2023年某公司口服液设备清洁规程

江西山香药业有限公司技术标准

口服液设备清洁规程

制订：2002年8月30日执行：2002年9月15日

目录

设备管理规定sx—GL—SB—01—001....................................................1

设备采购管理制度SX—GL—SB—01—002...........................................5

设备开箱初检制度SX—GL—SB—01—003...........................................7

设备档案管理规定SX—GL—SB—01—004...........................................8

设备计划检修管理制度SX—GL—SB—01—005...................................10

设备清洁管理制度SX—GL—SB—01—006............................................13

电工安全作业管理制度SX—GL—SB—01—007....................................15

载货电梯管理制度SX—GL—SB—01—008............................................19

周转容器管理制度SX—GL—SB—01—009...........................................20

安全用电制度SX—GL—SB—01—010...................................................22

设备编号管理制度SX—GL—SB—01—011...........................................24

设备安全生产管理制度SX—GL—SB—01—012...................................26

设备规划、选购及安装调试管理制度SX—GL—SB—01—013..........28

动力设备管理制度SX—GL—SB—01—014...........................................30

备品、备件管理制度SX—GL—SB—01—015.......................................32

设备润滑管理制度SX—GL—SB—01—016...........................................34

设备事故管理制度SX—GL—SB—01—017...........................................36

计量器具管理制度SX—GL—SB—01—018...........................................39

仪器、仪表使用保养管理制度SX—GL—SB—01—019......................41

仪器、仪表校验管理制度SX—GL—SB—01—020...............................43

设备维修、保养与故障处理管理制度SX—GL—SB—01—021..........44

设备的更新、改造与报废管理制度SX—GL—SB—01—02247

设备检修与验收管理制度SX—GL—SB—01—023..............................49

压力容器管理制度SX—GL—SB—01—024..........................................51

车间动火管理制度SX—GL—SB—01—025..........................................53

设备状态标志管理制度SX—GL—SB—01—026..................................54

封存设备与闲置设备管理制度SX—GL—SB—01—027......................56

设备巡回检查管理制度SX—GL—SB—01—028..................................58

设备和管路涂色的规定SX—GL—SB—01—029..................................60

颁发总经理题设备管理规定分发公司各部门

部门办公室目部门

文件编码：sx—GL编写人

—SB—01—001新订：V替代：日期

部门审查审核批准人分发日期

日期日期日期执行日期

修订（变更）:

目的：明确设备管理。

范围：公司所有设备。

责任人：设备部、机修车间、生产车间。

内容：

1.各级职责：

1.1公司领导职责：

1.1.1审核公司年度设备大修计划，更改计,划、备件定额计划，并将上

述计划纳入公司年度计划。

1.1.2领导公司设备安全管理计划，组织领导重大、特大设备事故的调

查处理工作。

1.2设备部:

1.2.1负责公司生产与设备的全过程管理工作，办理有关事宜。

1.2.2组织落实设备主要技术经济指标并督促检查执行情况。

1.2.3编制汇总上报设备购置计划设备年度大修计划设备备件定额计划

等。

1.2.4督促检查设备的各项技术及安全操作规程的执行情况。

1.2.5组织设备的购置验收、编号、建卡、立档、统计、调拔、移装、

封存、更改维修、评级、报废等全过程管理工作。

1.2.6负责填报设备管理的各项报表。

1.2.7负责设备档案管理工作。

1.3各级使用设备单位职责：

1.3.1主要生产设备定人、定机、定职责、认真执行技术和安全操作规

程，杜绝安全事故。

1.3.2执行并完成设备管理的各项技术经济指标。

1.3.3操作人员接班前后均要对设备进行检查和必要的维护并作好设备

运行、维护、保养记录。

1.3.4负责本单位设备事故的分析并提出处理意见上报设备部。

2.设备档案管理：

2.1设备明细表及设备卡：

主要内容包括：序号、固定资产号、名称、规格、启用时间、使用年限、

制造日期、功率、安装位置、设备类别、主体材料、附电机型号、数量、变

更记录、工艺介质、压力、温度、生产能力等。

2.2技术资料:

