中药标准增修订内容介绍

中药标准增修订内容介绍中药标准增修订内容介绍1主要内容一、2010年版中药起草情况简介二、品种和项目收载总体情况三、增修订内容与特点主要内容一、2010年版中药起草情况简介22010年版中药起草情况简介2010年版中药起草情况简介32010年版药典一部立项情况（一）增修订品种1、新增中药材品种（1）解决品种倒挂问题（2）临床常用品种2、新增中药饮片品种解决中药饮片无法定标准问题2010年版药典一部立项情况（一）增修订品种43、新增提取物品种中成药处方中使用的浸膏、提取物解决原料无法定标准问题3、新增提取物品种54、新增中成药品种解决临床常用品种问题

来源：（1）基本药物目录（2）医保目录（3）临床用药须知4、新增中成药品种6

（二）增修订项目：（1）提高标准的可控性（2）提高标准的可行性（3）安全性2010年版药典一部立项情况（二）增修订项目：2010年版药典一部立项情72010年版药典一部立项情况

（三）专项研究课题（1）含朱砂、雄黄中成药中游离砷、汞检测方法研究；（2）农药多残留检测方法研究；（3）黄曲霉毒素检测研究；（4）重金属及有害元素研究；（5）生物活性测定法研究。

2010年版药典一部立项情况（三）专项研究课题8不上的原则：（1）品种增加的越多越好，但不降低要求、不破规矩，质量标准达不到要求的品种不上；（2）含保护动、植物的不上；（3）含龙骨的不上；（4）含人中白、紫河车、五灵脂的不上；（5）含鲜活动物的不上。（6）处方药材基源不清楚或基础工作薄弱的品种原则上不收载。2010年版药典一部立项情况不上的原则：2010年版药典一部立项情况92010年版药典一部立项情况（四）项目设置要求1、鉴别：专属性TLC鉴别(最好对照药材与对照品同时对照），生药原粉入药的要有显微鉴别；2010年版药典一部立项情况（四）项目设置要求102010年版药典一部立项情况2、检查：安全性指标：含矿物药的进行重金属、砷盐检查，含毒性药材的进行限量检查；2010年版药典一部立项情况2、检查：安全性指标：含矿物药的113、含量测定：（1）药材：选择有效成分进行含量控制（2）饮片：测定成分一般应与药材一致（3）中成药：选择君药、臣药中有效成分测定含量，含量低于万分之一的不能收入标准，注意选择指标与药材一致。2010年版药典一部立项情况3、含量测定：2010年版药典一部立项情况122010版药典标准起草技术要求及编写细则

《中国药典》中药质量标准研究技术要求

《中国药典》中药质量标准复核技术要求

《中国药典》中药质量标准起草说明编写细则

《中国药典》中药质量标准起草与复核工作规范

《中国药典》中药质量标准正文各论编写细则2010版药典标准起草技术要求及编写细则《中13药典编排格式凡例正文附录药典编排格式凡例142010版药典标准正文内容—药材和饮片名称来源饮片【性状】

【炮制】

【鉴别】

------【检查】【性味与归经】

【浸出物】

【功能与主治】

【含量测定】

【用法与用量】

【贮藏】2010版药典标准正文内容—药材和饮片名称152010版药典标准正文内容—中成药

药品名称

【处方】【制法】

【性状】

【鉴别】

【检查】【含量测定】

【功能与主治】

【用法与用量】【规格】

【贮藏】2010版药典标准正文内容—中成药162010版药典品种和项目收载总体情况2010版药典品种和项目收载总体情况17公告：凡中国药典收载的品种，自执行之日起，原收载于历版药典、卫生部颁布药品标准、国家食品药品监督管理局颁布新药转正标准和地方标准上升国家标准的同品种药品标准同时废止。

………………..对于药品注册标准中收载的检验项目多于中国药典规定的或质量指标高于中国药典要求的，在执行中国药典的基础上，应同时执行原标准的相应项目和指标。公告：18（一）增修订品种中药材及饮片

种类2005版2010版增幅（%）药材53059212饮片7468098（一）增修订品种中药材及饮片种类2005版2010版增幅（%19收载标准数量种类2005版2010版增幅（%）药材53059212饮片708091056收载标准数量种类2005版2010版增幅（%）药材5305920中成药增修订品种

