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文档简介

编制说明 纪70年代由美国密歇根大学医学中心教授Bartlett等人首次成功应用于临床患者后回输患者体内，承担气体交换和（或）血液循环功能，能够对急性呼吸和/或体外循环管道等几部分组成。根据治疗方式和目的不同，ECMO技术主要有静 热交换水箱温度等计量指标的准确与否直接关系到被救治病人的治疗效果与生命安全。根据国际权威机构评定，ECMO系统属于医院在用医疗设备中临床风ECMO系统的性能直接关系到广大患者的身体健康和生命安全。目前已广康和生命安全。我国已陆续起草制定了GB12259-1990《人工心肺机》、GB 2024.02~2024.3，规范起草小组编写规范的征求意见稿初稿，并在部分医疗机构、计量检测机构、ECMO系统生产企业进行小范围内部征求意见，在反馈GB12263-2017心肺转流系统热交换水箱YY/T0893-2023医用气体混合器独 ISO18242:2016心血管植入物和体外系统-离心血泵（Cardiovascularimplantsandextracorporealsystems-Centrifugalbloodmeasurementsystems-Flow统的技术指标和检测方法，确保本校准规范规定的技术指标和校准方法科学可 XlungkitACM9000AD3000 ±300mL/min（二者取绝对值衰竭临床操作推荐意见》中推荐，在对成人血流量为（60~120）mL·kg-1·min-1;量为（80~100）mL·kg-1·min-1;ECMO氧供气流流量与血流量相等（1:1）；ECMO系统热交换水箱温度在（15～39）℃范围内，最系统热交换水箱温度范围为（15～39）℃;并结合ECMO系统中热交换水箱实际技术指标要 转流系统离心泵》、YY/T1739-2mL/min，最大允许误差为±3%ECMO系统血泵流量计量特性要求的 测量范围至少为（15～39）℃,最大允许误差为±0.1℃审评中心发布的《体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则》附录VII 点重复测量三次；取校准装置三次测量值的平均值为该校准点的血泵流量标准 100%mo100%（2）non0——血泵转速标准值，r/min 0km——待校准ECMO系统输出氧浓度设定值，%k0——输出氧浓度标准值，% L/min、10L/min。在每个流量校准点，待系统稳定后，同时记录下校准装置与0F0ΔF——空氧混合器流量相对示值误差，%F0——气体流量标准值，L/min量三次；取校准装置三次测量值的平均值为该校准点的温

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