医疗设备仪器维护与校准制度

医疗设备仪器维护与校准制度1.背景介绍为了确保医疗设备和仪器的正常运行，提高医疗服务的质量和安全性，减少故障和意外情况的发生，本院订立了《医疗设备仪器维护与校准制度》。2.目的本制度的目的是规范医院医疗设备和仪器的维护与校准工作，确保设备和仪器的稳定可靠运行，提高临床诊疗的效果和安全性。3.负责单位和人员医院设备管理部门负责本制度的实施和监督；设备管理部门指定专职人员负责设备维护与校准工作，确保执行规程。4.设备维护4.1维护计划设备管理部门依照医疗设备的类别、使用频次和紧要程度订立设备维护计划；维护计划应包含设备名称、型号、规格、维护周期、维护内容、维护方法等内容。4.2维护记录设备管理部门应建立设备维护记录，记录设备维护的时间、内容、维护人员等信息；维护记录应及时上传至设备管理系统，确保信息的完整和可查询性。4.3维护人员培训设备管理部门负责组织设备维护人员参加相关培训，提升其技能和知识水平；维护人员需要定期参加培训和考核，合格后方可执行维护工作。4.4设备保养与清洁设备管理部门应订立设备保养与清洁规范，并确保相关人员执行；设备保养与清洁应依照设备制造商的要求和操作手册进行，不得随便改动或拆卸设备。4.5设备故障处理维护人员应及时处理设备故障，确保设备能够正常运行；对于无法及时修复的设备故障，应立刻报告设备管理部门，并采取临时措施确保患者的安全和诊疗工作的顺利进行。5.设备校准5.1校准计划设备管理部门应订立设备校准计划，明确校准频次、校准内容、校准标准等；校准计划应依据设备的特点和用途订立，确保设备的测量和判定结果准确可靠。5.2校准人员设备管理部门应配备经过正规培训和持有相关证书的校准人员；校准人员应具备肯定的工程技术知识和校准操作技能，确保校准工作的准确性和可信度。5.3校准记录设备管理部门应建立设备校准记录，记录设备校准的时间、结果、校准人员等信息；校准记录应与设备维护记录一同上传至设备管理系统，确保信息的完整和可查询性。5.4设备调整与标定设备校准过程中，如发现设备的测量结果与标准存在较大差别，应及时调整和标定设备；设备的调整和标定应由具备相应权限和技能的人员进行，记录调整和标定的内容。5.5校准溯源和审计设备管理部门应建立设备校准的溯源体系，追溯校准的可追溯性；定期对设备校准过程进行审计，确保校准工作的规范和准确性。6.监督与评估6.1监督检查设备管理部门负责对设备维护与校准工作开展监督检查；监督检查应包含设备维护记录、校准记录、培训记录、设备保养和清洁情况等。6.2问题整改对于设备维护与校准过程中发现的问题，设备管理部门应及时整改，防止问题扩大化；对于严重问题和重点失误，设备管理部门应及时报告上级主管部门，并做好情况的汇报和处理。6.3绩效评估设备管理部门应定期对设备维护与校准工作进行绩效评估；绩效评估应包含设备维护的及时性、准确性和完整性，以及校准工作的准确性和可靠性等方面。7.法律责任和惩罚对于有意损坏设备、擅自拆卸设备、造成设备故障或意外的行为，将依法追究相关人员的法律责任；对于不按规定进行设备维护与校准的部门和人员，将依据情节轻重予以相应的纪律处分。8.附则本制度自发布之日起执行，对之前已存在的设备和仪器，设备管理部门应依照本制度的要求渐渐进行整改和落实；对于需要外包设备维护和校准的设备，设备管理部门应严格管理外包单位的操作和服务质量，确保外包工作的可控