2023质量工程师考试复习资料

2023年全国质量资格考试

基础学问与实务考试大纲（中级）

上篇质量专业相关学问

第一章质■管理概论

一、演■与质

（-）质■的基本学问

|、骂取质■的楼念（含相关术谓：组织、过程、产品、体系等）

•收・圣"祖质有把住满足要衣的厚室、

・康量具有短济性、广义性、时效性和相对性.

・建貌是指“歹亡、投成加福江关东行副支配的一组人员及设电，

•过程是指**-⑴，，,・"•

・产・是指"过程的t«r.通常分为朦笏、软件、硬件、流程慢材料四类.

•是指

・体察是指引女关联式相互非用的一组恭察.

・HW性*指产品、过程或体察与要求有关的忸彳:特性，

2、熟识质量特性的内涵

常用的质量特性分类方法是格质量特性或分为关健、重要和次要三类.它们分别是：

・关・质量，性,是指若超过规定的特件值要求.会干脆花响产品平安性或产品登机功能丢失的质■

特性.

是指若超过规定的特性佰要求.将造成产品部分功能丢失的质量特拽.

•MMMttt.是指若超过烷定的特性值要求，修不影晌产品功能,但可集会引起产品功能的连务

丢失。

3、质■概念的发展

具有代表性的质量概念主要有：'符合性质量”、“适用性后量"和'广义质量”；

・符合性条量以“符合”现行标准的程度作为能量依柢；

・用用性7：JB的霍念以适合顾客须要的程度作为壶■的依旧；

・广义H的概念：即为，质,是一笆固有特性满足要求的程度；这魂定义的含义是非常广泛的.既

反映了要符合标准的要求（是一种狭义的质量概念），也反映了要演足1京客及相关方的须要，是一种广义

质量的概念・

（二）质・管理的基本学问

I、熟识管理的职里

主要■疑是.、细跳、arniRM.

2、了解管理的幅度和层次

主要有：管理幅度、管理层次（分为高层管理'中层管理和基层管理三个层次）、组织活寸（分为作业

活动、战术活动和战咯支配活动.分别由基层、中层和离层管理者负贡执行当省埋技耗（分力技术技准、

人际技能和微念技诋：高层管理君尤其旗要较看的概念技笠.中岳跆理君更多须要人际技诧和徵念技蘸、

融层管理者主要须要技术技能和人际技蔑）

3、到IK茯量管建的定义（含相关术语：质量方针用质量目标、底量策划、质量限制、质量保证、质量

改进等）

・■■■■足汨在质量方面指撑和限制蛆织的协调的送动.在05■方面的指撑为网制活电.逋荒包?S

制定质・方管和质餐目标及质■策划、欣"限制、质♦保证和质■改送.

・■一方青是指有fam的最高管埋者止式发布的该ia蝮总的焦量宗后和后量方向，质量方针是企业会

管总方针的组成部分，是企业管理者对质量的指导思想和承诺.企业最高营建者应确定为■方廿并形成文

件.质融方针的基本要求应包括也织目标和顾客的期望和要求,也是组织质・行为的准则.

・质量目标是组织在质■方面所追求的目的.是势也质量方针的具体体现，目标取要先进.又要可行.

便于实施和检2b

•康贵馆划是质量饿理的一部分,致力■»■制定债量目标并规定必要的后行过程利相关资源以实现所量

目标。

・质・限制是质量管埋的一部分,蚊力于满足质H要求.

・质量保过足筋量管理的一那分，致力于供应所量要求会刑到满足的信任•

・质1B改进是质■管理的一部分，致力于提加满足质量要求的实力,

4、甥取全面质■管理的定义

^■AM*（TQM）的含义为：以W为中心，以全员♦与为•破，目的在于・过让・曲枷场

全“、AT.供方、合作快件或社会等相关方收益而达到长期Bi利的fMM.

全面质■管建的概念最早见于1961年美㈤通用电气公司质显纹〃・♦也毋么收的《全面质量管理,一书・

5、了解质■管理发展的阶民

主要分为顾・检整阶段'统计心・限制阶段、全面质■管理阶段

6、赠诃八项质■筲理臊则

以■客为关注焦点、冬号作用、全员•与、过界方法、gft”方途、推・改迸、务于决・方

窿、与供方直*的关事

7、熟识过程方法模式

・一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动可视为一/•过■,IHIH过程中的活动所必新

的条件・通常.一个过程的输出将干脆成为下一个过程的输入，系铳的识别和管理的盥所应用的运程.特

既是这些过程之间的相互作用,称为过程方汰.

・熟识课本PU页的质量管理体系模式图

・过程方法的基本笠点.系统的识别组蛆所应用的过程；具体识利符一个过程；识别和确定过n之自

的相互作用；管理过程及过程的相互作用；ISO9000旗标准表述的以过程为基础的质量管理体系犊x

8、驾驭顾客、陵客要求和顾客满足的娠金

•以殴容为关注焦点，是质量管理的基本原则，也是现代首销管理的核心.识到顾君和其她相关方《员

工、供方、全密者、社会）的需求和期尔.了解顾国的要求，以获知竞争优势并以有效和耳效的方式去实

现，是企业质■管理和经营的关祖；以颈害为关注焦点，这触要求从顾客的角度要求组级供应的产品必需

满足或超过某一标准（廊客要求）.

・・客是拉”产品的何«个人，可以是T<M,也可以留ittaiR内翻的一第分.

按接殳产品的全部书状况分有内部部客和外部联客两类；按接受产品的依次状况分有过

去顽客'目标顾客和潜在睡客.

・相关方要求是指“明示的、通常除含的或者必鬻履行的君安或刖笠”.:a客要求是一硼考定的要求.

