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文档简介
制药设备应用技术专业
人才培养方案
二○二二年七月
编制说明
本专业人才培养方案根据《教育部关于职业院校专业人才培养方案制订与实
施工作的指导意见》(教职成〔2019〕13号)、《关于组织做好职业院校专业人才
培养方案制订与实施工作的通知》(教职成司函〔2019〕61号)、《教育部关于印
发<职业教育专业目录(2021年)>的通知》(教职成〔2021〕2号)及学校《关
于发布2022级人才培养方案制(修)订指导性意见的通知》(苏食院教发〔2022〕
20号)制定,自2022级执行。
本方案由专业人才培养标准与要求、人才培养实施与保障两部分构成。专业
人才培养标准与要求部分,主要包括专业基本信息、人才培养目标及规格、职业
面向、专业核心课程简介、毕业要求及教学安排等。人才培养实施与保障部分由
人才培养模式和人才培养保障组成,其中人才培养保障,包括师资队伍、实践教
学条件、教学资源及制度保障等。
附件:专业人才需求调研报告;人才培养方案专家论证意见。
参与本方案制订的人员:
主持人:
校内专业带头人:孙铁波江苏食品药品职业技术学院
兼职专业带头人:徐庭江苏汉邦科技股份有限公司
参与人:
刘月云江苏食品药品职业技术学院
王文乐江苏食品药品职业技术学院
杨巍巍江苏食品药品职业技术学院
谢亚青江苏食品药品职业技术学院
李伟江苏食品药品职业技术学院
严陈江苏食品药品职业技术学院
陆广恒淮阴医疗器械有限公司
目录
第一部分专业人才培养标准与要求.............................................1
1专业基本信息...............................................................1
1.1专业名称及代码................................................................................................................1
1.2入学要求............................................................................................................................1
1.3修业年限............................................................................................................................1
2人才培养目标及规格.........................................................1
2.1培养目标............................................................................................................................1
2.2人才规格............................................................................................................................1
3职业岗位及能力要求.........................................................2
4专业课程简介...............................................................3
4.1专业基础课........................................................................................................................3
4.1.1化工制图与识图............................................................................................................3
4.1.2电工技术应用与实践....................................................................................................3
4.1.3机械基础........................................................................................................................3
4.1.4电子技术应用与实践....................................................................................................4
4.1.5液压与气动技术.............................................................................................................4
4.1.6制药工程概论.................................................................................................................4
