动物生物技术在药物及疫苗的应用

生物技术与药物生物技术与药物

20世纪70年代，随着ＤＮＡ重组技术的成熟，诞生了基因工程药物，高产值，高效率的基因药物给医药产业带来了一场革命，推动了整个医药产业的发展，使得医药产业进入了新的历史时期。DNA重组含义人类基因组计划的提出

诺贝尔奖获得者RenatoDulbecco是最早提出HGP设想的科学家，他于1986年在Science上发表的有关肿瘤研究的文章“Aturningpointincancerresearch:secquencingthehumangenome”，第一次提出基因测序的概念。基因工程核酸类药物

是指采用基因工程技术获得的特定核酸，或者与适当的克隆载体重组的核酸，直接引入人或动物体组织内治疗特定的疾病。单克隆抗体作为生物治疗的导向武器

单克隆抗体的应用前景十分广阔，除了可作为亲和层析的配体用于分离纯化外，单克隆抗体也可作为生物治疗的导向武器。将包有细胞毒剂的脂质体膜上偶联抗体，可定向攻击靶细胞，这种导向治疗，在动物实验与体外实验中已获得满意效果。

包有细胞毒剂的脂质体膜上偶联抗体，可定向攻击靶细胞，实现“导向治疗”。导向生物治疗抗体偶联药物

人类基因组计划项目的启动已经不仅仅局限于人类的基因组，它的影响还涉及一些模式生物的基因组的研究，包括小鼠、果蝇、线虫、大肠杆菌等。这些模式生物基因组计划的实施无疑将为人类基因组的分析提供帮助，并促进整个生命科学研究的发展。基因治疗

遗传病的基因治疗是指应用基因工程技术将正常基因引入患者细胞内，以纠正缺陷基因而根治疾病的过程，纠正的途径既可以是原位修复有缺陷的基因，也可以是用有功能的正常基因转入细胞基因组的某一部位，从而替代缺陷基因来发挥作用。腺相关病毒（AAV）药物

将外源的基因导入生物细胞内必须借助一定的技术方法或载体，基因转移的方法分为生物学方法、物理方法和化学方法。而腺相关病毒，也就是AAV，是目前基因治疗最为常用的病毒载体之一。第一个被批准的AAV药物Glybera®

第一个被批准的腺相关病毒载体药物名为格力贝拉，其适应症是一种超级罕见的疾病——脂蛋白酯酶缺乏症，于2012年10月获得欧盟药物管理机构批准。靶向性不足AAV-基因治疗技术面临挑战生产工艺复杂&生产成本高镰状细胞疾病杜氏营养不良我国人类基因组计划

随着科学的发展，基因工程技术用于研制治疗疾病的基因工程药物种类越来越多，采用基因工程技术，使过去一些难以生产的药物明显地提高了产量和质量。

当然，这些药物在获准大批量生产，上市之前，必须对其安全性和有效性进行仔细严格的规定和审批，无论如何，通过基因工程技术用于研制药物的道路，还是会越走越宽。生物技术与疫苗生物技术与疫苗现代生物技术与医学

现代生物技术应用最广泛、成绩最显著、发展最迅速的领域应该算是医学，生物技术可以在许多方面改进医药生产、开发新的药品资源、改善医疗手段，从而提高整个医疗水平。它可以提供过去常规方法不能生产的药品或制剂；构建新的组织或器官以代替缺损或坏死的组织或器官；提供灵敏度高、反应专一、实用性强的临床诊断新试剂和新方法；提供安全性能好、免疫能力强的新一代疫苗等。生物技术与疫苗疫苗技术

疫苗作为带有致病源信息的抗原成分，进入机体以后被机体识别，继而将其加工成抗原信息，通过多种免疫细胞的参与传递给效应细胞，最终产生特异性抗体和致敏淋巴细胞，特异性抗体和致敏淋巴细胞可消灭进入机体的相应的致病源，从而保护疫苗接受者免受这些病原体的侵染。

疫苗

生物技术与疫苗

近年来，已有几十种用于人类主要传染性疾病的疫苗，在我国，卫生部更是将卡介苗、乙肝疫苗、流行性脑膜炎疫苗等列入儿童计划免疫，由国家免费提供疫苗，可以说，这些疫苗的使用为人类控制传染性疾病起到了重大作用。生物技术与疫苗传统疫苗白喉杆菌疫苗破伤风杆菌疫苗卡介苗等

经典的疫苗主要是灭活和减毒的致病微生物。科学家通过建立的减毒、弱化或灭活病原体制作疫苗的技术，发明了许许多多的人用传染病疫苗。生物技术与疫苗基因工程疫苗基因工程核酸疫苗基因工程亚单位疫苗基因工程活载体疫苗转基因植物可食疫苗

基因工程疫苗（geneticengineeringvaccine）

是用基因工程方法或分子克隆技术。分离出病原的保护性抗原基因，将其转入原核或真核系统使表达出该病原的保护性抗原，制成疫苗，或者将病原的毒力相关基因删除掉，使成为不带毒力相关基因的基因缺失苗。生物技术与疫苗

是指利用ＤＮＡ重组技术将保护性抗原蛋白基因克隆到真核表达载体上而成的疫苗，将其直接注入待免疫的生物机体内，使表达产生的抗原蛋白激活机体免疫系统。

基因工程核酸疫苗（nucleicvaccines）

基因工程核酸疫苗生物技术与疫苗

是指利用ＤＮＡ重组技术，将编码病原体的某个抗原基因或几个抗原表位基因与原核或真核表达载体重组，导入相应的受体菌或细胞并使其高效表达保护性抗原蛋白，提取纯化后加入合适佐剂，制成重组亚单位蛋白质疫苗。重组亚单位疫苗（recombinantsubunitvaccine）

基因工程亚单位疫苗生物技术与疫苗

乙型肝炎疫苗

用基因重组技术把乙型肝炎病毒的表面抗原（HbsAg）基因片段插入酵母细胞或哺乳动物细胞的基因中，在体外培养增殖过程中组装或分泌出乙型肝炎表面抗原，然后把表面抗原收集起来，提纯后做成乙型肝炎疫苗。生物技术与疫苗

基因工程活载体疫苗可以是非致病性微生物通过基因工程的方法使之表达某种特定病原物的抗原决定簇基因，产生免疫原性。也可以是致病性微生物通过基因工程的方法修饰或去掉毒性基因但仍保持免疫原性。基因工程活载体疫苗（geneengineeringvectorvaccine）

基因工程活载体疫苗生物技术与疫苗

指用转基因方法，通过稳定有效的真核表达系统，将编码病原微生物免疫原的基因整合到可食用植物的基因组中，并使其在植物的可食用部位稳定表达和积累，成为转基因植物可食疫苗。转基因植物可食疫苗（Transgenicplantsediblevaccines）转基因植物可食疫苗生物技术与疫苗新冠疫苗

２０１９年１２月起，新型冠状病毒在全球蔓延，对于人类而言，新冠病毒目前没有有效的预防和治疗手段，为了控制疾病的传播，世界各国都在加紧开发新冠疫苗。

生物技术与疫苗新冠疫苗开发主要有以下几种技术路线:灭活病毒疫苗基因重组蛋白疫苗病毒载体疫苗核酸疫苗生物技术与疫苗新冠疫苗

２０２０年３月１７日,床试验;

生物技术与疫苗新冠疫苗