是由明示的、或者是不言而喻的悔例即一般做法所考虑的顾客需求或斯里蛆戌。

・■求是指对有实力（茯百）某个具体产品全部的希望（陵期达到的）；影响期望的因累有：标记、信

息、费料、来荐、学问.

•・*・求或期望反映了顾客要求，即情定了认题质量♦

・“■足至七・•对其要求已的程度的・量・星”低能MUUt达方式.

但没祠埋■笄不•定表明即使*享痔合■事的・■井UR足，财一定・»

ran£.

9、了解联客要求的识别与确认

获得独客的要求及其信息蚊抠是实现政客满足的难点之一・对每项产出和工作过程中影响M客满足度

的因素进行御致、完全的描雉和分析：分析与过程输出相联系的、对顽客要求至关亶娈的产品要享，分析

组织过程与坳君间相互作用的-履务要求在此圆础上魂定输出要求和出程.实现满足的前揖就是

要使产品或服务满足Ml客的要求

・抵佳国客心声(VOC)的六种主要方式：“)针对取容的大媒模满足度调查.-JB抽转为200或更

多；(2)在某科类型的•务后进行卡务调杳；(3)从顺客对产品者般务问题的埋怨中得出；(4)对失去的

版客的分析：(5)主动姬联系顽容.去调合南关较容其择运用产品和眼务.石群去赅觉产品或圈务的好坏

的信息；(6)开履肤客关系首理。

10、了解赎客满足度构顾客满足度指标

领客满足度是对廊客满足程度色定金化焉述.P2I

II、8取*MA评价)M的目的、M1EB

・目的一■用于国取”奖的评价，二如«于18帆的自我学习.引号0酰力来tU产品、

*«»»«■■,4no竞争优势,并比评定轶其AMR、M立具姐并共享1恻的ISIS.如咖捡动更多的

超1R运用这春*"・

・运用筮昌：GB/T19580«卓越缜效评价准则》和GB/T195794卓巡然效评价准则实检拈南)适用

于追求卓越绩效的各类组织，是一对联合运用的标准.前者就定了组织单越绩效的邢价要求，后者对前若

的内容作了具体说明，为组织追求卓越绩效供应了实施指南.两者为组织追求卓越绩效度定了自我评饰的

湛则.也可用于脑量美的评价，

12、熟识卓越绩效评价准则的主蓼结构和内容圈要

■卓越绩效结构图详见P22

•【41领导】评价组织高层领导在价值现、没凝方向、口标、对顾客及其他相关方的关注、遨励员工、

创新和学习等方面的作为,以及组窃府治理和膻行社会费任的状况.

【42战略1评价组织的战略目标和故略规划的制定、部署及其进展状况.

【4.33客与市场】评价组织礴定较客和市场的需求、期望和偏好的方法,建立0容关系'避量和改

进顽客满足度的过程.

【44资源】评价团织曷层辕号为哨俣战玷规划和目标的实现、为侨伯创建过程和支持过程所配茶的

语源,包括人力资源及财务、基础设旅、相关方关系、技术、信息等其他资源。

【4.5过程管理1评价组织过程管理的主要方面,包括价值创建过程和芟抖过程.

【4.6测倒、分析与改进1评价组织法揉、收集、分析和管理数抠、信息和学问的方法，充分和历捷

运用数据、信息和学问,改迸组织绩效侬状况.

【47经营笈果1评价组织在主要姓营方面的加效和改if.包括主要统效指标的当前水平和趋势、与

竞争对手和标杆对比的结果・

13、了解质量哲理专家的质量理念（休哈恃、戴明、米兰、石川磐等关于防量的春诧》详见P25

二、・・与标选化

（-）标点与标净化的基地学问

K药版标准与标进化的基本慨念

・林4文件，而耳・一冷绐舞的文件.舁特殊性主笠表现在以下五个方面：（I）是好过公认枳

构航准的文件；（2）是依据科学'技术和阅历成果制定的文件；（3）是在兼殿各有关方面利J4的琴站上.

是过胡裔一样而制定的文件：（4）是可以重复和告速应用的文件：（5）是公众可以得到的文件.

・标用化定义力.为在■定范围内^Q・隹M,对实际的**在的同■制定共冏加值黛迄闻的3

的活利

■标今是标准化的产物0

2、了解标准化的作用

作用：U）生产社会化和首埋现代化的重要技木基枇：（2）探底的■.置护人体蛀怪，保S•人身.财

产平安.维护消话者合法权益的用要手段；（3）发展市场经济,保迸贸步沟通的技术把帝.

3、驾驭我国标准的分级和标准的性质

・我•的标*分为：了家标冷、行力旧¥、H〃打W:。其中行业标冶是对国家标准的补充.

行业标施在相应的国家标充实施后,自行厦止.

・标准的性KP2?

国冢标准'行业标准分为强制性标准和单吞性标准・

强制性标准：是指具有法律属性,我璟定范围内通过法律、行政法规等强制手段加以实宽的标准，违反强

制标泡就是违法.

举荐标准：是指生产、交换、运用等方面,通过经济手段而自肥接受的一类标准，又称自愿怏标准.

（二）接受国际标准和国外先送标准

I、望驭国际标准和CQ外先进标常的•（含

・■际标）t是借国际标泡化组织（iso）.国际电工委员会（IEC）和国际电信联盟（mj＞制定的标:i.

以及国际标准化组织尊I认并公布的其他国际组织制定的标准.国际标港在世界览国内统一运用.

