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文档简介

骨科植入医疗器械行业市场研究报告(2023-2026)2023年11⽉一、骨科植入医疗器械基本概念与发展概况二、骨科植入医疗器械产业链发展情况三、集采重塑行业竞争格局和加速目录四、骨科植入医疗器械市场规模及主要企业五、骨科植入医疗器械行业发展驱动因素4骨科植入医疗器械主要产品示意图骨科植入医疗器械基本概念下颌骨植入物颅骨植入物ꢀꢁꢂꢃꢄꢅꢆꢇꢈꢉꢊꢋꢀꢁꢂꢃꢌꢍꢀꢁꢂꢃꢎꢏꢈꢐꢑꢒꢓꢔꢕꢂꢃ别ꢖꢈꢗꢘꢙꢚꢍꢛꢜꢍꢝꢞꢍꢟꢠꢡ扩ꢢꢀꢣ颈ꢤꢥꢦꢆꢇꢧꢀꢁꢂꢃꢌꢐꢄꢅꢆꢇꢦꢨ

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ꢎꢏꢦ꣋ꢗꣵꣶꢧ髋关节系统踝关节植入物资料:各公司官网,Uresearch整理5骨科植入医疗器械风险等级分类医疗器械分类管理要求医疗器械分类第I类第II类第III类ꢀꢁꢂꢃꢄꢅꢆꢇꢈꢉꢊꢋꢌꢈꢉꢍꢎꢏꢐꢂꢃꢑ风险程度低中高ꢒꢓꢔ别ꢑꢕꢖꢗꢘꢙꢚꢛꢜꢝꢞ

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所在地省、品监督管理部门备案、直

国务院药品监督管理部辖市药品监督管理部门

门主管部门备案/许可要求取得证照ꢄꢅꢆꢇꢈꢉꢊꢋꢌIIIꢍꢄꢅꢆꢇꢓ꣄ꣅ꣆꣇许可许可꣈ꢺꢉꢻꢼꢽꢾ꣉꣊꣋꣌ꢴ꣍ꢀ꣎꣏ꢂꢃꢄ第I类医疗器械生产备案凭证医疗器械生产许可证医疗器械生产许可证13-0113-02生产企业管理꣐꣑꣒꣓꣔꣕꣖꣗꣘ꢞ

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所在地省、

、直品监督管理部门

辖市药品监督管理部门

辖市药品监督管理部门、直

所在地省、主管部门13-03꣝꣞ꢂꢃꢄ备案/许可要求

无需备案或许可备案许可13-04ꣁ꣟꣛꣜ꢂꢃꢄ13-05ꢀꢁ꣠꣡ꢙ꣗꣘꣢꣣꣤꣥ꢒ/꣦ꢁꢂꢃꢄ꣧꣨ꢽ꣩第II类医疗器械经营备案凭证取得证照主管部门//医疗器械经营许可证经营企业管理所在地设区的市级药品

