抗菌药物临床应用专项整治活动方案课件

空军总医院感染控制科曹晋桂

抗菌药物专项整治活动的内涵、难点和质量持续改进抗菌药物临床应用专项整治活动方案抗菌药物临床应用专项整治活动方案抗菌药物临床应用专项整治活动方案

马晓伟副部长讲话摘要记录

深刻认识我国抗菌药物临床应用的形势(专项整治活动视频会议现场记录稿)

多重耐药菌的出现引起世界关注，多耐是抗菌药物滥用造成的；抗菌药物滥用：动因不在卫生系统，但演变成现在的状况是与医院有关系的；我们使用抗生素的强度是国外的两倍，最主要的问题是：利益驱动下导致的抗生素滥用；手术预防性应用三代头孢是要处理一些人的，抓到谁处理谁。抗菌药物临床应用专项整治活动方案三级医院是外科预防用药的督查重点（尤其是部属部管的44家医院）；医保费用每年的增加是解决补偿机制的方式之一，现在这些问题还不解决，我们将失去机会；等到第三方介入时，我们自己就不能解决了；今年不解决，以后就更困难了。深刻认识我国抗菌药物临床应用的形势抗菌药物临床应用专项整治活动方案提高医疗质量，降低医疗费用；实行总量控制，才能提高技术劳务；要解决以药养医问题，使药成为成本；总地讲是要使医院、医生自由度更大，但要限制事业发展速度，医疗费用，抗菌素使用；温总理提出：解决医改问题－领导体制、价格体系、监督机制；控制费用增长要与医改政策相配合抗菌药物临床应用专项整治活动方案落实以人为本加强抗菌药物管理的具体措施抗菌药物的管理是长期的，专项整治是有目标、有措施的；要查一批，关一批；表扬一批，通报一批；现在是医改叫劲的时候，各地各单位要加强管理。抗菌药物临床应用专项整治活动方案

加强管理管理实现持续改进明确责任：责任是院长的，院长要把责任落实到科主任，落实责任－管不好处理谁；一定要有一个进度表；三年来在临床路径、信息化、优质护理服务方面成就是好的；一定要在国家建立保障体系的情况下，与服务体系对接上，建立与支撑体系的正常关系实现保障体系、医疗体系、服务职称体系协调发展。抗菌药物临床应用专项整治活动方案

