婴幼儿食品安全国家标准解读

婴幼儿食品安全国家标准解读

浙江省卫生监督所许振昊2010.9.14婴幼儿食品安全国家标准卫生部于2010年3月26日发布了以下四个婴幼儿食品安全国家标准：GB10765-2010婴儿配方食品GB10767-2010较大婴儿和幼儿配方食品GB10769-2010婴幼儿谷类辅助食品GB10770-2010婴幼儿罐装辅助食品

4项标准于2011年4月1日起实施。可编辑课件主要内容一、起草的背景和原则二、标准起草的基本情况三、新标准的条款说明及变化可编辑课件一、起草的背景和原则1.起草背景2006年国家标准化管理委员会下达11项婴幼儿食品国家标准整合修订项目计划，开始启动婴幼儿食品国家标准的起草工作。2008年8月经整合形成的5项标准征求意见稿向公众广泛征求意见，之后起草工作组根据汇总的反馈意见，对标准文本进行修改形成标准送审稿。可编辑课件2009年标准起草组按照乳品质量安全标准专家组的要求，继续开展将国家标准转化为食品安全国家标准的相应工作。2009年10月食品安全国家标准征求意见稿向公众广泛征求意见。2010年标准通过食品安全国家标准审评委员会的审查。可编辑课件2.标准起草的基本原则婴幼儿食品安全国家标准是在11项原国家标准的基础上，充分参考国际、国外和国内相关法规与标准，修订整合形成的。起草组以科学为基础，结合实际国情，跟踪国际食品法典委员会修订婴幼儿食品标准进展，并充分参考新修订的国际标准，体现了国际标准的最新动态。可编辑课件二、婴幼儿食品标准起草基本情况（一）、整合把原来的11个婴幼儿食品国家标准整合为两块食品安全国家标准：（1）整合GB10765-1997，GB10766-1997，GB10767-1997，GB10769-1997，GB10770-1997形成GB10765-2010，GB10767-2010和GB10769-2010三项新标准。可编辑课件

