产品审核控制程序全套

产品审核控制程序1.目的站在用户立场上对产品进行客观审核，验证产品是否符合所有规定的要求，并利用审核信息确定产品的质量水平及其变化趋势。2.适用范围本程序适用于公司内部的产品审核工作。3.职责3.1质量部负责组织制定年度产品审核方案，负责编制《产品审核评级指导书》。3.2审核组长负责编制每次产品审核的实施计划，按计划组织审核小组成员对有关产品进行审核、评价和报告。3.3各部门对审核中发现的不符合项，负责制定纠正措施并组织实施。4.过程分析4.1主题：产品审核控制过程◆产品审核的策划；◆产品审核的准备；◆产品审核的实施；◆编写产品审核报告并发放；资料归档；4.2因素分析4.2.1、◆办公设备；◆会议室；4.2.2、◆审核组：实施审核活动；◆相关部门：纠正措施的实施；4.2.3、输入◆VDA6.5标准；◆产品审核评级指导书；◆产品标准；4.2.4、输出◆产品审核报告；◆纠正措施报告单；4.2.5、◆产品审核控制程序（含风险控制）;◆内部审核员管理制度；4.2.6、◆每次审核不合格项按时关闭率；◆不合格项重复发生率；◆审核组不具备有效地实施审核的整体能力（风险控制指标）；5.过程流程图5.1、年度产品审核策划5.2、编写年度产品审核方案5.3、需增加临时产品审核吗？5.4、需要——修订年度产品审核方案5.5、不需要5.6、审核活动的准备5.6.1、成立审核小组5.6.2、编写《产品审核评级指导书》5.6.3、编制审核实施计划，并通知与产品审核有关的部门5.6.4、编制“产品审核记录表”5.7、审核活动的实施5.7.1、检查测试条件5.7.2、进行产品抽样5.7.3、对抽样产品进行检查或试验5.7.4、对审核结果进行整理分析5.7.5、召开审核总结会议5.8、编写产品审核报告并发放5.9、纠正措施的实施及验证5.10、资料归档6.作业程序与控制要求6.1.1年度产品审核方案的策划与编写1）每年1月15号前，由质量部经理策划并编制本年度的产品审核方案，策划时要考虑拟审核的产品的状况、重要性，新产品开发的计划，以及以往审核的结果。2）应保证每种产品每两个月至少接受一次产品审核。年度产品审核方案的内容包括审核目的、审核准则、受审产品范围、审核频次（时间）等。6.1.2年度产品审核方案经管理者代表批准后下发。6.2.1在以下几种情况下，应根据需要对年度产品审核方案进行修订，增加产品审核的次数：1）入仓检验发现同种产品质量连续3个月下降2)1个月内，同种产品出现两次顾客索赔及退货3）发生重大质量事故，导致产品被召回4）生产流程、工艺更改5）生产地点变更6）产品长期停产，当恢复生产时7）关键材料供应商更换8）顾客或法规新增特殊要求时9）新产品批量生产时6.2.2修订后的年度产品审核方案经管理者代表批准后下发。6.3.1由质量部经理指定审核组长，并成立审核小组。由审核组长分配审核小组成员的任务。在分配审核任务时应注意：审核员不应是对所审核产品质量负有直接责任的人，如产品检验员；也不应是与被审核产品／领域有连带责任的人，如产品设计工程师。6.3.2质量部组织编写《产品审核评级指导书》，内容包括：1）产品名称、型号、规格2）按产品安全性、功能、结构、外观、包装等特性分组划分的质量缺陷编号、缺陷内容及缺陷等级。《产品审核评级指导书》应送管理者代表批准。每次审核，均可使用批准后的《产品审核评级指导书》。在产品质量有了改进时，应重新修订《产品审核评级指导书》。6.3.3审核组长负责制定产品审核实施计划，经质量部经理审核，管理者代表批准后，在审核前5天下发给受审部门。产品审核实施计划的内容包括：1）审核目的2）受审核的产品／审核范围3）审核准则4）审核组成员名单及分工情况5）审核的时间和地点6）抽样样本量的大小7)日程安排8）审核总结会议的安排9）审核报告的分发范围和预定发布日期6.3.4受审部门收到产品审核实施计划以后，如果对审核日期和审核的主要项目有异议，可在两天之内通知审核组，经过协商可以再行安排。