・■外先逮标准是指在未经5。确认并公布的耳他国家组织的标''隹'发达国家的国家标准、区域性组

统的标准、国际上有权威的团体标准和企业（公司）标准中的先进标席・

2、熟识接受国际标点的程度

接受国际标准和国外先迸标准是我国一项距要的技术坯济政策.是技术引迸的网要组成部分.所谓我

受国际标准是指将国际标府的内容,经过分析探讨和试验验证,等同或修改为化成我国标准（包括国家标

准、行业标准'地方标港和企业标准），并按我国标准审批发布程序审批发布，技国标准接殳国际标准的

程度分为两种：等同接受和修改接受。

（三）企业标准化

lx骂取企业标准化的概念和基本任务

•所济企业标准化是指以提高经济效益为目标，以播好生产、管理、技术和营用等各项工作为主要内

容,制定、贯彻实旅和管理维护标淮的一肿有留织的活动.企业标港化有以下三个特征：第一.企业标淮

化必需以提高经济效益为中心；其次，企业标准化为存于企业生产、技术、经自管理活动的全过程；第三.

企业标准化是制定标准和货彻标准的一种有组织的活动・

・企业标准化的占♦任务6以下几项：（1）提彻执行国家、行业和地方有关标遂化的法律、法规、«

员和方斜政策：（2）货期实旅有关的技术法规、国家标常、行业标清、地方标准和上级标*:（3）正魂的

制定、修订和货彻实施企业标准.在制定修订企业标准时.留意主动推里国际标准和国外先进标准；（4）

主动担当上级标准的制定和修订仔务；（5）建立和健全企业标准体系并使之正常、有效运行；（6）对各种

标港的货箱实除进行监甘和检会・

2、熟识企业标准体系的构成

削怡企，标准体系是指企业内部的标准按其内在联系影成的科学的有鼠卷体.企业梅淮体系的构成.

以技术加•为主体，包制皿标准和工作加»・企业技术标冠主要包括技术基的标浓、设计标班、产晶

标准、选购技术标准、工艺标冶、工装标准、原材料及半成品标茶、能源和公用设施技术标准、信息技

术标准•设啬技术标准、零部件和耨件标准、包装盒储运杯奉、检验和试验方法标准、平安技术标淮、期

业卫生和环境及广标港等.

企业管理标准主要包括：管理签础标准、营用管理标泡、设计与开发管理标准、选购管理标澧、生

产管牌标准'设备管埋标准、产品的淳舲理标准,不合格品订正指埼爵建标准、人员管蜂标准.平安管等

标灌、环境爱护和卫生管理标在、能源管理标准和质量成本管理标准等.

企业工作标准主要包括：中层以上管理人员通用工作标鹿--假管理人员通用工作标班制探作人员通

用工作标准等.

3、莒识对企业标准货阳实施的总督

对企业标准贯地实施这行监督的主要内白是：（1）国家标准.行业标准和地方标常中的强制性标准，

企业必需严格执行：不符合谪执行标密的产呈禁止出厂和销售；（2）企业生产的产品，必需投标准组织生

产,按标由进行检验。线枪帖符合标龙的产晶，由企业质,检治部。签发合格迂书.（3）企业初利新产品.

改进产品.遂行技术改造和技术引道，郡必需进行标准化率古；（4）企业应当接受标准化行政主管部门和

有关行政主管部门,依搪法律、法规.对企业实施标准状况迸行的施♦检查。

t四）了解世界契易组织/贸易技术壁垒（W1O/1BT）协议的主要内容和基本原用

・TBT协议的，［心内•可以归纳为两条即“）各成员要保II具技术法规、标淮和合格评定程序的制

定、批准和实施不给国际贸易造成不必要的障碍；（2）各成员要保证其技术法规'标准札合格评定程疔的

透凫心

・“本”（I）避开不必要的贸易技术壁垒原则；（2）非卑校原则；（3）标准团调原则；（4）同等

效力原则；（5）相互承S原剧：（6）透亮度原则.

三、产181H・片和网业道务规范

（-＞产品质・法

I、熟识产品质量法的立法原则

•《产品质・法》的立法累■是为了加强财产晶质■的窗龄詈理.提高产品盾■水平；为了明・产

品质量责任：力了爱手雷密者的合法权提：为了更好的推子社会主义13济收序.

•立法M（1）有限范圉原则；（2）统一立法、区分管理的原则；（3）实行行改区域统一管理'组

职场调的属地化原则：（G奖优罚劣原则・

2、骂取产品质■法的适用产品范围

《产品质量法,运用的产金范围，是以勒饯为目的，通过工业加工'手工制作拄生产方5t所获得的具

有特定运用性能的产品.如指用于希管的纤过加工制作的工业产品、手工W产品和农产笈，包恬在东

中运用的建筑材料、建筑构件和设缶，・曦衣产品（如小麦、水果等八棚K石育产品、建筑工程等不适

合本法规规定.未投入流通领域的自用产品.电与产品等也不适用于本法规定。

3、熟识产品质量贵任的概念

・产品质重责任是指生产者、销售者以及具他对产品质量负有责任的人违反产品质霰法规定的产品又

务所应当怛当的法律责任.产品质■法是一种缥合的法律责任.

・一般来说产&存在缺陪,即产品存在“不合理危急，大致有以下状况：是产品本省不应当存在危

机人身、财产平安的危急（如儿虐玩具），但因涉及.制造上的爆由，导致产品存在危机人身、财产平安

的危急，这种即为"不打的Jt•二二是某整产品因本身的性质而具有*定的危急（世易绿易舞产品）.

但如在正常合理运用状况下,不会发生危害人身、财产平安的危急,但因产品涉及、制造等方面的缘由.

导致该产品在正甯运用状况下也存在危及人身'财产平安的危息.这种信息就属于TMM.

