本科院校-基础医学-流行病学-第六章　临床疗效和疾病预后研究

本科院校-基础医学-流行病学-第六章临床疗效和疾病预后研究

单选题A11.在临床疗效实验中，所需样本量的计算下列哪项是正确的答案：(B)A:P越大，所需样本量越大B:P越小，所需样本量越大C:所需样本量的大小与P无关D:alpha;越大，所需样本量越大E:beta;越大，所需样本量越大

单选题A12.进行疾病预后研究的主要方法是答案：(C)A:现况调查B:病例对照研究C:生存分析D:数理研究E:生态学研究

单选题A13.预后研究与病因学研究的根本差别在于答案：(A)A:研究对象的起点为已发病人群B:研究的设计不同C:研究的结局前者主要为死亡，后者不能是死亡D:分析的方法不同，前者要用生存分析，后者不能E:研究的因素不同，前者多为标志物，后者通常不用

单选题A14.下列哪项指标不是预后研究的指标答案：(E)A:治愈率B:好转率C:致残率D:病死率E:死亡专率

单选题A15.生存分析与相对危险度分析的差别在于生存分析另外考虑了答案：(B)A:生存的条件B:生存的时间C:生存的质量D:是否是队列研究E:是否是实验研究

单选题A16.通常不用于预后研究的是答案：(A)A:横断面研究B:病例对照研究C:巢式病例对照研究D:前瞻性队列研究E:回顾性队列研究

单选题A17.下列哪项不是临床疗效实验设计时应掌握的原则答案：(C)A:对照的原则B:随机化的原则C:随意化的原则D:盲法的原则E:重复的原则

单选题A18.下列哪项不是临床试验中采用盲法原则观察结果的优点答案：(B)A:可以克服来自患者主观因素的影响B:可以克服来自试验设计者主观因素的影响C:可以克服来自观察者主观因素的影响D:可以克服来自研究资料分析人员主观因素的影响E:可以克服实验人员实验过程中主观因素的影响

单选题A19.预后研究的对象应该选择答案：(C)A:具有影响预后的某种因素的人群B:具有某种特定疾病的所有人群C:患有某种特定疾病且病程相同的人群D:没有特定疾病的健康人群E:没有特定疾病但有特定暴露因素的人群

单选题A110.关于三盲法的叙述下列哪项是正确的答案：(D)A:研究对象知道自己分组和接受处理的情况B:观察者知道研究对象的分组和接受处理的情况C:资料整理分析者知道研究对象的分组和接受处理的情况D:研究者委托的人员或药物的制造者知道研究对象的分组和接受处理的情况E:以上所有人都不知道研究对象的分组和接受处理的情况

多选题11.采用病例对照方法来研究预后影响因素，需要控制的因素包括答案：(ABCDE)A:病人的年龄B:病人的基础病情C:病后的治疗方法D:患病时间E:有无其他疾病

多选题12.与生存质量有关的因素包括答案：(ABCDE)A:病人的健康状态B:病人的期望值C:病人的文化背景D:病人的病情E:病人的认知能力

多选题13.生存分析常用的统计方法有答案：(BDE)A:logistic回归分析B:Cox回归分析C:多重线性回归分析D:寿命表法E:Kaplan-Meier法

多选题14.在随机对照试验中影响样本量大小的指标有答案：(ABCD)A:P值的大小B:d值的大小C:alpha;值的大小D:beta;值的大小E:delta;值的大小

多选题15.在临床疗效试验中，所需样本量的计算下列说法正确的是答案：(BD)A:检验显著性水平alpha;越大，所需样本量越大B:检验显著性水平alpha;越大，所需样本量越小C:研究的Ⅰ类错误beta;越大，所需样本量越大D:研究的Ⅱ类错误beta;越大，所需样本量越小，E:所需样本量与检验的显著性水平alpha;和beta;无关

多选题16.关于随机对照试验和非随机对照试验，叙述正确的是答案：(AD)A:随机对照试验必须随机分组并设对照B:非随机对照试验不随机分组也不设对照C:随机对照试验比非随机对照试验省时省力D:非随机对照试验所得结果不如随机对照试验的结果可靠E:随机对照试验因为设立了严格的对照所以才比非随机对照试验可靠

多选题17.在随机对照试验中，常见影响结果的因素有答案：(ABCDE)A:选择性偏倚B:测量偏倚C:干扰D:沾染E:依从性

多选题18.临床疗效试验中常用的对照方法有答案：(ABCDE)A:标准对照B:安慰剂对照C:交叉对照D:互相对照E:自身对照

多选题19.关于单盲法下列叙述正确的是答案：(ACDE)A:单盲法简便，容易进行B:单盲法指观察者不知道分组情况和研究对象的处理情况C:单盲法指研究对象不知道分组情况和自己接受处理的情况D:单盲法对研究对象的健康和安全有利E:单盲法可去除来自研究对象的主观因素的影响

