某制药有限公司安全生产事故应急预案管理办法

某制药有限公司安全生产事故应急预案管理办法1

总则1.1编制目的为了有效地进行企业危机防范、监测和预控，树立危机管理思维，提高应对突发大事的力量，规范企业平安生产事故应急预案的管理，从而建立起一套组织完善、反应快速、对外全都、责任明确且符合企业实际状况的危机应急机制，使企业在逆境中化险为夷，制定本方法。1.2编制依据依据《中华人民共和国突发大事应对法》、《中华人民共和国平安生产法》、《中华人民共和国药品管理法》、《生产平安事故应急预案管理方法》、《山西省平安生产应急预案管理方法》、《生产经营单位平安生产事故应急预案编制导则》等有关法律法规、部门规章，结合本公司实际状况，制定本方法。1.3适用范围本预案是公司进行突发性事故应急预备和响应的工作文件，适用于公司管辖范围内全部发生或可能发生的突发性事故预防及应急处理。1.4应急预案体系公司应急预案体系主要包括综合应急预案（应急组织机构及其职责、响应程序、事故预防及应急保障、应急培训及预案演练等）。1.5应急工作原则1.5.1以人为本、预防为主的原则:以保障人民身心健康和用药平安为最高基本原则；从提高熟悉，加强管理入手，防患于未然。加强对突发性事故危急源进行监测、监控并实施监督管理，建立突发性事故风险防范体系，乐观预防、准时掌握、消退隐患，提高对突发性事故防范和处理力量，尽可能地避开或削减突发性事故的发生，消退或减轻突发性事故造成的影响，最大程度地爱护职工生命和财产平安。1.5.2快速反应、时时监控的原则：发觉问题准时反馈，准时解决，不许拖延、推诿；结合工作实际，落实责任到人，抓现场管理、细节管理。乐观做好应对突发性事故的物资预备、技术预备及思想预备，加强培训演练，充分利用现有应急救援力气。1.5.3统一领导，分级负责的原则。在公司的统一领导下，各部门根据各自职责和权限，亲密协作，提高快速反应力量。针对不同突发性事故所造成的不同损害，实行得力措施，把危害降低到最小程度。2

危急性分析2.1公司概况山西迈迪制药有限公司成立于2024年8月，注册资金1000万元，由潘幸业等股东投资兴建,是经太原市计委、山西省药品监督管理局批准成立的，集化学制药、生物医药、中药制剂、保健食品研发、生产、销售于一体的高新技术企业。山西迈迪制药有限公司位于山西省太原市清徐县吴村，距清徐县城3公里，交通便利，四周均为农田，空气清爽，是药品生产的抱负环境。公司占地面积33000m2，现有员工93人，生产范围包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、原料药五大类20多个品种。2.2危急源与风险分析2.2.1主要危急源①危急化学品存放地点。②锅炉、压力容器。③凹凸压配电设施。2.2.2风险分析①厂房：依照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（GMP）制药企业生产厂房为干净厂房，分为干净区、一般生产区。区域一般布局由低级向高级分布，形成整体工作区。由于干净厂房是空调净化厂房，所以密闭性较强。且各区域之间均由活动门所分割，生产所需设施、设备、人员全部在干净厂房内，一旦发生生产事故，干净区内有两个平安门，有逃命指示灯、有有应急灯、有防毒面具，人员可平安撤离。②特种设备：锅炉、空气压缩机等广泛用于制药生产。③检验用化学试剂涉及到危急化学品如：易燃易爆的有机试剂，毒性试剂等，这些危急化学品在使用、保管、贮存任何一个环节发生问题均会造成严峻后果。公司对危急品设置特地库区。④制药企业使用的制药机械，需要修理、保养和操作，涉及到特种作业人员如：电工、焊工、司炉工等。3

组织机构及职责3.1应急组织体系公司成立应急指挥中心，是企业为应付或更好地进行危机管理所设置的一种机构，从各个职能部门抽取核心的管理骨干担当委员会的委员，定期召开会议，实施培训，建立规范的制度、程序等。应急指挥中心总指挥：董有恩应急指挥中心副总指挥：郭居魁

寇栓桂成员：潘诚义、陈绍亮、徐志刚、卢建亚、李文平、刘红霞、王宝义张太生、翟东伟下设应急中心办公室，办公室设在综合管理部办公室主任：潘诚义3.2指挥机构及职责3.2.1应急指挥中心职责：（1）发布应急预案启动和终止指令；组织指挥抢救队伍实施抢救行动。（2）负责向当地政府主管部门报告求援；组织事故调查总结应急阅历教训。（3）负责本单位预案的制定、修订；组建应急队伍，组织实施和演练，检查督促做好重大事故的措施和应急抢救的各项预备工作3.2.2总指挥：全面负责本单位应急救援工作。3.2.3副总指挥：帮助总指挥负责应急救援的详细指挥工作3.2.4应急指挥中心办公室，为日常办事机构，工作职责包括：（1）贯彻落实上级有关突发性事故应急工作的方针和政策，贯彻执行公司突突发性事故应急预案；（2）负责公司内突发性事故应急信息的接收、核实、处理、传递、通报、报告等日常工作；（3）了解、协调、督促公司突发性事故应急指挥中心各成员单位的应急预备工作；（4）根据公司统一支配和部署，组织有关突发性事故