在新时代背景下,企业资本运作模式主要包括如下几方面:第一,兼并重组。企业资本运作中兼并重组是十分重要的手段和形式,其主要指企业利用证券资金或其他方式购买或获取其他企业的部分或全部资产,以此为基础实现企业兼并。企业兼并的主要目的是控制被兼并企业。企业兼并的方式较多,首先是兼并方出资购买被兼并方的资产,同时对企业进行全面的兼并与重组。其次是承担债务,在资本市场的大背景下,依据债务与资产等价原则,兼并方应承担被兼并方的债务,以此收购或兼并企业的部分或全部资产,掌握被兼并企业的控制权。再次是吸收被兼并企业的股份控制被兼并企业。兼并企业的法人在被兼并企业中投入净资产,将其作为入股资金,以此为基础确立兼并方的股东地位,对企业实施兼并和控制。最后是控股式,企业购买被兼并企业的股权,控股达到既定的比例后可控制被兼并企业。第二,股份制改造。全面推行股份制改造,是保障企业资本运营执行效果的先决条件。一方面,通过股份制改造,促使企业优化内部资源配置,提升经营管理水平,扩展运营效益增长空间。另一方面,利用股份制改造,促使企业优化产权分配,调整内部组织架构,完善经营管理模式,为企业深化内部体制改革提供必要的支持与协助。总而言之,借助股份制改造,可以促使企业进一步梳理经营管理流程,协调解决经营管理环节存在的突出性问题,为企业实施更深层次的资本运作引航蓄力。第三,融资。融资是企业实施资本运作的另一个重要手段。多数企业都会利用融资的方式抢占市场份额,增强核心竞争力。当前,企业的融资运营方式主要包括债权融资、内源融资和外部股权融资等。客观地说,各类融资运营方式各有利弊。但对于企业突破资本运作瓶颈,扩大经营管理覆盖面,拓展市场份额都具有积极影响。融资运营的根本目的是节约经营管理成本,降低风险系数,实现经济效益与社会效益最大化。从风险防控与节资降损角度来说,企业经营管理者必须按照如下流程执行融资运作:优先选择内源性融资方式;其次,选择银行贷款融资方式;再次,选择企业债券融资方式;最后考虑外部股权融资方式。3.2资本运作对企业成长的作用分析企业资本运作指的是企业为了资本增值,采用流动、组合和优化配置的方式经营,实现产业结构的动态化重组,提升企业的经济效益。企业资本运作和生产经营之间的关系非常密切,二者都有经营的属性。完善企业资本运作,在一定程度上可以提升企业的经济效益,促进企业成长。企业的资本运作是采用扩张型资本运作和收缩型资本运作的方式。扩张型的资本运作是企业在现有资本的基础上,通过积累、投资和并购等形式扩大企业的规模。扩张型的资本运作方式指的是结合企业规模经营已经取得的经济效益,降低市场竞争,扩大市场占有率,实现多元化的发展战略,在不同的行业和不同的地区实现纵向扩张。企业可以结合自身发展的需求发展区域经济,实现混合型的资本扩张。收缩型的资本运作是企业为了提升自身的运行效率,追求价值的最大化,他们会缩小企业规模,实现重点业务的重组。3.2.1企业成长理论(1)企业成长动因企业成长的动因指的是企业的内部条件与成长需求状态相符,促进企业进一步发展,其是促进企业成长的主要因素。企业成长动因产生的原因不仅仅是企业内部因素,而且也有外部诱因,在经济社会中,企业面临激烈的竞争,使得企业要及时做出各类抉择,因此,企业成长内部动因是在外部压力下形成,结合了外部技术、资源和文化等因素。(2)企业成长要素企业成长要素是企业成长环节中必备的条件,是内部约束和外部环境的综合。企业成长中要考虑到制度、经营环境等方面,通过内部组织变革,从而提升资源的调控能力,在企业内部形成凝聚力。我国企业应该在社会制度的控制下经营,外部经营环境和资源环境是支撑企业成长的外部环境,尽管企业可以通过自己的努力改善环境,但是还是不能外部经营大环境。