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文档简介

临床数据隐私管理制度第一章总则第一条规章目的为保护医院及其相关人员的临床数据隐私安全，规范临床数据的收集、存储、传输、使用和销毁，订立本制度。第二条适用范围本制度适用于医院及其相关人员，包含临床科室、信息技术科室、管理部门等，涉及临床数据的全部环节。第三条相关定义临床数据：指包含患者个人身体健康信息的电子或纸质记录，包含病历、检查报告、化验结果、影像资料等。临床数据隐私：指患者的个人身体健康信息，包含个人诊断、治疗、用药等相关信息。相关人员：指医院内的医生、护士、行政人员等与临床数据相关的全部工作人员。第四条法律依据本制度订立基于相关的法律法规，包含但不限于《中华人民共和国保守国家秘密法》《中华人民共和国个人信息保护法》等。第二章临床数据隐私保护原则第五条最小化原则在收集、存储、传输和使用临床数据的过程中，应尽量减少所取得的患者个人信息，并确保必需的数据脱敏处理。第六条明示原则在取得患者临床数据前，应向患者明确告知数据使用的目的、范围、方式等，并征得患者的同意。第七条责任分明原则相关人员在处理临床数据时，应依照权限和职责进行操作，保证数据的安全和合法使用。第八条保密原则临床数据隐私应严格保密，相关人员应签订保密协议，并接受保密培训，提高保密意识和技能水平。第三章临床数据隐私管理制度第九条临床数据收集与存储临床数据的收集应遵从最小化原则，仅收集患者诊疗过程中必需的信息，禁止搜集与诊疗无关的个人信息。临床数据的存储应采用加密技术，确保数据在传输和存储过程中的安全性。临床数据的存储应禁止使用个人可识别信息作为存储的标识，如需标识，应采用匿名编码或脱敏技术。第十条临床数据传输与共享临床数据的传输应采用安全加密通道进行，禁止使用非安全通信工具传输患者数据。临床数据的共享应在明确定义共享范围，并征得患者的明确同意，对共享数据进行脱敏处理。第十一条临床数据使用与访问临床数据的使用应符合相关法律法规的要求，个人身体健康信息只能用于临床诊疗和科研等合法用途，禁止用于其他非法用途。相关人员使用临床数据应依照权限进行操作，严禁私自查阅、窜改或泄露患者数据。相关人员应对临床数据的访问进行记录，确保数据的可追溯性。第十二条临床数据销毁与清理临床数据的销毁应依照相关法律法规的规定进行，确保数据被完全销毁，不留任何可还原的痕迹。临床数据的清理应定期进行，将无关数据进行删除或归档，保持系统的乾净和高效。第十三条临床数据违规处理与惩罚对于违反本制度的相关人员，医院将依法进行内部调查，并采取相应的纪律处分或法律追责措施。患者对于临床数据隐私的侵害行为，可以向医院投诉，医院将严厉处理，并自动维护患者的合法权益。第四章附则第十四条制度的宣传与培训医院应定期开展临床数据隐私保护制度的宣传与培训，提高相关人员的意识和技能，确保制度的有效执行。第十五条制度的评估与改进医院应定期对临床数据隐私管理制度进行评估和检查，发现问题及时进行改进和完善。第十六条本制度的解释本制度由医院解释，如有需要，可以进行修订或增补，经批准后实施。第十七

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