2010年版收载总数：1063

2010年版新增品种数：499

2005年版收载总数：5642010年版修订品种数：254

中成药增修订品种2010年版收载总数：106321（二）增修订项目—鉴别

中药材类别2005版2010版加权增幅（%）显微鉴别34044417一般鉴别148114-31薄层鉴别33949030色谱与光谱鉴别1714-26聚合酶链式反应法鉴别02---薄层-生物自显影技术法鉴别02---（二）增修订项目—鉴别

中药材类别2005版2010版加权增22（二）增修订项目—鉴别

中成药--新增各项鉴别2165项

显微TLCHPLCGC特征图谱2010年版收载总数5402962362522005年版收载总数281114411161新增25918182591（二）增修订项目—鉴别 中成药--新增各项鉴别2165项显23（二）增修订项目—检查

中药材及饮片类别2005版2010版加权增幅（%）杂质526512限度516616干燥失重674水分24045469总灰分23341057酸不溶性灰分164153-17重金属及有害元素6934（二）增修订项目—检查

中药材及饮片类别2005版2010版24（二）增修订项目—检查中成药--新增各项检查628项

通则

重金属有害元素

毒性成分

2010年版收载总数105316

42

2005年版收载总数627810

新增426832

（二）增修订项目—检查中成药--新增各项检查628项通则25（二）增修订项目—含量测定

药材及饮片类别2005版2010版挥发油2837脂肪油22鞣质33滴定2425ＵＶ1624ＴＬＣ134HPLC（UV）165298HPLC（ELSD）710GC818液相-质谱联用03（二）增修订项目—含量测定

药材及饮片类别2005版2010264、含量测定—中成药新增含量测定773项检测方法HPLCGCUVTLC-S原子吸收氮测定法挥发油测定法滴定鞣质重量法品种数85051172921142713新增709248121919104、含量测定—中成药新增含量测定773项检测HPLCGCUV272005版与2010版含量测定项目比较

HPLCGCUVTLC-S原子吸收滴定2005年版564

3126381382010年版12657041332532005版与2010版含量测定项目比较HPLCGCUVTL28（三）增订剂型品种新增露剂品种：金银花露涂膜剂品种：疏痛安涂膜剂（三）增订剂型品种新增29增修订内容与特点增修订内容与特点30（一）收载品种数量大幅度增加

2005版收载中成药564种

2010版收载中成药1063种

（一）收载品种数量大幅度增加31（一）收载品种数量大幅度增加大量增加收载基本药物目录及医保目录中的品种，使临床常用品种标准得到提高。本版中成药新增品种数量在一、二、三部药典中占首位，也是历版药典中新增品种数量最多的一版。

（一）收载品种数量大幅度增加大量增加收载基本药物目录及医保目32（二）标准整体水平全面大幅度提高1、对原标准收载的方法进行了全面验证和复核，使质量标准整体水平和系统性、可行性、规范性大大提高。（二）标准整体水平全面大幅度提高1、对原标准收载的方法进行了33（二）标准整体水平全面大幅度提高2、标准起点高、可控性强，质量标准中鉴别、含量测定、检查等项目均较前几版有大幅度增加。（二）标准整体水平全面大幅度提高2、标准起点高、可控性强，质34（二）标准整体水平全面大幅度提高大幅度的增加了TLC鉴别对原标准无含量测定项的标准大部分增加了含量测定。制剂中可控项目平均超过所含药味的1/3。90%以上的中药制剂均有定量检测指标。

