学术研究伦理规范制度

学术研究伦理规范制度第一章总则第一条目的和依据为加强医院学术研究伦理管理，规范学术研究行为，保护研究参加者的权益，提高学术研究质量，依据相关法律法规、伦理准则和职业道德要求，订立本规章制度。第二条适用范围本规章制度适用于医院内全部从事学术研究的医务人员、研究人员、试验室技术人员、研究生等。第三条基本原则敬重人的尊严和权益，保障学术研究参加者的知情同意权；守信用、诚实守信，进行真实、可靠、合法的学术研究；保护学术研究参加者的隐私和个人信息安全；强调学术研究的责任和义务，维护学术研究的独立性和公正性；严格打击学术不端行为，确保学术研究的公正性和可信度。第二章学术研究伦理审查第四条学术研究伦理委员会医院设立学术研究伦理委员会，负责学术研究伦理审查和管理工作；学术研究伦理委员会成员应包含医学、伦理学、法律等相关专业的专家和学者；学术研究伦理委员会具有独立性和自主决策权，对学术研究项目进行审查和监督。第五条学术研究伦理审查程序学术研究项目需提交学术研究伦理委员会审查申请；学术研究伦理委员会应在收到申请后30天内作出审查决议；学术研究伦理委员会依据学术研究伦理规范和法律法规，对申请进行伦理审查，包含但不限于研究设计、知情同意程序、风险评估、参加者权益保护等方面；学术研究伦理委员会应对审查结果作出书面决议，并及时通知申请人。第六条学术研究伦理审查决议学术研究伦理委员会依据审查结果，可分为通过、待修改、不通过三种决议；通过决议：学术研究项目符合学术研究伦理规范，可以进行研究；待修改决议：学术研究项目需要对有关伦理问题进行修改后，方可进行研究；不通过决议：学术研究项目严重违反学术研究伦理规范，不得进行研究。第三章学术研究实施第七条知情同意在进行学术研究前，研究参加者应充分知晓研究目的、过程、风险和可能收益，并自动签署知情同意书；未满法定年龄的研究参加者需由法定监护人代表签署知情同意书；对特殊群体的研究参加者，应依据其本领和情况，采取适当的知情同意程序。第八条保护隐私和个人信息安全学术研究人员应保护研究参加者的个人隐私和个人信息安全；研究数据应以匿名或脱敏形式进行保管和使用；未经研究参加者同意，严禁公开或泄露研究参加者的个人信息。第九条学术研究诚信学术研究人员应诚实守信，进行真实、可靠、合法的学术研究；禁止任何形式的数据造假、窜改、捏造等学术不端行为；学术研究人员应敬重他人学术成绩，严禁抄袭和盗用他人研究成绩。第十条学术研究责任和义务学术研究人员应敬重学术研究的责任和义务，乐观投入学术研究工作；研究过程中发现的各类问题，应及时上报学术研究伦理委员会。第十一条学术研究结果公开和共享学术研究人员应遵守学术研究结果的公开和共享原则；学术研究人员应依照学术规范，定期公开和发布研究成绩；学术研究人员应敬重知识产权，合理使用他人研究成绩，并遵守学术道德规范。第四章学术研究伦理监督与惩罚第十二条学术研究伦理监督学术研究伦理委员会对医院内的学术研究进行监督和检查；监督检查对象包含学术研究伦理审查、研究过程和研究成绩等。第十三条学术研究伦理惩罚对严重违反学术研究伦理规范的行为，学术研究伦理委员会可采取相应纪律处分；惩罚措施包含但不限于口头警告、书面警告、通报批判、停止资助、取消职务等。第五章附则第十四条本规章制度的解释和修订本规章制度的解释权和修订权属于医院学术研究伦理委员会。第十五条本规章制度的实施与违反处理医院内全部从事学术研究的医务人员、研究人员、试验室技术人员、研究生等应遵守本规章制度；对任何违反本规章制度的行为，医院将依据情节轻重，采取相应的纪律处分措施。第十六条本规章制度的监督和评估医院应建立学术研究伦理规范的监督和评估机制，加强对学术研究伦理工作的监督和管理。第十七条本规章制度的公告和培训医院应将本规章制度的内容进行公告，并向相关人员进行培训；医院可通过内部通知、会议等形式推广学术研究伦理规范，提高医务人员的学术研究伦理意识。第十八条本规章制度的执行时间本规章制度自颁布之日起生效