企业要提升自身的组织变革能力和资源调控能力,前者指的是企业要推动自身成长,还要适应外部环境的能力,后者指的是企业要具备对资源合理配置的能力,有效的获取外部资源。3.2.2资本运作与企业成长的关系(1)资本运作和市场竞争的关系其一,市场竞争对企业产生的影响是多元化,其对企业的生存空间会产生影响。市场竞争中,企业的生存空间不断变化,企业只有提升竞争能力,才能扩大自身的生存空间。市场竞争对企业的竞争态势会产生直接影响,通过市场竞争,企业的内部环境也会发生变化,实力强的企业会占据有利条件,实力弱的企业会直接退出市场。市场竞争对企业的财务收益会产生直接影响,为了超越竞争对手,企业会降低自己的利润空间。其二,资本运作对企业会产生直接的影响,资本运作会产生杠杆效果,对企业的经济效益和竞争力产生影响。财务杠杆高的企业会陷入到财务危机中,导致竞争力不足。在市场竞争下,企业会采用资本运作的方式去扩大规模,提升竞争能力。企业借助资本运作的方式,可以提升自身的格局,但是资本运作会产生高负债,给企业带来风险。(2)资本运作与企业规模之间的关系企业规模扩张是企业成长的一个显著的标识,也是显性特征。企业的规模可以呈现出企业成长的特征,也能展现出企业竞争的实力。所以,企业采用资本运作的方式不断的扩大自身的经营规模非常必要。相关的文献指出,企业规模和财务杠杆的比率关系密切,企业的规模越小,财务杠杆的比率也越小。3.2.3资本运作对企业成长的作用(1)资本运作对企业成长的促进作用1有助于完善企业制度企业制度包括组织制度和经营管理制度等,是一个以产权制度为主建立起来的企业组织形式。企业制度在不断的变革和完善,企业运作促进企业规模的扩大,提升市场占有率,促进企业长远发展。2有助于资本机构优化通常情况下,企业的资本结构是股权和债权的资本之间的比例,对企业内部各个组织的权益关系进行反映。企业的资本结构的合理性与企业的生产和经营活动有着密切的关系,而且与企业的规模扩大有直接联系。合理的资本结构可以完善企业的资本运作方式,降低企业的经营成本。3有助于提升企业规模企业规模的不断扩大是企业成长的重要表现,企业的规模扩大需要通过优化资源配置、融资和兼并等方式实现,通过对外部资源的科学整合,企业可以获得大量的技术支持,形成规模效益。4有助于企业盘活存量资本在经过一段时间的生产和经营后,企业会存在一些资产不能被充分利用的情况,这些资源会占据企业空间,甚至会产生资源浪费。所以资本运作可以形成资本交易,实现资产的转移,提升资本的应用效率。5有助于调整产业结构为了不断完善市场经营环境,企业应该融入市场中,调整内部结构,提升自身的竞争力。资本运作通过资本市场,明确企业的经营方向,从而规避市场风险和财务风险,有效的实现企业扩张。(2)资本运作对企业成长的制约作用1误导企业陷入机会陷阱通过对企业的成长历程进行分析,企业如果处于创业期,那么其实力就不能得到保障。企业在发展中只能顺应市场,从而获得更多的发展机遇,从而谋求更快的发展。如果企业不能合理的把握资本运作的机会,只关注眼前利益,那么就会导致正常的生产和经营活动受到影响。企业应该结合自身发展和外部环境,善于抓住机遇,从而创造特色的发展之路。2导致企业陷入规模陷阱企业的规模在不断扩大,这是企业经营的主要目标。企业想做大做强,树立更好的外部形象。企业在现实中常常会受到成长机会的诱惑,会忘记企业迅速扩张背后产生的一些风险,结果导致企业一意孤行,产生不良的决策后果。所以,企业在进行资本运作的环节中,在面对扩张诱惑力的同时,应该从理性的角度去思考问题,防止风险的产生。3导致企业落入财务陷阱企业在资本运作中,其基本目的在于资本增值。资本运作需要一定量的资本,包括企业的资产和资金。因此,企业一般在资本运作中采用融资的方式解决财务问题,但是融资环节中企业如果不能合理的选择融资渠道,就会导致融资成本很高,融资方式不合理的问题。