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文档简介

1一次性使用医用橡胶手套否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(GB/TENISO11607-1-2009最终无菌医疗器械的包装第1部分:原材料,无菌阻隔系统和包装系统的要求分为两个类别:b)类别2:主要由丁睛橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性溶2注1:有粉手套是在手套的加工过程加人粉剂,通常为了便于穿戴。无粉手套在手套制造过程中没有另外加人粉末胶乳液制成。为了便于手套穿戴,可使用符合ISO10993要求的润滑剂、粉末或聚合物涂覆物进行表面提供给使用者的手套必须符合ISO10993相关部分的要求。必要时制造者应使购买者易于获得符合注2:普遍认为:经过一定时间后,某些人对某种特注3:手套中的可溶性蛋白质、致敏性蛋白质、残留的化学物质、内毒素和残余粉末的限量在本标准的以后版本可AQL5.2试片的选择3根据表1中的检查水平和接收质量限(AQ粉末残余量限值应符合GB24788-20a)一只手套或者一副手套装人一个包装袋中即为单位包装。单位包装应清晰标明以下内容:4包装应清晰标明以下内容:b)使用的材料;存。多单位包装按8.2.1或8.2.2加以

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