（二）标准整体水平全面大幅度提高大幅度的增加了TLC鉴别35（二）标准整体水平全面大幅度提高

3、对原专属性不强的测定方法（紫外、重量法、容量法）修改为HPLC、GC等专属性强的方法。（二）标准整体水平全面大幅度提高3、对原专属性不强的测定方36（二）标准整体水平全面大幅度提高例如：戊已丸05版：UV法测定黄连总生物碱含量10版：HPLC法测定盐酸小檗碱和芍药苷含量（二）标准整体水平全面大幅度提高例如：戊已丸37（二）标准整体水平全面大幅度提高黄氏响声丸05版：TLC-S法测定贝母素乙含量10版：HPLC法测定贝母素甲和贝母素乙含量（二）标准整体水平全面大幅度提高黄氏响声丸38（二）标准整体水平全面大幅度提高4、HPLC用于乌头碱限量检查如：原乌头碱限量检查基本用TLC，二十五味珊瑚丸、木瓜丸用HPLC检查乌头碱限量（二）标准整体水平全面大幅度提高4、HPLC用于乌头碱限量检39（二）标准整体水平全面大幅度提高5、含量测定增加了较多的新对照品独一味：山栀苷甲酯和8-o-山栀苷甲酯知母：芒果苷、知母皂苷BⅡ青叶胆片：獐牙苦苷金莲花润喉片:荭草苷（二）标准整体水平全面大幅度提高5、含量测定增加了较多的新对40（三）药品安全性得到进一步保障增加剂型安全性要求:眼用制剂按无菌制剂要求；（公告：中国药典关于眼用制剂无菌要求的具体执行时间将根据《药品生产质量管理规范》实施的要求另行规定。）用于烧伤或严重创伤的外用剂型均按无菌要求；（三）药品安全性得到进一步保障增加剂型安全性要求:41（三）药品安全性得到进一步保障口服酊剂增订甲醇限量检查橡胶膏剂首次提出不得检出致病菌检查要求等；（三）药品安全性得到进一步保障口服酊剂增订甲醇限量检查42（三）药品安全性得到进一步保障在标准中大幅度增加或完善安全性检查项目，进一步加强对重金属及有害元素、有害成分、树脂残留等的控制，加强了有害物质的检测，使标准的安全性控制加强。（三）药品安全性得到进一步保障在标准中大幅度增加或完善安全性43（三）药品安全性得到进一步保障重金属检测标准的研究大孔吸附树脂有机残留物检测标准的研究毒性成分的限量控制雄黄、朱砂中有害成分的控制（三）药品安全性得到进一步保障重金属检测标准的研究4410版收载的有机氯农药残留检查品种名单黄芪、甘草黄曲霉毒素限度检查品种名单胖大海、桃仁、酸枣仁、僵蚕、陈皮10版收载的有机氯农药残留检查品种名单4510版收载的重金属及有害元素品种名单药材：黄芪、枸杞子、金银花、阿胶、西洋参、白芍、甘草、丹参、山楂饮片：黄芪、枸杞子、金银花、阿胶、西洋参、甘草、山楂10版收载的重金属及有害元素品种名单药材：黄芪、枸杞子、金银46（三）药品安全性得到进一步保障中成药：

树脂残留物检查（复脉定胶囊）铅镉砷铜检查（紫血散）重金属、砷盐检查（黄连上清片等7个品种）乌头碱限量（固肾定喘丸等32个品种）三氧化二砷检查（六应丸等10个品种）（三）药品安全性得到进一步保障中成药：47强化中药注射剂的安全性控制

一部附录新增了异常毒性检查法、溶血与凝聚检查法、降压物质检查法、过敏反应检查法以及渗透压摩尔浓度测定法等5个附录方法，提高对中药注射剂品种的安全性控制技术要求如：注射用灯盏花素

