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甘草浸膏工艺规程LGGROUPsystemofficeroom【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】工艺规程甘草浸膏题目制定批准3存档剂型格有效期年存密闭,防潮注注甘草饮片备注:3、生产工艺流程及环境区域划分示意图.工艺过程及条件器具是否符合清洁要求,是否有清场合格标志。需无状态标志。水、电、汽及阀门是否灵活正常,是否处片200公斤,将药材用小车运到称量备料室,并要取罐出渣门关闭,提取操作人员将甘草通过吊料。将提取罐上部投料口打开,按处方量将甘草饮片投入,打开提取罐进水阀门,向提取罐内计量加入甘草的7倍量和投料口。打开蒸汽阀门,加热至沸腾煎煮。温度控制在9阀门,待温度降至650C时,打开提取罐的出液阀门5倍量饮用水,打开蒸汽阀门重复以上煎煮操4倍量饮用水,关闭进水阀门,打开蒸汽阀门液在储液罐中静置过夜沉淀12小时。然后将上清渣与液体分离。滤液再打回储液罐,抽入浓缩罐;滤提取液(沉淀上清液和过滤液总量)门,将药液通过80目滤布抽入浓缩器,开Mpa)。在浓缩过程中要随时注意各表数值控制在安全范围内,并作好记录。浓缩应当继续浓缩,直至浓缩液相对密度达到时(50℃测),关闭真空阀门、蒸汽阀开蒸发室的放空阀。打开底部下料口用80目滤布过滤,出膏工艺条件及质量控制点:00C-800C,真空度Mpa(50℃),浓缩液收率指标范围:60%-70%。按真空干燥机操作规程进行真空干燥,温度600C-65℃,真空度,干燥6小时。干燥结束,关闭干燥机,稍冷后收料,装入洁净不锈入内有塑料袋的洁净不锈钢桶中,称重,贴上标志,注后,须对粉碎机、筛网进行清洁,以防止改变品种时续几次提取浓缩的物料加入V型混合机中进行混合,设机出料口放出已搅匀的均一性物料作为一个批次。在洁净的塑料袋扎紧口,置于洁净容器内贴上物料单标明品名容量的2/3。求。抽样检测,检查混合后的药粉均匀度,应呈均匀的色泽、无花纹与色斑.包间将外包装脱包,用75%酒精棉球把内包装外擦拭kg装入内袋扎口。内袋扎口时,排尽气体,方能扎口。规定》,不足25kg一个包装的零头,也要装入内袋,扎入纸板桶内,上盖,桶缝相对着封盖开启处,上好红卡库待验区,由质量部检验合格后方可正式入库,移入合格清理,并按定置管理要求摆放,填写好生产部管理和QA,解决问题或作出处、剩余数三者之和等于领用数,如果数目不符合要查明生产岗位要分别计算生产收率或包装材料损耗率,生产结束后将各岗位的生产记录收集,检查并进行物料平衡计算,填写工艺查证记录、批统计记录及偏差记录,偏差超出控制标准的要按照相关程序进行偏差处理并上报生产车间主任、QA与生产部长。记录整理完毕交车间主任、QA、生产部长分级审核合格后交质控部5、中药浸膏和辅料、半成品、成品的质量标准及检查方法ZLBZ07-00标准ZLCZ07-00ZLFZ03-00ZLBZ10-00甘草浸膏半成品内控质量标准ZLCZ10-00甘草浸膏半成品检验操作规程ZLBZ09-00质量标准ZLCZ09-00规程质量标准010版合格品状度符合规定符合规定符合规定量标准010版合格品状符合规定符合规定度符合规定符合规定符合规定量标准ZLBZ36-00ZLCZ36-00ZLBZ39-00ZLCZ39-00更衣程序(一)人万级)更衣程序(一)人万级)门的仓库,并分类存放,专人管理,不得露天存放。印有。0%—65%。更衣规程人接缝封缝、纽阻止脱落的毛发露出手套――――――――大小,也不宜把工作鞋当拖鞋穿。净药材→煎煮→沉淀→浓缩→干燥→粉碎→混合→分装→包装→成品(。大允许数/m3:≥μm,尘粒≤3500000个/立方米冒、滴、漏,做到轴见光,沟见底,设备见本色备操作、维护器应清洁,表面不得有异物、遗留物。潮湿、高温地后立即清洗干净持健康合格证上岗,每年体检一次,一旦发现患有传染病及过敏等症,绝不能继续从事直接接穿戴好清洁、完好的工作服,工作鞋,戴好口罩,不允许护肤品,不允许戴饰物,手表,通讯器材,工作服按清洁规每二日洗一次澡,每周洗1-2鞋鞋方法毒无9.成品收率计算和原辅材料消耗定额:0Kg)位量1210.包装材料消耗定额(批次量:)序号位量1个12张23个1水消耗定额=(生产用水+动力用水+车间内卫生用水)÷单位合格产品数量电消耗定额=(动力电+照明电)÷单位合格产品数量111H-13111111YZG01WF-30B1ZS2001灾自动报警装置并能切断电源、车间配备消防器,配备兼职消防人员,易燃品专人管理,限领当班用酒精地保护,为防止紧急停电及其它事,生产马达主要转动部位,装置安全防罩,各工序投料前检查服,工作帽,工作鞋等必要的个人劳动时定额与产品生产周期。量操作间÷单位合格产品产量为3
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