2024年度-检验机构内审员培训教材

检验机构内审员培训教材1检验机构内审员概述检验机构质量管理体系检验工作规范与流程实验室安全与环保要求仪器设备使用与维护保养样品管理与数据处理分析不合格品控制及纠正预防措施内部审核实施过程与技巧分享contents目录201检验机构内审员概述3内审员是检验机构内部质量管理的核心成员，负责监督和评估机构运行的有效性和一致性。角色定位内审员需承担制定内审计划、实施内审活动、编写内审报告等职责，确保检验机构的质量管理体系持续改进。职责范围内审员角色与职责4内审员应具备丰富的检验检测知识和经验，熟悉相关法规、标准和规范。专业能力沟通协调能力客观公正内审员需具备良好的沟通技巧和协调能力，能够与被审核部门保持顺畅的沟通与合作。内审员应保持客观、公正的态度，不受任何外部因素的影响，确保内审结果的准确性和公正性。030201内审员素质要求5培训方式可采用集中授课、案例分析、模拟练习等多种培训方式，提高内审员的实战能力。培训内容内审员培训应包括质量管理体系基础知识、内审技巧和方法、相关法规和标准等内容。考核要求内审员需通过理论考试和实操考核，获得内审员资格证书后方可上岗。同时，检验机构应定期对内审员进行复训和考核，确保其持续满足岗位要求。内审员培训与考核602检验机构质量管理体系7

质量管理体系基本概念质量一组固有特性满足要求的程度，包括产品、过程或体系的质量。质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系，包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。质量方针由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向，是组织在质量方面的最高准则。8规定组织质量管理体系的文件，包括质量方针、目标、组织结构、职责权限、程序文件等。质量手册描述实施质量管理体系要素所涉及的各职能部门的活动，是质量管理体系有效运行的基础性文件。程序文件针对某一具体作业活动的文件，包括操作规范、检验规范等，是指导员工进行操作的依据。作业指导书质量管理体系文件构成9通过实施质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动，确保质量管理体系的有效运行。质量管理体系运行对质量管理体系进行持续改进，包括定期评审、更新文件、培训员工等，以确保其始终与组织的业务需求和外部环境相适应。质量管理体系维护针对已发生或潜在的不合格问题，采取相应的纠正措施或预防措施，以避免或减少类似问题的再次发生。纠正措施和预防措施质量管理体系运行与维护1003检验工作规范与流程11123内审员应熟悉并遵守国家、行业和地方相关的检验法律、法规和标准，确保检验工作的合法性和规范性。严格遵守检验法律、法规和标准内审员在执行检验任务时，应独立于被检验对象，不受任何外部因素的影响，确保检验结果的公正性。保持独立性和公正性内审员应对检验过程中涉及的商业秘密、技术秘密和知识产权等信息予以保密，不得擅自泄露或利用。保守秘密和知识产权保护检验工作基本规范12检验工作流程及操作要点检验申请与受理内审员应接收并审核检验申请，确认申请内容是否符合检验机构的业务范围和资质要求，对不符合要求的申请予以拒绝。检验计划与准备根据检验申请的内容和要求，内审员应制定详细的检验计划，包括检验方法、设备、人员和时间等安排，并做好相应的准备工作。现场检验与记录内审员应按照检验计划进行现场检验，详细记录检验过程中的操作、数据和结果等信息，确保检验记录的真实性和可追溯性。结果分析与判定内审员应对检验记录进行整理和分析，依据相关标准对检验结果进行判定，并出具相应的检验报告。13检验记录管理01内审员应妥善保管检验记录，确保记录的完整性和安全性。对于重要的检验记录，应进行备份和存档，以防止数据丢失或损坏。检验报告编制与审核02内审员应根据检验结果编制检验报告，报告内容应包括被检对象的名称、规格型号、检验结果、判定结论等信息。检验报告应经过审核人员的审核确认后方可发布。检验报告发放与存档03经审核确认的检验报告应及时发放给申请方，并同时存档备查。对于不合格的检验结果，内审员还应及时向相关部门报告并协助进行处理。检验记录与报告管理1404实验室安全与环保要求15确保只有经过培训和授权的人员才能进入实验室，降低安全风险。实验室准入制度制定详细的实验操作流程和安全操作规范，确保实验人员严格遵守。安全操作规范针对可能发生的危险情况，制定相应的应急预案，并定期进行演练和培训。应急预案实验室安全管理制度1603危险品事故应急处理针对危险品可能发生的事故，制定相应的应急处理措施，降低事故对实验室和人员的影响。01危险品分类与标识对实验室涉及的危险品进行分类和标识，确保危险品的正确使用和储存。