所在地设区的市级食品监督管理部门

药品监督管理部门13-06资料:Uresearch整理6骨科植入医疗器械分类骨科植入医疗器械分类ꢀꢁꢂꢃꢄꢅꢆꢇꢈꢉꢊꢋꢌꢍꢎꢂꢃꢏꢐꢑꢒꢓꢔꢕꢖꢗꢘꢙꢚ创伤类:四肢、肋骨等部位发生脊柱类:颈椎、胸椎、腰椎等脊柱部位发生骨ꢛꢜꢙꢚꢝꢞꢙꢆꢟꢠꢡꢢꢣꢍꢎꢤꢥꢉꢊꢦꢧꢨꢆꢩꢪꢌꢍꢎꢂ折、畸形、肿瘤等闭合性或开放性骨折等ꢃꢫꢉꢬꢕꢭꢙꢆꢮꢇꢯ微ꢰꢱꢊꢦꢲꢳꢡ骨科植入医疗器械分类类型主要产品主要用途用于人体四肢、肋骨等部位发生闭合性骨折或开放性骨折等疾病的治疗接骨板、接骨螺钉、髓内钉、带植入物外固定支架等创伤类用于颈椎、胸椎和腰椎等部位发生椎体骨折、畸形、椎管狭窄、椎间盘突出、骨肿瘤等疾病的治疗颈椎及胸腰椎内固定系统、椎前路固定系统、椎弓根系统、椎间融合器等其它类:颅颌面骨损伤、关节软组织损伤等关节类:髋、膝、肩、肘等关节部位发生病变脊柱类用于骨关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死、关节周围的重度骨折等疾病治疗髋、膝、肩、肘、指、腕等人工关节假体关节类其他颅颌面骨植入物、运动医学、骨修复材料等用于颅颌面骨损伤、运动损伤及其他骨损伤的治疗资料来源:Uresearch整理资料来源:Uresearch整理7创伤类骨科植入医疗器械创伤类骨科植入医疗器械产品示意图ꢀꢁꢂꢃꢄꢅꢆꢇꢈꢉꢊꢋꢌꢍꢎꢏꢐꢆꢑꢒꢓꢔꢕꢖꢗꢘꢙꢂꢚꢉꢛꢜꢝꢞꢟꢠꢡꢁꢢꢄꢅꢉꢁꢠꢣꢤꢥꢦꢧꢨꢩꢪꢫꢅꢬꢭꢪꢡꢁꢢꢮꢯꢰꢱꢲꢳꢴꢵꢶꢷꢸꢀꢁꢹꢂꢃꢺꢻꢼꢷꢽꢾꢿ别ꣀ径ꣁꢓꣂꢂꢓꢂꣃꢓꢲ꣄ꣅ꣆꣇ꢖ꣈ꢣꢂ直ꢠꢲꢳꢴꢵꢸꢀꢁꢂ直ꢠꢲꢳꢴꢵ꣉꣊꣋ꢶ꣌ꢊ꣍

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ꢸ꣏꣐꣑꣒꣍2017-2021年我国公立医院骨折出院人次(万人次)꣓ꣃꢍ꣔꣕꣖꣍꣗꣆ꣁ꣘꣙ꢆ꣊꣚꣛꣍꣜

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21数据:国家、Uresearch整理9脊柱类骨科植入医疗器械脊柱类骨科植入医疗器械产品示意图ꢀꢁꢂꢃꢄꢅꢃꢆꢇꢈꢉꢊꢋ别ꢄꢌꢍꢎꢏꢊꢐꢑꢒꢓꢄꢔ

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发病率或患病率疾病类型ꢀꢁꢅꢋꢌꢍꢎꢏꢐꢑꢒꢓꢊꢔꢕꢖꢗꢘꢙꢚꢛꢜꢝꢞ椎间盘病变发病率18%椎体骨折40岁以上男性发病率10.5%、女性9.5%ꢀꢁꢅꣅ

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ꢕ脊柱创伤压缩性骨折50岁以上患病率15%-18%学生患病率约0.5%-3%,其中约10%需要手术矫正꤂꤃ꢐ꣸ꣶ꣼ꢡ꣙꣚ꢙ꣛ꣾ꤄꤅꤆꤇꤈꤉꣏ꤊꤋꢈꤌꤍꢋꢔꤎ脊柱畸形

