2024年全市麻精药品培训班(培训课件一)

药事管理医疗机构麻醉、精神药品使用及管理12021/10/10星期日内容一、麻精药品相关法律法规二、医院科室与库房麻药管理22021/10/10星期日麻醉药品：指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生身体依赖性。特殊药品，特殊管理32021/10/10星期日精神药品：指直接作用中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。

依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类特殊药品，特殊管理42021/10/10星期日法律《中华人民共和国药品管理法》全国人大2001年12月1日法规《中华人民共和国药品管理法实施条例》国务院2002年9月15日《麻醉药品和精神药品管理条例》国务院2005年11月1日行政规章与规范性文件《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》卫生部卫医发【2005】438号2005年11月15日《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》卫生部卫医发【2005】421号2005年11月2日《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》卫生部、SFDA卫医发【2005】430号2005年11月15日《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》卫生部卫办医发【2005】237号2005年11月3日《麻醉药品临床应用指导原则》卫生部卫医发【2007】38号2007年1月25日《精神药品临床应用指导原则》卫生部卫医发【2007】39号2007年1月25日《处方管理办法》卫生部53号令2007年5月1日《医疗机构药事管理规定》卫生部、国家中医药管理局卫医政发【2011】11号2011年1月30日

麻醉药品、精神药品相关法律法规52021/10/10星期日一、机构资质：《印鉴卡》二、人员资质：医师的处方资格

不得为自己开具麻醉和第一类精神药品药品处方三、处方格式：统一印制精、麻药品在医疗机构的管理62021/10/10星期日卫生部《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》的通知：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印鉴卡》），并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品

《印鉴卡》72021/10/10星期日《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》样式8

编号：

麻醉药品、第一类精神药品

购用印鉴卡

省、自治区、直辖市卫生健康委印制20年月2021/10/10星期日申请《印鉴卡》的条件有相关的诊疗科目具有经过培训的、专职从事管理的药学专业技术人员有获得处方资格的执业医师有保证安全储存的设施和管理制度92021/10/10星期日人员资质--医师的处方资格医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方.二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规定。

《麻醉药品和精神药品管理条例》102021/10/10星期日市卫生健康委市市场监管局资格名单药学部门备案医疗机构人员资格名单报送抄送112021/10/10星期日处方标准麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括：

患者身份证明编号

代办人姓名

身份证明编号。处方药或二类精神药品对患者身分证编号等无特殊要求.122021/10/10星期日开具麻醉药品、精神药品使用专用处方“麻、一精”药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”“精一”第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”处方管理132021/10/10星期日《麻醉药品和精神药品管理条例》于2005年11月1日实施。为了提高疼痛及相关疾病患者的生存质量，方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻醉和精神药品)，防止药品流失，在首次建立门诊病历前，请您认真阅读以下内容：一、患者所拥有的权利：（一）有在医师、药师指导下获得药品的权利；（二）有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、安全、有效使用和保存常识的权利；（三）有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利；（四）权利受侵害时向有关部门投诉的权利。受理投诉卫生行政主管部门：电话：二、患者及其亲属或者监护人的义务：（一）遵守相关法律、法规及有关规定；（二）如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史；（三）患者不再使用麻醉和精神药品时，立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历医院；（四）不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。三、重要提示：（一）麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行为，都可能导致您触犯刑律或其它法律、规定，要承担相应法律责任。（二）违反有关规定时，患者或者代办人均要承担相应法律责任。以上内容本人已经详细阅读，同意在享有上述权利的同时，履行相应的义务。医疗机构（章）：患者（家属）签名：经办人签名：年月日年月日

处方管理--知情同意书142021/10/10星期日处方管理--处方开具门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件：二级以上医院开具的诊断证明；患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；为患者代办人员身份证明文件。－《处方管理法》第21条152021/10/10星期日要求长期使用麻醉和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。－《处方管理办法27条》医师开具麻醉、一精药品处方时，在病历中记录。

－《管理规定》第18条除需长期使用麻醉和一精药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用

－处方管理办法22条处方管理--处方开具162021/10/10星期日安全管理

《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》储存各环节应当指定专人负责，有交接班记录麻醉药品、第一类精神药品的各环节实行批号管理和追踪再次调配麻、精药品注射剂或者贴剂的，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并作相应记录患者不再使用麻、第一类精神药品时，剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理172021/10/10星期日麻醉药品管理的目的

