特殊医学配方食品在临床营养工作中的应用

关于特殊医学配方食品在临床营养工作中的应用特殊医疗用营养品（FSMP）的概念经特殊加工配制而成且必须在医生或临床营养师的指导下使用的一类特殊膳食目标：为了满足由于完全或部分进食受限、消化吸收障碍或代谢紊乱人群的每日营养需要，或满足由于某种医学状况或疾病而产生的对某些营养素或日常膳食的特殊需求可以与普通食品或其它特殊膳食食品共同使用第2页,共40页，2024年2月25日，星期天

UnderMedicalSupervision

在临床的监督下

Partialorexclusivefeeding

部分或唯一的供给

Patientswithspecialdisease,disorderormedicalconditionthatcannotbefedbynormaldiets不能摄取正常食物特殊疾病的病人DefinitionFSMP特殊医用目的食品的定义第3页,共40页，2024年2月25日，星期天FSMP使用特点有相对特定的适应证,某些产品的特定性与药品相同；使用决定权往往不是使用者(消费者)本身,而是医务人员；很多情况下，需要与插管、造瘘等医疗手段相结合；个别产品不是与营养成分有关,而改变食品的性状/形态；市场的规模与疾病人群有很大关系；第4页,共40页，2024年2月25日，星期天药品普通食品FSMP功能食品法规管理的严格程度消费者需求的特定程度FSMP在市场的定位

第5页,共40页，2024年2月25日，星期天CountryReimbursement国家医保EULegislation欧洲立法CountryLegislationforregistration注册的国家立法EuropeanSituationFSMP欧洲特殊疾病配方食品的现状PictureofEuropeanDietaryFoodsforspecialmedicalpurposes欧洲医用特殊医用目的的食品状况第6页,共40页，2024年2月25日，星期天FSMP的临床意义

--从效果到增益纠正代谢失衡减少感染等并发症促进康复增强各种治疗手段的效果减少医疗费用改善病人生活质量第7页,共40页，2024年2月25日，星期天FSMP的”消费者”由于病理/生理原因导致进食不能/不足满足机体的营养需求疾病,创伤临床治疗老年患者第8页,共40页，2024年2月25日，星期天美国的各类食品分类管理食物常规食物特殊应用膳食膳食补充剂（保健食品）低敏食物婴儿配方低盐食物减肥食品医用营养品新生儿配方OrphanMedicalFoods第9页,共40页，2024年2月25日，星期天健康提示在食品标签（标识）中表述或暗示某成分与某疾病或与健康问题间的关系。钙/骨质疏松，膳食脂肪/癌症，膳食饱和脂肪/冠心病危险性，富含纤维的谷类/癌症，叶酸/新生儿神经管畸形第10页,共40页，2024年2月25日，星期天CategoriesFSMP特殊医用目的食品的种类Nutritionalcomplete 全营养DiseaseSpecific 疾病特异性e.g.peptidediet 短肽饮食Nutritionalsupplements 营养补充第11页,共40页，2024年2月25日，星期天BMI与标准化死亡率Edingtonetal.ProcNutrSoc1999;58:655–661.FSMP临床获益：营养关乎生死第12页,共40页，2024年2月25日，星期天国外住院患者营养不良发生率PirlichMetal.Nutrition,2005,21:295第13页,共40页，2024年2月25日，星期天中国老年住院患者营养状况调查中华医学会肠外肠内营养学分会老年营养支持学组牵头14个城市30家单位参加研究；总例数10181例；时间：2012年3月1日-2012年4月15日第14页,共40页，2024年2月25日，星期天不同年龄组老年患者的营养状况（%）第15页,共40页，2024年2月25日，星期天不同专科老年患者营养（不良）风险发生率百分比第16页,共40页，2024年2月25日，星期天老年人：使用ONS不同亚组的死亡率第17页,共40页，2024年2月25日，星期天髋部骨折的老年患者的口服营养补充第18页,共40页，2024年2月25日，星期天恶液质-1年ONS生存率研究随着体重(BMI)的减轻而下降第19页,共40页，2024年2月25日，星期天ONS显著改善老年患者营养状况对包括62项随机和半随机研究（排除因癌症或危重治疗康复的患者），共10187例老年患者的荟萃分析。结果显示：与常规护理相比，出院后老年患者继续ONS可显著改善营养状况。

