抗菌药物分级管理制度

抗菌药物分级管理制度抗菌药物分级管理制度第1页相关法规卫生部公布《抗菌药品临床应用管理方法》，要求医疗机构反抗菌药品使用趋势进行分析，反抗菌药品不合理使用情况及时采取有效干预方法。管理方法共６章５９条，提出建立抗菌药品临床应用分级管理制度，医疗机构抗菌药品遴选、采购、临床使用、监测和预警、干预与退出全流程工作机制和细菌耐药预警机制，同时明确了监督管理和法律责任。管理方法自２０１２年８月１日起施行。抗菌药物分级管理制度第2页相关法规第六条抗菌药品临床应用实施分级管理。依据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等原因，将抗菌药品分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。详细划分标准以下：（一）非限制使用级抗菌药品是指经长久临床应用证实安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低抗菌药品；（二）限制使用级抗菌药品是指经长久临床应用证实安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高抗菌药品；抗菌药物分级管理制度第3页相关法规第九条医疗机构应该设置抗菌药品管理工作机构。抗菌药品管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门责任人和含有相关专业高级技术职务任职资格人员组成，医务、药学等部门共同负责日常管理工作。抗菌药物分级管理制度第4页相关法规（三）特殊使用级抗菌药品是指含有以下情形之一抗菌药品：1.含有显著或者严重不良反应，不宜随意使用抗菌药品；2.需要严格控制使用，防止细菌过快产生耐药抗菌药品；3.疗效、安全性方面临床资料较少抗菌药品；4.价格昂贵抗菌药品。抗菌药品分级管理目录由各省级卫生行政部门制订，报卫生部立案。抗菌药物分级管理制度第5页相关法规第二十四条含有高级专业技术职务任职资格医师，可授予特殊使用级抗菌药品处方权；含有中级以上专业技术职务任职资格医师，可授予限制使用级抗菌药品处方权；含有初级专业技术职务任职资格医师，可授予非限制使用级抗菌药品处方权。药师培训并考评合格后，方可取得抗菌药品调剂资格。抗菌药物分级管理制度第6页相关法规第二十七条严格控制特殊使用级抗菌药品使用。特殊使用级抗菌药品不得在门诊使用。临床应用特殊使用级抗菌药品应该严格掌握用药指证，经抗菌药品管理工作组指定专业技术人员会诊同意后，由含有对应处方权医师开具处方抗菌药物分级管理制度第7页相关法规第二十八条因抢救生命垂危患者等紧急情况，医师能够越级使用抗菌药品。越级使用抗菌药品应该详细统计用药指证，并应该于24小时内补办越级使用抗菌药品必要手续。抗菌药物分级管理制度第8页相关法规特殊使用级抗菌药品会诊人员由含有抗菌药品临床应用经验感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等含有高级专业技术职务任职资格医师、药师或含有高级专业技术职务任职资格抗菌药品专业临床药师担任。抗菌药物分级管理制度第9页临床选取抗菌药品应遵照《抗菌药品临床应用指导标准》，依据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药品价格等原因加以综合分析考虑，参考“各类细菌性感染治疗标准”，普通对轻度与局部感染患者应首先选取非限制使用抗菌药品进行治疗；严重感染、免疫功效低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药品敏感时，可选取限制使用抗菌药品治疗；特殊使用抗菌药品选取应从严控制。抗菌药物分级管理制度第