国际禁毒公约的两条宗旨：1、禁止非法种植、生产、贩运、滥用毒品——严格的禁2、确保麻醉药品的医疗应用和科研需要——足够的用18麻醉药品保持最佳平衡限制供应保护个人和社会免受毒品危害互相补充而不是互相排斥确保缓解患者的疼痛2021/10/10星期日麻醉药品和精神药品处方管理医疗机构应按照国务院卫生主管部门规定，对本单位执业医师相关知识培训、考核1经考核合格的，经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权2国务院令[2005]442号.卫生部令[2007]53号.医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品1麻醉药品处方至少保存3年精神药品处方至少保存2年1医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，对患者使用药品情况进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年处方管理192021/10/10星期日注射剂控缓释制剂其他剂型一般患者1次常用量7日常用量3日常用量癌痛和中重度慢痛患者3日常用量15日常用量7日常用量哌醋甲酯治疗儿童多动症：15日常用量盐酸二氢埃托啡一次用量，仅限于医疗机构内使用盐酸哌替啶一次用量，仅限于医疗机构内使用住院患者逐日开具，每张处方为1日常用量处方用量202021/10/10星期日江苏省癌痛规范化治疗病房创建标准其中“药剂管理”是很重要的一部分，占16分药剂管理（16分）1.人员参与(3分）（1）指定药师参与创建活动项目小组,负责全院癌痛规范化治疗合理用药指导，及时动态分析并公布癌痛规范化治疗不合理用药情况，定期开展临床不合理用药督导检查（2）定期开展相关人员常态化培训、定期为不合理用药科室进行癌痛规范化治疗用药指导与强化培训2.药品配备(7分）（1）医院按照WHO三阶梯止痛原则及《癌症疼痛诊疗规范》要求提供癌痛规范化治疗必需的阿片类止痛药物，至少3个品种，每个品种不少于2个规格（包括硫酸吗啡缓释片、羟考酮缓释片、即释吗啡和芬太尼透皮贴剂等），空安瓿和废贴回收要严格管理（2）医院按照WHO三阶梯止痛原则及《癌症疼痛诊疗规范》相关要求，遴选并定期更新癌痛规范化治疗用药品种及规格（3）提供纳洛酮等阿片类药物中毒解救药物3.处方管理(6分）（1）为门（急）诊癌痛患者开具麻醉药品、第一类精神药品符合《处方管理办法》有关规定，不得限制阿片类药物单次剂量及门诊患者获得缓释制剂15日用量（2）麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用或由医护人员出诊至家中使用；口服短效阿片类药物仅限于爆发痛及滴定治疗使用，应该配合长效缓释阿片类药物使用，制定相应管理规定不得允许短效阿片类药物院外长期单独使用（3）能够结合患者的病情，开具适合剂量的止痛药，不限制单张处方阿片类药物的剂量212021/10/10星期日22特殊管理药品——《药品管理法》第三十五条2021/10/10星期日科室管理-设置麻醉、精神药品标识232021/10/10星期日科室管理–医院现有麻醉、精神药品品种品规齐备安全监控五专管理批号追踪242021/10/10星期日环节管理--“五专”管理专用帐册专人负责专库（柜）加锁专用处方（红色）专册登记252021/10/10星期日科室管理专柜加锁专用账册262021/10/10星期日日常科室管理专册登记入库记录有药库两位药师和药房两位药师签名明细记录就在入库记录下方，药物的帐非常清晰手写的记录电脑导入的记录272021/10/10星期日日常科室管理麻醉、精神药品空安瓿回收目前还是纸制登记，容易造成漏登错登，批号记录不完整，既会造成废品流失社会，纸制查找起来也不方便。282021/10/10星期日药房对病区麻醉药品的管理科室使用专门申请表申请基数，获批后药房向药库申请增减药品，同时修改药房的特殊药品的基数汇总表292021/10/10星期日药房对病区麻醉药品的管理每月到病区进行质量检查并评分302021/10/10星期日库房管理--流程312021/10/10星期日收入库流程货到即验即入凭发票验收，核对药品信息双人验收双锁保管开箱验收，清点验收到最小包装填写入库验收记录填写验收记录并双签名（内容包括日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字）电脑系统入库由专职物价人员按最小单位录入电脑系统。验收不合格，按相关规定处理验收中如发现缺少或破损，应双人清点登记，及时报单位领导批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。322021/10/10星期日发放流程药房请领药房向药库传送请领计划单，分类整理处方，统计好处方数量、药品数量、空安瓿及废贴数量，并由药房组长签名确认。药库、药房双核对核对并回收处方和空安瓿（包括废贴），与请领计划一致。双人核对发放药品，当面清点。电脑系统出库登记出库记录，电脑系统确认，打印出库单，双人核对签名。332021/10/10星期日增、减基数流程临床、药房提出申请临床科室根据用药需要提出书面申请，需申请科室主任、医务科负责人、药剂科主任签意见。必要时上报分管院长药房药库“增、减基数”处理药剂科接到临床科室、药房的申请单后向药库做“增、减基数请领计划”，登记基数的变更（特殊药品基数记录本）。电脑系统出库药库登记增、减基数变更记录（特殊药品基数清单）。出库流程和日常领用麻醉药品一样。《特殊药品基数清单》药库与药房各备一份，格式一致。342021/10/10星期日保存及销毁1、处方保存：实行处