02废弃物处理流程建立废弃物处理流程，确保废弃物得到妥善处理，防止对环境和人员造成危害。危险品管理与废弃物处理17环保标准熟悉并掌握相关的环保标准，如废气、废水、噪声等排放标准，确保实验室排放符合标准要求。环保监测与报告建立环保监测机制，定期对实验室环境进行监测，并按时提交环保报告，确保实验室活动对环境的影响得到有效控制。环保法规了解并遵守国家和地方相关的环保法规，确保实验室活动符合法规要求。环保法规及标准要求1805仪器设备使用与维护保养19操作前准备熟悉仪器设备的结构、性能、操作方法及注意事项，检查设备状态标识牌，确保设备处于可用状态。操作步骤按照设备使用说明书或操作规程进行操作，注意操作顺序和操作方法，避免误操作或损坏设备。操作后检查在操作完成后，及时关闭设备电源，清理设备表面和周围环境，填写使用记录表，确保设备处于良好状态。仪器设备使用操作规程20执行维护保养计划按照计划进行设备的日常保养、定期维护和特殊维护，保持设备的良好状态和性能。维护保养记录详细记录设备的维护保养情况，包括维护时间、维护内容、维护结果等，以便后续跟踪和管理。制定维护保养计划根据设备的使用频率、重要程度和维护保养要求，制定合理的维护保养计划，明确维护保养的时间、内容和责任人。仪器设备维护保养计划制定和执行21故障识别在操作过程中遇到设备故障时，及时识别并记录故障现象，以便后续排查和维修。故障排查根据故障现象和设备原理，逐步排查故障原因，定位故障点。对于复杂故障，可寻求专业技术人员的帮助。报修流程在确认设备故障后，及时填写报修单并上报相关部门。报修单应包括设备名称、故障现象、报修时间等信息。相关部门将根据报修情况安排维修人员进行维修处理。故障排查与报修流程2206样品管理与数据处理分析23样品接收、登记、保存和处置程序详细记录送样人信息、样品名称、数量、性状等，并核对样品与送样单是否一致。为每个样品分配唯一标识，记录接收日期、保存条件等信息，确保样品可追溯。按照样品的性质和要求，选择合适的保存方法和条件，避免样品变质或损坏。根据实验室规定和客户需求，对留样期满的样品进行妥善处理，并做好记录。样品接收样品登记样品保存样品处置24数据处理原则方法选择数据质量控制数据记录与保存数据处理原则和方法选择01020304确保数据的准确性、可比性和可重复性，遵守数据处理的规范和标准。根据实验目的和样品特性，选择合适的数据处理方法，如统计分析、图谱解析等。通过重复实验、加标回收等方法，对数据进行质量控制和评估。详细记录实验数据、处理过程和结果，确保数据可追溯和复查。25结果报告编制报告审核报告修改与完善报告签发与归档结果报告编制和审核流程按照规定的格式和要求，编制实验结果报告，包括实验数据、结果分析、结论等。根据审核意见，对实验结果报告进行修改和完善，提高报告质量。由经验丰富的专业人员对实验结果报告进行审核，确保报告的准确性和可靠性。经审核无误的实验结果报告，由授权人签发并归档保存，以便后续查阅和使用。2607不合格品控制及纠正预防措施27通过检验、测量、试验等手段，对产品质量特性进行判定，识别出不符合规定要求的产品。不合格品识别对识别出的不合格品进行明显的标识，如使用标签、标记、印章等，以防止与合格品混淆。不合格品标识将标识后的不合格品与合格品进行物理隔离，存放在指定区域，防止误用或误装。不合格品隔离不合格品识别、标识和隔离程序28原因分析根据原因分析的结果，制定相应的纠正措施，如修改工艺、更换材料、加强检验等。纠正措施制定实施效果评价对纠正措施的实施效果进行评价，确保措施的有效性。如果效果不佳，需重新制定措施并继续实施。针对不合格品产生的原因进行深入分析，找出根本原因。纠正措施制定和实施效果评价29通过对生产过程、产品质量等方面的监控和分析，识别出潜在的问题或风险。潜在问题识别针对潜在的问题或风险，制定相应的预防措施，如优化工艺、提高设备精度、加强员工培训等。预防措施策划对预防措施的落实情况进行监督，确保措施的有效实施。同时，定期对预防措施的效果进行评估和改进。落实情况监督预防措施策划和落实情况监督3008内部审核实施过程与技巧分享31明确内部审核的目标、涵盖的范围及所依据的标准和规定。确定审核目的、范围和准则选择具备相关经验和专业知识的内审员，确保审核组的独立性和客观性。组建审核组根据审核目的和范围，制定详细的审核计划，包括时间、地点、人员等安排。编制审核计划收集并熟悉必要的文件和资料，如质量管理体系文件、相关法规和标准等。准备审核工作文件内部审核策划和准备阶段工作要点32运用有效的沟通技巧，与被审核方建立良好关系，确保信息的准确传递。沟通技巧观察和记录抽样方法应对突发情况认真观察现场情况，详细记录发现的问题和不符合项，确保客观公正。合理运用抽样方法，选择具有代表性的样本进行审核，提高审核效率。灵活应对现场出现的突发情况，及时调整审核策略，确