Ref:MilneAC,etal.CochraneDatabaseSystRev.2009Apr15;(2):CD003288.与常规饮食相比，含蛋白质和能量的ONS组显著增加老年患者体重，平均增加2.2%。对照组更好治疗组更好第20页,共40页，2024年2月25日，星期天日本的百岁老人研究第21页,共40页，2024年2月25日，星期天改善老年患者生活质量ONS组的活力和整体健康状况显著增加71例独立生活的老年人，平均年龄70±7y，分为两组。ONS组：日常饮食（包括每日4份水果和蔬菜）基础上每周接受6x235ml营养液（n=35）；对照组：日常饮食（n=36）。持续16w。Ref:KrondlM,etal.JAmDietAssoc1999;99:1542–8.P＜0.01P＜0.01普通饮食组ONS治疗组第22页,共40页，2024年2月25日，星期天肾内科应用5.2一旦饮食指导不能达到推荐的饮食摄入量低标准，就应开始给予肠内营养补充剂（Guideline3）（EvidenceLevelIII)2007EBPG-指南2000NKF-DOQIFouqueDetal.NDT2007;22(S2):45-87NKF-DOQl.AJKD2000:35(6S2):S1-40第23页,共40页，2024年2月25日，星期天24

在CD维持缓解中的作用CorinaH,etal.WorldJournalofGastroenterology2009;15:2570-2578第24页,共40页，2024年2月25日，星期天25

Yamamotoetal.EnteralnutritionforthemaintenanceofremissioninCrohn’sdisease.2010n=31n=8n=3n=5100%EN在CD缓解后维持治疗中的作用第25页,共40页，2024年2月25日，星期天26

促进粘膜愈合减少手术需要降低术后复发率糖皮质激素不能不能不能硫唑嘌呤，6-巯基嘌呤能不能能氨甲喋呤能不能未知肠内营养能不能能英夫利昔单抗能能未知Vermeireetal,AlimentPharmacolTher2006;25:3治疗方法比较第26页,共40页，2024年2月25日，星期天口服：最符合生理食物刺激唾液分泌维护口腔微生态环境和功能促进胃、胰、肝、胆囊等活动第27页,共40页，2024年2月25日，星期天符合生理特点维护口腔微生态平衡并发症少口服更安全置管的风险打破口腔微生态的稳定增加感染机会，增加死亡率管饲口服

vs第28页,共40页，2024年2月25日，星期天ONS减少入院、并发症和死亡率，节约社会医疗资源口服更经济R.J.StrattonandM.EliaProcNutrSoc.201069(4):477-87第29页,共40页，2024年2月25日，星期天MilneAC,CochraneDatabaseSystRev.2009;15;(2):CD003288.24项RCT研究证实ONS显著减少并发症第30页,共40页，2024年2月25日，星期天

34项RCT研究证实ONS改善生存率MilneAC,etal.CochraneDatabaseSystRev.2009;15;(2):CD003288.第31页,共40页，2024年2月25日，星期天ESPEN老年人肠内营养指南存在营养风险（营养摄入不足者、3个月内体重下降超过5%或6个月内下降超过10%、BMI低于20kg/m2）的患者即应开展ONS或早期TF(B)没有证据表明外科大手术（如胰腺手术和头颈部手术）的老年患者营养治疗不同于年轻患者。此类患者应参照“外科和器官移植”指南虚弱的老年人ONS可改善其营养状态（A）非终末期虚弱的老年人情况稳定，可管饲并能受益（B）第32页,共40页，2024年2月25日，星期天队列对照组400patients200对产品暴露200不对产品暴露FSMP药学-经济研究研究设计第33页,共40页，2024年2月25日，星期天入选患者

>75岁(营养不良,非癌症)

男女均可

在家或在老人院

MNA<23.5第34页,共40页，2024年2月25日，星期天

干预人群:予以口服支持(ONS.);500到1000千卡/天(常规处方)

对照组:常规方法…

干预措施第35页,共40页，2024年2月25日，星期天积极干预组2monthsormore012months对照组阶段拜访:第一天,3个月,6个月，9个月，12个月

研究设计第36页,共40页，2024年2月25日，星期天MNA评分的变化MNAScore第37页,共40页，2024年2月25日，星期天结果:护理平均单元数

干预

对照

Nursingcare看护 18,2 33,4Drugadministration处方药14,5 11,3Bedscorecar