4.2专业核心课........................................................................................................................5
4.2.1典型制药设备使用与维护.............................................................................................5
4.2.2制药设备电气安装技术.................................................................................................5
4.2.3药品生产过程自动控制................................................................................................5
4.2.4自动生产线安装调试与维护........................................................................................6
4.2.5工业机器人应用............................................................................................................6
4.2.6药物制剂技术................................................................................................................6
5毕业要求...................................................................7
5.1课程与学分要求................................................................................................................7
5.2证书要求............................................................................................................................7
5.3毕业项目............................................................................................................................7
6教学安排...................................................................7
6.1课程及教学进程安排........................................................................................................7
第二部分专业人才培养实施与保障............................................12
1专业人才培养模式..........................................................12
2人才培养保障..............................................................13
2.1师资队伍...........................................................................................................................13
2.2实践教学条件...................................................................................................................13
2.3其他教学资源...................................................................................................................15
2.4制度保障...........................................................................................................................15
2.5质量管理...........................................................................................................................16
附件1:专业调研报告........................................................17
一、调研背景................................................................17
二、调研目的与内容..........................................................18
三、调研对象与方法..........................................................19
四、调查结果及分析..........................................................20
4.1制药行业产业转型升级和区域经济发展对人才需求情况..........................................21
4.2制药企业及制药设备制造企业对制药设备应用技术专业人才需求..........................22
4.3本专业在校生、毕业生及从事制药行业的其他专业本校毕业生调研反馈..............24
4.4兄弟院校制药设备应用技术专业现状调研...................................................................26
五、调研后的思考............................................................26
附件2:专家论证意见........................................................29
附件3:专业能力与课程对应关系表............................................30
附件4:专业技能综合考核方案................................................35
第一部分专业人才培养标准与要求
1专业基本信息
1.1专业名称及代码
制药设备应用技术(490207)。
1.2入学要求
高中阶段教育毕业生或具有同等学力者。
1.3修业年限
全日制三年。
2人才培养目标及规格
2.1培养目标
制药设备应用技术专业主要培养理想信念坚定、德智体美劳全面发展,具有
一定的科学文化水平,良好的人文素养、职业道德和创新意识,精益求精的工匠
精神,较强的就业能力和可持续发展的能力;掌握制药设备原理、设备维护保养
和班组管理等相关工作所必备的专业知识和技术技能,面向制药设备操作与维修、
制药设备管理、车间管理等职业群,能够从事设备管理与维修、设备保养、仪表
检修、药物制剂生产以及制药设备生产企业的设备销售和售后技术服务等工作的
高素质技术技能人才。
2.2人才规格
(1)素质要求
具有深厚的爱国情感和中华民族自豪感;
具有社会责任感和社会参与意识;
具有较强的执行能力、基础学习能力以及分析解决问题的能力;
具有较强的沟通、表达与组织协调能力;
具有耐心细致、吃苦耐劳、爱岗敬业的职业精神;
具有健康的体魄、心理以及充沛的学习与工作精力;
具有较强的工作责任心、上进心以及工作热情;
具有艰苦奋斗、诚实务实、友爱团结的工作作风;
具有较强的团队合作精神;
1
具有细致严谨、敏锐的观察能力;
具有坚忍不拔的毅力和坚强的意志;
具有一定的创新思维能力;
具有一定的领导能力与协调管理能力;
具有一定的艺术、道德、价值审美和人文素养。
(2)知识要求
掌握必需的文化基础知识;
掌握读制药设备电路图和产品装配图知识,具有一定的绘图能力;
掌握必需的制药设备的结构与原理等基础知识,具有制药设备操作、维修和
保养能力;
掌握药品生产安全管理等知识,具有车间生产和技术管理的初步能力;
掌握药物制剂技术的知识,熟悉各种剂型的生产工艺规程以及生产过程质量
控制;
掌握药品生产法制与质量管理的相关知识;
具有必要的计算机操作能力;
了解市场营销等知识。
(3)能力要求
具备操作各种制药设备进行生产的基本技能;
具有对各种制药设备进行维护保养、检测及维修的能力;
具有对设备进行技术升级改造,以满足生产需求的能力;
具有能按GMP要求编写与制药设备相关的文件的能力;
具有根据设备的性能、生产工艺要求及厂房条件,进行设备选型的能力;
具备基础化学、微生物检验等基本实验技能。
3职业岗位及能力要求
该专业毕业生主要就业于药品、保健品、食品、化妆品生产行业或相关领域
及其他相关企事业单位,主要从事药品生产设备操作、维修、管理及制药机械加
工制造、销售等岗位。制药设备应用技术专业职业面向见表1-1。
表1-1:制药设备应用技术专业职业面向一览表
所属专业大类所属专业类对应行业主要职业类别主要岗位类别
(代码)(代码)(代码)(代码)(或技术领域)
2
制药设备运行维
护、维修技术员;
设备工程技术人员
制药设备安装与调
(2-02-07-04-A01)
试技术员;
机械制造工程技术人
药品与医疗制药设备销售和技
医药制造业(27);员(2-02-07-03-A01)
食品药品与粮食器械类术支持技术员;
专用设备制造业()安全生产管理技术人
大类()35
49(4902)制药设备加工操作
员(2-02-28-03-A01)
技术员;
化工生产工程技术人
药品安全生产技术
员(2-02-06-03-A01)
员;
药品生产管理员。
4专业课程简介
4.1专业基础课
4.1.1化工制图与识图
通过学习制图的基本知识和技能、投影基础、图样的基本表示法、零件的连
接及其画法、化工设备图、化工工艺图基本方法,掌握国家制图的技术标准,绘
制物体三视图、常用机件的视图以及零件和装配图等基本知识,使学生具备机制
图基础知识以及空间想象的能力,理解正投影的基本理论和方法,能识读中等复
杂程度的化工设备图和化工工艺图,具备较强的实践技能,为学习有关课程和毕
业后从事制药设备的设计、制造等工作打下良好基础。实行项目化教学,即明确
项目任务、确定实施方案、学生分组完成项目及评估检查等,在多媒体制图教室,
教与学交替进行,学、教、做一体化。采用笔试+技能考核方式进行考核评分。
4.1.2电工技术应用与实践
通过学习电路模型的概念、电流、电压及其参考方向的概念、欧姆定律与基
尔霍夫定律,使学生能熟练掌握直流线性电路的分析与计算方法,能正确应用支
路电流法、电压源与电流源的等效变换,叠加原理及戴维南定理,正弦量的三要
素。能应用相量图分析,计算单相交流电路,能理解基本公式、规则、外特性和
主要参数,会计算三相对称负载的联接方法及电压、电流、功率,熟悉基本单元