投资也是企业资本运作环节中要考虑的问题,企业要制定清晰的投资目标和投资方式,才能达到好的投资效果。如果企业在投资中不能合理的预测,就会导致企业背负很重的债务,产生债务危机。所以,企业在资本运作环节中,应该结合生产和经营实际,不能盲目进行。4企业坠入管理陷阱企业在资本运作中,一味的扩大自身的经营规模,会导致管理陷入复杂的局面。企业中会产生重叠的机构,导致制度执行不畅。所以,管理人员能力的提升显得非常重要,但是管理人员能力的提升需要很长时间。企业规模扩大的同时,管理人员的素质如果不能得到很大的提升,就会导致企业资源被大量的消耗,企业会陷入到管理危机中。所以,企业应该做好管理人员的储备工作。企业资本运作的根本目的在于提升自身的经济效益,扩大企业的规模。企业资本运作需要投資和融资,在这两个环节中容易产生风险,所以,企业应该结合自身的实际情况,合理的采用融资方式,有效的规避投资风险。3.4资本运作在企业成长中的运营策略根据公司历史的演变,资金管理涉及各个阶段。公司资本的运作方式可分为两种运作模式,换句话说,扩大和减少资本,这是企业提高生产和运营能力的最重要方式,其中也包括了资产管理和筹资。资本得到增长是企业资本运作模式的共同任务,使用这种方法的前提条件是企业必须具有一定的资金保障,这是因为在投资过程中需要资金来进行周转。因此,企业必须要对内部的资金进行整合,其中也包括有形资产和无形资产。同时还要对企业发展过程中存在的问题和困难进行全面的分析,并及时采取解决措施,这样才能为企业实现特定的经济效益并有效避免潜在的市场风险。除此之外,采取这种经营模式还可增长企业的资本,同时由于公司专注于盈利,因此对于资金的管理是企业发展过程中最主要的问题。3.4.1资本运作对民营企业成长阶段的重要性民营企业的作为“非公有制”企业,大多数是由个体户或者合伙企业资本和资产积累起来的,后期的发展受市场变化的波动较大,资本运作作为企业资产价值增值的重要手段。对内,能够健全、完善企业各项规章制度,理顺各种流程,提高企业内部工作效率,盘活各项资产,有助于提升企业经营效益。对外,资本运作能够及时捕捉市场风向,及时获取发展机会,逐渐形成产业化经济效益,还可以及时降低企业市场风险和财务风险。3.4.2我国民营企业资本运作存在的主要问题(一)资本运作管理观念有待提升很多民营企业在进行资本运作管理工作中,对其导向存在一定的误差,主要存在于以下几点。一是忽略资本运作本质,对外过度包装企业,吸取大量资金流入,而忽略了其他工作的开展,例如公司该项目资金使用范围、后续利润分配工作。当大量的资金涌入企业中,没有将资金细化到项目细节中,降低资金的利用效率,同时也很容易导致贪污腐败现象的发生。甚至有些企业把资本运作作为躲避国家监管的手段,阻碍企业长远发展的脚步。二是没有客观认识到资本运作中存在的风险,放大资本运作对企业经营的作用,吸入资金之前,主观放大企业身自盈利性,签订高杠杆对赌协议,忽视了资本天然的逐利性,一旦项目本身的经营利润率达不到资本所要求的最低投资报酬率,资本便会转移到其他项目上,从而造成资金缺口急剧放大,企业负债累累,拖累企业原本运行良好的其他板块。三是资本运作与实际情况脱轨,企业在筹划资本运作时,没有对自身的经济业务及资本管控能力进行客观的自我评估,也没有对被投资项目深入了解,在项目投资过程中,没有综合考虑项目的运营风险、市场风险和财务风险,投资前因各种原因尽调不够充分,盲目进行扩张、进军新兴行业,新兴行业往往投资大,烧钱快,项目变现难,亏盈平衡周期长,从而导致企业后续资金跟不上,导致整个资本运作失败,进而影响企业的成长性。(二)资本运作战略不全面民营企业的成长阶段是需要各种资源支撑的,不仅是资金还需要管理者要有长远的眼光,而资本运作战略恰好是二者的体现。