4、驾8X推新产品房量优任的依据

・一是因为产品设计上的缔用导致的不合理危急（也称设计承陷）：二是M造上的缘由产生的不合理危

急（也称制造缺附）；三是因告知上的缘由产生的不合理危总（也称皆知徐陶、指示童船、说明诙路）

5、W（产艮质・法》中对企业成■臂湮的要求

・基本要求：即生产者，智传者应当健全内部产品质量管理制度'产格实施岗位质・规范、俵■责任

及相应的考核方法.

6、驾取生产者、销他者的产品段量义势

・生产者的产品质■义务包括I3个方面：保证内在旗量，保证产金标识符合法律规定的要求,产品包

装必需符合规定要求,严禁生产假官伪劣产品等。

・铀管考是产品所・义务包括四方面：严格执行进赁校皮验收羽度.保持产晶原有质■,保证销售产

品的标识符合法律规定要求,严禁销径粗曰伪劣产品.

7、斛识《产品质盘法》明令禁止的产品就・欺诈行为

・包括：（D禁止伪造或者百用认证标记等质・标记：（2）禁止伪造产品的产地：（3〉产品或其包装

上标注的厂名、厂址必需其实,禁止伪造或者冒用他人的厂名'厂址；（4）禁止在生产俏倍的产品中海杂、

产假,以假充真，以次充好.

8、熟识产品质量担保费任制度

・产砧只来那个担保责任是产品销管者、生产者不履行产品质II担保义务.应当担当的法律责任.属

于买大合同的范此：产品质・担保费任制度是依据《产品施・法九«消凿者权益鬟护法》答法件建立的产

品质"民事责任制度：产品质量担保责任所涉及的法律关系，主要是销售者与消要者，或者侨住者与生产

者、供货者等同等主体之间,在产品买卖过程中发生的民事法律交住.

・只要俏俭老蝌色的产品违反了其所冒的的产品旗■担保，婚色者就代当担当产品度■但保证责任.

・产1a质增担保费任的方5t修理.更搜、退债和购偿损失.

・产品质量投保责任的网■为生产者、俏自看用示的产品景量袒保期限或产品后量俣证期.

・依愠《产品质・法》的规定，销管的产品出现质量同意销售者依法忠购买产品的消费占投当了产

品质量担保责任后,属于产B生产者或者供货者责任的.策他者有权向生产者或供货者追偿.追卷的依粼

是销售者与生产者.或者供货者之网的产品买卖合H.

9、熟识＜产£质量法,对企业及产品质量的监修管理和激励引导措施

《产品质量法》对企业及产品质量主要实行了五方面密售管理和澈助引导指轴.一是推行企业质量管理体

泵认证制度；二是推行产品雷量认证制度；三是实行产品质量监皙检虫制度：四是激励推行科学的质星管

理方法，接受先进的科学技术,激励企业产品肽量达到并且超过行业标洸、国家标准灰国际标准；五是实

行嘉奖制度•

（二）职业道德及专业实力要求

I、熟织费・专业技术人员职业道德行为的基本要求

・质・专业技术人员必需遣守以下行为准则：-MWM：（1）整特党的基本路途,坚持皿项基本

原则，为全面提离质量、改善质重管理水平.培加国民质量盒识、搞好两个文明建设作出贡献：（2）诚然一

公正、一心一息的为企业（组织）、《1客和公众服务；（3）细致学习，刻苦钻韧,努力拄高专业水平，不

断增加服务实力；（4）充分运用自己的学问和技能,切实增进社会公益和公用产品的平安性和牢靠性；（5）

加强社会主义法制观念.维于国家利益和广阔人民群众的根本利益，二量融关要求：（U处理好公共关藤

①掘高质量专业技术人员管错苑国内全部产品的平安性和军也性：②努力m场质量工作对社会公众利总和

社:会主义现代化建设的急又和作用；③实事求是的介绍IS量专业技术人员的义券和权利；④在发表公开音

论时，要事先明瑜说明自己的身份及受托忖的刘取或被授予的权限.（2）处理好与企业（初步）、做客的

关系：①在专业领域内,忠实的代表每一家企业或每一个菽客的利益：②事关与质量专业技术人员有音业

联系、商业利益，以及在可能影响其推断或服务公正性的状况，要向企业（组织）或赖客照实说明状况；

③茨向企业（组织）或歌客说明，假如无祝质・专业技术人员的专业推Si格会长生的不利后果：④在耒绘

许可的状况下,不得泄露与顽客（包括过去和现在的硕客）有关的任何商业或技术信息；⑤没有得到有关

各方面的同意.对同一服务不得检受一方以上的酬劳，钱如被弼或受雇.为得到聘用企业'钩区或宸主的

同怠,不得进行另外的询问服务.（3）处理好同事关系：①要留盒对他人在工作中的贡献给与确定：②努

力帮助所管理或指导的人员在专业上不断成长和提高：⑶不进O不公允竞争.与全部的同行或有业务来往

的相识发展友好关系,增进信任程度。

2、熟识欣・专业技术人员专业实力的基本要求PM

■具备以下专业胜任实力（I）企•内以求①筋量评定：②质量"物：③产品开发和盾量改进：

④质・审核：⑤平安、环境必走.（2）tUMMf词|家①欣■认定.②亚仍：③质・仲裁.④质JT磨

问.

第二章ran**

一、・维n体学管

（一）质・管理体系亲本术语

I、驾取质量管埋体系的概念

xftsn^x在质量方面指挥和限制组织的管理体系.

※理解娶点：（1）“体系"是指'相互关联或相互作用的一祖要索七

（2〉“怆理体系”是指建立方计和目标并实现这些目标的体系；

（3）旗量管理体系也可定义为：.在步量方面指挥和限制组馍的建立方斜和目标井实现这

些目标的相互关联和相互作用的一组要素”；

（C质・管理体系的作用是以指挥和限制组织质■方计、目标的建立与实施，目的是实理

的■目标，结梅和内容是相互关IX或相互作用的一组要素.

