海亮新材料有限公司质量手册

文件编号：HLLG-GS-A-01XX新材料有限公司质量手册依据IATF16949：2016标准版本：A/1受控状态：受控编制：审核：批准：2017年1月1日发布2017年1月1日实施地址：浙江省XX市XX镇XX号邮编：电话：传真：编写批准版本A/1实施日期2017.1.1条款号修改前内容修改后内容授权修改人修改生效时间符合TS16949:2008版本标准符合IATF16949:2016版本2017年1月日文件类别质量手册文件编号HLLG-GS-A-01手册版别A/1XX新材料有限公司页码第页共50页数据分析（M2）目标制定/监控资源提供管理评审内部沟通数据分析（M2）目标制定/监控资源提供管理评审内部沟通不合格品管理（S8）质量改进（M3）顾客满意管理（不合格品管理（S8）质量改进（M3）顾客满意管理（C4）内部审核管理（S7）资源需求测量、分析和改进最高管理者过程（M1）资源管理资源管理文件管理（S2）人力资源管理（S3）基础设施管理（S4）监测和测量装置管理（S5）方针和方向方针和方向产品制造产品制造资源资源产品实现产品实现产品、过程和质量产品、过程和质量管理体系的绩效数据产品监测和测量（S6）产品监测和测量（S6）顾客新产品试验和结果产品试验和结果顾顾客新产品试验和结果产品试验和结果顾客设计开发（设计开发（C2）顾客要求与顾客有关的过程（C1）(物流)顾客要求与顾客有关的过程（C1）(物流)制造过程制造过程（C3）生产计划需求生产计划需求材料需要等材料需要等询价询价产品制造产品制造物料物料报价产品完成报价产品完成包装订单订单处理采购订单采购订单物流管理（存货）物流管理（存货）与顾客有关的过程（C1与顾客有关的过程（C1）交付、顾客反馈、收款、物流发票物料需求物料需求付款付款采购过程（S1）采购过程（S1）产品接受出货出货订购的产品采购订单后勤产品监视和测量（S6）供方管理订购的产品采购订单后勤产品监视和测量（S6）供方管理附录D与本及其产品有关的过程方法过程分析表XX新材料有限公司过程分析表过程序号过程名称(过程拥有者)程序文件过程类型过程内容过程输入过程输出过程绩效指数（质量目标）4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3质量管理体系范围4.4质量管理体系及其过程5.1领导作用和承诺5.2质量方针5.3组织的作用、职责和权限6.1风险和机遇的应对6.2质量目标6.3更改的策划7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8.1运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3设计和开发8.4外部提供过程产品和服务的控制8.5生产和服务的提供8.6产品和服务放行8.7不合格输出的控制9.1监视测量分析和评价9.2内部审核9.3管理评审/总则10.1改进10.2不符合和纠正措施1与顾客有关的评审过程(销售部)程序文件：合同/订单管理程序C1销售管理：接收顾客信息；可行性评估；报价，承诺。订单需求；开发协议；潜在需求；法律、法规要求。合同评审结果；销售计划（试制计划）订单评审及时率100%√√√√√顾客反馈与沟通:收集顾客信息；信息分类；传递；处置；跟踪处理；有效沟通。顾客反馈的信息（包括产品信息、问询、合同及订单的处理）及其修改；顾客抱怨；业绩报告沟通结果；信息反馈单；处理结果单；电子数据变换结果；预防和纠正措施；持续改进项目√√√√√√√√申请更改；评审更改要求；提出更改意见；验证更改方案；全面实施更改；保留更改实施记录产品更改需求；过程更改需求；供方更改需求。更改实施记录；更改的文件；更改的工装及设备；更改的供方资料√√√√√√√√√服务管理：及时了解外部发生的不合格；建立与制造、工程和设计部门的沟通渠道；在协议条件下实施服务；顾客反馈的信息（包括顾客投诉）服务记录；信息反馈系统报告√√√√√√2设计开发过程(技术部)程序文件：1.产品质量先期策划管理程序2.FMEA管理程序3.