当前很多民营企业资本运作战略过于保守或者过于激进,与实际发展情况不能紧密贴合,而相关的专业人员综合素质有待提升,在制定和执行资本运作战略时,缺乏相应的洞察力和长远的市场格局,做出来资本运作战略考虑不够全面,内外部沟通协调能力跟不上,导致战略落地执行非常困难。不仅如此,随着现代化经济的发展,民营企业要长远发展,必须实现企业精细化管理,学习先进的管理经验,补足自身管理短板,资本运作不仅仅只是引进大量的资金进入企业,更为关键的是能够打开自已,借鉴对方成熟的管理模式和高效的管理抓手,提升自已的综合管理水平,但是实际操作过程中,企业的领导者往往为了市场份额,忽视了内部管理的提升,自身账目混乱,经营管理效率低下,对资金统筹安排不到位,导致资金的需求量与投放范围错位,给资本运作战略带来极大的不确定性,阻碍企业的发展。(二)资本运作策略存在缺陷资本运作策略存在的问题主要有以下几点:第一:人才缺乏。资本交易的应用范围非常广泛,如此在金融,证券,税务,金融,法律,管理等方面都有着不同的应用,这就需要相关工作人员具备较强的专业知识和技能。除此之外,工作人员还要能够对工作期间出现的问题和困难进行讨论和理解,从而使得该行业对员工的技术要求太高,并导致了人才的缺乏。并且在企业发展的过程中也有很多重要原因导致该行业的私营企业迫切需要人才,而且很难规范私营企业的资本管理。第二:由于企业贪大求全,过度购并。为了实现规模经济,私营公司盲目地寻找大公司,这虽然有助于推广规模经济,但是资本质量就很容易被人忽略,因此需要采取更有效的资本管理模式来对企业的资金进行管理。第三:随着企业规模的扩大,公司变得专业化,当业务达到一定水平时,可以在专业活动的帮助下使其活动多样化。与此同时,在私营企业的发展过程中要注重于采用多元化的商业策略,并且不再针对战略本身如何展开,而是如何正确实施,以及具体实施过程,企业要对这些因素引起重视。(三)外部政策环境还不够优化民营企业在发展战略上的同步考虑缺乏,危及正在健康、有序发展中的实体产业。现如今很多民营企业在成长阶段中,资本运作导向受政府管控因素太多,并没有将企业之间的谈判与融合作为重点,即使政府政策具有一定的宣导性,但若企业跟随政府脚步走,那么企业拓展市场机会的灵敏度会逐渐降低,失去了发展机会,不利于企业长远发展。当前经济社会的金融市场的发展体系不健全,各监管归口没有完全互通互联,企业违法成本太低,部分企业存在侥幸心理,在通过资本市场融资或再融资后,并未将资金投放到募资时承诺的使用范围,直接通过委托理财方式、靠炒卖股票来进行投资活动,企业本身对相应产品的风险了解不完善,一些产品收益虽高但风险也相应的很高,比如说次级债、高风险信用债券等等,企业投资于该类产品上,自身相应的财务风险会急剧上升,而企业又错估自身的抗风险能力,当市场行情波动较大时,企业整体风险加大,导致资金本息不能回收,大量挤占运营资本,最终至使企业资金链断裂,经营难以为继。3.4.3不同成长阶段中的资本运作模式运用(一)创业期在创业初期,企业需要的资金额度较大,且实力往往较低。然而,目前的公司通常使用以下两种方法来确保公司的资本。(1)利用财政资金和国家的各项政策进行银行贷款。除此之外,对国家产业政策和可行性行业发展分析,来确定发展方向和途径。(2)通过融资租赁方式投入资产。企业可以通过租赁获得长期使用资产的权利。该方法为企业提供税收减免,避免了金融风险,并降低了企业的财务压力。(二)成长期在发展过程中,企业的规模和实力都会有不同程度的增长。在此期间,企业需要更多的业务来巩固自己的资本,并进行资本的增值。与此同时,公司可以使用信用图像,使用债务融资,登记其发展基金并在债券市场分享其金融风险。同时,公司还可以使用横向资本扩张来管理其资产,以增加资本并进行优化管理。债务与公司利益的比率与企业的财务风险和企业的借贷机会密切相关。