多选题20.疾病的预后研究的主要内容包括答案：(ABCD)A:疾病的自然史研究B:预后标志物研究C:早期预测标志物D:影响预后的因素E:影响治疗效果的因素

多选题21.关于双盲法，描述正确的是答案：(AC)A:双盲法是指研究对象和观察者不知道分组情况和研究对象接受的处理情况B:双盲法是指研究对象和设计者不知道分组情况和研究对象接受处理的情况C:双盲法不适用于危重病人D:双盲法可消除资料分析者带来的偏倚E:双盲法得到的结果准确没有任何偏倚

多选题22.临床疗效分析中随机分组常用的方法有答案：(BDE)A:分层整群抽样B:简单随机化C:多阶段抽样D:区组随机化E:分层随机化

多选题23.在随机对照试验中，控制选择性偏倚的方法答案：(ABE)A:严格掌握研究对象的入选标准B:采用随机分组的方法C:使用盲法D:仪器、试剂标准化E:采用随机抽样的方法

名词解释题24.时段生存概率(probabilityofsurvival)答案：(表示某时段开始时存活的个体到该时段结束时仍存活的可能性。)

名词解释题25.干扰(co-intervention)答案：(干扰(co-intervention)：指实验组额外地接受了其他药物或其他治疗措施，导致疗效提高，从而人为夸大疗效的假象。)

名词解释题26.生存曲线(survivalcurve)答案：(是以观察时间为横坐标，生存率为纵坐标，将各个时点的生存率在坐标系上连接在一起的曲线图，用以描述生存过程。)

名词解释题27.单盲法(singleblind)答案：(单盲法(singleblind)：指研究对象不知道自己所在的分组和所接受的处理，但观察者和资料分析者知道，这种方法叫单盲法。)

名词解释题28.疾病预后(prognosis)答案：(是指预测某种疾病发生之后可能出现的各种结局及其频率。预后的结局包括痊愈、好转、生存、迁延、复发、恶化、伤残、发生并发症或死亡及生存质量等。)

名词解释题29.随机对照试验(randomizedcontrolledtrial)答案：(随机对照试验(randomizedcontrolledtrial)：是将研究人群随机分为实验组与对照组，将研究者所控制的措施给予试验人群后，随访并比较两组人群的结局，以判断措施的效果)

名词解释题30.标准对照(standardcontrol)答案：(标准对照(standardcontrol)：是临床上最常用的一种对照方法，也称有效对照或阳性对照。此种对照的设立方法是以现行最有效或临床上最常用的药物或治疗方法作对照，用以判断新药或新疗法是否优于现行的药物或疗。)

名词解释题31.寿命表法(life-tablemethod)答案：(当生存资料是按随访时间区段分组或样本量较大(如ge;50)时可采用寿命表法(life-tablemethod)进行生存分析。)

名词解释题32.生存分析(survivalanalysis)答案：(是同时分析暴露因素对结局发生的风险及其发生时间两个变量的影响。常用的生存分析方法有：寿命表法、Kaplan-Meier生存分析和Cox回归分析。)

名词解释题33.零点偏倚(zerobias)答案：(在预后研究中，由于个体在诊断或入院时所处的疾病阶段不同，这种由于随访时病人所处的零点(起点)不同导致不同组别的研究对象预后的不同的偏倚称为零点偏倚。控制这类偏倚，应统一观察的起点。)

名词解释题34.疾病自然史(naturalhistoryofdisease)答案：(疾病自然史(naturalhistoryofdisease)：是指在没有任何干预的情况下，疾病自然发生和演变的过程，包括生物学发病期、亚临床期、临床期和结局四个时期。)

名词解释题35.预后研究(prognosticstudy)答案：(是指对疾病发展的不同结局的可能性及其预测与影响因素的研究。疾病预后研究主要包括：①疾病的自然史研究；②预后预测标志物研究；③预后影响因素研究。)

名词解释题36.累积生存率(cumulativesurvivalrate)答案：(是指观察对象经历ti各时段后仍然存活的可能性。)

名词解释题37.生存质量(qualityoflife)答案：(是指个人处于自己的生存环境中，对本身生存的一种自我感受，它涉及人们在生存中的文化和价值体系所反映出与其生存目的、期望、标准及其关注的关系，它强调的是个体对生存的幸福感和满足感。)

名词解释题38.Kaplan-Meier法答案：(Kaplan-Meier法用于生存时间为未分组的连续变量资料，生存率的估计采用乘积极限法(product-limitestimate)来估计。根据对于分组资料的生存曲线，可以采用时序检验(log-ranktest)进行统计学差异性检验。)

名词解释题39.疾病的自然史(naturalhistoryofdisease)答案：(是指在无人为干预的情况下，疾病从发生、发展到最终结局的全过程。疾病的自然史大致上可分为起始期、亚临床期与临床期三个阶段。)