生产件批准管理程序C2产品设计开发：成立多功能小组；制定项目计划；设计开发；阶段评审；生产准备；PPAP。顾客要求；产品设计资料；产品相关的法律法规；产品质量、寿命、可靠性、时间进度；生产率、过程能力；成本目标；以往的开发经验。产品图纸/规范；产品特殊特性；产品防错（适当时）过程FMEA；过程流程图；控制计划（试产）；工艺文件；材料规范；工装、模具图样；包装规范；场地平面布置图。顾客样件确认一次通过率80%顾客样件确认一次通过率80%√√√产品/过程确认(批准)产品设计记录工程更改文件;顾客工程批准过程流程图过程FMEA控制计划生产件样品符合顾客特殊要求的记录样品（生产件）；过程流程图控制计划（量产）；工艺文件；产品/过程的顾客批准√√√√√√√√√√√√√√３制造过程(生产部)程序文件：生产和服务提供管理程序C3生产计划：根据销售计划；编制生产计划；分解生产计划；计划执行与检查工作环境销售计划；顺时针增补计划；新产品试制计划；安全库存要求；现有生产能力状况总成装配计划；自制件加工计划；外协件加工计划生产计划完成率98%√√√√√作业准备验证：生产过程：从原材料到成品的产品实现生产计划按计划生产的产品安全生产(人员、设备安全事故)0.8%√√√√√√√√√√√√√√物流管理：产品标识和追溯性；产品防护；交付管理;顾客财产；生产计划；试制计划；采购计划物资台帐；库存MRPⅡ系统；防护好的产品发料出错次数0次√√√√√√可交付的产品；周销售计划交付产品；发货确认单交付产品完成率100%√√√√√√交付凭证（发货单、验收单、额外运费单、索赔单）；合同价格付款计划；货款；转帐支票；抵债物√√√√√顾客提供的财产已受控制的顾客财产√√√√√√４顾客满意管理(销售部)程序文件：顾客管理程序C4顾客满意度的衡量：实施调查与收集；进行统计分析；顾客沟通与抱怨；退货信息；支付表现顾客满意度调查报告；建议的措施顾客满意度85%√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√５最高管理者过程(总经理/管理者代表)程序文件：1.经营计划管理程序2.管理评审管理程序M1目标制定监控：企业战略；企业战略目标；顾客需求；竟争信对手息；经营计划；质量成本。基准分析；企业战略目标；顾客需求；竟争对手信息市场信息；业务计划；管理决策;质量成本要求.质量方针；质量目标；经营计划;实际质量成本退货率3000PPM产品交付及时率100%顾客满意≥85%综合成品率≥70%√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√资源提供：人力资源；财力资源；物力资源；方法资源经营计划各资源总览表等√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√管理评审：制定年度管理评审计划；收集相关的信息；执行评审；制定措施计划；执行与跟踪评审输入要求；过程业绩表现；业务目标实现情况管理评审报告；措施计划管理评审改进项及时完成率100%√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√内部沟通；收集信息；分类整理；传递分布；处理反馈。过程状况；目标实现趋势；顾客要求；法律、法规要求；特殊特性沟通过的信息员工满意度≥85%√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√６数据分析管理(管理者代表)M2数据分析；收集信息与资料；进行统计分析；提出建议的措施；提交管理评审质量目标及实现情况；过程指标及实现情况分析报告；趋势图数据收集及时率100%√√√√√√√√√√√7质量改进管理(管理者代表)程序文件：纠正预防和持续改进管理程序M3纠正、预防措施：8D——解决问题方法的8个步骤；持续改进。顾客抱怨；内、外审结果；管理评审结果；质量事故8D报告超额运费（1次/每季度）√√√√√√√√√√√√8采购过程(采购部)程序文件：采购管理程序S1编制采购计划及采购：下达定单或调整；到货/报检/进货验证；入库/支付。