2、熟识供方.相关方'程序、文忤、质量手班、质量支配、记录招概念

・供方供应产品的组织和个人。

・相关方：与蛆统的业绩或成就有利益关系的个人或团体。

・程序为进行某项活动或过程所规定的途径：U）程序指的是一种方法、途径：（2》方法、途径未

必是程序，程序是一种规定的方法、途径，为进行某项活动或过程可能有多种方法、多的途径.其中所获

定的一种方法或途径就是程序.（3）程序不是文件，用程序可以文件的形式存在.

・文件：信息及其承敦媒体.

・员■手册规定组职质量管理体系的文件（D后《1手册的内容是岐量管理体系.（2）制织编制后

金手册的目的是通过文件的形式来规定蛆织的质量管理体系；（3）满足GB/T1201-2000标准要求的医

■手册的内容至少应包括：①质■筲理体系的范圉；②为质■管理体系纲制的形反文件或涧只引用；⑶质

量管理体系过程之间相互作用的描述。

•MU对特定的项目、产品、过程或合同，规定由港及何时应运用邺些网子和相关资用的文件・

•记策阐明所取得的结果或供应所完成活动的怔12内文件・

（二）质量管理体系基础

I、金吸质■管理体系的定义和作用

质量管理体系槌第帮助组织增僮顷客满足，从而能蛤组织带来《!大的好处.质・苦理体系的作用公视

在：（1）防量管理体系能供应持城改进的椎架.以增加颍客和具他相关方满足的机会；（2）盾量管理体系

徒向组织及其帔客供应信任，信任组织能够持续供应满足费求的产品.

2、驾驭质量管理体系要求与产品要求的关系

质・管理体系要求是通用的,不是针对某种类别的产品,适用全部行业或经济领域.不论其供应的产

品是何种类别.

产品要求可由贼奢规定,或由组织通过预料颇喜的要求规定,或由法规规定.产招安求集中归结为题!

客要求，并在规范中表述.假如供应产品的组织体系不完备，那么规范本身就不行能始性潸足画客要求.

从而导致质量管理体系要求的产生.作为对规范中有关产晶要求的一种给充。

3、了解质量哲理体系的方法

（0礴定联客和其它相关方的需求和期望；（2）建立绢织的质・方甘和质J8目标；（3）策定实现质

■目标必需的过程和职责；（4》礁定和供应实现质■目标必需的资源；（5）规定澧量每个过程的有效性和

效率的方法：（6）应用这些澧■方法阚定每个过程的有效性和效率：（7）确定防止不合格并消退其产生除

他的指旅；（8）建立和应用持蟆改进质量管理体系的过程.

4、熟识过程方法的概念

任何运用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程・为使组织有效运行.必需识别和

管理很多相互关联和相互作用的过程.通常.一个过程的输比将干脆成为下一个过程的输入.系统的识别

和管理组织所应用的过程.特殊是这些过程之间的相U作用，棉力”过程方法二

5、熟识质・方料和婚餐目标的作用

建立质量方计和质量目标为蛆蛆供应了关注的焦点.两者确定了颈期的纳果,并帮助蜗机利用其资源

达到这些结果.质量方针为建立和评审质量目标供应了粒菜.质II方针应由最渴管理者正式发布.质贸目

标要与质量方世和持接改进的承诺相一样，他们的实现是可测■的，爱重在组织的相关职能和层次上分别

规定质■目标.质■目标的实现对产品质,、运行有效性和财兔业埠都有主动影响，对相关方的满足和信

任也产生了主动地彩胴.

6、了解最高管理者在防量管理体系中的作用

修用：(1)制定并保持81猊的质■方针和质■目标：(2)通过堵加员工的意识、主动慢和参与程度.

在盛个翁织内促迸质量方针和质量目标的实现；(3)前保性个绢把关注顾唐要求；(4)确保实物相宜的过

程以满足S6客和其他相关方要求并实现质量目标：(5)确保建之'实施和保持一个有教的刷量管理体系以

实现这些福量目标；＜6)/保费得必要的资源；(7)定期评审质量管理体系；(8)♦定有关质量方ft利技

■目标的措施；(9)璃定改进质■管理体系的措施，

7、熟识文件的价值和类型

・文件能翳沟通息图'统一行动.文件的运用有助于：①满足城客要求和质量改进：②供应相宜的培

M：③■复性和可追溯性；④供应喜观证据；⑤评价质量管理体系的有效性和椿蝶相宜性.

・白质显管理体秉中运用的文件鬓11①向组织内部和外部供应关于质■管理体系的一样信息的文件.

这类文件称为质■手册；②表达质・管理体系如何应用于特定产息、国目或合同的文件,这受文件称为质

量支配：③Si明要求的文件，这类文件称为规范；④阐明举荐的方法或建议的文件，这类文件称为指南；

⑤供应如何一样的完成活动和过程的信息的文件，这类文件目项形成文件的程序'作业柏导书和围样；⑹

对完成的活动或达到的结果供应客政证据的文件,这类文杵称为记录.

8、了鬻质■管理体系评价的方法和方K

・・■戛体H过程的岬价防量也符体系基干过程.在评价质量管理体系时，应对每一个英评价的过

程，提出如下四个基本问题：①过程是否己破识别并适当规定；②取责是否己被安排；⑶程序是否树到实

施和保持：④在实现所要求的结果方面,过程是否表效；(I)AMMKW：审械用于峋定符合质员

管理体系要求的程度.也用于评定质后管理体系的有效性和识别改造的机会.(2)RKffWXmr量

第跆埋者的一项任务是就质量方针和质量目标对质量管埋体系的相应性、充分性'有效性和效率进行定期

的、系统的评价,这种评审可包括考虑修改质■方曾和质量目标的需求以单I应相关方窝求和期望的变更.

