静脉药物配置相关知识讲座

各位同事：

晚上好！

为使医院静脉用药集中调配工作顺利、正常、有序、协调的开展，提高临床用药合理、安全、有效，更好的为临床患者服务。特此欢迎同事们前来参加“医院静脉药物集中配置”相关内容的讲座。

讲座之后，特请各位领导、同事们多多提出宝贵的意见和建议。医院开展静脉药物集中配置

在安全用药中的作用和意义内容：一、静脉用药调配中心(室)(Pharmacyintravenousadmixtureservice，PIVAS)的背景二、

PIVAS进展概况顾林主讲2011.06.06.2011.06.06.2024/5/16三、

PIVAS对安全合理用药起着重要的作用和意义㈠百级净化环境保证药品配置安全㈡配液中的六次审核㈢严格执行每一道流程工序㈣减少药品浪费㈤充分发挥临床药师在合理用药工作中的作用㈥可安排药品的合理拼用，使只得到部分利用的药品不被浪费㈦增加药师审方，有效的减少了医疗差错，避免用药纠纷㈧促进药学科研工作的开展㈨把护士还给病人2024/5/16四、尚待解决的一些问题（一）解决和提高卫生行政部门及医院管理决策者对药剂工作和PIVAS的认识问题（二）高素质药师匮乏（三）有价值和可利用的参考资料较少（四）网络系统安全性（五）药品质量有待提高（六）资金支持问题（七）药师劳动价值应得到体现2024/5/16早在2002年1月21日卫生部颁发的《医疗机构药事管理暂行规定》中第28条规定：“医疗机构要根据临床需要逐步建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配置中心（室），实行集中配置和供应”。这一规定已经打响了我国输液配药“革命”的第一枪，只不过这一规定只是针对特殊或有毒药物的配制模式和方法。2024/5/16

2010年4月23日卫生部根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定，正式颁布了《静脉用药集中调配质量管理规范》，以加强医疗机构药事管理，加强和规范疗机构临床静脉用药调配中心(室)的建设和管理，规范临床静脉用药集中调配，提高静脉用药质量，促进静脉用药合理使用，保障静脉用药安全，保障医疗质量和医疗安全。因此，医疗机构采用集中调配和供应静脉用药的，应当设置静脉用药调配中心(室)(Pharmacyintravenousadmixtureservice，PIVAS)，是医院发展，医疗质量和医疗服务提高，保障人民群众健康的迫切需求。2024/5/16什么是静脉用药集中调配？是指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性审核，由药学专业技术人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。静脉用药集中调配是药品调剂的一部分。《PIVAS》是静脉用药集中调配工作质量管理的基本要求，适用于肠外营养液、危害药品和其他静脉用药调剂的全过程。医疗机构其他部门开展集中或者分散临床静脉用药调配，应参照规范执行。2024/5/16一、建立PIVAS的背景：据不完全统计，我国住院病人静脉输注给药方式的使用比例高达90%以上，高出国外20～30%。1.1、国内绝大多数医院，尤其是县乡级卫生机构的静脉药物配置是由护士或其他专业人员在治疗室完成，室内无空气净化装置，因此不能保证配置药液环境的洁净度、微粒、活性微生物、热原等普遍存在，极易造成药液的污染。1.2、护士对药物的理化性质、稳定性及药物间的配伍禁忌等药学理论知识的了解相对不足，仅根据医嘱、说明书或凭经验配制，对多种药物混合后的相互作用、复配后药品质量等注意不够，使临床用药的潜在危险性增加。同时护士配药时单独操作，使差错的发生难以发现和避免。2024/5/161.3、药品配置人员缺乏职业防护，没有任何防护措施的情况下，每天配制大量的抗生素或化疗药物，操作时空气中的药物微粒容易通过呼吸和皮肤浸入人体，对他们的身体健康造成影响。1.4、目前新药和中药注射剂应用于临床越来越多，药物之间的配伍变化越来越复杂，而医生缺乏相对必要的输液配伍知识，这使得医生在明确诊断后，有时很难确保用药方案的合理性，同时配置人员缺乏药物稳定性和相互作用方面的知识，仅能根据医嘱或凭经验配置，导致不合理用药现象难以控制。2024/5/161.5、药剂科药师在医院临床用药中的指导和监督合理用药等职责被忽视，药剂科成为“购进、保管、发药”的科室。1.6、药师对用药医嘱的合理性无法审核和监控，使临床用药的潜在危险性增加，直接制约着医院医疗质量的提高，导致药疗事故和医患纠纷发生率不断上升，影响医院的声誉和发展。2024/5/16二、PIVAS进展概况2.1、世界上的第一个PIVAS是1969年在美国俄亥俄州州立大学附属医院成立的，在此之后，静脉药物配置服务在欧美迅速发展。2.2、1999年，我国第一个静脉用药调配中心在上海市静安区中心医院建立。2.3、我省到2010年止，目前已开展或在筹建PIVAS的医疗单位，经初步统计只有37家，其中省级医疗单位5家、地州（市）级医疗单位18家、县级医疗单位12家，多数均为综合性医院，但中医性质的医院只有2家。2024/5/16三、PIVAS对安全合理用药起着重要的作用和意义