因此,公司必须非常谨慎地构建其资本结构并保持公司内部流动性的灵活性。(三)成熟期据估计,成熟企业的生产经营条件和市场竞争相对稳定,与此同时,企业经营风险降低,融资渠道扩大,经济衰退对公司的影响也得到了减小。在这个阶段,从事开发资金的公司应利用更多的资本进行纵向扩张,通过各种销售渠道调整产品结构,实施新的部门扩张,增加新的业务发展,从而使得企业向积极的方向发展。通过对新行业的开发和发展模式的引入,企业能够获得更广阔的市场,并制定更大的发展目标。3.4.4企业资本运作的对策建议(一)提升现代化资本运作管理观念民營企业领导者首先要加强自身对资本运作管理的认识,充分的认识到资本运作不只是一种融资渠道,更是一种优化内部管理流程、快速拓展市场份额、提升产业链效益的方式;其次要将资本运作管理融入企业长期发展战略当中,充分整合目前拥有的各种资源,合理评估自身所处的内外部环境以及运营与财务风险,在恰当的时机引入外部资本的力量,促使企业进行转型升级。再次企业要长期培养开放创新治理理念,提升对新生事物的接纳能力,提高管理水平和学习能力,把新生的优秀元素与旧有体制进行有力的融合,将企业的整体经营效益提升一个档次。(二)全方位定制资本运作战略资本运作战略的制定需要全面考虑各种内外部干扰因素,对内,企业应时刻关注内部工作效率,特别是财务部门对资本的处理方式,以及内部资金周转率、存货周转率的状态,企业资金筹措与投放进度等。同时密切关注外部市场环境,对外部不良因素及时实施干预手段,从根源上减少外部市场因素风险损失。综合考虑业财各方面的因素,全方位的制定资本运作战略,将战略的制定、执行纳入企业长期发展规划,从多角度协调各项资源,及时修正偏差,促使资本运作战略达到预期效果。总的来说,企业的制定资本运作战略需要注重对内资本积累的管理,还应考察外部市场因素的情况,才能保证资本运作管理工作能够正常有序的开展,逐步增加企业发展规模,提升企业资产的整体质量。(三)加大资本运作管理及创新民营企业的资本运作管理应具有一定的的“独立性”,在贯彻政府政策的同时,保持企业资本运作发展的核心-提高企业核心竞争力,运用互联网大数据管理将企业资本运作前期的可行性分析与调研细化到各个方面,提高评估的效用,同时加大科研投入,提升产业链效益,增加项目的含金量。对此企业可以根据自身项目的特殊性,将资本运作管理工作落实到企业各项经济活动中。在激烈的竞争市场中,资本运作管理工作还应时刻保持创新精神,才能及时从市场上发现机会,并不断创新资本运作管理方式,提高企业项目的“新颖性”,以此提高企业资本积累能力,提高企业市场核心竞争力。(二)加强对企业资本运作的监督加强对公司资本管理的监控能够对公司的正常运行提供保障,同时,公司还要设立相应的监督系统来资本交易流程和业务发展进行监控和管理。其次,应设立一个部门来监督固定资产的管理,并促进监督机制的有效实施,以此来减少公司发展中的不利因素对资金管理系统带来的影响。作为资本工作监督的一部分,监督部门的工作人员必须要严格遵守公司的相关制度和个人职业操守。同时公司要对各个部门人员的工作职能和责任进行明确的规定,如果违反了相关机制,就要对该人员进行惩罚。而对于积极工作的人员,要采取一定的奖励。随着各个行业中对于资本管理的要求越来越高,对于工作人员的专业知识和技能要求也逐步上升,因此,在公司的发展过程中不仅需要先进的技术,还需要强大的信息技术。与此同时,在创建公司时,企业领导人必须要了解相关的法律法规,并且还要对相关人员定期组织培训,以此来提高员工的专业知识和提高企业在市场中的竞争力。企业在发展过程采取资本管理系统的主要目标是为了提高盈利能力并扩大业务范围,并且公司的资本管理需要进行投资和融资,而这两个因素很容易为公司的发展带来风险。因此,公司要结合自己的实际发展情况使用合理的融资方式来有效避免投资风险。