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文档简介
注射用奥美拉唑肠溶说明书《注射用奥美拉唑肠溶说明书》篇一注射用奥美拉唑肠溶说明书【药品名称】通用名称:注射用奥美拉唑肠溶商品名称:(如有)英文名称:OmeprazoleforInjection【成分】本品主要成分为奥美拉唑,其化学名为(S)-(+)-[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]三氟甲磺酸盐。【性状】本品为肠溶胶囊,内容物为白色或类白色粉末。【适应症】本品适用于治疗胃及十二指肠溃疡、胃食管反流病、卓-艾综合征、消化性溃疡急性出血,以及预防消化性溃疡复发等。【规格】40mg(以奥美拉唑计)【用法用量】静脉注射:通常成人一次40mg,一日1次,稀释后缓慢注射,注射时间不少于3分钟。静脉滴注:通常成人一次40mg,一日1次,加入适量生理盐水或葡萄糖注射液中,缓慢滴注,滴注时间不少于10分钟。【不良反应】常见不良反应有头痛、头晕、失眠、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、皮疹、瘙痒等。少见或罕见不良反应有心动过速、心悸、血压波动、肝功能异常、肾功能异常、白细胞减少、血小板减少、贫血等。【禁忌】对本品过敏者禁用。【注意事项】1.使用前应进行皮肤敏感试验,阳性反应者禁用。2.本品应避免与碱性药物或溶液混合,以免影响药效。3.使用本品时应监测肝肾功能,尤其是在长期使用时。4.老年患者使用本品时应谨慎,起始剂量应适当减少。5.哺乳期妇女和妊娠期妇女使用本品应权衡利弊。【药物相互作用】1.本品与华法林合用时,应监测凝血酶原时间。2.本品与地高辛合用时,可能增加地高辛的血药浓度。3.本品与氯吡格雷合用时,可能降低氯吡格雷的抗血小板作用。【贮藏】密封,在凉暗处保存。【包装】铝塑包装,10粒/盒。【有效期】24个月。【批准文号】国药准字H(或Z)+8位数字(具体文号根据实际情况填写)【生产企业】(填写生产企业名称)【注意事项】请在使用本品前详细阅读说明书,并在医生指导下使用。如出现不良反应,应立即停药并咨询医生。本品应避免阳光直射,并置于儿童接触不到的地方。【药品分类】消化系统药物—质子泵抑制剂【药理作用】奥美拉唑是一种质子泵抑制剂,通过抑制胃酸分泌的最后步骤中的关键酶H+,K+-ATP酶(质子泵),从而显著减少胃酸的分泌,达到治疗胃酸相关性疾病的目的。【临床应用】在临床上,奥美拉唑广泛应用于胃及十二指肠溃疡、胃食管反流病、卓-艾综合征、消化性溃疡急性出血等疾病的治疗,并能有效预防消化性溃疡的复发。此外,它还常用于与H2受体拮抗剂联合治疗幽门螺杆菌感染,以及与抗血小板药物联合用于预防心脑血管事件。【不良反应处理】对于轻度不良反应,如头痛、头晕等,一般无需特殊处理,症状通常会自行消失。对于严重不良反应,如过敏反应、肝功能损害等,应立即停药,并采取相应的急救措施。【药物过量】药物过量可能引起严重的不良反应,包括低镁血症、肾功能损害等。应立即停止用药,并进行适当的支持治疗。【特殊人群用药】老年患者、肝肾功能不全者、哺乳期妇女和妊娠期妇女使用本品时应谨慎,必要时应调整剂量或避免使用。【文献资料】1.《新编药物学》第17版,人民卫生出版社。2.《中国药典》2020年版,国家药品监督管理局。3.《注射用奥美拉唑肠溶说明书》,(具体《注射用奥美拉唑肠溶说明书》篇二注射用奥美拉唑肠溶说明书【药品名称】通用名称:注射用奥美拉唑肠溶商品名称:[此处填写商品名]英文名称:OmeprazoleforInjection【适应症】本品适用于治疗胃和十二指肠溃疡、胃食管反流病、卓-艾综合征,以及需要抑制胃酸分泌的辅助治疗。【规格】本品为肠溶胶囊,每粒含奥美拉唑20毫克。【用法用量】静脉注射:成人通常每次使用20毫克,每日一次。将本品溶于至少100毫升的生理盐水中,通过静脉滴注给药,滴注时间应不少于15分钟。【不良反应】本品常见的不良反应包括头痛、腹泻、恶心、呕吐、腹痛、便秘、皮疹等。罕见的不良反应有失眠、头晕、瘙痒、潮红、心悸等。极罕见的不良反应有血小板减少症、过敏反应等。【禁忌】对本品或其中任何成分过敏者禁用。严重肾功能不全者、严重肝功能不全者、哺乳期妇女禁用。【注意事项】1.使用本品前应进行过敏试验。2.本品应避免与含二价或三价金属离子的药物(如铁剂、镁剂、钙剂等)同时使用,因为这些离子可能会干扰本品的吸收。3.使用本品期间应注意监测血凝功能,特别是在长期使用或与抗凝血药物合用时。4.本品可能会掩盖消化性溃疡的出血症状,因此在使用本品治疗期间应密切监测病情。【药物相互作用】1.本品与华法林合用时,可能会增加华法林的抗凝血效果。2.本品与地高辛合用时,可能会降低地高辛的肾清除率,导致地高辛血药浓度升高。3.本品与甲氨蝶呤合用时,可能会增加甲氨蝶呤的血药浓度,延长其半衰期。【贮藏】本品应储存在室温下,避免阳光直射。【包装】本品采用铝塑包装,每盒1
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