相关物质、注射剂有关物质、异常毒性、降压物质、过敏反应、溶血与凝聚检查增补本将对中药注射剂剂中的铅、镉、汞、砷、铜分别进行了的限定，改变过去仅仅笼统地测定重金属总量的质量控制方式（三）药品安全性得到进一步保障强化中药注射剂的安全性控制（三）药品安全性得到进一步保障48（三）药品安全性得到进一步保障有毒成分（也是有效成分）含量测定均制定了含量上下限度。处方中含化学药的品种均建立化学药成分的含量测定并制定含量限度范围。（三）药品安全性得到进一步保障有毒成分（也是有效成分）含量测49（三）药品安全性得到进一步保障如：平消片（胶囊）测定马钱子中的士的宁，并制定含量上下范围消渇丸测定处方中的化学药格列本尿，按标示量计维Ｃ银翘片测定处方中的化学药维生素Ｃ、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏，均按标示量计（三）药品安全性得到进一步保障如：平消片（胶囊）50（三）药品安全性得到进一步保障对规定使用天然牛黄或体外培育牛黄投料的制剂增加了猪去氧胆酸的检查，保证了投料准确。（如安宫牛黄丸、散）（三）药品安全性得到进一步保障对规定使用天然牛黄或体外培育牛51（四）新方法、新技术应用1、聚合酶链式反应法鉴别饮片：乌梢蛇、蕲蛇2、薄层-生物自显影技术法鉴别地黄、熟地黄（检测成分：毛蕊花糖苷；显色剂：0.1%2，2-2苯基-1-苦肼基无水乙醇溶液）（四）新方法、新技术应用52（四）新方法、新技术应用3、一测多评技术用一个对照品对多个成分进行定量，也可作为复杂体系量效关系评价的测定方法。（四）新方法、新技术应用3、一测多评技术53例如黄连药材及饮片的含量测定2005版—薄层扫描—小檗碱不低于3.6%，2010版—高效液相色谱法一测多评—小檗碱、药根碱、表小檗碱、黄连碱、巴马汀可控成分达到10%，整体上体现黄连有别于黄柏等的活性关系。小檗碱在多种植物中均有大量分布，作为黄连唯一的指标，客观性和专属性较差。例如黄连药材及饮片的含量测定小檗碱在多种植物中均有大量分布，544、液相色谱-质谱联用限量及定量技术千里光国际上因其有肝肾毒性和胚胎毒性等而禁用。国内多种中成药中含有千里光，致使出口骤停。中国产千里光药材中adonifoline含量相对较低或几乎没有该化合物结构上无生色团，常规方法无法测定限度以WHO于1988年颁布了《IPCS环境卫生标准80：吡咯里西啶类生物碱》和1989年颁布了《IPCS健康与安全指南第26号：吡咯里西啶类生物碱的健康和安全指南》PA的限量为依据规定千里光不含adonifoline或含adonifoline不得超过0.004%。4、液相色谱-质谱联用限量及定量技术千里光55（四）新方法、新技术应用5、指纹图谱、特征图谱的应用采用了先进的指纹图谱和特征图谱检测技术，更好的控制中药整体质量的变化和均一程度，较全面的控制中药质量的稳定性和有效性。结合专属性鉴别和多指标成分定量分析，是全面控制中药质量的可行模式，符合中医理论的整体观。（四）新方法、新技术应用5、指纹图谱、特征图谱的应用56特征指纹指纹图谱指纹鉴别列于鉴别项下供试品应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰，并呈现与对照药材保留时间相同的几个色谱峰单独列项供试品特征图谱应有几个特征峰，以参照物为ｓ峰，计算各特征峰与ｓ峰的相对保留时间，应在规定值的±５％范围之内.单独列项供试品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度不得低于0.90指纹鉴别特征指纹指纹图谱特征指纹指纹图谱指纹鉴别列于鉴别项下单独列项单独列项指纹鉴别57

2005版收载特征图谱1项2010版收载特征图谱13项，指纹图谱9项

58中成药采用指纹图谱检测的品种桂枝茯苓胶囊天舒胶囊复方丹参滴丸注射用双黄连腰痛宁胶囊诺迪康胶囊

采用特征图谱检测的品种乌灵胶囊百令胶囊

中成药采用指纹图谱检测的品种59注射用双黄连指纹图谱注射用双黄连指纹图谱60123456S

6、金雀异黄素S、5-甲基蜂蜜曲菌素乌灵胶囊样品色谱图

123456S6、金雀异黄素S、561123456S

乌灵胶囊样品色谱图

6、金雀异黄素S、5-甲基蜂蜜曲菌素乌灵胶囊与近似产品比较HPLC图乌灵胶囊金水宝胶囊至灵胶囊百令胶囊宁心宝胶囊123456S123456S乌灵胶囊样品色谱图6、金雀异黄素S、621、由测定指标成分逐渐向测定活性成分转变，使质量控制更有实际意义。除对传统中药测定主要活性成份外，2010版药典新增品种活性成分的测定已经达到60%以上。（五）标准更科学、有效1、由测定指标成分逐渐向测定活性成分转变，使质量控制更有实际63独一味为藏药，原标准测定的木犀草素为水解后的黄酮苷元类成分，既无专属性又无质量控制意义，现改测独一味所含环烯醚萜苷类有效成分山栀苷甲酯和8-O-乙酰山栀苷甲酯，该成分为独一味专属的有效成分。独一味64山栀苷甲酯8-O-乙酰山栀苷甲酯山栀苷甲酯8-O-乙酰山栀苷甲酯65（五）标准更科学、有效2、测定成分与功效结合，更有效的控制产品质量。例如：11个处方含大黄的系列品种分清五淋丸中大黄在方中起消炎作用，因此测定游离蒽醌含量；大黄清胃丸等10个品种中大黄在方中起泻下作用，因此测定结合蒽醌含量。（五）标准更科学、有效2、测定成分与功效结合，更有效的控制产66（五）标准更科学、有效3、制剂中测定成分与药材测定成分保持一致。（五）标准更科学、有效3、制剂中测定成分与药材测定成分保持一67（五）标准更科学、有效例如：肿节风——迷迭香酸何首乌——二苯乙烯苷（12个含何首乌或制何首乌的品种选测）山茱萸——马钱苷（17个含山茱萸或酒萸肉的品种选测）冬凌草——冬凌草甲素（五）标准更科学、有效例如：68（五）标准更科学、有效4、鉴别的专属性进一步提高TLC鉴别广泛使用：2005年版中成药收载TLC鉴别1144项2010年版中成药新增TLC鉴别1818项