2012年全国抗菌药物临床应用专项

整治活动方案

卫办医政发〔2012〕32号

为进一步巩固2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动成果，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，按照2012年全国卫生工作会议精神、2012年卫生工作要点、以及2012年“三好一满意”活动和“医疗质量万里行”活动要求，制定本方案。抗菌药物临床应用专项整治活动方案重点内容明确抗菌药物临床应用管理责任制。医疗机构主要负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任人，将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作安排；明确抗菌药物临床应用管理组织机构，以及各相关部门在抗菌药物临床应用管理中的职责分工，层层落实责任制，建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。抗菌药物临床应用专项整治活动方案卫生行政部门与医疗机构主要负责人、医疗机构主要负责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状，根据各临床科室不同专业特点，科学设定抗菌药物应用控制指标。卫生行政部门和医疗机构把抗菌药物合理应用情况作为院长、科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标。卫生部和省级卫生行政部门将抗菌药物临床应用情况纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系重点内容抗菌药物临床应用专项整治活动方案开展抗菌药物临床应用基本情况调查。医疗机构对2011年度院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查：抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额，使用量和使用金额分别排名前10位的抗菌药物品种，住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率，特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度，门诊抗菌药物处方比例、急诊抗菌药物处方比例。重点内容抗菌药物临床应用专项整治活动方案重点内容建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系。二级以上医院设置感染性疾病科，可根据需要设置临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师，并在抗菌药物临床应用中发挥重要作用，为医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训，对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。抗菌药物临床应用专项整治活动方案重点内容严格落实抗菌药物分级管理制度。医疗机构明确本机构抗菌药物分级管理目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限；采取有效措施，保证分级管理制度的落实，杜绝医师违规越级处方的现象。制定特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程，并严格执行。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用抗菌药物临床应用专项整治活动方案重点内容建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理。医疗机构对抗菌药物供应目录进行动态管理，清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规使用的抗菌药物品种或品规。清退或者更换的抗菌药物品种或品规原则上12个月内不得重新进入抗菌药物供应目录。严格控制抗菌药物购用品种、品规数量，保障抗菌药物购用品种、品规结构合理。抗菌药物临床应用专项整治活动方案重点内容三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级综合医院抗菌药物品种原则上不超过35种；口腔医院抗菌药物品种原则上不超过35种，肿瘤医院抗菌药物品种原则上不超过35种，儿童医院抗菌药物品种原则上不超过50种，精神病医院抗菌药物品种原则上不超过10种，妇产医院（含妇幼保健院）抗菌药物品种原则上不超过40种。抗菌药物临床应用专项整治活动方案重点内容同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。头霉素类抗菌药物不超过2个品规；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。抗菌药物临床应用专项整治活动方案重点内容因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次，要讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。抗菌药物临床应用专项整治活动方案重点内容综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下。口腔医院住院患者抗菌药物使用率不超过70%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过50%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下。加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度。抗菌药物临床应用专项整治活动方案肿瘤医院住院患者抗菌药物使用率不超过40%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过10%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过10%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人天30DDDs以下。重点内容精神病医院住院患者抗菌药物使用率不超过5%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过5%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过10%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人天5DDDs以下。抗菌药物临床应用专项整治活动方案重点内容妇产医院（含妇幼保健院）住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下。儿童医院住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过25%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过50%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人天20DDDs以下（按成人规定日剂量标准计算）。抗菌药物临床应用专项整治活动方案重点内容住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时（剖宫产手术除外），抗菌药物品种选择和使用疗程合理。I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%，其中，腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物；I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。抗菌药物临床应用专项整治活动方案重点内容定期开展抗菌药物临床应用监测与评估。医疗机构定期开展抗菌药物临床应用监测，有条件的医院利用信息化手段加强抗菌药物临床应用监测；分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，出现使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列且频繁超适应证超剂量使用、企业违规销售以及频繁发生药物严重不良事件等情况，及时调查并采取有效干预措施。抗菌药物临床应用专项整治活动方案重点内容加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测。医疗机构要根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%；接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。开展细菌耐药监测工作，定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，针对不同的细菌耐药水平采取相应应对措施；抗菌药物临床应用专项整治活动方案重点内容严格医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物调剂资格管理。二级以上医院对医师和药师开展抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训、考核工作，医师经培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权；药师经培训并考核合格后，授予抗菌药物调剂资格。抗菌药物临床应用专项整治活动方案重点内容落实抗菌药物处方点评制度。医疗机构组织感染、药学等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。充分运用信息化手段，每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱，重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口手术和介入诊疗病例。抗菌药物临床应用专项整治活动方案重点内容医疗机构根据点评结果，对合理使用抗菌药物前10名的医师，向全院公示；对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报。点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据。对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。抗菌药物临床应用专项整治活动方案重点内容建立完善省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网。省级卫生行政部门建立本辖区抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，与全国抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网互联互通；定期公布本辖区抗菌药物临床应用情况和细菌耐药监测情况，督促和指导本辖区医疗机构合理应用抗菌药物。各省级抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网应当在2012年6月1日前正式运行，2012年12月底向卫生部提交2012年度监测报告。抗菌药物临床应用专项整治活动方案充分利用信息化手段加强抗菌药物临床应用管理。医疗机构要加大信息化建设力度，积极运用信息化手段促进抗菌药物临床合理应用。包括利用电子处方（医嘱）系统实现医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物处方调剂资格管理、控制抗菌药物使用的品种、时机和疗程等；开发利用电子处方点评系统加大抗菌药物处方点评工作力度，扩大处方点评范围和点评数量；开发相应统计功能软件实现抗菌药物临床应用动态监测、评估和预警。重点内容抗菌药物临床应用专项整治活动方案重点内容建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度。医疗机构要定期对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情况进行汇总，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告。对非限制使用级抗菌药物临床应用情况，每年报告一次；对限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，半年报告一次。卫生部和省级卫生行政部门根据监测和医疗机构上报情况对医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排序，对于未达到相关目标要求并存在严重问题的，召集医疗机构第一责任人进行诫勉谈话，并将有关结果在一定范围内予以通报。抗菌药物临床应用专项整治活动方案重点内容完善抗菌药物管理奖惩制度，严肃查处抗菌药物不合理使用情况。将抗菌药物临床应用合理性评估结果作为医师职称晋升、评先评优、定期考核、收入分配、绩效考核等工作的重要内容，加大对于抗菌药物不合理使用责任人的处理和惩罚力度，加大对合理使用抗菌药物行为的奖励力度，引导医务人员摒弃不合理用药行为，逐步树立良好的执业风气和合理用药氛围。抗菌药物临床应用专项整治活动方案对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师，卫生行政部门或医疗机构应当视情形依法依规予以警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、降级使用、暂停执业、吊销《医师执业证书》等处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室，医疗机构应当视情形给予警告、限期整改；问题严重的，撤销科室主任行政职务。重点内容抗菌药物临床应用专项整治活动方案2011年与2012年专项整治内容对比

2012年新增内容：头霉素类抗菌药物不超过2个品规；急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%，腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物；接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%；接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%抗菌药物临床应用专项整治活动方案医院药事管理政策医疗机构合理用药指标三级综合医院医疗质量与控制指标（2011年版）三级综合医院评审标准实施细则（2011年版）抗菌药物临床应用专项整治活动方案医疗机构合理用药指标

处方标准（5个）抗菌药物用药指标（7个）外科清洁手术预防用药指标（6个）抗菌药物临床应用专项整治活动方案重点检查项目检查内容具体情况考核与评价方法分值主要负责专业得分（一）医疗机构抗菌药物临床应用管理情况1001.抗菌药物临床应用专项整治方案制订情况□正式下发文件，明确第一责任人，有各部门工作具体分工和进度安排。3分医院提供3分临床药学2.抗菌药物临床合理应用责任状签订情况□责任状规范，各临床科室有明确的控制指标，指标设定科学合理。5分，任何一项不符合不给分。医院提供5分3.抗菌药物临床应用分级管理情况□有分级管理文件及检查记录，分级目录科学合理。5分□