3.5医药企业资本运作策略建议医药企业的资本运作策略对于其长期发展至关重要。以下是一些建议的医药企业资本运作策略:3.5.1明确资本运作目标医药企业在进行资本运作时,应首先明确目标,如提升市场份额、增强研发能力、拓展业务领域等。明确目标有助于企业制定针对性的资本运作策略。3.5.2优化资本结构医药企业应关注资本结构的优化,通过调整股权和债权比例,降低财务风险,提高资本利用效率。同时,优化资本结构还有助于提升企业信用评级,降低融资成本。3.5.3拓展融资渠道为支持企业的持续发展,医药企业应积极拓展融资渠道,包括银行贷款、发行债券、股权融资等。此外,还可以考虑引入战略投资者或进行产业基金合作,为企业带来更多资金支持。3.5.4加强投资管理医药企业在对外投资时,应进行充分的市场调研和风险评估,确保投资项目的盈利性和可行性。同时,建立完善的投资管理体系,对投资项目进行持续跟踪和评估,确保投资效益最大化。3.5.5利用资本市场进行并购重组通过并购重组,医药企业可以快速拓展业务领域、增强市场竞争力。在进行并购重组时,企业应注重目标企业的选择、估值和整合工作,确保并购活动的成功和协同效应的实现。3.5.6建立风险防控体系资本运作涉及诸多风险,如市场风险、财务风险、法律风险等。医药企业应建立完善的风险防控体系,通过制定风险管理制度、建立风险预警机制等措施,降低资本运作风险。3.5.7加强资本运作团队建设医药企业应重视资本运作团队的建设,通过引进专业人才、加强内部培训等方式,提高团队的专业素质和综合能力。一个优秀的资本运作团队可以为企业制定更具针对性和可操作性的资本运作策略。医药企业在制定资本运作策略时,应明确目标、优化资本结构、拓展融资渠道、加强投资管理、利用资本市场进行并购重组、建立风险防控体系以及加强资本运作团队建设等方面进行全面考虑和规划。这些策略的实施将有助于医药企业在激烈的市场竞争中保持领先地位并实现持续发展。3.6企业资本运作及融资策略3.6.1企业资本运作及融资所面临的风险(1)企业资本运作所面临的风险其一,资本运作模式不合理。企业资本运作的模式是极为复杂的,其不仅包含了合并、并购等方式。诸多企业由于自身管理水平不足,所采取的资本运作方式是较为单一的,难以有效并合理地在当前资本市场中选择合理的资本运作方式。对于当前多样化发展的企业模式来说,不合理或较为单一的资本运作模式可能无法满足企业规模扩张或资本增值的目的。其二,决策风险。当前部分企业管理者自身水平欠佳,其在进行资本运作以及融资相关的决策时,可能欠缺相关的可行性研究及科学分析。一旦决策出现失误,可能会给企业带来极大风险。其三,流动性风险。部分企业自身的资本运作并不合理,如若其在进行资本运作的过程中,过多地选择了债务融资的形式,那么极可能会产生过多的债务依赖性,这将会给企业带来巨大的债务压力。企业一旦需时刻面对偿债压力,则有可能会给企业自身带来较大的流动性风险。其四,整合风险。对于一些大型企业集团来说,其在资本运作过程中整合是较为常见的事务。但是企业在兼并等资本运作的过程中,不同企业之间不同团队的融合可能会产生冲突,或是企业无法深刻理解各个需要整合的企业自身的管理重点,导致整合进度缓慢,不利于企业发展。此外,在整合过程中,需要对财务以及审计等业务进行整合,而在此过程中无疑需要面对诸多财务风险,这同样也是整合风险出现的多发点。其五,资本运作缺乏与时俱进的管理理念。部分企业对资本市场的变化与发展敏感度较低,甚至于一些企业故步自封,无法及时地汲取现代化资本运作理念,对于企业自身所开展的资本运作活动过于保守,这就有可能丧失企业所处的资本市场中的先机,使其无法在市场中进一步强化自身的竞争力。(2)融资所面临的风险其一,市场波动。