3.1.配液中的六次审核，避免临床给药的错误即：医师开医嘱→护士录入医嘱及核对→医嘱传递至PIVAS→药师审查处方（未通过审查返回医师处）→打印标签→药师摆药、核对→药师进行药物配置→药师核对包装→成品配送（工人）→护士核对及接收→护士核对患者并给药，2024/5/163.2、百级净化环境保证药品配置安全：卫生部颁布《静脉用药集中调配质量管理规范》中“四、房屋、设施和布局基本要求”、“各功能室的洁净级别要求：净化环境与细菌检测相关技术参数一更二更、成品输液调配室调配成品输液操作台环境洁净级别10万级1万级100级尘埃粒子≥0.5üm/立方米≥0.5üm/立方米≥0.5üm/立方米≥0.5üm/立方米≥0.5üm≥0.5üm≤3500000≤20000≤350000≤200035000细菌测试沉降菌浮游菌沉降菌浮游菌沉降菌浮游菌≤10/皿≤500≤3/皿≤100≤1/皿≤5换气次数≥15次/小时≥25次/小时静压差≥10Pa≥15Pa20-25p(营养间)≥10Pa（抗生素间）温度18℃--26℃相对湿度45%---65%,(至少达到70%以下)噪音≤60db工作区域亮度≥300Lx(推荐400Lx----500Lx)2024/5/163.3.严格执行每一道流程工序，确保药物相容性、稳定性和静脉输液药品高质量性，同时多次核对，并使用统一的标签，使配置失误降到最低，特别有意义的是药师复配后要按照药典的要求对输液中微粒、澄明度进行严格检查，对保证静脉药品使用安全性起到了重要作用。3.4减少药品浪费：由于药品集中储存和管理，防止药品流失、变质和过期，同时效期药品能够按时间顺序合理使用，防止药品失效造成浪费或过期药品被使用而发生用药失误，影响药物治疗甚至引起不必要的法律纠纷。2024/5/163.5.充分发挥临床药师在合理用药工作中的作用PIVAS的一个重要优势在于充分利用了医院管理信息系统（HIS）,临床静脉用药医嘱通过网络传递汇集于PIVAS，在通过药师的监控审核后才能进入配置流程，有利于临床药学的发展，推广合理用药。同时，药师方便地通过PIVAS采集、统计临床用药数据，进行药物利用、药物经济学等方面的研究，拓宽临床药学服务的范围。3.6.可安排药品的合理拼用，使只得到部分利用的药品不被浪费，减少药物使用过程中的损失，降低分剂量成本，特别是针对儿科常见的小剂量处方，更可发挥其降低成本的作用。通过集中配制，向医师推广正确用药方法、剂量及配伍，在保证疗效的情况下，促进合理用药。2024/5/163.7.增加药师审方，有效的减少了医疗差错，避免用药纠纷：PIVAS工作流程，除了将护士配液改为药师配液外，更重要的改变在于增加了药师的审方步骤，它使药师从后台走到前台。这一变化对于药师工作领域的拓展具有重要意义。3.8.促进药学科研工作的开展：通过PIVAS工作，药师直接参与患者用药，在实践工作中可有效地利用相关资料，通过对医师处方的审核、调配，围绕合理用药，开展有关医师用药习惯及不规范处方调查、抗生素应用分析评价、药物相互作用、安全性以及经济学评价等科研工作，或针对患者开展有关爱心服务、改善服务质量的研究。通过药学科研工作，对用药方案、药物稳定性、安全性、费用等作出科学评价，指导临床合理使用药物，并促进医药结合，提高药物治疗水平。2024/5/163.9.把护士还给病人：PIVAS的成了一方面使药剂科人员配备得以合理调整，另一方面减少了临床护士的工作量，使护士有更多的时间和精力护理患者，将护士还给病人，提高护理质量。2024/5/16四、尚待解决的一些问题:PIVAS工作在医院中受到临床欢迎是无可争议的事实，但它在我国启用时间不长,一些尚待解决的认识问题：

4.1解决和提高卫生行政部门及医院管理决策者对药剂工作和PIVAS的认识问题：4.2.高素质药师匮乏：多年来，我国药学工作主要以门诊调配处方为主。2024/5/164.3.有价值和可利用的参考资料较少：由于治疗疾病的需要，临床上常采用联合用药方案，通过输液中多种药物配伍，以减少液体总量或减少输注的次数。

4.4.网络系统安全性：PIVAS的特点之一就是配制过程的标准化，计算机的应用为这项工作提供了重要技术平台，处方信息传递生成摆药单、标签的打印、账目的管理等程序均需要在计算机上运行，2024/5/164.5.药品质量有待提高：开展PIVAS就是为了提高静脉输注药品的质量，使患者输注的药品符合制剂规范要求，因此对于药品质量要求比较高。

4.6.资金支持问题:开展PIVAS对工作环境、人员配置等方面的要求均比较高，因此，此项业务的开展需要较多的资金支持。2024/5/16

4.7.药师劳动价值应得到体现：在我国，目前市场经济的情况下药师的劳动价值一直没有得到很好的体现，PIVAS中药师真正介入合理用药的控制和用药安全性的监控，使药师对药物治疗有效承担责任，从而有利于体现药师的社会价值。2024/5/16总之：医院静脉药物集中配制工作的开展，改进了传统的静脉药物配制模