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꣏ꣵꤟꢈꣽꤠꤡꤓꤢꤣ꣏ꤤꤥꢐ脊柱肿瘤原发性肿瘤发病率为0.4%资料:公开资料,Uresearch整理2017-2021年我国公立医院脊柱疾病出院人次(万人次)94.42ꢀꢁꢂꢃꢄꢅꢆꢇꢈꢃꢉꢊ83.2582.5974.1572.78ꢀꢁꢂꢃꢄꢅꢆꢇꢈꢉꢊꢋ别ꢌ纳ꢍꢎꢏꢐꢑꢒꢓꢈꢀꢁꢂꢃꢔꢕꢖꢍꢗꢘꢙꢀꢁꢂꢃꢚꢀꢁꢛꢜꢚꢀꢁꢝꢞꢚꢀꢁꢟꢠꢡ椎间盘疾病骨质疏松ꢢꢣ径ꢤꢅꢐꢥꢌꢈ65ꢦꢧꢓ别ꢨꢩꢪꢫꢬꢭꢃꢮꢯꢰ32%ꢐꢱꢲꢳꢴꢵꢶꢈ2021ꢋꢷꢸꢹꢺꢻꢼꢽꢾꢿꢂꢃꢚꢩꢪꢫꢬꢃ23.27201922.55202022.0818.16201814.512017别ꣀꢼ别ꣁꢖꣂꢰꣃ22.08꣄别ꣁꢚ74.15꣄别ꣁꢐ2021:国家数据、Uresearch整理11关节类骨科植入医疗器械关节类骨科植入医疗器械产品示意图ꢀꢁꢂꢃꢄꢅꢆꢇꢈꢉꢊꢋꢃꢀꢁꢌꢍꢂꢎꢏꢐꢀꢁꢌꢍꢑꢃꢒꢓꢔꢍꢀꢁꢕ微ꢖꢗ

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别ꢢꢥꢦ꣗ꢅ꣘꣙꣔ꢦ爱ꢋꢬ꣔ꢚ꣚꣛ꢙꢓꢔ2017-2021年我国公立医院关节疾病出院人次(万人次)ꣂꢌꢍꢳꢴꢵꢋ꣜ꣅꢌ꣝꣞꣔꣟

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ꢔ꤇꣨ꢙ21.01201918.33201817.422021ꢌꢍ꣪ꢵꢶ20172020炎性多关节炎类风湿关节炎数据:国家、Uresearch整理13其它骨科植入医疗器械ꢀꢁꢂꢃꢄꢅꢆꢇꢈꢉꢊꢋꢌꢍꢎꢂꢃꢄꢅꢆꢏꢐꢑꢒꢂꢃꢄꢅꢆꢓꢔꢀꢁꢂꢃꢄꢅꢆꢇꢈꢉꢀꢁꢂꢃꢄꢅꢆꢇꢈꢉꢊꢄꢋꢌꢍꢎꢏꢐꢑꢒꢓꢊꢋꢌꢅꢆꢇꢈꢉꢍꢁꢂꢃ꣰

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ꢋ꣣ꣅ꣤꣥ꢓ꣦꣧꣨꣩꣪꣫꣬꣭꣮꣯ꢡ颅颌面骨科植入医疗器械部分产品示意图运动医学类骨科植入医疗器械部分产品示意图界面螺钉带线锚钉接颅骨修复产品骨板系统半月板缝合系统带袢钛板资料:天星医疗,Uresearch整理资料:强生,Uresearch整理14骨科植入医疗器械产业链ꢀꢁꢂꢃꢄꢅ允ꢆꢇꢈꢉꢊꢋꢌꢍꢎꢏꢐꢏꢑꢒꢓꢔꢕꢒꢖꢊꢋꢗꢘꢄꢙꢚꢗꢛꢜꢜꢝꢓꢞꢟꢠꢊꢋꢗꢛꢡꢢꢓꢣꢤꢥꢊꢋꢦꢧꢈꢎꢨꢩꢀꢁꢂꢃꢄꢘꢅꢪ允ꢗꢫꢈꢎꢨꢩꢔꢬꢀꢁꢐꢀꢁꢭꢁꢔꢬꢓꢮꢯꢰꢱꢲꢐꢳꢴ楔ꢵꢶꢗꢀꢁꢂꢃꢄꢷꢧꢈꢸꢫꢈꢹꢺꢻꢼꢼꢽꢺꢾꢿꢮꣀꣁꣂꣃ