包括使用说明书、安装说明书、备件图、设备机械电气图。

2.3档案资料：

包括装箱单、合格证书、开箱验收记录、压力容器质检证书、设备安装

调试记录、运行记录、性能测试记录、事故报告、维护及验证记录等。

3.设备运行管理：

3.1设备操作人员应严格执行设备技术安全操作规程，使用设备单位负

责人及生产部有责任监督检查，制止违反操作规程的行为。

3.2设备使用单位应按时填报设备运行情况月报表。

3.3设备要定期维护保养、保证设备运行正常，无跑、冒、滴、漏现象。

3.4设备不可超负荷运行。

4.设备资料及报表管理：

设备部要收集做好下列报表，并报有关领导或传递有关部门。

4.1主要设备的验证资料；

4.2主要设备技术革新成果汇总表；

4.3设备技术状况汇总表（设备完好率、泄漏率和设备主要缺陷）；

4.4设备检修状况汇总表（大修项目、实际完成项目、计划外项目、计

划检修工时、实际完成检修工时、维修费用等）；

4.5设备事故汇总表（事故次数、停机时间、停机损失）；

4.6设备备品备件、材料消耗汇总表。

5.设备完好率：

设备完好标准

5.1性能良好，生产能力达铭牌能力90%以上；

5.2运转正常，无超温、超压现象；

5.3部件齐全，磨损腐蚀程度不超过规定的技术标准，轴泵不晃动，运

行无杂声，能满足工艺要求；

5.4仪表及安全装置齐全、灵敏；

5.5主体清洁、整齐，无滴、冒、跑、漏或电路接触不良现象，泄漏率

不超过5%。。

5.6操作和控制系统灵活、可靠。

5.7统计表格式。

编号：

时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第8页共74页

颁发总经理题设备采购管理制度分发设备部、供应部、质

部门办公室目部门保部、生产部

文件编码：SX—GL编写人

—SB—01—002新订：J替代：□期

部门审查审核批准人分发日期

日期日期日期执行日期

修订（变更）:

目的：明确设备采购的一般内容与要求。

范围：所有拟购设备。

责任人：生产部、设备部、采购人员。

内容：

1.选型：

1.1据资料了解有多少适用于这一操作的设备，设备的工作原理及

结构特点如何；

1.2对比各厂提供的设备图纸与说明书内容。

1.3选定重点考察厂家。

2.现场试机

选用本厂具代表性的品种有关物料等，在现场对设备试机，按生产要

求与设备性能及参数，对试机数据与情况进行分析。

第8页共74页

编号：

时间：2021年X月X日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第9页共74页

3.要求供应商介绍设备特点及有关情况，包括：设备结构、粉尘情况、

噪音、连续工作时间、易损件的更换、安装要求（需否铸地基和地脚安装）、

清洗、掌握操作难易是否负责技术培训、整机价格等。

4.由设备部、生产部有关人员确认该设备是否基本适用。

5.针对产品工艺与质量要求，向供应商提出设备的改进意见，要求进

一步改进。

6.验收：

6.1建立设备档案；

6.2进行设备验证。

7.试产效果观察

在二个月的试产期内，考察各项技术指标，对产品质量与收率，设备

故障率、节电耗能、工效等作出评价，写出书面总结，纳入设备档案中。

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编号：

时间：2021年X月X日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1。页共74页

颁发总经理题设备开箱初检制度分发设备部、生产部、供

部门办公室目部门应部、质保部

文件编码：sx—GL编写人

—SB—01—003新订：V替代：□期

部门审查审核批准人分发日期

日期日期日期执行日期

修订（变更）:

目的：建立设备到货后的外观质量初检制度。

范围：所有仪器设备的到货。

责任人：设备部、使用部门。

内容：

1.到货后，由设备部设备管理负责人会同使用部门人员开箱初检。

2.由设备管理负责人担任验收负责人，负责组织，并指定验收记录

填写人。

3.验收合格，由负责人在验收记录上签书意见。

4.验收不合格，由负责人会同使用部门写出报告，按合同退货程序处

理。

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编号：

时间：2021年X月X日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第II页共74页

5.如验收中发现有质量问题，按情况不同处理。

6.如属严重质量问题，如来货与合同要求严重不符，或质量有严重缺

陷，影响功能及使用效果等，应退货。

7.重要质量问题是指设备较关键部位，存在有质量问题，但仍可弥补

者，在作进一步加工后可达生产与质量要求者，如接缝不平等，可提出验

收意见，按合同要求供应商返工或补偿一定经济损失。

8.轻度质量问题，即对产品质量与设备使用效果不致造成影响者，如

外表划痕，稍有硬伤等，可提出处理意见，由公司或交相关部门处理。

颁发总经理题设备档案管理规定分发设备部、质保部

部门办公室目部门

文件编码：sx—GL编写人

—SB—01—004新订：J替代：日期

部门审查审核批准人分发日期

日期日期日期执行日期

修订（变更）:

目的：建立设备档案的管理要求。

范围：所有设备。

责任人：设备部。

内容：

1.凡企业确定的主要设备均应建立档案;

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编号：

时间：2021年X月X日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第12页共74页

2.设备档案的建立、保存、设备有关技术资料的收集，均由企业设备

管理部门指定专人进行管理。

3.设备档案内容应包括：

3.1生产厂家、型号、规格、生产能力、出厂日期、购置日期；

3.2安装位置、施工图，设备安装试车及竣工验收记录；

3.3安装使用说明书，产品合格证，如为压力容器应有压力容器质量

证明书，调试记录等；

3.4设备图纸、易损件、备件、附件等清单；

3.5设备履历卡片、设备编号、主要规格、安装地点、投产日期、附

属设备名称规格、主要操作运行条件、设备变动记录等；

3.6检修、维护、保养规程和记录；

3.7设备技术鉴定记录及技术台帐；

3.8设备操作规程；

3.9设备缺陷及事故情况记录；

3.10改装情况及验收记录；

3.11督促、协助有关人员将设备资料及时移交归档，借阅资料要办理

相关手续。

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编号：

时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第13页共74页

颁发总经理题设备计划检修分发设备部、生产部、质

部门办公室目管理制度部门保部

文件编码：sx—GL编写人

—SB—01—005新订：V替代：日期

部门审查审核批准人分发日期

日期日期日期执行日期

修订（变更）:

目的：明确设备计划检修制度

范围：所有设备。

第13页共74页

编号：

时间：2021年X月X日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第14页共74页

责任人：设备部。

内容：

1设备检修要坚持预防为主。

2要按设备检修周期和实际情况制订设备检修计划，并严格执行。

2.1检修类别有大、中、小修及全厂性系统停产大修。

小修：指设备在运行进程中出现的异常现象，在不太影响生产的情况

下，一般在原位置修理，更换磨损零部件或清洗。

中修：一般是修理设备零部件，更换已磨损的或不能连续使用到下次

定期修理的零件及进行局部设备的全面整理工作。

大修：对设备进行比较重大、关键、彻底的修理，是恢复设备性能的

一种修理，主要是对设备更换已磨损腐蚀，老化及丧失工作能力的全部零

部件等，恢复设备规定的精度，性能效能。

大修周期原则上每年一次，当年九月由各使用部门提出下一年大修项

目，用料及用工，设备部综合平衡作出安排。

2.2检修的分工职责：

设备部：

2.2.1会同有关部门综合，平衡大修计划；

2.2.2组织设备大修，督促检查进度。

2.2.3编写大修需用材料及其费用。

2.2.4负责设备的选型订货、吊装、安装等工作。

2.2.5编写大修报告表。

2.2.6组织大修验收工作。

车间：

2.2.7按时申报维修项目，用料和施工力量的计划。

2.2.8按时提出零配件需用计划。

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编号：

时间：2021年X月X日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第15页共74页

2.2.9组织中、小修施工工作，执行大修施工任务。

2.2.10督促检查做好维修记录，重要设备大修后半月，写出维修项

目完工报告送设备部。

班组：

2.2.11执行检修计划。

2.2.12做好维修记录，配合车间健全设备卡片资料内容。

2.2.13贯彻岗位责任制的巡回检查制。

2.2.14消除跑、冒、滴、漏。

2.3设备大、中修计划应与生产计划同时下达，同时检查考核完成情

况，对设备检查评级中发现的问题应列入计划检修，限期解决。

2.4严格认真执行设备检修计划，检修计划需要调整或改变，要办理

批准手续。

2.5车间日常维修工作及零配件加工，由车间机修班进行，如由机

修部门承担任务时，由设备部安排下达施工任务。

3.凡主要设备检修，均应制订检修规程，检修技术标准，检修工时定

额，并认真执行，严格考核，以保证检修质量，缩短检修工时一，降低检修

费用。

4.做检修前的准备工作，做好“三定”、“四交底”、“五落实”，即定

项目、定时间、定人员；工程任务交底，设计图纸交底，检修标准交底，

施工及安全措施交底，组织落实，检修方案落实，材料落实，检修技术及

工具落实，不得仓促停车检修。

5.维修施工中要按计划节约使用材料、配件，维修材料必须做到专材

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编号：

时间：2021年X月X日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第16页共74页

专用。

6.全厂设备大修理基金由设备部统一掌握使用，财务部门加强管理,

大修基金必须专款专用，大修基金不足时，可同设备基本折旧基金合并使

用。

颁发总经理题设备清洁管理制度分发设备部、质保部、生

部门办公室目部门产部

文件编码：sx—GL编写人

—SB—01—006新订：J替代：□期

部门审查审核批准人分发日期

第16页共74页

编号：

时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第17页共74页

日期日期日期执行日期

修订（变更）：

目的：明确所有仪器、设备清洁管理制度。

范围：生产用的所有设备。

责任人：质保部、设备部、生产部。

内容：

1.所有生产设备，均应按各自相应的清洗清洁规程进行清洗清洁。

2.清洗规程应规定：设备清洗的负责人、实施人、设备清洗方法和工

具，使用的清洗剂、消毒剂、清洗的检查验收条件及清洗合格后防止污染

的方法。

3.严格按照清洗规程，定期对设备进行清洗，清洗后作相应检查，清

洗过程及时性清洗后检查的数据应记录保存。

4.同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌，同一设

备连续加工同种非无菌产品时，至少每周或每生产三批件后，按清洗规程

全面清洗一次。

5.经灭菌处理的设备应标明灭菌日期，并在防菌条件下贮存可在二天

内使用，否则应重新处理。

6.可移动的设备宜移动至清洗区清洗。

7.清洗设备内清净区用工具容器等应不脱落纤维和微粒，而腐蚀能洗

涤、消毒、干燥。

8.对生产车间经灭菌的设备、QC应定期（视生产情况，至少每季一

次）进行无菌检查。

9.无菌检查合格的设备，由化验室填写设备无菌检查记录。

10.关键设备的清洗应明确验证方案。

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编号：

时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第18页共74页

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编号：

时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第19页共74页

颁发总经理题电工安全作业分发设备部、质保部

部门办公室目管理制度部门

文件编码：sx—GL编写人

—SB—01—007新订：V替代：□期

部门审查审核批准人分发日期

日期日期日期执行日期

修订（变更）:

目的：明确电工安全作业的标准操作规程。

范围：设备、生产、照明电路。

责任人：电工。

内容：

1.一般电器。

1.1一切电器设备和线路，在未经检查验明无电前应一律作有电处理。

1.2电器设备的金属外壳必须有良好接地装置。

1.3电器设备的防护装置，应根据要求完整无缺。

1.4线路不论带电与否，发现裸露应即包上绝缘材料。

1.5电器设备发现漏电，应立即拉闸停止使用，立即通知有关部门处

理在产品，并从速修理。

1.6工作时必须穿戴良好绝缘鞋，不得光身赤脚，或穿拖鞋。

2.电动机及附容装置

2.1保险熔丝应按电动机额定电流的两倍配用。

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编号：

时间：2021年X月X日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第20页共74页

2.2启动器，磁力开关，热继电器的使用应和电动机额定电流正配。

2.3电动机之绝缘值低于0.5MQ不准使用，必须干燥重新加绝缘清漆。

3.日常检查

3.1日常检查要认真负责，发现问题要及时处理。

3.2一切电器设备金属外壳接地装置必须牢固可靠。

3.3一切电器设备不许超负荷运行。

3.4发现电动机的声音、负荷、转速、温度有异常现象，应进一步详

细检查，做好记录，安排检修，如确认继续运行有可能导致发生事故时，

应立即通知有关生产部门处理在产品，停机修理。

3.5发现开关触点，保险熔丝、丝路接点的温度有异常现象应进一步

详细检查，及时处理，做好记录。

4.停电作业

4.1停电检修时，必须由操作者在拉开电源开关后挂上“有人操作禁

止合闸”的警告牌，牌上写上警告人姓名，无警告牌严禁操作。

4.2在部份停电设备上检修时除采用带电作业措施外，对于容易触及

的带电部份，必须予以隔离加上标志。

4.3工作完毕要彻底清理现场，确认没有遗留工具及其它备件后，由

挂牌者亲自取下警告牌方准送电，对挂有警告牌的开关，任何人不准送电。

4.4在部份停电设备上工作时，带电设备只能位于操作人员的前面或

一侧，背后有带电设备的情况下严禁工作。

5.带电作业

5.1带电作业场所周围禁止非电器人员进入遮拦区内，并在显眼处挂

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编号：

时间：2021年X月X日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第21页共74页

上“有电危险”警告牌。

5.2带电工作时必须穿上绝缘鞋，工具的把手均需有良好的绝缘。

5.3带电作业以一线为原则，不得同时触及两线。

5.4作业人员身体不适或手脚衣服潮湿者，不得从事带电作业，带电

作业必须有专人监护。

5.5带电作业前，必须先将相邻带电体用绝缘物隔离，然后才准进行，

严禁带负荷连接相线。

6.配电室

6.1进入配电室要严肃谨慎，不得在配电室内开玩笑，舞手动脚，防

止触电，在正常情况下，禁止非电器人员进入。

6.2配电室的日常检查必须认真负责，详细做好记录，供配电各回路

的负荷情况，发现触点接触不良或发热现象，应及时采取措施。

6.3在正常情况下，停送电前均应与该回路用电有关部门取得联系方

可操作，在特殊情况下，电器人员必须采取果断措施。

6.4系统停电或因工作需要停电时，应先将各回路开关逐一拉下，然

后再拉总开关，系统恢复送电或工作完毕，恢复送电时将总开关合闸，然

后分别合上回路开关，总开关严禁带负荷操作。

6.5在配电屏上带电工作时、应按带电作业规定进行所用工具均应有

良好绝缘，并设有专人监护。

7.临时线路

7.1安装临时用电线路和设备必须考虑用电安全。

7.2凡容易碰到的临时装置，周围应加装遮拦并挂上“有电危险”警

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编号：

时间：2021年X月X日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第22页共74页

告牌。

7.3电线铺设不可靠近潮湿地点和热力管道，露天使用的开关应有防

水措施。

7.4临时电器设备外壳均应有良好接地，接地线应打结作明显标志，

各蕊软线接地线统一用红线。

7.5操作者必须戴上绝缘手套，穿上绝缘鞋，手持电动工具，红线应

用绝缘良好的多蕊软线。

7.6凡可移动的灯具应使用安全电压，不得超过36伏。

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编号：

时间：2021年X月X日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第23页共74页

颁发总经理题载货电梯管理制度分发设备部、质保部、仓

部门办公室目部门库

文件编码：sx—GL编写人

—SB—01—008新订：J替代：日期

部门审查审核批准人分发日期

日期日期日期执行日期

修订（变更）:

目的：明确载货电梯管理制度。

范围：载货电梯。

责任人：操作人员。

内容：

1每台电梯均应制订安全操作规程，悬挂在电梯口显眼处。

2本机在运转时不准进行任何维修、保养及清洁工作。

3.本机严禁载人上落，并应有各种安全装置和防护门，限位开关,

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编号：

时间：2021年X月X日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第24页共74页

楼层防护挂钩，防止断缆或打滑下坠。

4.钢丝绳与货笼的连接最好采用编结法或锁结法。

5.每台载货电梯均应规定荷重，不得超负荷运行，并不得少于每半

年检修一次。

6.各种安全装置未完善时不得投入运行。

7.本机用完后应把机架放下，不要悬空悬吊。

8.本机所载货物不得超过吊笼外围。

颁发总经理题周转容器管理制度分发设备部、质保部、生

部门办公室目部门产部

文件编码：sx—GL编写人

—SB—01—009新订：J替代：口期

部门审查审核批准人分发日期

日期日期日期执行日期

修订（变更）:

目的：对周转容器进行管理，避免混药和污染。

范围：周转容器。

责任人：使用人、使用部门负责人。

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编号：

时间：2021年X月X日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第25页共74页

内容：

1.周转容器指的是生产过程中用于盛放固体或液体半成品的有盖桶、

密闭小车等。

2.半成品周转通常要放置一段时间，物料要与容器接触，所以在选择

容器时，应先进行验证，或有可靠的资料证明其不与盛放物料发生物理和

化学变化。

3.容器应有较好的密封性能，盖严密，不使物料在运输过程中发生外

溢、外漏，并能有效的防止尘埃和异物的进入。因特殊需要使用的容器密

闭性差时，要在外部采取有效的密封措施。

4.容器应方便运输，适于储存条件的温度变化，容器设计应无死角，

便于清洗。

5.不同洁净区的容器原则上仅限在本区内使用，不得跨区交叉使用。

如特殊需要，在一般区使用的容器进入洁净区，应外加包装，待脱外皮或

清洁容器外壁后，再进入洁净区，以保证洁净级别高的区域不被污染。

6.已盛放物料的容器应挂状态标志，标明内容物的品名、批号、数量、

生产日期、送达车间等，标牌应标在容器外部。

7.空容器的存放应划分区域，洁净容器区与待清洗容器区间应有明显

的界线，以避免使用的错误。

8.使用中应随时检查容器的完好情况，如发现裂隙、破口等应及时更

换。

9.使用后的容器，应及时清洗并保证清洗效果。

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编号：

时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第26页共74页

颁发总经理题安全用电制度分发公司各部门

部门办公室目部门

文件编码：SX—GL编写人

—SB—01—010新订：J替代：日期

部门审查审核批准人分发日期

日期日期日期执行日期

修订（变更）:

第26页共74页

编号：

时间：2021年X月X日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第27页共74页

目的：保障生产、财产、人身安全。

范围：所有用电单位、电气设施。

责任人：公司全员。

内容：

1.设备部应严格按照安全用电的规定安装电线和电器设备，保证电

器设备的安全运转，并有责任监督检查安全和用电制度的执行。

2.不经设备部许可，不准随意动配电盘、闸刀、不准乱接电线。

3.凡拟改动电路，增加仪器设备，要调整和增加电量时，有关单位

必须事先与设备部联系。用电部门严禁私自拉设电线。

4.设备部对用电场所要检查和掌握和各条电路的电流和用电量，合

理进行调整，防止超负荷用电。

5.按时巡检公司配电室、供电系统的所有设备、线路，维护安全运

行，及时检修，并按要求履行专业部门检验手续，确保安全。

6.车间操作时，认真执行供电局有关规定，监护与复查制度。

7.电工检查外线路，注意接点是否牢固。

8.维修交流电路时，一定要停电进行，并在总开关处挂状态标志，

要有专人监看。

9.检查裸线时要注意电线有无脱落、断裂。检查绝缘线时注意有无绝

缘脱落情况，并及时更换。

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编号：

时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第28页共74页

颁发总经理题设备编号管理制度分发设备部、质保部

部门办公室目部门

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编号：

时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第29页共74页

文件编码：SX—GL编写人

—SB—01—011新订：V替代：□期

部门审查审核批准人分发日期

日期口期日期执行日期

修订（变更）：

目的：设备有序化管理。

范围：适用于本公司固定资产性质的设备与仪器。

责任人：设备部。

内容：

1.编号原则。

1.1设备编号基本体现所属的使用部门。

1.2规格相同，剂型相同的设备在编号中能体现统一性。

1.3设备编号能表现集群型设备特点。

2.编号说明。

2.1编号第一个字母代表所在的使用部门。

A：片剂车间A-X：设备档案号

Q：质保部A•B-C—X：计量器具编号

A-X：计量强检仪器编号

B-X：计量最高仪器、仪表编号（社会公用仪器、仪表）

C-X：计量一般仪器编号

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编号：

时间：2021年X月X日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第30页共74页

2.2字母后两位数代表设备，仪器流水号。

2.3相同规格的设备在流水号后加“一X”作以区别号分。

3.特别规定

3.1空调净化系统编号按HVACZK—X

“表示X”为系统号。

4.举例：

4.1酒精回收塔“A—016”表示制剂车间和第16号设备。

4.2鼓风干燥箱“B—11”表示质量检测中心化验室第11号社会公用

仪器。

4.3空调净化系统"HVACZK—2”表示系统为2的空调器机组（风

柜）及其管路系统。

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编号：

时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第31页共74页

颁发总经理题设备安全生产分发设备部、生产部、质

部门办公室目管理制度部门保部

文件编码：SX—GL编写人

—SB—01—012新订：J替代：口期

部门审查审核批准人分发日期

日期日期日期执行日期

修订（变更）:

目的：明确设备安全生产管理制度。

范围：所有设备。

责任人：设备部、生产部。

内容：

1.贯彻国家有关安全生产的政策、法规，严格遵守公司制订各项安全

生产操作程序和规章制度。

2.执行安全技术措施，在生产过程中为保护操作人员和国家财产，预

防人身安全和消除伤亡事故。

3.加强“预防为主，安全第一”的指导方针，经常对公司员工进行安

全思想和安全技术教育（包括新员工上岗前培训、考核）

4.制订本部门安全技术规程和安全生产操作制度，提高员工的安全防

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编号：

时间：2021年X月X日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第32页共74页

范意识，预防各类事故发生。

5.加强车间、班组防火、防爆、防毒、防腐蚀及安全用电、安全用气

等思想教育。

6.经常组织安全生产检查，对压力容器高温，高压容器及危险库等设

施，要认真落实不安全因素的整改项目，消除隐患，确保安全。

7.教育员工掌握使用、维护防火器材方法，并使各类防火器具处于完

好状态。

8.遵守公司规定，每周五进行安全生产检查，并参与事故调查，分析、

处理意见，制定安全生产的防范措施。

9.加强对危害环保的粉尘，烟尘及有害气体的防护措施，保护员工的

身心健康。

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编号：

时间：2021年X月X日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第33页共74页

颁发总经理题设备规划、选购及分发公司各部门

部门办公室目安装调试管理制度部门

文件编码：sx—GL编写人

—SB—01—013新订：J替代：日期

部门审查审核批准人分发日期

日期日期日期执行日期

修订（变更）:

目的：明确设备规划、选购及安装调试管理制度。

范围：所有设备。

责任人：公司各部门。

内容：

1.依据公司批准年度技改计划项目，安排设备规划、选购，对主要

设备进行论证，车间申购设备，由设备部审核，报主管副总批准。

2.凡设备选型、购置、安装调试工作由设备部统一归口管理。

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时间：2021年X月X日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第34页共74页

3.购置设备验收、交接，由设备部会同设备使用单位共同进行。

4.新设备到达公司后，由设备部及时组织验收、安装、试运行验证

等工作。

5.验收合格设备，由设备部填写验收移交单，及时向使用车间办理

移交和使用手续。

6.随机技术资料，由设备部负责入档保存，随机附件，工具由车间

清点验收。

7.凡选用的生产和检验的仪器、仪表、量器、衡具等其适用范围和

精密度应符合生产和质量要求。

8.设备安装布局应合理，安装间距便于生产操作、拆装、清洁和维

修保养，防止发生差错和交叉污染。

9.设备安装前的准备工作。

9.1查看安装现场，对安装设备的承重地面，墙壁等进行实地测量，

看是否符合安装要求。

9.2检查设备所要求的水、电、气、线及管道等的位置、方向等是否

达到设备安装的要求。

9.3检查设备要经过的出入口，是否足够让设备通过，否则要进行拆

除或采取其他措施，以使设备顺利到达安装位置。

9.4准备好设备安装时所需的工具和机械设施。

9.5拟定一个设备安装的进行程序，使安装有步骤、按顺序进行。

10.设备的安装

10.1安装应按拟定的程序进行。

10.2安装要在准备工作就绪后一次进行，避免拆箱后各部件不及时到

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编号：

时间：2021年X月X日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第35页共74页

位而造成丢失。

10.3设备安装应在有关技术人员现场指导下进行。

10.4安装完毕后及时清理现场，并进行调试验收。

11.设备的调试验收

11.1设备在安装后应进行调试，调试时按技术指标逐项试验，先做空

载运转，再做负荷试车，记录各项指标是否达到要求。

11.2调试验收后，填写安装调试验收单，验收人签字后归档。

11.3验收合格后的设备可投入正常使用，但对初产品要加强检验。

11.4进口设备的安装调试要及时进行，以便在索赔期内发现问题及时

提出索赔。

颁发总经理题动力设备管理制度分发设备部、生产部、质

部门办公室目部门保部

文件编码：sx—GL编写人

—SB—01—014新订：J替代：日期

部门审查审核批准人分发日期

日期日期日期执行日期

修订（变更）:

目的：明确动力设备管理制度。

范围：动力设备。

责任人：设备部、生产部。

内容：

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编号：

时间：2021年X月X日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第36页共74页

1.动力管网管线是生产的“动脉”，必须严加管理，以确保动力的正

常供应。

2.生产区的主管路（水管、汽管、压缩空气管和冷冻管道）、输电线

路，包括地下电缆，统一由设备部负责管理和维护。

3.消防用的消防栓，统一由办公室负责管理和维护，其他一律不准动

用。若必须动用，应经办公室批准。

4.任何单位和个人不准在管网上开孔接管和接线，若必须开时，要经

设备部批准，征得设备部同意后方可进行。

5.因施工或临时开挖沟渠，在施工附近有管网或电缆时，应事先通知

设备部，经同意后方能动土。

6.各管网管线，应按分工负责搞好维护和清洁，应做到保温层完整，

保证性能良好，定期刷漆和检查，阀门要干净、灵活，要无跑、冒、滴、

漏。压力表齐全正常、准确。

7.输电架空线、进户线和电缆、避雷器以及防护设备要定期检查，定

期作耐压试验，定期维护，测试绝缘电阻和接地电阻，以保证安全。

8.管网管线要搞好长远规划。

9.公司各单位的电机，由车间机修班定期加油、检查、修理，保证生

产正常进行。

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编号：

时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第37页共74页

颁发总经理题备品、备件管理制度分发设备部、生产部、质

部门办公室目部门保部、仓库

文件编码：sx—GL编写人

—SB—01—015新订：V替代：□期

部门审查审核批准人分发日期

日期日期日期执行日期

修订（变更）：

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编号：

时间：2021年X月X日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第38页共74页

目的：明确备品、备件管理制度。

范围：备品、备件。

责任人：生产部、设备部、仓库。

内容：

1.加强备件的计划管理，根据设备运行部件的磨损腐蚀规律，合理

编制备品备件的消耗和储备的定额，并根据消耗情况逐年分析，调整储备

定额，做到合理储备。

1.1储备定额应以满足维修的需要和不积压备件资金为原则。

1.2备件储备金应控制在设备原值的2—3%以下，资金周期在一年以

内。

1.3备件应简化类型和加强通用化与标准化，以便于制造和减少储备

量。

2.主要设备维修所需用的零部件、材料，由设备部根据每年的使用计

戈IJ,由设备部结合库存情况及购供情况，统一进行供应和储存管理。未经

许可，有关部门不得自行采购和加工。

3.做好备件的仓库管理工作。

3.1备件入库应经设备部批准，填领料单，领料单须注明备件的名称、

型号、图号、数量和修理工作号。发备件须收回修理时拆下的应换旧件。

3.2定期及时向设备部门报送备品、备件的库存情况。

3.3库内备件要存放整齐，做好防火、防潮、防腐蚀、防盗等工作。

4.设备备品备件要有下列资料：

4.1备件易损件图册。

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时间：2021年X月X日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第39页共74页

4.2备件易损件目录。

颁发总经理题设备润滑管理制度分发设备部、生产部、质

部门办公室目部门保部

文件编码：sx—GL编写人

—SB—01—016新订：J替代：□期

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编号：

时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第40页共74页

部门审查审核批准人分发日期

日期日期日期执行日期

修订（变更）:

目的：明确设备润滑管理制度。

范围：所有需要润滑的设备。

责任人：设备部、生产部。

内容：

1.由设备部负责设备的巡检人员及设备岗位操作人员负责设备的润

滑保养。

2.工作中执行“五定”。

2.1定点：按要求对设备润滑位置注油，不得遗漏。

2.2定人：日常注油，由操作员执行，巡检员监督。

2.3定质：按设备要求，所注润滑油的油质品种，质量均应合格，油

应经“三级过滤”后，清洁无杂质，方可使用，严禁使用不清洁油或乱用

其它润滑油。

2.4定时：按规定要求，注油或更换新油。

2.5定量：按规定加足润滑油，使达设备油位标识。

3.“三级过滤”

3.1领到的油进入贮存油箱。

3.2从贮存油箱进入油壶。

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时间：2021年X月X日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第41页共74页

3.3从油壶注入设备润滑部位。

3.4滤网要求：一级冷冻机油，压缩机油。机械油60目过滤，二级油

品80目过滤。三级油品100目过滤。

4.岗位操作人员应经常检查润滑部位的温度状况，轴承温度应保持在

设备的技术要求指标内。

5.新购油品，应附有质量保证书。

库存润滑油达三个月以上者，应经检测合格后方可使用。

6.不同种类及牌号的油应分别存放，写明标记。

废油分类、单独存放，避免误用。

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时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第42页共74页

颁发总经理题设备事故管理制度分发公司各部门

部门办公室目