（五）标准更科学、有效4、鉴别的专属性进一步提高69（五）标准更科学、有效对照物质新增2010版药典2005版药典对照品191473282对照药材151369218对照提取物51611合计347858511TLC鉴别除对照品外增加了大量对照药材，增强了鉴别的信息量和专属性。（五）标准更科学、有效对照物质新增2010版药典2005版药70（五）标准更科学、有效原粉入药的品种均增加了显微鉴别，方法简便、专属并首次在标准正文中对显微特征进行了归属标注标准中专属性差的显色反应与沉淀反应已基本删除（五）标准更科学、有效原粉入药的品种均增加了显微鉴别，方法简71（五）标准更科学、有效５、一个TLC同时鉴别几味药材如：桂林西瓜霜同时鉴别青黛、大黄脑得生胶囊同时鉴别三七、葛根百合固金口服液同时鉴别白芍、玄参（五）标准更科学、有效５、一个TLC同时鉴别几味药材72（五）标准更科学、有效6、含小剂量化学药的中西合方品种增加了含量均匀性检查例如：消渴丸标准中设置了格列本脲含量均匀度检查。黄杨宁片含量均匀度（05版）（五）标准更科学、有效6、含小剂量化学药的中西合方品种增加了73（五）标准更科学、有效7、系列品种质量标准统一提高,均测定多种成分含量，并制定相同的检测项目和含量限度，使标准更加科学、合理、严谨。清开灵制剂（口服液、普通片、泡腾片、硬胶囊、软胶囊、注射剂等）原口服液只测定黄芩苷与总氮量，现均测定胆酸、栀子、黄芩苷与总氮量。双黄连制剂系列地黄丸系列等（五）标准更科学、有效7、系列品种质量标准统一提高,均测定多74（六）标准更加符合中药特色1、多来源药材分列的品种在处方中明确品种。黄柏与关黄柏金银花与山银花葛根与粉葛牛黄与人工牛黄麝香与人工麝香冰片与天然冰片（六）标准更加符合中药特色1、多来源药材分列的品种在处方中明75（六）标准更加符合中药特色2、中药饮片标准大量增加（1）临床使用的饮片名称问题（2）中成药处方中药味改用饮片名表述2005版2010版药材名称后加注“制”使用炮炙品名称（六）标准更加符合中药特色2、中药饮片标准大量增加2005版76例如：香附（醋制）→醋香附

麦芽（炒）→炒麦芽百部（蜜炙）→蜜百部山楂（焦）→焦山楂例如：香附（醋制）→醋香附77药典未收载的炮制品仍沿用原名称：例如：杜仲叶（盐炙）→杜仲叶（盐炙）处方中的炮制品如药典未收载的特殊炮制方法将附在该品种项下。药典未收载的炮制品仍沿用原名称：78（六）标准更加符合中药特色3、首次明确了中成药处方入药者均为“饮片”，解决了长期以来配方和投料究竟是使用药材还是使饮片的问题。（六）标准更加符合中药特色3、首次明确了中成药处方入药者均为79

饮片的定义饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品

饮片的定义80（六）标准更加符合中药特色凡例中有关饮片修订内容：制剂处方中的药味均指饮片。（凡例三十一）正文中未列饮片和炮制项的，其名称与药材名相同，该正文同为药材和饮片标准；（凡例十二）正文中饮片炮制项为净制、切制的，其饮片名称或相关项目亦与药材相同。（凡例十二）制剂中使用饮片规格，应符合相应品种实际工艺的要求。药典规定的各饮片规格，系指临床配方使用的饮片规格。（凡例三十二）（六）标准更加符合中药特色凡例中有关饮片修订内容：81（六）标准更加符合中药特色凡例增修订内容提示以下几点：1.中成药投料要用的是“饮片”不是“药材”2.中成药投料使用的“饮片”与临床使用的饮片“不同”。