ꢰꢱꢲꢐꢳꢴꣅ꣆ꢽ꣇꣈꣉꣊楔ꢵꢗ꣋꣌꣍ꢳꢴꢽ꣎꣏ꢗ楔꣐꣑ꢔꢬ꣒ꢘꢅꢪ允꣓꣔꣕꣔ꢗ꣖꣗꣑ꢺꢾꢿꢼꢼ꣘꣙ꢽ꣐꣚ꢮ骨科植入医疗器械产业链上游原材料中游下游生产企业医院骨科患者医用金属材料综合性医院骨科中医类医院骨科骨科专科医院骨科个体诊所创伤类植入物脊柱类植入物关节类植入物其它类植入物•••钛、钛合金不锈钢钴铬钼等无机非金属材料生物陶瓷等高分子材料••聚醚醚酮等可吸收材料•聚乳酸等资料:Uresearch整理15骨科植入医疗器械上游原材料骨科植入医疗器械原材料主要原材料ꢀꢁꢂꢃꢄꢅꢆꢇꢈꢉꢊꢋꢌꢍꢎꢏꢐꢑꢉꢒꢓꢔꢕꢖꢗꢘꢙꢄꢅꢆꢇꢈꢉꢐꢑꢚꢛꢜꢝꢞꢆꢇꢟꢠꢎꢡꢜꢢꢣꢤꢥꢦꢤꢧꢨ别类型ꢟꢄꢩꢪꢫꢬꢭꢮꢯꢎꢄꢅꢆꢇꢈꢰꢜꢱꢲꢁꢂꢉꢳꢴꢵꢶꢎꢁ创伤类ꢂꢷꢸ挡ꢹꢺꢐꢻꢤꢼꢕꢶꢤꢽꢈꢫꢾꢐꢻꢤꢿꣀꣁꢐꣂ别ꢄꢗ金属类:纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼、镍钛记忆合金等;ꣃ꣄ꣁꣅꢎ꣆꣇꣈꣉꣊꣋

꣍ꢽ꣎꣏ꢤ꣐꣑꣄꣒꣓꣔꣕꣖꣗ꢷꢸ可吸收类:聚乳酸或其共聚物、复合材料等挡꣘ꢵꢼꢉ꣙꣚꣛ꢐꢤ꣜꣝꣞ꢤ꣟꣠꣡ꢶ꣄ꣁꣅꢚ不锈钢、纯钛及钛合金、钴铬钼、聚醚醚酮、超高分子量聚乙烯、陶瓷、聚乳酸或其共聚物等脊柱类关节类꣢

꣤꣥ꢉ꣡꣦꣧꣨ꢎꢄꢅꢆꢇꢈ꣩꣪ꢡꢉꢁꢂ꣫꣬꣭꣮꣯꣰ꢎ꣱ꣲꣳꣴꢡꣵꣶꢁꢂꣷ꣸ꢚ꣹꣬ꢁꢂ꣺ꣻ꣼꣪ꢡꢱꢉꣽꢡꣾ微ꣿ钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷、硅弹性体、聚丙烯、聚酯、碳纤维等꣡꣦꤀꤁ꢚ꤂꤃꤄ꢪꢉ꣸ꢳꢁꢂ꤅꤆꤇ꢀꢁꢂꢃꢄꢅꢆꢇꢈꢉꢊꢋꢂꢃꢌꢂꢋꢀꢁꢍꢄꢎꢏꢐꢑꢒꢂꢃꢄꢅꢆꢓꢔꢕꢖꢎꢏ软组织修复类:金属、高分子、复合材料;ꢗꢘꢙꢄꢅꢆꢚꢛꢛꢜꢎꢏꢝꢞꢟꢄꢅꢆꢚꢠꢡꢎꢏ丙烯酸树脂骨水泥:甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸酯或聚甲基丙烯酸甲酯、聚苯乙烯共聚物等;钙盐类骨填充植入物:一般由羟基磷灰石、磷酸钙、硫酸钙、生物玻璃或由以上物质组合制成,也可含有胶原蛋白等材料;金属类:钽金属、钛或钛合金、钴铬合金等其他꤈꤃ꢎꢶ꤉ꤊꢁꢂꤋꤌꤍꤎꤎꤏꢤ꣙ꤐꤑ꣬ꢁꢂꤒꣲꤓꤔ꣧ꤕꢎꤖꢠꤗ꣪ꤘꤙꤚꢜ꣤꣥ꤛꤜꤝꤞꤟꢚ资料:Uresearch整理16集采进入常态化新阶段我国骨科高值耗材集采推进情况ꢀ2019ꢁ7ꢂꢃꢄꢅꢆꢇꢈꢉꢊꢋꢌꢍ产品类型集采范围发布时间2019.122020.10平均降幅采购周期(年)集采量/需求量ꢎꢏꢐꢑꢒꢓꢔꢕꢖꢗꢘꢙꢚꢛꢜꢝ贵州省黔南州62.2%///ꢞꢟꢠꢡꢢꢣꢤꢥꢦꢧꢨꢎꢏꢒꢓꢩ山东七市采购联盟江苏六市67.3%/ꢪꢫꢬꢭꢮꢯꢰꢱꢲꢳꢴꢛꢧꢨꢎꢏ人工合成骨68%、人工合成骨1.4万余克和1.7ꢒꢓꢵꢶꢷꢸꢹ楔ꢺꢻꢫꢛꢻꢫꢼꢽ(人工合成骨、带线锚钉、腔镜下单发不可吸收夹)带线锚钉52%、腔镜下单发不可吸收夹73%万余立方厘米;带线锚钉达到1.3万余个;腔镜下单发不可吸收夹60余万枚2021.4/ꢾꢿꣀꣁꣂꣃ꣄32%~89%ꣅ꣆ꢲ江苏2022.1273%2/创伤类꣇꣈꣉꣊꣋꣌3+N꣍꣎꣏꣐꣑12