对于当前的资本市场来说,其是具备一定的不确定性的,资本在运作过程中,如果对市场判断不准确,企业对市场的预判可能会随着时间推移而更迭,企业实际发展状况与市场需求相偏离,这就可能会导致资金的投入形成亏损。此外,企业在实际融资过程中,可将利率看作是资金的价格,这会直接决定企业自身融资成本的高低,如果当前企业所处的市场环境利率波动较大,极有可能会给企业带来较重的融资负担,进而形成融资风险。其二,宏观政策调整风险。如果企业当前所处的市场环境恰处于紧缩货币政策时,市场资金存量较少,那么无疑会给企业融资带来一定困难,资金获取不足或资金获取难度高都可能会增加企业融资成本。如果融资所获取的资金与企业发展计划不匹配,那么企业可能由此受到影响,加大经营风险。其三,融资渠道风险。当前诸多企业的融资渠道选择仍多是以银行贷款为主,但部分商业银行处于风险考虑,其在放款过程中可能会有较高的担保要求或是有着较高的贷款利率,这些因素均有可能增加融资成本。尤其是对于一些中小企业来说,其融资渠道相对狭窄,采取股权融资等方式难度较高,而当前我国金融市场中的民间金融机构利率较高。一旦融资渠道选择性不足,那么企业被动的选择较高利率的融资方式,无疑会给企业带来诸多风险。其四,信息不对称。信息不对称在企业融资过程中存在于自身与供给方之间,这就可能导致道德风险与逆向选择。如果资金供给方对企业发展能力与价值信心不足,可能会导致逆向选择问题。此外,在我国当前的市场环境下,部分金融机构搜集信息能力不足以及融资市场信息传递能力受限等诸多原因,使得信息不对称的现象长期存在于企业与资金供给方之间。3.6.2企业资本运作与融资现状及所存问题(1)融资结构存在不合理的现象当前,企业在资本运作的过程中,是否具备较为合理的融资结构,将会对企业综合效益的高低以及融资风险系数有着重要影响。一旦企业在融资过程中存在结构不合理的问题,那么就可能导致企业发生资金链断裂的问题,而这无疑会导致企业实际运营过程中的风险系数加大,使企业自身的经营与管理面临诸多潜在风险,直接对企业的持续经营与发展产生不利影响。在当前的资本市场中,企业需结合自身实际状况,科学地选择间接融资或是直接融资。间接融资与直接融资两者之间是存在本质性的差别的,两者利弊皆有,因此企业要极为慎重且科学地选择适合企业自身发展状况的融资模式。一般来说,诸多企业是将银行贷款视为主要的融资模式的,股票及债券的发行相对较少。但如果企业仅是一味地选择从银行或金融机构进行借贷,对自身融资结构不做出适当的调整,那么企业自身则有可能时刻面对借贷负担,加大自身的还款风险。总的来讲,不合理的融资结构会使得企业自身资本运作存在诸多限制,无法全面地发挥出企业资本运作能力,还可能由其导致诸多风险的发生。(2)资本市场监督体系仍存漏洞一方面,我国资本市场目前仍有诸多需要完善的问题,资本市场的监督机制仍存漏洞。而这些问题的存在,或导致资本市场整体的运转效率降低,资本市场在开展各项服务的过程中也无法取得较高水平。另一方面,我国资本市场中经营丰富、资质完备且管理水平较高的中介机构仍显匮乏。部分中介机构其在为企业服务的过程中仍就过于注重短期效益,甚至于一些机构不惜将违规资本当作其筹码,这会直接扰乱资本市场秩序,也会给社会造成诸多的不良影响。当前,我国部分投资主体其并未深入且深刻的对市场进行调研与分析,难以及时地发现由于信息不对称所引发的资本运作失衡问题。以上种种因素的存在可能会最终导致我国资本市场监管工作不全面,甚至于部分工作仅是流于形式,使得整体监管机制存在诸多漏洞,有待完善,这也就最终导致市场监管无法发挥应有的资本市场运作规范、引导以及约束作用。(3)资本市场功能仍待完善我国企业在开展各项资本运作活动时,其是通过资本市场为核心而进行的。资本市场功能是否健全,将直接影响到企业资本运作是否能够取得应有效果。但当前我国资本市场功能仍旧有待完善,功能的缺失具体来讲主要体现在以下两个方面。