药事管理与法规练习题及答案

药事管理与法规练习题及答案（三）101.《药品流通监督管理办法》规定按无证经营处理的是A、有《药品经营企业许可证》从事异地经营B、非处方药经营单位经营处方药的C、非法收购药品的D、兽用药品经营单位经营人用药品的E、将处方药销售给非处方药经营单位的参考答案：A，B，C，D102.《药品生产监督管理办法（试行）》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括A、天然药物提取物B、中药饮片C、各类注射剂D、血液制品、疫苗制品E、中成药制剂参考答案：D103.《药品生产监督管理办法（试行）》规定，药品委托生产的受托方应A、持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》B、具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件C、取得该药品批准文号D、负责该药品的销售E、持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》参考答案：A，B，E104.对GSP认证实施现场检查的是A、设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理B、省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门D、GSP认证机构E、省级卫生行政部门参考答案：D105.《药品生产企业许可证》有效期为A、一年B、二年C、三年D、四年E、五年参考答案：E106.《药品生产许可证》的有效期为A、一年B、二年C、三年D、五年来源：E、七年参考答案：D107.《药品生产许可证》遗失的，原发证机关在企业登载遗失声明起，按照原核准事项在10个工作日内补发的时限是A、1个月后B、3个月内C、6个月内D、6个月后E、12个月后参考答案：A108.《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录A、应按生产日期归档B、应按批号归档C、应按检验报告日期顺序归档D、应按药品分类细则归档E、应按药品入库日期归档参考答案：B109.《药品生产质量管理规范》规定，直接领导药品生产企业质量管理部门的是A、、企业负责人B、主管生产的负责人C、总工程师D、质量检验部门负责人E、主管技术的负责人参考答案：A110.《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是A、只有从事医药相关专业的工作者组成B、应有法律专家C、应有来自其他单位的委员D、至少由七人组成E、应有不同性别的委员参考答案：A，D转贴于：药师资格考试_考试大111.《野生药材资源保护管理条例》规定，采猎二、三级保护野生药材物种必须持有A、采伐证B、狩猎证、采伐证C、采药证、采伐证D、县级药品监督管理部门的批准文件E、县级野生动物、植物管理部门的批准文件参考答案：C112.《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定应经专业技术培训，具有基础理论知识和实践操作技能的是A、医院药事管理委员会负责人B、制剂室和药检室负责人C、药品采购人员D、医疗机构制剂配制操作及药检人员B、中、西药库C、药品检验室D、放射性药品配制室E、临床药学室参考答案：A，B，C，E125.《医院药剂管理办法》规定，医院药剂科（部或处）的任务是A、审定本院用药计划，制（修）订本院基本用药目录B、按照本院基本用药目录采购药品，搞好供应C、准确调配处方，按临床需要制备制剂及加工炮制中药材D、做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、新药试验和药品疗效评价工作E、根据临床需要研究中、西药品的新制剂、运用新技术创制新剂型参考答案：B，C，D，E126.《医院药剂管理办法》规定药事管理委员会的任务是A、审定本院用药计划B、制订本院基本用药目录和处方手册C、按照《基本用药目录》采购药品、搞好供应D、根据临床需要研究中、西药品的新制剂，运用新技术创制新剂型E、组织评价新老药物的临床疗效与不良反应参考答案：A，B，E127.《整顿中药材专业市场的标准》中规定，设立中药材专业市场应具备的条件包括A、有专业市场管理机构和称职的管理人员B、有执业药师或从业药师C、有严格的管理办法D、有与经营规模相适应的质量检测人员E、有与经营规模相适应的基本检测仪器、设备参考答案：A，C，D，E128.《执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师的执业范围为A、药品研制、药品生产、药品经营B、药品生产、药品经营、药品检验C、药品经营、药品使用、药品检验D、药品生产、药品经营、药品使用E、药品研制、药品经营、药品使用参考答案：D129.《执业药师资格制度暂行规定》明确规定，执业药师注册机构为A、国家人事部B、省及地市级药品监督管理局C、省、自治区、直辖市药品监督管理局D、国家药品监督管理局E、省、自治区、直辖市人事厅（局）参考答案：C130.《执业药师资格制度暂行规定》明确执业药师资格注册机构为A、国家药品监督管理局