评审包括确定实行措施的需求；(3》自我评定.组织的自我评定是一种参照85・管理体系或优秀模式对组

统的活动和结果遴行全面的系疣的评审.自我评定可供应一种时组织业绩和质■管理体系的成4程度总的

发法，它有助于识别组炽中须要改进的领域并酹定优先开展的事项•

9、了解持续改进的目的和线舞

特展改进是八项质显管理原则之一。持族改进原则用于质■管理体系时,其目的七子增加通客和其他

相关方满足的机会.持4改进质■管理体系可实行下列希・(I)分析构评价现状.以识别改进的区域:

(2)瑞定改迸目标；(3)找寻可能的解决方法以实现这眶目标；(4)评价培些解决方法并作出选择；(5)

实施选定的解决方法；(6)测量、验证、分析和评价实飕的结果以蜕定这鳖目标己经买观；(7)正式授受

更改(即彭成正式的规定)；(8)必要时，对结果进行讦宙.以确定进一步改递的机会.

10.意识统计技术的作用

应用统计技术可帮助俎织了解变异，从而有助于组织解决问联并提离有生性和效率.这*技术也有助

于更好的利用可荻得的数据进行科学的决策・

在很多活动的状态和结果中，昌至是在明显的稳定刷下,均可视察到秋生的变更或差异.这种变异

可通过产品和过程可潴国的特性视察到.并且在产品的整个寿命周期(从市场调研到顾客照房和申爆处理)

的各个阶段,均可看到其存在.

统计技术有助于对这类变异或有差异的数弼遂行测AL描述、分析'说明"窿立授皇，甚至在点据量

相对有限的状况下也可实现.这种数据的统计分析就涧更好的理解变异的性质、程度和缝由伊由帚助.从

而有助于解决.县至防止由变更引起的同轴，并促迸持候改选.

II、了解质量管理体系与其他管烽体系的关注点

一个妲织的各部分管理体系.互科网系,只有共同要素,最志向的呈把他们整合成一个管理体赢.尽

量接受相同的要素（如文件、记录等）.这将有利于总体悔划、资源配置、埔定互补的目标并评价组织的

整体有效性•

12、了解跖量管理体系与优秀楔式的关系

・二者的共同点是：（I）使母统隆第识别它的强项和弱第；（2）包含比照遹用模式进行拜份的娓定；（3）

为持续改进供应草础：（4）包含外部承认的规定.

•黑别在于二者的应用范附不向.G8C1第00族标准提出来质第管理体系要求和业缢故道指南，拓展

管理体系评价可嫡定这三要求是否得到满足.优秀模式包含能卷炖田织业统进行比较评价的港0g.井就活

用于组织的金部活动和全郎相关方・优秀模式评定准则供应了一个蛆织与其他翊统的业绩相比毅的雄批.

二、ISO9000族・M9体累4

I、了解6。9000族标准的由来P55

2、熟识2000版609000族标沟的结构与特点

・结构：・一"分：核心标准

ISO9000:2000质量管理体系基＜S和术沿

ISO9001：2000段员管理体累要求

ISO9004：2000质18管理体系业绩改进指南

ISO190112023版量和（或）环境管理体系审核指南

其次J分具他标准

ISO10006:2023版■管理体系项目防员管理指南

ISO10007:20238i■管理体系技术状态管理指南

ISO10012:2023质量管理体系测量过程和测量设备的要求

ISO10015:1999质■管理培训指南

第三部分:技术报告和技术翅范

第四部分:小朋子

•特点：（I）标准的皓构与内容更好的适用十各种类搜、不同规模和供应不同产品的姐状：（2）猫现

质量管理体系的有效性和效率，引导组织关注胁客和其他相关方、产品与过程,而不仅是程序文件与记录;

（3）对标净要末的适用性进行了更加科学与明确的规定,荏满足标准要求的途径与方法方面.拄谓在确

保有效性的前提下,照予蛆织更多的统捷度；（4）质■管理八项原则用到充分体现.便于从理念和思路上

理解标准的要求；（5）接受“过程方法”的纶构，体现了组织管理的一眼原理.有助于姐织结合口身的生

产和经彗活动来接受标准、建立施■管理体系；（6）史加漉调最高管理者在府厦管理体系中的作用，进一

步明魂了最高管理者在质显管理体系中的职责・（7）强河对顾客和其他相关方满足或不满足信皂的控祝慈

作为评价质窗管理体系业绩的一钟莫要的手段；（8）突出.特续改迸’是抵离质・管理体素有效性和效率

的承要途径：（力对形成文件的要求更加歌标.强调文件应能够对过程带来瑁值，记夙只是证据的一种影

式；（10）强调60903标准与1$。9004标准是一对相互怖谓的标准，有助于蛆果业1B的持宾1透；（11）

提高了与环境管理体系标准等其他管理体系标准的相容性.

3、驾取2023版ISO9000族核心标准的主要内容和应用范围

（-）GBni9000/l$09000＜JtSn^KIM和术■＞标准描述了IS。900。族标准中廉量管

理体系的基冏，我定了84个相关术语及反定义，标准明瑜提出了质霞营里八项季则，强调这八项质18管

理潦则是IS。9000族标准的基部.标准提出了以过程为基础的痪0管理体系模式.激劭接殳过程方法管

理用呢.

（二）G8/T19001/ISO9001«质・«体事要求九标港规定了质量性理体系要求.以证明蛆织

有实力检定的供应满足领客和适用的法律法规要求的产品.透过体系的有笊应用，包咕体系持续改进的过

程已经保证符合麻客与适用的法律法规要求，旨在增追鹿客满足.