其一,资本市场缺乏风险评估及定价功能。我国资本市场功能的缺失可能会引发诸多问题,尤其是在证券市场方面,股票价格在发生动态变化时,对企业实际经营状况的反馈效果不佳,而这可能会导致资本运作主体与不同投资主体的市场运营风险。其二,在资源配置方面资本市场仍显不足。当前我国资本市场在资源配置方面存在诸多问题,或是对于资源的配置过于松散,或是配置过于密集。在当前我国上市公司的整体结构中,支柱产业及基础产业的比例较低,各投资主体对其的重视性也稍显不足。长此以往,资本市场对于长期投资的价值观呈现出了边缘化。如此,也就极大地削弱了资本市场的资源配置能力,会导致资源配置结构进一步变形,这会阻碍我国部分企业的发展,阻碍整体经济结构调整。3.6.3企业资本运作与融资所存问题的应对策略(1)完善企业自身的资本运作的监督管理机制企业为了进一步保障自身资本运作的良好运转,最重要的则是需要构建并完善监管机制。通过监管来强化企业各项资本运作活动的有效进行。首先,企业需要设置审计部门,并严格地保持其独立性与权威性。企业管理层要赋予审计部门一定的监督职能,以此来强化企业综合监管水平。与此同时,企业需构建完整的信息交流与反馈系统,以此来强化监督工作开展的效能,通过信息交流系统来确保企业内部形成彼此监督的管理效果,进而形成从根源上杜绝违规资本运作的行为。除此以外,企业还需构建严明且科学的奖惩机制。对参与或管理企业资本运作的各岗位人员通过奖惩机制来实现科学的激励管理,对业务水平较高、有着较好的责任心及职业操守的岗位人员,应给予其相应的精神及物质奖励;而对于业务能力较低且责任心匮乏的人员则应予以适当的惩治,以此来调动其积极性,进而使得企业负责或从事资本运作的相关人员能够积极地投身于相关工作中去。(2)进一步调整并优化企业融资结构企业自身的融资结构是否合理,与资本运作风险的发生有着直接的关联,更是决定了企业资本运作的质量与整体效率。倘若企业无法合理地控制自身融资结构,那么则有可能在资金链管理方面出现问题,严重情况下会制约企业的健康发展。由此,企业需重点关注自身的融资结构问题。要尽可能地降低资本运作成本,将资本效益的增长空间不断扩大,使企业在经营发展过程中实现经济效益的最大化。企业融资结构在优化与调整的过程中,要结合企业自身,并顺应经济市场的发展变化,对企业外源融资比例进行合理的调整,将财务杠杆的价值最大化发挥,保障企业整体资本运作的有序运转。(3)进一步规范并约束我国资本市场资本市场的整体运转态势以及规范与否,将直接决定企业是否能够有效地实施资本运作。而资本市场是否具有完备的功能,则会影响到企业各类资本运作方式的最终效果。目前我国资本市场的发展仍处于探索与不断上升的阶段,在发展程度与市场规模等诸多方面仍有不少的提升空间。资本市场运营机制仍存有待完善的地方,一些缺陷与漏洞的存在可能会降低资本市场的服务水平及运营效率。尤其是在未来的发展过程中,对产权交易市场的需求不断扩大,且需进一步强化对信托市场的监管。不断完善产权交易市场,并积极强化对信托凭证市场的监督管理是我国未来资本市场进一步发展的重点,其对于企业突破资本市场运作的瓶颈有着极为重要的现实意义。(4)合理解决信息不对称的问题在当前的资本市场中,信息不对称问题是一个常见现象,并且因此而产生的逆向选择与道德风险问题是影响双方正常融资的关键因素,这同时也是企业融资难这一问题的重要原因。由此,合理地解决信息不对称的问题是缓解企业融资困境的有效路径。企业在进行融资的过程中,投融双方均难以避免地会存在一定的信息阻碍。从银行等金融机构的角度来看,部分企业存在财务信息不透明、管理水平不佳、担保物不足等问题,信用水平不高阻碍了其融资活动

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