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文档简介

医疗器械使用与管理规定第一章总则第一条目的和依据本规定的目的是为了规范医院内医疗器械的使用和管理，保障病人的生命安全和健康利益。本规定依据国家相关法律、法规和规定订立，适用于本医院内全部医疗器械的使用和管理。第二条适用范围本规定适用于本医院内全部医疗器械的使用和管理，包含但不限于手术器械、检查设备、生命支持设备、消毒设备等。第二章使用规定第三条配置和购买医院应依照需要配置和购买适用的医疗器械，并确保其质量和性能符合国家相关标准和要求。配置和购买医疗器械应由医院设备管理部门负责，并做好设备的入库登记和档案管理。第四条使用和操作医疗器械使用前，医院应组织相关人员进行培训，确保医护人员具备操作和使用所需医疗器械的本领。医疗器械的使用应依照相关操作规程进行，不得擅自转变使用方法或超出设备的使用范围。医疗器械使用完毕，应进行及时的清洁、消毒和维护，保持设备的干净、乾净和正常使用状态。第五条禁止私自使用和擅自拆卸医务人员禁止私自使用医疗器械，全部使用医疗器械的操作应在医疗团队的引导和监督下进行。任何人员禁止擅自拆卸或转变医疗器械的结构和性能。第六条妥当保管和维护医院应建立完善的医疗器械管理制度，明确责任和管理流程。医院设备管理部门负责医疗器械的管理，包含设备的妥当保管、定期维护和检修等工作。医务人员在使用完医疗器械后，应及时归还并放置到指定的存放位置，确保设备的安全和完好。第三章管理规定第七条监测和检验医院应定期对医疗器械进行监测和检验，确保其功能和性能符合要求。医院设备管理部门应建立设备巡检制度，对医疗器械的使用情况进行定期检查和记录。第八条故障处理和报废医院设备管理部门负责医疗器械故障的处理，及时修复或更换显现故障的设备。医疗器械实现报废标准后，应及时进行淘汰处理，并填写相关报废记录。第九条临床试用和科研项目使用医疗器械的临床试用和科研项目使用需经医院专家评审和相关部门批准，并严格依照规定进行操作和管理。临床试用和科研项目使用的医疗器械的使用期限和安全管理应受到特别关注，确保病人的安全和利益。第十条抽样检测和质量管理医院设备管理部门应对医疗器械进行抽样检测，确保其质量和性能符合要求。医院应建立医疗器械质量管理制度，严格依照相关质量标准进行管理和监督。第四章惩罚规定第十一条违规行为的惩罚对于违反本规定的行为，医院设备管理部门可以予以口头警告、书面警告、停止使用医疗器械、责令改正、予以记过或记大过等处理措施。对于情节严重或造成严重后果的违规行为，医院设备管理部门可以提请医院纪委进行处理。第十二条赔偿和责任追究对于因医疗器械使用欠妥导致病人损失的，医院将依法承当相应的赔偿责任，并追究相关人员的责任。第五章附则第十三条本规定解释权本规定的解释权归医院全部，如有需要，医院设备管理部门可以依据实际情况进行相应的解释和调整。第十四条生效日期本规定自发布之日起生效，并适用于本医院内全部医疗器械的使用和管理。以上

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