标准规定的全部要求是通用的，适用于各种类更、不同规模和供应不同产品的组织,可供组织内郃运

用,也可用于认证或合同目的.在避足感客要求方面、俵标准关注的是曲・管理体系的有效性.

（三）G8/T19004/IS09004体事业・基曲«甯》标册供应了超出GB/T19031要求的

指南，以便组织考虔提高质量管谆体系的有效性和败率,进而考虑靠发蛆织业绩的沿建.与GB/T19001

相比，该标准将股客满足和产品质员的目标折收为包括相关方涵足和讶织的业绩.对于最高管理者希望透

过追求业绩持侯改道而超越GB/T19004手落了指南。

标灌强调实现持续改进，适用于用很的各个过程.标41不撤用于认证'送包和合同目的,也不是GB〃

19001标准的实施甫雨.

（□：'GBAIWH/ISOIWII<ftKfO（«）XMHra*K*«MlW>标准为中核原则、审檀方窠

的管理、质■管理体系审核和环境管理体系审核的实施供应了指阚.也对审核员的实力和评价供应了指南.

标准笫一次明炳提出了五原审核原则，包括与审检员晌关的三原原9M和与市概活动有关的苒中HUM.

强调标准所给出的指南是建立在这些审核原则耳础上的.审核的持征就在于贝避筛这些摩则.

标准适用于须要实施质量和（或）坏愦管理体系内都审核或外部审核、或H理审核方案的全部组织。

标淮原则上适用于其他领域的审核.如职业能源平安管理体系审核.在这种状况下需特殊留意识别审核出

成员所需的特定实力.

表22150903与509004的主要区分

ISO9001ISO9004

内容质量管理体系要求改进匆织的总体业继与效率

目标m客港足和产品质量的日梯始发为相关方澜足和组织业损

效果质■管理体系有效质惬管理体系有效和高效

用途用于认证或合同目内用于追求业绩的持续改道

三、

1、驾业质贵管理体系审核的主要术语

•申校为获得审核证据并对其进行客观的评价,以碟定满足申核潜则的程度所进行的系笈的、教文

的并形成文件的过程.

•审铁准JU一组方针、程序或要求.

•审核证■:与审核准则有关的并且隆够证明的记录、事实陈述或其他信息。

•审犊发觉将收集到的审核证据比照审核准则迸行评价的结果♦

•”脩论南核的璃虚了w核目的和全部审倏发觉后得出的m楂结果.

•"托付方要求审核的蛆织或人员.

•实力经证明的个人素养以及经逶明的应用学问和技陡的本事.

2,了解质昆管理体系审核的目的和分类

•审核目的：（1）%定受审核方管理体系或其一部分与审核次则的符合程度：（2）评价管理体系靖保

满足法律法规和合同要求的实力：（3）评价管理体系实现特定目标的有效性：（4）识别管理体系现

在的改进方面.

•审核分类：（I）第一方审核，亦称内部审核,由组织自己或以组织的名义进行，出于管理评审或其

他内郃目的，可作为组枳自我合格声明的基温.（2）其次方审核由对组统感受好的相关方（如顽客）

或由其他组织或人员以相关方的名义进行：（3）第三方市楼由外部独立的组炽进行.如供应符合

GB/T19001标准和GB424001标准要求的认证的认证机构.

3、了解质B管理体系审核的主要活动及主要内容

・主要内容：（1）球的启动①指定审核组长；②确定审核目的、范附和木副；③修定审核的可行

性：④法释审核组：（2）文件评甲的宾■；（3）我场审演的打算；①娘制审核支配：②审核用工作安排；

③打算工作文件,（4）现场审核的文■①实行苜次会议；②审核中的沟通；③信息的收集和证照；④影

成审核发觉；⑤打算审核结论；⑹实行末次会议；（5）窜收策管的■■、It府和分发；（6）审校的完成

4、熟识质■管理体系耐核与质量管理体系认证的主要区分及联系

•（1）质量管埋体系认证包括了质量管理体系审梭的全部活动；（2）质量胃理体系审梭是质量管埋坤

系认证的和核心；（3）审核仅次省提交审核报告,而认证我｝祖母发认证证书：（4）当审核报告发出后.

审核即告宿束；而预发认证辽书后.认证活动并未终止：(5)订正招旅的验证通案不视为申根的一部分.

而对于认证来说，却是一。必不行少的活动：(6)饭量管理体系市拉不仅只是第三方审核，而对于认证来

说，所进行的审松就是一种第三方审核。

四、JtSUS

(-)合格评定

I、熟识合格评定的概念和分类

合格”定£指对产品.过程或管理体系君足规定妥速的程度斯法行的系统松查和的活动,世界贸

易组织关于贸易技术维泉法坟(WTO/TBT)更阚峋前指出了合格评定是指♦为证用符合相关技术法妞或标

准进行的笫一方声明.其次方始收.笫三万认证以及认可的活动"・合将评定包括认ii和“可.

2、了帐认可的概念和分类

认可是指“由认可机构对认证机构、检查机构、试验室以及从事评审、审核等认证溶喻人员的实力和

执业资格，予以承认的合格评定活动二

3、与®I认证的概念和分类

认证是指“由认证机构证明产品、程务、首理体系符合相关技术观更、相关技术规范的强洌性量求或

标准的合格评定高动"；(I)认证的性质是由认证机构进行的一种合格评定活动；(2)认证的对欧是产垩.

服务和管理体系；(3)认证的依!6是相关技术双焚'相关技术规范的强制性要求或标点；(4)认证的内容

是证明认证的对象符合认证的依据.

(二)产品质员认适

I、驾或产品质员认证的檬念

产品It■认证》指依据产品标次和相应的技术要求.庄产品认证机构对祟一产品实施合格讦定.并

通过颁发产品认证证书和认证标记,以证蚂某一产品符合相应标准和饕米的活动.

