质量、工艺稽查管理制度

质量、工艺稽查管理制度1.目的

1.1为严格监控产品生产制造质量，强化过程控制，确保各工序质量受控及产品实现过程按程序操作，督促各部门严格履行本部门质量职能、职责，不断提高产品实物质量水平和质量体系运行的有效性及生产秩序正常和产品质量稳定与提高；

2.范围

2.1适合于制造过程监督。

3.定义

3.1质量文件：检验规范，计量器具使用，计量器具保养

3.2质量记录：首、末件记录，巡检记录

3.3工艺文件：工艺标准、作业指导书、工艺流程、工艺图纸、工程变更通知ECN、。

3.4设备文件：设备作业指导书，设备保养规范

3.5设备记录：设备点检记录、设备保养记录

3.6生产记录：数据记录表

3.7

7S4. 职责4.1品质部：负责检验文件的编制、修订，对工艺文件执行的效果予以确认。监督检查的组织、考核与管理，稽查中不符合项的确认，督促责任部门落实整改；不符合项关闭情况监督、检查；4.2工艺部：负责技术文件的编制、修订；4.3设备部：负责各设备操作规程、设备保养规范编写，并对操作过程准确性予以确认；4.4生产部：负责工艺文件贯彻执行及执行过程中的意见和问题反馈；4.5质量、工艺纪律检查组组长：负责主导稽查管理工作。4.6质量、工艺纪律检查小组：负责稽查的定期检查及不符合项的关闭。5. 内容5.1现场文件管理5.1.1现场文件分类摆放，做好标识，便于查询，妥善保管，防止丢失损坏。5.1.2现场文件要检查齐套性，有无审核批准，有无受控章，是否为最新版本，有无新旧版本文件共存，确保其完整性、正确性与统一性。5.1.3现场的每份文件要与实际生产的型号工艺相对照，检查是否一致、有无错误，若有，通知工艺人员或相关部门就此份文件的内容进行修改，签订修改人员姓名、时间，相关部门需在一周内完成此份现场文件的更新发放。5.1.4现场文件中的工装夹具与实际生产是否配套、是否存在文件中的作业方法和检测方法不一致问题，是否理解，如有疑问，应及时向工艺部或相关部门提出，保证操作的准确性。5.2现场作业管理5.2.1各车间工序的操作者，必须佩戴好劳保用品并熟练掌握本岗位的工艺参数。5.2.2所有设备和工装均要保持良好的状态，计量器具按周期进行检定或校准，不得超期使用。已损坏的需退出现场，转交至相关部门处理，待修复后，需经现场品质确认方可转交现场使用。5.2.3生产操作人员应严格按图纸/作业指导书/工艺标准进行作业。5.2.4生产车间要做好“三定”工作，即定人、定机、定岗，相关岗位人员必须持有上岗证。5.2.5生产现场使用的文件应保持完整、整洁，对在制品、检测工具、工装等要标识清楚，妥善防尘存放，保持工作台面整洁卫生并按规定保养好使用的设备。5.2.6生产时要严格按照工艺文件和作业要求的规范化动作要领正确地操作，要保证操作与工艺文件规定一致。发生工艺文件规定模糊或产生歧义时，以现场工程师或相关部门人员指导为准。制定部门对相应文件拥有最终解释权。5.2.7生产过程中发生的工艺问题，应及时反馈相关部门，由工艺部现场工程师协同设备、品质、生产一起研究解决，严禁各车间擅自更改工艺；车间管理人员和操作员工、品质人员有责任将其发现的文件错误及时反馈给相关人员或部门，相关责任人或部门需要及时修改完善，以使文件能够持续有效指导生产。5.2.8新进公司的员工，必须经过岗前培训，基本掌握本工序的工艺、设备、安全等方面要求后，生产部对其进行确认，合格后上岗操作，在有经验工人指导下上岗操作生产。5.2.9对不按工艺流程、工艺标准、设备规程，而随意变更生产工艺和操作方法者，一律按违反工艺纪律处理，并追究车间负责人的责任。5.2.10生产过程中发现有违反工艺操作的、影响产品质量的，工艺部及现场品质人员有权给予停止生产，直至改正后才可恢复生产；5.2.11发生异常时，生产需严格按照工艺部人员给出的异常应急处理措施执行，品质监控，否则给予停止生产；5.2.12下发的工艺文件，应放置在对应位置：SOP、设备保养规范等应放置在对应机台和工序。工艺参数、工艺流程、质量标准、ECN、工艺图纸等文件应在对应车间办公区域放置。5.3临时性工艺文件的管理5.3.1 下发的临时性工艺文件必须是盖有受控章或经过审批的正式文件，对于非正常渠道下发的非正式文件，车间有权不予执行。5.3.2 下发的临时性工艺文件与其他工艺文件在指导生产员工生产操作时具有同等的约束力，生产车间相关执行人员应严格按照文件规定的内容进行正确生产操作。