来源：考试大B、人事部C、省、自治区、直辖市药品监督管理局D、省、自治区、直辖市人事厅（局）E、省级、地市级、县级药品监督管理局参考答案：C131.《中共中央、国务院关于卫生改革发展的决定》明确，我国卫生事业是A、社会福利事业B、社会主义市场经济指导下的非盈利事业C、把社会效益放在首位的非盈利事业D、政府实行的一定福利政策的社会公益事业E、社会统筹和个人账户相结合的社会事业参考答案：D132.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定，必须依法加强药品监督管理的各个环节为A、研制、生产、流通、价格、广告、监督B、研制、生产、检验、流通、价格、广告C、研制、生产、流通、使用、广告、监督D、生产、流通、价格、广告、监督、使用E、研制、生产、流通、价格、广告、使用参考答案：E133.《中华人民共和国》规定，广告监督管理机关是A、县级以上药品监督管理部门B、县级以上工商行政管理部门C、县级以上质量技术监督部门D、广告经营者上级主管部门E、广告发布者上级主管部门参考答案：B134.《中华人民共和国标准化法》规定，地方标准在相应的国家标准或行业标准实施后A、继续使用B、部分使用C、参考使用D、即行废止E、并行使用参考答案：D135.《中华人民共和国标准化法》规定，国家鼓励积极采用的标准是A、国家标准B、行业标准C、地方标准D、企业标准E、国际标准参考答案：E136.《中华人民共和国标准化法》规定，国家鼓励积极采用的标准是A、国际标准B、国家标准C、行业标准D、地方标准E、企业标准参考答案：A137.《中华人民共和国标准化法》规定，企业制定的并在企业内部适用的严于国家标准或行业标准的是A、国家标准B、行业标准C、地方标准D、企业标准E、国际标准参考答案：D138.《中华人民共和国标准化法》规定，由国务院标准化行政主管部门制定的标准是A、国家标准B、行业标准C、地方标准D、企业标准E、国际标准参考答案：A139.《中华人民共和国标准化法》规定，由国务院有关行政主管部门制定的标准是A、国家标准B、行业标准C、地方标准D、企业标准E、国际标准参考答案：B140.《中华人民共和国标准化法》规定，由省级标准化行政主管部门制定的标准是A国家标准B、行业标准C、地方标准D、企业标准E、国际标准参考答案：C141.《中华人民共和国产品质量法》规定，生产者、销售者A、应承担产品质量责任B、不得伪造产地，伪造冒用他人厂名C、不得掺杂、掺假，不得以不合格产品冒充合格产品D、不得伪造或者冒用认证标志E、不得冒用名优标志参考答案：A，B，C，D，E142.《中华人民共和国管理法》规定，对医疗机构配制的制剂要求是A、本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂B、本单位临床需要而市场上没有供应的品种C、本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂D、配制的制剂必须按照规定进行质量检验E、合格的，凭医师处方在本医疗机构使用参考答案：B，D，E143.《中华人民共和国广告法》规定，广告审批和监督管理机关是A、省级药品监督管理部门B、县级以上工商行政管理部门C、省级质量技术监督部门D、广告经营者上级主管部门E、广告发布者上级主管部门参考答案：A，B144.《中华人民共和国广告法》规定，广告主在发布的广告损害未成年人身心健康的，应承担A、一万元以下的罚款B、行政责任C、直接责任D、间接责任E、民事责任参考答案：E145.《中华人民共和国广告法》规定，药品和医疗器械广告不得含有A、说明治愈率或者有效率的B、利用医生、患者的形象作证明的C、与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的D、使用统计资料、调查结果、文摘等证明其功效的E、利用医药科研机构、医疗机构名义作证明的参考答案：A，B，C，E146.《中华人民共和国广告法》规定不得做广告的药品是A、第二类精神药品B、生物制品C、毒性药品D、麻醉药品E、放射性药品参考答案：A，C，D，E147.《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，经营者与消费者进行交易，应当遵循的原则是A、公平B、公开C、自愿D、诚实信用E、平等参考答案：A，C，D，E148.《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，消费者在购买、使用商品和接受服务时A、享有财产不受损害的权利B、享有人身安全不受损害的权利C、享有人体健康不受损害的权利D、享有卫生条件不受影响的权利E、享有人身、财产安全不受损害的权利参考答案：E149.《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的A、处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B、处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C、处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金