对不同管理级别的抗菌药物实医师处方权限定。5分医院提供实地检查10分4.抗菌药物临床应用处方权管理情况（对医务人员进行抗菌药物临床应用培训，考核合格授予相应级别处方权）□培训人数超过医务人员总数95%，签到记录完整，未培训人员有记录。5分，任何一项不符合不给分。□

统一组织考核，考核合格授予相应抗菌药物处方权。5分医院提供实地检查10分2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动督导检查评分表（2011年11月加分制，总分300分）

______省（自治区、直辖市）

医院检查时间：

年

月

日检查人：

总分

抗菌药物临床应用专项整治活动方案（一）医疗机构抗菌药物临床应用管理情况100分5.抗菌药物品种限定情况注：抗菌药物品种数不符合规定的，此大项（35分）计0分。□限定抗菌药物品种，三级医院不超过50种，二级医院不超过35种。20分□

品种结构科学合理，严格执行“一品两规”，三、四代头孢菌素、碳青霉烯类、氟喹诺酮类、深部抗真菌药物品规（不超过5个品种）不超过规定。12分，任何一项不符合不给分。目录外药品临时采购使用管理规范。3分医院提供35分临床药学6.处方、医嘱点评工作开展情况□建立抗菌药物处方、医嘱专项点评制度，开展处方点评工作。工作有记录，点评处方数量、比例适当，符合整治方案规定。5分□对抗菌药物处方、医嘱专项点评存在的不合理用药问题进行有效干预，措施得当、有力。5分医院提供10分7．抗菌药物管理相关信息公示情况□定期全院公示不合理用药医师名单，并有相应处理意见，处理科学、妥当、有力。10分□

定期全院公示使用率和使用金额前10位的抗菌药物品种，并有相应的管理或应对措施，措施科学妥当。5分医院提供15分临床药学8.住院患者微生物送检情况□抗菌药物治疗病例微生物标本送检率≥30%。5分不足30%不给分。按（二）1抽取的100份出院病历中治疗病例计算。5分9.抗菌药物临床应用和细菌耐药动态管理控制□是否定期分析各科室抗菌药物使用情况和细菌耐药情况，评估抗菌药物适宜性、分析使用趋势。有相关文件资料。5分□

建立细菌耐药预警机制，采取相应应对措施2分医院提供7分抗菌药物临床应用专项整治活动方案（二）医疗机构抗菌药物使用情况100分1.住院患者抗菌药物使用强度使用强度＝抗菌药物消耗量（累积DDD数）/同期收治患者人天数）×100（单位：DDD/100人天）□≤4040分□41-5030分□51-6020分□61-7010分□71-805分□＞800分实际值：随机抽取2011年9月份出院病历100份，其中应至少包括呼吸、消化、血液、心内、心外、骨科、神外、普外、妇科、ICU10个专业中5个以上专业不少于60份病历（专科医院按专业数量情况酌情抽取），再抽取以上10个专业中5个以上专业不少于50份运行病历，外科专业应为手术后病例，住院时间3-21天。40分临床药学2.住院患者抗菌药物使用率□≤60%40分□＞60%0分实际值：%（/100份）按以上抽取的100份出院病历计算。40分3.门诊患者抗菌药物使用率□≤20%20分□＞21%0分实际值：%（/100份）随机抽取5月-10月门急诊处方100张20分抗菌药物临床应用专项整治活动方案（三）清洁手术预防使用抗菌药物情况100分1.清洁手术预防使用抗菌药物比例综合医院□≤30%

30分□31%～40%20分□41%～50%10分□＞50%0分实际值:%（/50份）抽取2011年5月-10月清洁手术病历（按比例抽取甲状腺、乳腺、腹股沟疝、心脏、肾脏、颅脑、关节等手术病例）50份30分医院感染专科医院□≤30%

30分□31%～40%20分□41%～50%10分□＞50%0分实际值:%（/50份）抽取2011年5月-10月清洁手术病历50份（例数不足时，以实际抽取病例数计算）肿瘤医院：甲状腺、乳腺手术；儿童医院：疝气、鞘膜积液手术；妇产医院：单纯卵巢切除、乳腺手术；口腔科：额面部体表肿块、腮腺肿瘤、头颈部肿瘤切除术。40分2.介入诊断预防使用抗菌药物比例（仅综合医院检查）（注：要审核医疗机构开展心血管介入诊疗技术的资质,未取得资质擅自开展或者无资质的医疗机构此项不给分）□＞0%0分□0%10分实际值：%（/20份）抽取2011年5月-10月冠状动脉造影病历20份10分抗菌药物临床应用专项整治活动方案（三）清洁手术预防使用抗菌药物情况100分3.清洁手术预防用抗菌药物品种选择合理率（按38号文件和抗菌药物临床应用指导原则要求）□≥90%20分□71%-89%15分□51%-70%10分□≤50%0分实际值:%（/份）综合医院由以上1、2项抽查的70份病历统计；专科医院由1项中抽