名词解释题40.集合偏倚(assemblybias)答案：(将不同地区或不同级别与规模医院的病例集合成观察的样本进行随访，如果研究对象的分组与样本来源存在关联，就会影响两组预后比较的真实性。这种因不同来源病例集合造成的偏倚称为集合偏倚。控制方法包括选择病例时尽量采用不同地区不同级别医院的病例；另外要避免研究的预后因素与入院机会有关。)

名词解释题41.零点偏倚答案：(零点偏倚(zerobias)指由于随访时病人所处的零点(起点)不同导致疾病结局不同所致的偏倚。例如比较不同级别医院治疗的糖尿病病人的生存时间，大医院的病人通常已到中晚期，而小医院的病人往往为早期病人，生存时间通常是晚期病人短于早期病人，这样就会得出大医院治疗的病人生存时间反而更短的错误结论。)

名词解释题42.预后因素(prognosticfactors)答案：(是指能预测疾病某种(些)结局发生时间与概率，或者能改变结局发生进程与概率的因素。常见的预后因素包括致病因素特征、疾病特征、疾病进程中的标志物、患者的遗传特征或其他特征、临床诊疗因素及其他预后影响因素。)

简答题43.如何进行随机对照试验?答案：(答：进行随机对照试验的步骤：(1)制定实验计划：随机对照实验在实施前必须制定科学严谨的研究计划，否则研究结果可能出现误差，影响结果的真实性。(2)确定研究人群：实验设计初期，应考虑在哪些人群中进行实验研究。(3)样本含量的估计：影响样本含量大小的因素有某种指标在人群中发生的频率P、实验组和对照组要比较的数值差异大小d、检验的显著性水平alpha;和检验效能1-beta;以及单侧还是双侧检验。(4)设立严格的对照：设立对照的目的是消除非实验因素的干扰而产生的混杂和偏倚，以便得出正确的结论。常用的对照方法有标准对照、安慰剂对照、交叉对照、互相对照和自身对照。(5)随机分组：在临床疗效实验中常用的分组方法有简单随机化、区组随机化和分层随机化。(6)盲法的应用：临床疗效研究中研究对象一般都是人，为了去除认得主观因素对研究结果产生的某些的某些干扰作用，观察结果时最好使用盲法，盲法分单盲法，双盲法和三盲法。(7)资料的整理和分析：收集资料的方法有面访法、信访法、电话访问法等，资料收集后首先要对资料进行仔细的核对，然后确定分析指标和分析法。)

简答题44.预后研究的主要内容包括哪些?答案：(疾病预后研究主要包括：①疾病的自然史研究；②预后预测标志物研究；③预后影响因素研究。)

简答题45.简述临床疗效研究的特点。答案：(答：临床疗效研究的特点：(1)具有实验l生研究的特性，研究前应进行严谨、科学的实验设计。(2)研究对象具有特殊性，临床疗效研究的对象是人，研究对象的个体差异不仅影响疾病的表现，也可能影响治疗的效果，还可能影响病人对研究的依从性。(3)要考虑医学伦理学问题。(4)要科学评价临床疗效，研究者对治疗效果要进行科学的实事求是的评价，包括试验的真实性、重复性及实用性三个方面。)

简答题46.研究疾病预后的意义有哪些？答案：(答：研究疾病预后的意义有：(1)克服凭临床经验判断预后的局限性。(2)了解疾病的自然史。病程和疾病的危害程度，帮助临床医生做出治疗决策。(3)研究影响疾病预后的因素，有助于改善并干预疾病的结局。(4)评价疾病的防治效果，从而促进治疗水平的提高。)

简答题47.随机对照试验中常见的偏倚及其控制方法有哪些?答案：(答：随机对照试验中常见的偏倚及其控制方法有：(1)选择性偏倚，防止方法就是严格掌握研究对象的入选标准，并使用随机抽样和随机分组法。(2)测量偏倚，防止方法主要在于仪器和试剂的标准化和操作的规范化。(3)干扰和沾染，控制办法就是使用盲法并严格按治疗方案进行，不要随意增加和减少药物种类。(4)依从性，试验设计阶段尽可能缩短研究持续的时间，在水平较高的医院开展研究，选择居住地离医院近的病人等；试验开始后充分做好宣传工作，让患者了解研究的重要性，与研究对象保持密切的联系，联络感情争取合作，随访时尽量给病人方便，多提醒研究对象按时服药或定期检查，与病人家属搞好关系等。)

简答题48.影响疾病预后的因素有哪些?答案：(影响疾病预后的因素有：①致病因素特征：如致病因子的致病能力与剂量和暴露的途径等；②疾病特征：疾病的类型与严重程度等；③疾病标志物：指疾病从发生到最终结局过程中的某一(些)环节的产物或其标志物；④诊疗情况：恰当的诊疗措施是干预疾病预后最好的手段，也是影响疾病预后最重要的可改变因素；⑤患者特征及其他预后影响因素等：如医疗保健体制、社会及家庭支持等。)

简答题49.在队列研究中，预后研究的常见偏倚与病因研究有何异同?