其中五项原标准之间的关系：

GB10767-1997是婴幼儿食品通用标准，涵盖了婴幼儿配方粉和补充谷类各类产品的相关要求，适用范围较广。另四个为产品标准，但在使用过程中会出现一个婴儿配方乳粉的产品既可适用于GB10767-1997，也适用于GB10765或GB10766-1997，造成使用时的混乱。可编辑课件（二）整合GB10775-1989~GB10780-1989六项婴幼儿辅助食品标准为GB10770-2010：随着市场上出现的婴幼儿罐装辅助食品品种不断增加，原6项婴幼儿辅助食品标准已不能满足产品的需要，故整合这些标准，形成一个罐装辅助食品通用标准，力求覆盖更多的产品，有效解决标准缺失问题。可编辑课件总的来说，11项婴幼儿食品整合为4项新食品安全国家标准，基本上涵盖了婴幼儿食品的主流产品。新标准与国际食品法典委员会制定的婴幼儿食品标准模式相符，在标准体系方面与国际标准接轨。可编辑课件（三）主要参考国内外相关法规和标准国际法典委员会、美国、欧盟及澳新等国家和组织对婴幼儿食品均有相应的要求，在修订标准过程中进行了汇总和比较，同时和国内相关的标准和资料进行对照、补充。可编辑课件三、新标准的条款说明及变化（一）GB10765-2010婴儿配方食品在原GB10765-1997，GB10766-1997，GB10767-1997整合修订形成，并替换该三项原国家标准。包括三项标准修改单。可编辑课件GB10765-2010主要内容标准共包括5个章节和2个附录1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.技术要求（原料要求，感官要求，必需成分、可选择成分、其他指标、污染物限量、真菌毒素限量、微生物限量、食品添加剂和食品强化剂、脲酶活性）5.其他附录A、B可编辑课件GB10765-2010部分条款说明1.范围适用于婴儿配方食品。3.术语和定义婴儿：指0-12个月龄的人。说明：该标准的适用范围和GB10767-2010的适用范围有交叉，建议在使用时注意。可编辑课件3.2婴儿配方食品3.2.1乳基婴儿配方食品：指以乳类及乳蛋白制品为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和/或其他成分，仅用物理方法生产加工制成的液态或粉状产品。适于正常婴儿食用，其能量和营养成分能够满足0～6月龄婴儿的正常营养需要。3.2.2豆基婴儿配方食品：指以大豆及大豆蛋白制品为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和/或其他成分，仅用物理方法生产加工制成的液态或粉状产品。适于正常婴儿食用，其能量和营养成分能够满足0～6月龄婴儿的正常营养需要。可编辑课件说明：1）以上两个定义主要是规定了加工时所使用的原料。因此该两类产品的原料属性需要在产品标签中标注。2）两个定义包括了液态和粉状两种状态产品，其中液态产品是本次修订标准新增加的产品形式，也许需要在产品标签中标注。可编辑课件3）本标准的产品虽然可供0-12月龄的婴儿使用，但本剧婴儿生产的营养需求，其能量和营养成分能够满足0-6月龄的正常营养需要，对于6月龄以上的婴儿应添加辅助食品，标准中也明示了对婴儿健康的特殊要求。个人认为：碰到与GB10767-2010的适用范围有交叉时，从产品定义上来理解一般用于0-6月龄的婴儿配方食品。可编辑课件4.技术要求4.1原料要求产品中所使用的原料应符合相应的安全标准和/或相关规定，应保证婴儿的安全、满足营养需要，不应使用危害婴儿营养与健康的物质。所使用的原料和食品添加剂不应含有谷蛋白。不应使用氢化油脂。不应使用经辐照处理过的原料。可编辑课件与原标准相比，新标准对原料要求修改较大，增加了多项涉及保障婴儿食品安全和健康的相关条款，其中谷蛋白、氢化油脂和辐照处理等要求参考了CODEX72-2007相关规定。可编辑课件4.3必需成分新标准把相关成为按需求氛围了必需和可选择成分。其中必需成为为各类婴儿配方食品都应该符合要求，可选择成分可根据产品特点选择添加。