꣍꣎ꢻꢫ꣓꣘꣙꣚꣛꣜꣝꣞ꢛ꣟ꢃ꣠꣊꣡河南12省联盟(接骨板系统、髓内钉系统)京津冀3+N联盟(接骨板系统、髓内钉系统)1年,2023年4月发布延长中选结果通知2021.589%68万套ꢭꢻꢫꢣ꣒꣓꣔ꢷ꣕2023ꢁ9ꢂ꣖꣗ꢲ2022.283.48%1108.57万套꣢꣣꣤ꣁ꣥꣏ꢛꢫꢬ꣦꣧꣨꣧2ꢁꢛ꣩ꢁ꣪꣫ꢪ꣬꣭141꣮接ꢲ京津冀3+N联盟、河南12省联盟2023.9/2首年141万个꣯꣰꣉ꢃꢫ꣕2022ꢁ9ꢂꢊ꣱ꢫꢬꢇꣲꢛ53.4%(国产类55.9%;进口类40.5%安徽2019.7//2023ꢁ2ꢂꣳꣴꣵꢠ楔ꣶꢛꢫꢬ꣦꣧꣨ꢁꢛ꣩ꢁꣷ꣸ꢫꢬꢪ109꣮接ꢲ脊柱类安徽2021.52019.122022.975%70.5%84%2//3贵州省黔南州国家集采/3首年109万套资料:Uresearch整理17集采进入常态化新阶段我国骨科高值耗材集采推进情况ꢀꢁꢂꢃꢄꢅ2021ꢆ6ꢇꢈꢉꢄꢊꢋꢌꢍ产品类型集采范围发布时间平均降幅采购周期(年)