6.3.5审核组长组织审核组成员编制产品审核检查表。1）由审核员负责编写产品审核检查表2）审核组长协助审核员准备并最终审定检查表6.4.1检查测试条件对与受审产品有关的测试条件进行检查。检查内容包括：1）检查测试产品的量具和仪器的校准情况。2）检查测试环境是否符合规定要求。3）检查测试人员的技能、资格。6.4.2进行产品抽样按审核实施计划的要求进行抽样。要在包装之后准备发运的产品中进行抽样，除非审核实施计划有特别的规定。抽样时应注意以下事项：1）样品的随机性。2）要注意样品生产的时期，要保证样品能反映同一时期的质量状况。3）要做好样品的标识。必要时，要对抽样涉及的批次加以隔离，直到审核结束。6.4.3对抽样产品进行检查或试验1）按《产品审核评级指导书》、产品标准的要求，对样品进行检查，包括功能测试、结构检查、外观检查、包装检查等。2）将测试条件检查的情况、样品检查或试验中发现的缺陷，记入"产品审核记录表"中。6.4.4对审核结果进行整理分析1）在召开审核总结会议前，审核组应对审核结果进行整理分析。2）对产品审核中的缺陷项做出处理。①若有A类缺陷，则通知质量部不允许这批产品出厂（如果产品审核是针对仓库中的成品）。②若有B类缺陷，则应加倍抽样重新审核，如仍有B类缺陷，则不允许这批产品出厂。3）对产品审核的结果进行分析总结①计算质量指数QKZ。②必要时，做质量指数QKZ的趋势图。从趋势图上，可以判断质量水平是上升了或是下降了。③确定产品质量定级。④找出重要的、突出的质量缺陷，如：B类以上的质量缺陷，多次重复出现的C类缺陷等。⑤找出质量缺陷出现频次高或缺陷加权分值高的质量特性组。⑥做出产品审核的结论。6.4.5召开审核总结会议在审核总结会议上，向与被审核产品有关的部门通报审核情况，并与这些部门一起讨论、分析缺陷的起因，在此基础上，确定要采取的纠正措施及其责任部门。会后，审核员根据会议的决定向有关责任部门发出"纠正措施报告单"。6.5.1编写产品审核报告审核组长组织编写产品审核报告，内容可包括：1）产品审核缺陷的处理与分析①对产品审核中的缺陷项做出处理意见。②找出重要的、突出的质量缺陷，如：B类以上的质量缺陷，多次重复出现的C类缺陷等。③对质量缺陷出现频次高或缺陷加权分值高的质量特性组进行说明。2）质量指数QKZ3）质量指数QKZ的趋势图（必要时）4）产品质量定级5）产品审核的结论6）改进产品质量的建议6.5.2"产品审核报告"经管理者代表批准后，由审核组长负责分发至正副总经理、管理者代表、与产品审核有关的部门、不合格项所涉及的相关部门。6.6.1纠正措施的制定。责任部门负责人接到"纠正措施报告单"后，组织对不合格原因进行分析，针对问题产生的原因，拟定纠正措施。6.6.2纠正措施可行性的评审。纠正措施应交审核员进行可行性评审，若审核员对纠正措施不予认可，则要求不合格责任部门重新拟定纠正措施。6.6.3纠正措施经管理者代表批准后由责任部门执行。6.6.4纠正措施的验证。审核员接到纠正措施计划已完成的通知后，应对所采取的纠正措施的有效性进行验证，填写验证记录。纠正措施采取不力或无效时，审核员报告审核组长或管理者代表，责令责任部门重新制定和实施纠正措施。6.6.5验证有效的纠正措施，涉及文件修改时，应按《文件控制程序》的要求对文件进行修改控制"产品审核报告"发出后的5天内，审核组长应将本次审核的全部记录（审核实施计划，首、末次会议的记录、签到表，审核检查表，纠正措施报告单及审核报告）全部移交给质量部保存。7.过程绩效的监视7.1每次审核不合格项按时关闭率；按计划时间关闭的不合格项／审核发现的总不合格项）x100%，目标值≥98%。7.2不合格项重复发生率；重复发生的不合格项／累计审核发现的不合格项）x100%，目标值≤2%。8.过程中的风险和机遇的控制（风险应对计划）8.1风险：审核组不具备有效地实施审核的整体能力。措施：选择