目前我国医疗机构间临床检验结果互认情况概述

目前我国医疗机构间临床检验结果互认情况概述湖北省临床检验中心黄鹏（430064）一、医疗机构间检验结果互认产生的主要背景背景一：自2005年起，有关医学检验结果互认工作就已在我国一些地区如杭州、上海、银川、哈尔滨及河南等省、市相继开始试行，虽然存在问题较多，但取得了一定成效。背景二：2005年9月6日，中国人民解放军总医院临床检验科成为我国第一个通过中国实验室国家认可委员会(简称CNAL)认可的医学实验室，也是我国第一个达到国际标准化组织《医学实验室质量和能力专用要求》(ISO15189)的医学实验室。这标志着我国临床检验学科迈出了国际标准化的第一步，表明今后该院临床检验科在药品评估、临床标本检测等方面实现了国际互认，患者拿到的该检验科出具的检验报告单在国外也同样有效。

背景三：前不久，国务院发展研究中心与世界卫生组织合作完成了《中国医疗卫生体制改革》研究报告,得出“中国的医疗制度改革在总体上是不成功”的结论。其核心内容之一是医疗公平性差和看病贵。过高的医疗费用中反映最强烈的是药价虚高和过度、重复的医学检查，如影像学检查、实验室检查等。为此，不少人呼吁医院间能否互相承认化验结果，避免在不同医院作同样项目的检查。同时，部分地方卫生行政管理部门也相继出台了一些规章,强调在同一级医院间,医学检验结果应该互认。

背景四：为了合理、有效利用卫生资源，减少重复检查，切实减轻患者负担，卫生部办公厅于2006年2月24日颁发了《关于医疗机构间医学检验、医学影像检查互认有关问题的通知》（卫办医发〔2006〕32号二、目前我国部分省、市开展检验结果互认工作的进展情况有关医学检验结果互认工作，自2005年1月1日起就已在我国一些省、市开始试行，表1目前我国部分省、市开展检验结果互认工作的进展情况省、市名称试点或正式实施日期实施范围杭州市2005.1.1（试点）11家市级医院和新成立的两家民营独立医学检查机构上海市2005.6（试点）全市70所区县以上医院银川市2005.8（试点）8家医疗机构哈尔滨市2005.9.1（试点）10家市直属医院河南省2005.9.7（试点）全省148家二级以上医疗机构南京市2006.1.1全市二级以上医院（含各相应规模的民营医院）宁夏自治区2006.3全区二级以上医疗机构重庆市2006.4.1全市二级及以上医院太原市2006.4.118家市直医院河北省2006.4.1全省二级以上医疗机构安徽省2006.4.28全省512家医疗机构佛山市2006.5.1全市二级及以上医院武汉市2006.5.815家市属三级医疗机构西安市2006.5.20全市二级及以上医院济南市2006.5.26全市二级及以上医院北京市2006.6.1全市所有三级医院内蒙古自治区2006.6.14全区二级以上医疗机构上海市2006.7.全市二级甲等以上医疗机构三、目前我国部分省、市开展检验结果互认的总体原则（一）对外院检验结果的认可必须是以不影响疾病诊疗为前提，确保医疗质量和医疗安全；（二）对认可的外院检验结果应在病历中记载，记载内容除检验结果外还应包括检查机构名称、检查日期、档案号等，对于住院病人，外院资料须留存的应该留存；（三）同级医院之间、二级医院对三级医院，对疾病周期性变化规律时间范围内的能提供规范完整的检验报告，遵照互认项目和适用范围予以认可，一般不再进行重复检查；（四）检验结果的互认仅限于门诊病人；（五）未确定为首批临床检验结果互相认可资格的二级医院（含一级医院）对已确定为互相认可资格医院的临床检验结果应予以认可；下级医院应对上级医院试行的检验项目予以认可。三级医院对二级医院的检查、检验结果的认可，由三级医院的临床医师判定。如二级医院的检验结果符合诊断资料的质量要求，三级医院也应予以认可，不再复查；（六）有下列情形之一的可不受互认限制：1、原检验结果与病情明显不符的；或因病情变化，已有的检验结果难以反映病人当前实际病情况的项目；2、检验结果与疾病发展关联程度高、变化幅度大的项目；3、检验项目意义重大（如手术、放射治疗等重大医疗措施前）等原因需重新检查的，须向病人明确说明，并将复查依据在病历中予以记载。其中，对使用甲、乙类大型医用设备的检查项目（费用较高），须得到患者或家属的签字同意后方可实施；4、急诊、急救等抢救生命的紧急状态下的医学检验项目；5、患者或其家属要求进一步复查的；其他情形确需进行复查的；6、对外院的检验结果存在异义，医生需在病历中说明重新检查的原因，并在征得患者同意后再重新检查；7、因疾病转归需连续对比观察的检验项目，各医院间不能进行结果互认，应告知患者做进一步复检，并将复检依据在病历中予以记载；8、临床输血前的各项检验项目；存在明显个体差异的医学检验项目；司法、伤残及病退等鉴定所需的检验项目。四、目前我国部分省、市已确定开展检验结果互认的基本项目在已实施检验结果互认的十六个省、市中，临床检验项目主要分布在：临床生化、临床免疫、临床微生物、骨髓涂片细胞学检查、血常规、尿常规、肝功能、肾功能、血沉等项目。具体如下，见表2。表2目前我国部分省、市已确定开展检验结果互认的基本项目省、市名称项目杭州市血常规、尿常规、大便常规、肝功能、血糖、血沉、肾功能、肝炎标志物、癌胚抗原等银川市血常规、尿常规、大便常规、血沉、抗O、类风湿因子、肝功能、血脂分析、肾功能、尿酸、血糖等哈尔滨市肝功能等河南省肝功能、肾功能、血常规、尿常规及病理检查，乙肝二对半、丙型肝炎抗体（以上六项肝功能异常和术前除外），甲肝抗体IgM（肝功能异常除外），血清蛋白电泳、钙、镁、铁，骨髓涂片细胞学检验（诊断明确，临床无异议）、细菌分型等液分析仪检验结果的量值溯源》和《医院内血液分析仪检验结果的比对方案》的规定，完成血液分析仪的量值溯源及结果比对。（4）临床实验室使用统一的“XXXX省（市）医疗机构检验结果报告单。”（5）临床实验室的检测系统（如仪器、试剂、校准品、质控品等）发生变更时，应重新进行溯源及比对，并报卫生部或省级临床检验中心备案。（6）临床实验室负责人应参加卫生部或省卫生厅组织的相关业务管理培训。2、质量监督措施（1）省级临床检验中心通过网络对临床实验室的室内质量控制进行实时监控（实时监控方案另行制定）。（2）省级临床检验中心每年对临床实验室进行两次现场调查和质量评价。（3）省卫生厅委托省级临床检验中心每年对临床实验室进行一次督导检查、现场考核，不合格的单位限期整改，逾期不改正者将被取消临床检验结果相互通用的临床实验室资格。（4）省级临床检验中心对临床检验结果相互通用的临床实验室实行临床检验项目的室间质量评价。（5）省级临床检验中心对临床实验室负责人及检验人员进