电路组成,工作原理、分析方法,具备一定的估算能力。实行项目化教学,即学
生从理论到实践,再到理论再到实践不断循环,使学生对技术的应用能力不断提
升。采用笔试+技能考核方式进行考核评分。
4.1.3机械基础
3
通过学习机械中常用机构的结构、运动特性和机械动力学的基本知识,使学
生能掌握分析、选用设计常用机构的基本方法。掌握机械中通用零件的工作原理、
结构特点及设计方法,并具有初步设计机械传动装置和简单机械的能力。具有运
用标准、规范、手册等技术资料的能力。获得实验技能的基本训练,能够设计简
单工作机构,会进行通用零部件的设计和选型。实行项目化教学,即在教学过程
中设置机械结构分析、设计小项目,循序渐进使学生深入到本门课程学习,采用
笔试+报告方式进行考核评分。
4.1.4电子技术应用与实践
通过以典型的电子产品为载体进行剖析并综合应用和调试,使学生掌握半导
体分立元件组成的基本放大电路、集成运放器件组成的运算放大电路、信号运算
与处理电路、功率放大电路、直流电源电路等各种单元电路的工作原理;能够根
据实际电路的功能学会选择元器件和检测元器件;学会数字信号下的各种单元电
路的分析,掌握基本逻辑问题的电路实现方法,能够查阅芯片相关资料,合理选
用器件;掌握常用电子仪器仪表的使用。培养学生较强的实践技能,为学习有关
课程和毕业后从事电子技术工作打下良好基础。实行基于生产过程的教学模式,
即采用电子小制作产品为载体,提出学习目标,做出工作计划并实施,任务完成
后进行评估和检查。采用笔试+报告方式进行考核评分。
4.1.5液压与气动技术
通过学习液压与气动系统、液压传动基础知识、拆装液压泵和液压马达、拆
装液压缸、拆装控制阀及辅助装置、液压系统回路分析、典型液压系统分析、气
源装置及辅助元件、气动执行及控制元件分析、气动系统分析,使学生能掌握液
压与气动系统的基础知识、元件的工作原理和结构及使用方法,具备选用、维修
液压元件与气动元件的能力;基本回路的组成、工作原理,能够组装液压基本回
路并进行调试;能够熟练地阅读液压系统原理图,掌握典型液压系统的分析能力,
具有分析、排除一般液压故障的能力;实行任务驱动、案例教学的方法,即将教
学内容拆分为若干个典型工作任务或案例,明确工作任务或案例的目标,引导学
生去发现问题、思考问题、寻找解决问题的方法,培养学生创新意识、创新能力;
采用笔试+大作业方式进行考核评分。
4.1.6制药工程概论
4
通过学习制药工程技术学科的发展、现状和展望,学生能够对化学药物、中
药与天然药物、生物药物、制剂技术、药物生产质量检测及管理、药物硏发及制
造工程、环境健康与安全(EHS)等制药产业中所涉及的各主要方向和内容有整
体性的了解,具备基本中药与天然药物制药技术、生物制药技术、药物制剂技术、
药品生产过程质量检测与控制技术、药品生产质量管理与控制技术等制药工程基
本工艺技术知识。实行任务驱动、案例教学的方法,即将教学内容拆分为若干个
典型工作任务或案例,明确工作任务或案例的目标,引导学生去发现问题、思考
问题、寻找解决问题的方法,培养学生创新意识、创新能力;采用笔试+大作业
方式进行考核评分。
4.2专业核心课
4.2.1典型制药设备使用与维护
通过学习典型制药机械基础知识、中药制药生产常用设备的相关知识、设备
标准化操作规程、设备的维护与保养等基本知识,学生能掌握药品生产所需机械
式制药设备的必备知识,熟悉制药生产中常用设备以及GMP对制药设备的要求;
具备判断并排除制药设备机械故障的能力,为日后从事设备运行维护及管理工作
打下基础。采用项目化教学,即明确项目任务、确定实施方案、学生分组完成项
目及评估检查等。采用考试+操作方式进行考核评分。
4.2.2制药设备电气安装技术
通过学习使学生掌握常见低压元器件选型的方法;掌握常见药品设备电气原
理图、电气布局图、电气接线图识图、绘图要领;熟记并理解常见药品设备常见
电气故障的故障现象、故障排除方法;掌握常见药品设备电气控制电路基本环节
的工作原理。具备正确选用机床电气元器件的能力,依据普通机床电气原理图,
绘制符合工艺规范的电气布局图、电气接线图,并按图施的工作步骤,能够根据
所学知识排除普通机床电气故障,依据简单控制要求,设计改造制药设备电路。
实行理实一体化教学,即理论和实践交替进行,直观和抽象交错出现,理中有实,
实中有理,突出学生动手能力和专业技能的培养,即在电气实训室完成课程教学,
讲课的同时可以随时切换进入实操。采用考试+操作方式进行考核评分。
4.2.3药品生产过程自动控制
通过学习使学生掌握制药工艺参数的基本测量方法和典型仪表的工作原理
5
及特点,能根据制药工艺实际情况正确地选用和使用各类常见的测量仪表并进行
仪表调节,了解自动调节系统的组成、基本原理、各环节的作用。具备根据工艺
要求,与自控设计人员共同讨论和提出合理的自动控制方案,为将来从事化工设
备维护与维修岗位打下坚实的基础。实行理实一体化教学,即理论和实践交替进
行,直观和抽象交错出现,理中有实,实中有理,突出学生动手能力和专业技能
的培养,即在自动控制实训室完成课程教学,讲课的同时可以随时切换进入实操。
采用笔试+大作业方式进行考核评分。
4.2.4自动生产线安装调试与维护
通过学习制药智能生产线的作用和产生背景、制药智能生产线的运行特性与
技术特点、典型制药智能生产线的系统运行方式、控制系统的设计过程、制药智
能生产线各单元间机械结构配合的调整方法、触摸屏组态编程与自动线系统控制,
使学生具备简单的机械传动、气压传动和电气系统的读图装配及调试能力;能正
确分析制药智能生产线设备的工作原理和工作过程;能阅读理解自动控制程序,
并根据现场情况设计简单控制程序;能实施制药智能生产线设备的整体调试和检
测验收(机电联动调试、试运行等);掌握制药智能生产线设备的运行监控、故
障检测和一般故障的排除技能;实行以工作任务为中心的方式来组织教学,即以
具体的制药智能生产线为载体,在进行机电一体化系统的认识、理解、安装、调
试与维护中,将前续课程进行综合;采用笔试+大作业方式进行考核评分。