生产计划；采购计划。符合要求的采购产品供方按时交付率98%采购产品交付合格率99%√√√√√√√√√√√供方控制：供方情况调查、收集；初选及现场评审；试制及样件确认；试生产确认/PPAP认可；列入合格供方名册新产品开发需求；老产品更改需求；供方现状供方调查报告及评审报告；样件认可报告及PPAP认可报告技术/质量协议；合格供方名册√√√√√√√9文件管理(综管办)程序文件：1.文件资料管理程序2.质量记录管理程序S2文件管理：提出文件需求、编制与批准、发放回收、保存处置。文件编写需求；更改的需求批准并发放的文件发放登记记录；文件更改等记录.文件发放及时率100%√√√√√√√√√√记录管理;编制记录清单；保存与处置记录要求；数据分析.所有记录√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√10人力资源管理(综管办)程序文件：人力资源管理程序人力资源管理(综管办)程序文件：人力资源管理程序S3员工培训；实施培训和记录；培训评估、建培训档案。人员培训需求；人员素质状况；内外部师资力量。培训计划；培训效果评价报告；培训记录人员培训计划完成率100%√√√√√√√√√√人力资源配置：各类人员岗位职格要求；岗位符合情况；人员变动要求及评估；内外部招聘/调配；试用期考核与评估岗位空缺需求；组织机构调整；业务流程调整；人才储备劳动合同；员工满意度85%、√√√√√√√√√√员工激励：岗位等级评定；员工绩效考核；编制考核报告；实施正负激励。各部门月度评价；绩效指标完成情况；员工表现情况岗位等级评定报告；绩效考核报告；人事考核报告员工满意度85%√√√√√√√√√√员工满意度衡量：确定员工满意度衡量的方面；制定调查计划；实施调查与收集；进行统计分析。员工信息反馈；定期、定向收集信息员工满意度调查报告；趋势分析图员工满意度85%√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√11基础设施和工作环境管理(生产部)程序文件：基础设施管理程序S4设备/设施/工作环境管理：设备采购计划、采购；安装/调试/验收/建档；编制操作、作业指导书并培训；制定维护、保养计划；备件计划、应急计划。新产品开发需求；老产品改进需求；更新需求；现有仪器使用状况；CPK值普查记录。设备采购计划；维护、保养计划；备件计划；应急计划；设备操作指导书；维护、保养记录故障时间：30小时安全生产(人员、设备安全事故)0.8%按计划保养完成率：100%√√√√√√工装管理；工装设计/验证；采购/安装调试/验收/建档；制定维护、保养、更新、应急计划；实施维护、保养、维修、报废处置新产品开发需求；老产品改进需求；生产和更换需求；现有工装状况工装设计验收资料；工装采购计划；工装档案；维护保养更换应急计划；工装操作指导书；维护、保养、处置记录故障时间30小时/每月√√√√√√√√√√√12监视和测量设备管理(品质部)程序文件：监视和测量设备管理S5测量仪器管理：提出仪器需求、评审采购/验收/建档；维护保养、校准、MSA。新产品开发需求；老产品改进需求；更新需求；现有仪器状况仪器管理台帐；维护保养计划；操作指导书；校准计划及记录；测量系统分析校准计划（件）完成率100%GRR可接收√√√√√√√√√√√实验室管理：接收实验要求；建立实验室程序；培训实验室人员；实施实验；编制实验报告；提交实验报告。新产品开发需求；老产品改进需求；顾客样件及实验要求；供方样件及实验要求；产品验证需求。实验报告；实验结果/记录√√√√√√√√√√√13产品的监视和测量(品质部)程序文件：产品的监视和测量管理程序S6产品的检验和验证：材料、配件、制造过程和成品终检的质量状况-外观的要求；尺寸的要求；性能的要求等进行检验和验证。各产品质量要求各产品检验记录投诉次数3次/每十吨产品一次交检合格98%错漏检率3000PPM质量事故0次√√√√√√√√√√√14内部审核管理(管理者代表)程序文件：内部质量审核管理程序S7过程审核、产品审核及内部体系审核：编制审核计划；实施审