附录.doc3.除另有规定外，净制、切制的饮片其“名称”和检测项目（除性状外）与药材相同，也就是说：生产企业不管存在仓库的还是进了生产车间的药材还是饮片(特殊炮制的除外）都要按药材的检测项目控制质量。（六）标准更加符合中药特色凡例增修订内容提示以下几点：82关于临床使用的饮片凡例：“饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。”（凡例十三）以收入基本药物目录

2010版药典饮片标准数量大幅度增加，基本覆盖了中医临床常用饮片目录。关于临床使用的饮片凡例：“饮片系指药材经过炮制后可直接用于中83（六）标准更加符合中药特色4、根据中药具有多组分、多靶点、相互协同作用的特点，尤其是中药复方制剂更是如此，建立多成分多组份的含量测定方法控制和评价中药的质量。2010版药典成方制剂中测定二种以上药味含量的有159个品种，测定二种以上成分总量或含量的达到258个品种。（六）标准更加符合中药特色4、根据中药具有多组分、多靶点、相84（六）标准更加符合中药特色例如：三黄片测定大黄素、大黄酚、盐酸小檗碱、黄芩苷的含量双黄连系列黄芩苷、绿原酸、连翘苷清开灵系列胆酸，栀子，黄芩苷（六）标准更加符合中药特色例如：三黄片测定大黄素、大黄酚、85（六）标准更加符合中药特色5、处方中无标准的浸膏、提取物，均单独制定标准，列于正文后，保证原料质量。

共收载47个提取物标准，比2005版药典增加16个品种，在品种正文后附了38个提取物或浸膏标准。（六）标准更加符合中药特色5、处方中无标准的浸膏、提取物，均86（六）标准更加符合中药特色例如：复方夏天无片—夏天无总碱益心酮片—山楂叶提取物茵栀黄口服液—茵陈提取物、栀子提取物及金银花提取物珍黄胶囊（珍黄丸）—黄芩浸膏粉七叶神安片—三七叶总皂苷（六）标准更加符合中药特色例如：复方夏天无片—夏天无总碱87（七）标准进一步规范1、名称项对中成药的名称进行了规范，不符合中药命名原则的名称进行了修订。如：治糜灵栓→治糜康栓珍黄丸→珍黄胶囊（七）标准进一步规范1、名称项88（七）标准进一步规范2、处方项单味药也列处方

处方量规范：一般药味的处方量采用整数，贵重药、毒剧药可保留1-2位小数。（请企业调整）（七）标准进一步规范2、处方项89（七）标准进一步规范3、制法项明确了辅料的名称和用量，规范和补充了制剂的制成总量，避免了中成药生产的随意性，确保产品批与批之间质量的相对稳定。

（七）标准进一步规范3、制法项90（七）标准进一步规范对工艺参数进行了规范表述按实际生产情况简要表述工艺流程的主要步骤、主要技术参数。例如：明确醇沉前的相对密度与测定温度等有关参数（七）标准进一步规范对工艺参数进行了规范表述91（七）标准进一步规范对不符合附录通则要求品种进行调整糖浆剂含糖量不低于45%合剂含糖量不高于20%对于不符合要求的品种，对含糖量进行了调整，或修改名称。如：杏仁止咳合剂（杏仁止咳糖浆）（七）标准进一步规范对不符合附录通则要求品种进行调整92（七）标准进一步规范制法项下不同工艺并列不同规格工艺并列，如小儿咽扁颗粒，有蔗糖与无蔗糖规格不同制粒工艺并列，如小儿泻痢片,喷雾与普通挥发油包合与不包合工艺并列，如抗病毒口服液

广藿香中百秋李醇增加鉴别（七）标准进一步规范制法项下不同工艺并列广藿香中百秋李醇增加93（七）标准进一步规范4、鉴别项显微特征规范描述麝香由人工麝香替代后显微特征项修订（七）标准进一步规范4、鉴别项94（七）标准进一步规范薄层色谱鉴别：采用各种方法去除杂质干扰，例如固相萃取小柱等，优化薄层色谱条件，例如展开剂、点样量、显色剂等使薄层色谱斑点更清晰对薄层色谱条件进行耐用性方面考察，例如不同厂家生产的薄层板、温、湿度等。（七）标准进一步规范薄层色谱鉴别：95例如女金丸薄层色谱鉴别T:20.8℃,RH:24.9%---------------------------------------------------溶剂前沿---------------------------------------------------点样原点12345678910111213141516171、17陈皮空白对照2