集采量/需求量2022ꢆ3ꢇꢎꢏꢐꢑ楔ꢒꢍꢄꢊꢓꢔꢕ贵州省黔南州2019.1265.3%//ꢆꢍꢖꢆꢗꢘꢄꢊꢙ53.75ꢚꢛꢜ云南省曲靖市(关节类)22020.6///江苏(髋关节类)江苏(膝关节类)2019.92020.747.2%67.3%12//ꢝꢞꢟꢠꢡꢢꢣꢤꢂꢥꢦꢧꢨꢩꢪꢄꢊꢫꢅ2023ꢆ11ꢇꢈꢉꢬꢭꢮꢯꢍꢄ山东(髋关节类)2020.12020.786.3%11//ꢊꢓꢔꢕ1ꢆꢍꢝꢞꢂꢥꢦꢰꢱꢲꢙꢳ福建(髋关节类、膝关节类)髋关节35.32%膝关节32.12%关节类ꢴ120.61ꢚ接ꢜ安徽(髋关节类、膝关节类)240个关节类产品平均降幅81.97%2020.82/ꢵꢶꢷꢸꢂꢃꢹꢺꢻꢼꢽꢜ2023ꢆ9ꢇꢍ青海(人工关节)浙江(髋关节类)2020.102020.11//22//ꢃꢾꢿꣀꢷꣁꢧꢨꢩꣂꢄꢊꣃ꣄ꢈꢉꣅ꣆ꢃꢾꢿꣀ别꣇

꣉ꢂ꣊ꢵꢶꢷꢸ髋关节80%膝关节84.4%国家集采(人工关节)2021.62首年53.75万个ꢂꢷꣁꢧꢨ꣋ꢬ꣌ꢙꢄꢊꢋꢌ꣍꣎1꣏꣐꣑ꢍꢖ꣒꣓ꢵꢶꢷꢸꢂꢧꢨ꣔꣕23省联盟꣖ꢦ꣋ꢄꢍ꣗꣘꣙ꢗ꣚

ꢞꢤ꣜꣝ꢧ(颅骨锁、颅骨网、颅骨连接片、颅骨盖孔板、颅骨钉)神经外科类2023.62023.968.55%/12120.61万套ꢨ꣞꣟꣠꣡楔꣢꣋ꢄ꣣꣤꣥ꢜ年度需求量153.04万套运动医学类国家集采资料:Uresearch整理18集采重塑行业竞争格局、加速ꢀꢁꢂꢃꢄ

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꣟꣠꣡꣢ꢫ꣱ꢔꣾꣿ꤀꤁ꣷ꣸ꢁꢻ꤂꤃꤄꤅楔꤆ꢇꢗꢘꢙꢔ2022꤇ꢇꢗ꣫꣬꤈꤉ꤊ90%ꢔ꤀ꤋꢚꣳꤌꤍꤎꤏ各类骨科植入医疗器械技术壁垒及国产化情况ꤐꢫ꣱ꤑꤒꢧꢨꢜ技术壁垒高ꢸꢹꢶꢗ

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ꢬꢭꢮꢯꢡ꣌꣆꣍10%꣇ꢴ2017-2026年我国各类骨科植入医疗器械市场规模及预测(亿元)2022年我国各类骨科植入医疗器械市场份额21.0635.7319.4737.5419.7729.6518.2133.7318.8636.38其它,5.40%17.6635.9717.1634.6419.4227.36运动医学类,10.00%19.0322.51103.43110.5895.4299.8596.1191.0798.7291.0688.2495.6518.5218.3788.5193.4485.8092.2785.6792.87关节类,27.90%79.5281.4378.2071.2870.21创伤类,27.00%100.16脊柱类,29.70%105.312021100.802026E94.09202293.8994.8397.6891.26201964.652017201820202023E2024E2025E关节类脊柱类创伤类运动医学其它数据:Uresearch数据:Uresearch23骨科植入医疗器械主要生产企业骨科植入器械主要企业情况ꢀꢁꢂꢃꢄꢅꢆꢇꢈꢉꢊꢋꢌꢍꢎ允产品线ꢏꢐꢌꢑꢒꢓꢔꢑꢕꢖꢗꢘꢑꢘꢙꢚꢑ企业类型

公司名称

2022年骨科业务收入ꢛꢜꢝꢞꢟꢠꢡꢢꢎ允ꢣꢊꢤꢥꢦꢎ创伤类脊柱类关节类

运动医学类

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ꣴꣵꢪꣶ爱ꣷꢤꢢ꣓꣸꣹ꢎ允ꢪꣂ允ꣴ꣺ꣻ꣼ꢩꣽ꣄ꣾꣿꣀ√注:美敦力会计年度结束日为

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