2、了解演fit认ii的发履P船«

3、了茶质・认正制度的主要类型

主要欠型：(1)型式试虻；(2)型式试聆加认证后监督一市场策理抬脸；(3)呈式试差票认证后

监售——企业现场抽样检验：(4)型式试蛤加认证后发誉——在市场和企业检样冶验，即检绘所用

的样品，从市场上购买或到生产厂的机抽取；(5)型式试躲加企业质贵管理体系深定，再加认证后

Jfttf：(6)只对企业的质■管理体系进行评定和认可：(7)对一批产品进行抽样检验：(«)百分之

百检聆•

4、智驭我国强制认证的标记

强制性产品认证标记(CCC)《图人无公害农产品认证标记(242)、中国有机产品认证标记(2.4.3

或244)、中国饲料产品认证标记(24.5).中国能源效率标识(246)

(三)质量管理体系认证

I、SS5X质■管理体系U证的概念

属今*覆体事认事是指依据质■管理体系要求.由质■管理体系认证机构对脑■管理体系实施合格评

定,并通过颁发体系认证证机以谡朗某一蛆统有实力按规定的要求供应产品的活动.nn体11队至

亦称Mt・理体系注册・

2、了解质量管理体系认证的发展P66

3、招队认证认可条例中的有关规定

2003年9月3日由国务院公布、I】月1日施行的《中隼人民共颗国认证认可条例，规定.国篆认

证认可工作实行在国务院认证认可监督管理部门娩一管理、法仅和窃:合团调下各有关方面共同实施的工作

机制；认证认可活动应当避稔客观独立、公开公允、诚回信用的原则：未蛀批淮.任何她住和个人不得从

事认证活动；国家涧必需经过认证的产品,统一产品书目，统一技术规范的强制1S雯求-标准和合格评支

程序,统一标记，统一收黄标冷；从事评审、审核等认证活动的人员,应当经认可机构注册后.方可从事

相应的认证活动；认证人员不得同时在两个以上认证机构执业等等，这标记看我国认证认可（包括质II管

埋体系认证）进入了规杀化和法制化的新的仇史发蟆时期.

4、乘识产品质量认证和筋量管理体系认证的关系

产.MUiBRlimW■件事认证比.寰

产品证♦■■■»系队证

.项..目

对领将空产品绢织的弟量管理体系

（1）产品豉量符合指定标准要求：（2》制

施量管理体系符合申访的侑量管理体系标

获灌认可条件造厂质量保证实力（由认证机构视产品而

准（GB/I19001）和必簧的补充要京

定）

证明方式产品认证证书；产品认证标id体系认证迂书：体系认证标记

证书不能用于产品，标记用于获准认证的证书和标记都不第用在产品上，但可用于

证明的运用

产品上正幽的宣扬

自愿/疆制自卫

5、了解质■管理体系认证的主要活动及内容

主要活动：（1）认证的申请与受理：（2）审核的£动：（3）文件评审：（4）现须审核的打■;（5）

现炀审核的实施；（6）审核报告的编制、批酒和发布；（7）订正措施的脸证；（8）爆发认证证书；（力«

冒审核与复评・

■三宝

一、M检■的•本学问

（-）质量检验的基本概念

1、・取■■£金的主义

抬盼就早期煨事和1!♦.适当时结合如、试”础行的得合性评价.

（1）对产品而言.是依据产品标准或检验规程对原材料、中间产品.成品进行视察,适当时进行测里

或试脸，并把所得到的特校值和规定值比较，推断出各个物品或皮技产品合格与不合格的技术代检查活劭.

（2）及量检■就是对产品的一个或多个质・特性遂行视察.潴■、试验，并将结康和规定的质■要

求进行比较,以珊定每项质■特性合格状况的技术性抬查活动，

2、熟识质量检验的基本要点P72

3、了解质量检验的必5?惟和基本任务

（二）脑量检验的功能.步舞、形式

I、熟壬收金检"的主央动・

1）量用功能I鉴别是把关的前提.集别主要由专职检验人员完成）

2）・18关・功能（是质量桧蛉最中要、最基本的功能）

3）覆J&功能（现代的质・桧监是起到预防的作用）

4）最管功能

*2.堇仪"Mitt少，

（1）检睑的打算；（2）荻得检测的忖品；（3）样品和式样的制令；（4）利■或试验；（5）记录和描

述；（6）比蛟和判定（力旗认和处置

3、熟识质量检验的形式

（I）（2）实物检・；（3）派员进厂（KT）・收

二、险的分类

按校验阶段分关

1、驾BI按产8形成阶段划分检验的分类及恕本概念

•（1）进黄检♦①送货检蛉亦称进货验收，是产品的生产者对选购的原材料、产品组成部分等

物班进行人地前质量特性的符合性/a,证明其是符合选购规定的质量要求的活动：②迸技检验是选

W产品的一种噎证手段,进货检验主要的对象是原材料及其他对产品上成和京终产品所餐有3E大影响的

选病物品和物资.耳目的在于防止不合格品投入运用，流入作业过程（工序）,影响产品质量：O产

品生产者应就震送货检验的职能部门、人员的取妻、权■;检怆的工作程序和更季；受期栅S、物品的类

型、5EB8和限制程度.列出照SS和清单：制定检验规程（《0则）.规定校验依提的环■标淮和技术文件'

■INI目、抽样方案（或校验敬量）和检教方法，判定和接收、拒收的准则；④进货检相的具体步辣：।、

桧皴供货方供应的质量凭证：II、有包装和标美的,老看实物正存.核对实物裁量.确江是否文实相?9：

lil»按检脸规程