5.3.3 下发的临时性工艺文件，下发部门人员有责任对文件内容等进行必要的解释或补充，并要求生产车间相关人员按文件规定贯彻执行。制定部门对临时性工艺文件拥有最终解释权；5.4制程检验管理5.4.1生产前应严格按照检验文件规定进行首件方可生产，同时务必做好尾件（自检、互检、专检），生产员工要熟练掌握当批作业工位首/尾件三检内容。5.4.2检查在生产使用的原材料、辅料、领用的半成品、使用的工装夹具、计量器具是否符合文件要求；督促各岗位做好各种质量记录并达到清楚、正确、完整。5.4.3做好生产车间日常生产过程中的巡检及半成品的抽检，做好生产过程中的质量检验和控制。5.4.4对不良品纠正措施要及时落实相关岗位，结合不良实物对操作工进行现场工艺教育，必要时再进行培训、考核或者调离岗位。并对采取措施后相关岗位的产品质量进行跟踪验证，现场品质和生产人员做好前后数据记录。5.5工装夹具的管理5.5.1生产现场投入使用的工装夹具必须有明确的标识，确保投入使用的所有工装是有效的。5.5.2工装夹具的使用必须严格参照作业指导书或相关规定进行。5.5.3现场所使用工装夹具由各车间班组长负责管理，不使用的工装须放置在规定的区域，每批生产结束时使用人须及时清理维护工装夹具。5.5.4工装夹具应经常保持良好的稳定状态，以保证量值正确、统一。5.6设备及动力能源方面的管理5.6.1所有设备必须有专人进行维护、保养，确保设备运行正常和设备完好。5.6.2生产车间一线设备操作人员必须熟悉设备的操作使用方法，并能够排除设备运行过程中发生的常见故障，对于设备运行过程中的异常现象应及时通知设备部进行协调处理。5.6.3设备部应按要求不定期检查电源、气源是否在使用要求范围内，以确保电、气等能源的正常供应。5.7其它5.7.1各车间所有物件摆放按规划的指定区域标识放置，不可乱堆乱放；5.8稽查检查制度5.8.1稽查分为日常检查和定期检查，定期检查每月不少于1次。5.8.2日常稽查组长级以上人员共同负责车间日常纪律管理，发现违反工艺纪律现象应及时予以纠正。5.8.3定期检查每次由工艺纪律检查组组长指定工艺纪律小组成员（人数不限）进行定期工艺纪律检查，并按《工艺纪律检查记录表》进行记录，且现场要求其责任人回复整改完成时间并签字确认。参加检查的人员接到通知后，应按时参加检查，不得无故缺席和迟到，否则按公司会议管理的相关办法处理；若急需请假，应提前知会工艺纪律检查组组长并有代理人参加，得到同意后方可不参与，否则按公司会议管理的相关办法处理。5.9工艺纪律检查的实施细则及不符合项处理措施5.9.1日常检查进行日常工艺纪律检查时，发现违反工艺纪律现象应及时予以纠正，并对违反工艺纪律的任何人员开具《工艺纪律检查不符合项》，要求一式三联，违规部门一份，发出部门一份，行政部一份，另外需复印一份给工艺部存档。《工艺纪律检查不符合项》编号原则：具体如下图所示：发出部门代码：工艺部：T，品质部：Q，设备部：M，生产部：P，其它部门：A。车间代码：配料1，涂布2，辊压3，模切4，装配5，注液6，化成7，二封8，分容9，其它0。《不符合项》填写时需明确文件要求及违反内容，发出部门填写《不符合项》，第一联发出部门存档，第二联交行政部处理，第三联发违规部门保存。5.9.2定期检查工艺部定期检查发现的不符合项，填写《检查记录表》，工艺纪律检查小组会签确认后，以电子档文件形式发出；工艺部根据回复时间跟进验证整改效果，并把检查发现的不符合项作为下次检查的重点。对工艺纪律定期检查不符合项有异议的可找自己的部门负责人进行申诉，由部门负责人协调相关部门处理，经查证与事实不符的由工艺纪律检查组撤销不符合项；对于拒签确认的，质量、工艺纪律检查组有权对乐捐进行进行加倍处理，可直接协调违规部门负责人进行确认。5.9.3不符合项处理措施对于工艺纪律检查中发现的不符合项，根据情节严重程度和违反次数，工艺纪律检查小组有权对责任人开具《质量、工艺纪律检查不符合项》，乐捐金额0-200元不等；违反工艺纪律责任人收到《工艺纪律检查不符合项》后需签字确认，若有异议可向直接上司提起申诉，经查证与事实不符时，工艺纪律检查组组长可核准撤销不符合项；但对于拒绝签字确认，工艺纪律检查组有权对乐捐金额进行加倍处理，签字确认工作将由部门负责人协调处理；各车间主管及部门负责人在要求期限内进行整改，未在规定时间内完成，在公司通报批评一次，并重新给定整改完成时间，抄送其部门最高领导，报送行政部；各车间主