4.3中规定了能量、蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质的含量和相关要求。可编辑课件与原国标相比，主要修改内容营养素的单位表示方法改变，由原来的每100克产品中某种营养素的含量改为每100KJ或KCAL中某种营养素的含量，该表述方式主要采纳CODEX72-2007.各项指标和要求都有所修改表中给出了各项营养素的检测方法。可编辑课件3.维生素标准中表3规定了13种维生素的含量和检测方法，与原国标相比，无增加，主要包括：维生素A、维生素D、维生素E、维生素K1、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸、叶酸、泛酸、维生素C、生物素。可编辑课件4、矿物质表4规定了12种矿物质的含量和检测方法，主要包括钠、钾、铜、镁、铁、锌、锰、钙、磷、钙磷比值、碘、氯、硒与原国标相比，增加了硒。可编辑课件4.4可选择性成分新标准增加了可选择性成分相关内容，目的是便于规范那些为提高婴儿配方食品的营养价值在产品中选择添加的其他营养成分，本节中有3个条款，并应注意一下几点1）、表5中规定了6种成分的含量要求，包括胆碱、肌醇、牛磺酸、左旋肉碱、二十二碳六烯酸可编辑课件2.关于附录A和B附录A为推荐的婴儿配方食品中必需与半必需氨基酸含量值其中附录A中给出了11种氨基酸含量值，是参照已发表的又代表性的中国人乳和/或蛋白质含量的数据，并考虑一定的变异范围计算得出的，推荐婴儿配方食品使用当参考附录A中推荐的婴儿配方食品中氨基酸含量值来添加单体L型氨基酸时，所使用的单体L型氨基酸来源应符合GB14880或附录B的规定可编辑课件附录B给出了6种单体氨基酸规定及添加时应符合的相关要求。新标准中虽然增加了附录B等相关单体氨基酸内容，但并非鼓励单纯使用单体氨基酸复配婴儿配方食品。附录B的使用应该是在用纯乳基或纯豆基作为婴儿配方食品的蛋白质来源时，仍有少数氨基酸不能满足本标准附录A规定的氨基酸含量的情况下。可编辑课件4.4.3.其他相关规定如果在产品中添加除表5和附录B之外的其他物质，应该符合国家相关规定。随着科学研究的进步，婴儿配方食品中可能还会添加其他成分，如果在本标准中没有规定，应该符合国家相关规定。可编辑课件4.6污染物限量表7中规定了污染物的限量要求，指标包括：铅、硝酸盐、亚硝酸盐说明1）.表7中规定的限量要求是针对粉状产品，如果是液态产品应按稀释倍数进行折算。2）.亚硝酸盐仅适用于乳基婴儿配方食品。可编辑课件4.7真菌毒素限量表8中规定了黄曲霉毒素M1或黄曲霉毒素B1的限量。对于乳基婴儿配方食品应要求黄曲霉毒素M1限量对于豆基婴儿配方食品应要求黄曲霉毒素B1限量可编辑课件4.8微生物限量增加了阪崎肠杆菌和金黄色葡萄球菌的要求。其中阪崎肠杆菌不得检出。对于粉状和液态产品有不同的要求：粉状婴儿配方食品的微生物指标应符合表9的规定液态婴儿配方食品应符合商业无菌的要求可编辑课件4.9食品添加剂和营养强化剂食品添加剂和营养强化剂质量应符合相应的安全标准和有关规定。食品添加剂和营养强化剂的使用应符合GB2760和GB14880的规定。可编辑课件4.10脲酶活性表10中规定了大豆产品的脲酶活性要求，应注意表中的脚注，在测定脲酶活性时，对于液态产品的取样量应根据干物质含量进行折算，以免取样量过少带来检测误差。可编辑课件5.其他主要规定了标签和包装等方面的要求，共有7个条款。5.1.1产品标签应符合GB13432的规定，营养素和可选择成分含量标识应增加“100千焦(100kJ)”含量的标示。可编辑课件该条款应注意：由于在GB13432《预包装特殊膳食用食品标签通则》中规定的营养素标示方法是每百克产品中某种营养素的含量，而本标准中的营养素含量是以能量形式标示的，因此，在执行GB13432的同时，还应增加“100千焦(100kJ)”含量的标示。可编辑课件5.其他对于条款5.2.1-5.2.2说明了婴儿配方食品的特殊要求，对于婴儿这个特殊人群，配方食品的使用直接关系到婴儿的健康和安全，使用不当可能会对婴儿的健康造成伤害，因此上述条款很重要，是保障婴儿安全的相关条款。可编辑课件（二）、较大婴儿和幼儿配方食品