4.2.5工业机器人应用
通过学习使学生掌握工业机器人技术的基础知识和实验操作技能,包括:描
述制药机器人位姿与变换的数学基础、机器人控制算法、机器人运动规划、系统
开发以及最新的国内外研究进展研讨等方面。实验操作技能以实验课的方式进行,
包括:制药行业机器人系统介绍、机器人示教演示、示教系统操作和机器人作业
实验。学生能够具备从事药品生产先进设备使用、设备仪器使用以及维护的基本
知识和基本技能、药品安全生产质量意识。实行理实一体化教学,即理论和实践
交替进行,直观和抽象交错出现,理中有实,实中有理,突出学生动手能力和专
业技能的培养,即在机器人实训室完成课程教学,讲课的同时可以随时切换进入
实操。采用笔试+报告方式进行考核评分。
4.2.6药物制剂技术
6
通过学习药物制剂技术初步掌握药物制剂技术基本概念及GMP基本知识、制
药卫生,制药用水,物料干燥,粉碎、过筛、混合技术及操作,液体制剂类制备
技术(包括液体制剂、无菌液体制剂、浸出制剂)、口服固体制剂制备技术、半
固体制剂制备技术、其他制剂制备技术等方面的知识。能够掌握药品生产工艺、
技术流程、设备操作、GMP实施、药品标准执行、物料流转、质量管理等技能。
采用理实一体化教学,即理论和实践交替进行,直观和抽象交错出现,理中有实,
实中有理,突出学生动手能力和专业技能的培养,在药物制剂实训车间完成理论
知识学习后同时进行技能方面的训练。采用笔试+大作业考核方式进行考核评分。
5毕业要求
5.1课程与学分要求
课程要求:各门必修课程及选修的课程考试合格。
学分要求:本专业各专业学生毕业时必须修满133.5学分,其中必修121学
分,选修12.5学分。
5.2证书要求
制药设备应用技术专业学生毕业时,各项能力必须合格,按表1-2所列要求
取得相应技能证书。
表1-2:制药设备应用技术专业证书要求
能力项目证书要求
《计算机基础MSOffice》一级证书
计算机操作能力建议取得
或通过校内相当水平的考试
CET-4成绩280分及以上
英语能力建议取得
或通过校内相当水平的考试
普通话表达能力二级乙等建议取得
绘图员证书
专业技能维修电工证书至少一项
工业机器人系统操作员
5.3毕业项目
以个人或团队完成一项与本专业相关的毕业设计或调研报告,或个人完成一
篇与本专业相关的毕业论文,评审合格,答辩通过。
6教学安排
6.1课程及教学进程安排
7
表1-3:制药设备应用技术专业课程及教学安排表
课程序课程总学时分配/修读方式学期/时段必/课程
学分考/查备注
类别号名称学时理论理实实践网络一二三四五六七八选归口
1思想道德与法治3484082╳12W2╳12W必查马院注1
毛泽东思想和中国特色社会
22322842╳16W必查马院注1
主义理论体系概论
习近平新时代中国特色社会
33484083╳16W必查马院注2
主义思想概论
4形势与政策116162╳2W2╳2W2╳2W2╳2W必查马院注3注③
5大学生心理健康教育23216162╳8W必查心理注1注①
6大学生职业发展与就业指导1.5241682╳8W必查就业注2注②
公共
7大学生创新创业基础23216162╳8W必查就业注3注②
基础
注4注④分层
课程8大学英语464644╳16W必考基础
选修
注②④
9信息技术46432322╳16W必考信息
注2分层选修
10体育812881202╳16W2╳16W2╳16W2╳16W必考基础
11军事理论232322╳16W必查基础注3
注4注④分层
12高等数学464644╳16W选考基础
选修
13应用文写作23216162╳8W必查基础注②④
14劳动教育23216162╳8W必查基础注1
8
课程序课程总学时分配/修读方式学期/时段必/课程
学分考/查备注
类别号名称学时理论理实实践网络一二三四五六七八选归口
各学
15职业社会能力116164╳4W必查
院
小计41.564837220472142208700
16化工制图与识图46432326必考机电
17制药工程概论232322必考制药
18机械基础3484084必考机电
专业
基础19电工技术应用与实践2322482必考机电
课程
20电子技术应用与实践2322482必考机电
21液压与气动技术3322482必考机电
小计16240176064068040000
典型制药设备使用与维
224645684必考机电
护
3
23制药设备电气安装技术3.55656必考机电
专业4
24药品生产过程自动控制3.556488必考机电
核心
药物制剂技术3.55640164必考制药
课程25
自动生产线安装调试与5
264645212必考机电
维护
27工业机器人应用464648必考机电
9
课程序课程总学时分配/修读方式学期/时段必/课程
学分考/查备注
类别号名称学时理论理实实践网络一二三四五六七八选归口
小计22.5360196564464000713080
工厂供配电系统的运行
2322488选查机电
与维护
28
MES系统的应用与维护2322488选查机电
药品GMP实务1.5241868选查制药
29
药品生产质量管理1.5241868选查制药
专业
拓展药品生产过程验证232121288选查制药
课程30
化学制药技术与设备232121288选查制药
16
现代企业管理1165选查机电
31
16
职场生存法则1165选查机电
小计6.5104541222160016001300
32军训2484812╳2W必查机电
33专业认知1161616╳1W必查机电
34金工实习2484824╳2W必查机电
实践
35制图测绘与CAD应用2484824╳2W必查机电
专项
制药设备、设施使用与维
361242424╳1W必查机电
修技能综合实训
37液压与气动课程设计1242424╳1W必查机电
38自动线装调实训1242424╳1W必查机电
10
课程序课程总学时分配/修读方式学期/时段
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