（GB10767-2010）标准共包括5个章节1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.技术要求（原料要求，感官要求，必需成分、可选择成分、其他指标、污染物限量、真菌毒素限量、微生物限量、食品添加剂和食品强化剂、脲酶活性）5.其他（标签、使用说明、包装）可编辑课件GB10767-2010部分条款说明1.范围适用于较大婴儿和幼儿配方食品。3.术语和定义较大婴儿：指6-12个月龄的人。个人理解：该标准的适用范围和GB10767-2010的适用范围有交叉，建议适用在较大婴儿时套用此标准。可编辑课件4.3必需成分主要规定了产品在即食状态下的能量、蛋白质、脂肪、维生素和矿物质的含量和相关要求。其中规定反式脂肪酸含量不得超过总脂肪酸的3%。可编辑课件维生素：规定了13种维生素的含量和检测方法与GB10765一样矿物质：规定了11种矿物质的含量和检测方法。与GB10765比较，少了硒。可编辑课件（三）、婴幼儿谷类辅助食品GB10769-20101.与原标准的关系：

GB10769-2010是在整合修订GB10767-1997婴幼儿配方粉及婴幼儿补充谷粉通用技术条件、GB10769-1997婴幼儿断奶期辅助食品和GB10770-1997婴幼儿断奶期补充食品;

包括三项标准的修改单。可编辑课件GB10769-2010部分条款说明标准中的术语和定义：3.3婴幼儿谷类辅助食品

以一种或多种谷物（如小麦、大米、大麦、燕麦、黑麦、玉米等）为主要原料，且谷物占干物质组成的25%以上，添加适量的营养强化剂和（或）其他辅料，经加工制成的适于6月龄以上婴儿和幼儿食用的辅助食品。规定了主要原料为谷物，且谷物占干物质组成的25%以上，适于人群为6月龄以上的婴儿及幼儿。可编辑课件4.产品分类4.1婴幼儿谷物辅助食品用牛奶或其他含蛋白质的适宜液体冲调后食用的婴幼儿谷类辅助食品。4.2婴幼儿高蛋白谷物辅助食品添加了高蛋白质原料，用水或其他不含蛋白质的适宜液体冲调后食用的婴幼儿谷类辅助食品。4.3婴幼儿生制类谷物辅助食品煮熟后方可食用的婴幼儿谷类辅助食品。4.4婴幼儿饼干或其他婴幼儿谷物辅助食品可直接食用或粉碎后加水、牛奶或其他适宜液体冲调后食用的婴幼儿谷类辅助食品。可编辑课件5.技术要求5.3基本的营养成分指标表2中规定了10项基本的营养成分指标，包括：能量、蛋白质、脂肪、维生素A、维生素D、维生素B1、钙、铁、锌、钠。可编辑课件其中脚注说明：脚注a说明：对于“婴幼儿饼干或其他婴幼儿谷物辅助食品”没有强制要求添加维生素A、维生素D、铁、锌成分，可以根据配方需要选择添加，但如果添加了这些成分，其含量应符合表2中其他类别产品相应成分的要求。脚注c说明：是指对于“婴幼儿高蛋白谷物辅助食品”类产品，如果产品中脂肪≥0.8g/100kJ，则对亚油酸、月桂酸（%总脂肪）、肉豆蔻酸（%总脂肪）含量有要求。可编辑课件5.4可选择的营养成分指标标准的表3中规定了12种营养成分，可选择添加，包括：维生素E、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸、叶酸、泛酸、维生素C、生物素、磷、碘、钾如果添加其他物质，应符合国家其他相关规定。可编辑课件5.5碳水化合物添加限量表4规定了碳水化合物添加限量，其中包括碳水化合物和果糖（新增加）的限量要求。其中表中的碳水化合物并非指所有碳水化合物，主要是指蔗糖、果糖、葡萄糖、葡萄糖浆或蜂蜜。且检测方法按配料计算。可编辑课件5.7污染物限量表7中规定了污染物限量要求，包括：铅、无机砷、硝酸盐、亚硝酸盐。与原标准项目相同。铅：按产品中食品添加鱼类、肝类、蔬菜类原料规定了2个指标：无机砷：按产品中是否添加藻类规定了2个指标；硝酸盐：不适用于添加蔬菜和水果的产品；亚硝酸盐：不适用于添加豆类的产品。可编辑课件表7真菌毒素限量，仅规定了黄曲霉毒素B1；表8微生物限量也只设定了菌落总数、大肠菌群和沙门氏菌；与原标准相比取消了对黄曲霉毒素M1、酵母和霉菌及其他致病菌的要求。可编辑课件（四）GB10770-2010婴幼儿罐装食品1.与原标准的关系整合GB10775-1989~GB10780-1989六项婴幼儿辅助食品标准为GB10770-2010。可编辑课件GB10770-2010主要条款说明3.3定义婴幼儿罐装辅助食品：食品原料经处理、灌装、密封、杀菌或无菌灌装后达到商业无菌，可在常温下保存的适于6月龄以上婴幼儿食用的食品。可编辑课件4.1