保密临床试验协议

PAGEPAGE11保密临床试验协议本协议（以下简称“本协议”）由以下双方于______年______月______日签署，双方同意按照以下条款和条件进行合作：甲方（以下简称“甲方”）：名称：____________________地址：____________________乙方（以下简称“乙方”）：名称：____________________地址：____________________鉴于甲方是一家在医药研发领域具有丰富经验的企业，乙方是一家专业从事临床试验的机构，双方希望通过合作，共同开展一项临床试验项目（以下简称“本项目”），以确保项目的顺利进行，保护双方的商业秘密，经双方友好协商，特订立本协议。第一条定义1.1“保密信息”指任何与本项目相关的技术、数据、文件、报告、资料、图纸、样品、模型、工艺、配方、设计、计算机程序、客户信息、财务信息、市场信息、商业计划、业务计划、营销计划、经营信息、管理信息等，无论以何种形式存在，包括但不限于书面、电子、口头等形式。1.2“接收方”指根据本协议接收保密信息的乙方。1.3“披露方”指根据本协议向接收方披露保密信息的甲方。第二条保密义务2.1接收方应承担以下保密义务：（1）对披露方提供的保密信息进行严格保密，未经披露方事先书面同意，不得向任何第三方披露、传播、复制、使用或允许他人使用保密信息；（2）采取一切必要措施，确保保密信息的安全，防止保密信息泄露、丢失、被篡改或被未经授权的第三方获取；（3）在未经披露方事先书面同意的情况下，不得将保密信息用于任何与本协议无关的用途。2.2接收方的保密义务自接收方获得保密信息之日起生效，直至保密信息进入公有领域或因其他原因不再具有保密性。第三条保密信息的使用3.1接收方应在披露方的指导下，严格按照本协议的约定和临床试验方案的要求，使用保密信息进行临床试验。3.2接收方在使用保密信息过程中，如需与其他第三方合作，应事先征得披露方的书面同意，并确保第三方遵守与本协议相同的保密义务。第四条保密信息的归还与销毁4.1本协议终止或到期后，接收方应立即停止使用保密信息，并根据披露方的书面要求，将保密信息及其所有副本归还给披露方，或按照披露方的要求销毁保密信息及其所有副本。4.2接收方应确保在归还或销毁保密信息时，采取一切必要措施，防止保密信息泄露或被未经授权的第三方获取。第五条保密期限本协议项下的保密义务自签署之日起生效，有效期为______年，除非法律法规另有规定或双方另有约定，保密期限届满后，接收方的保密义务自动终止。第六条违约责任6.1一方违反本协议的保密义务，应承担违约责任，向守约方支付违约金，违约金金额为保密信息泄露所造成损失的______%，且违约方应赔偿守约方因此遭受的全部损失。6.2若一方违约导致守约方遭受名誉、商誉等方面的损失，违约方应承担相应的法律责任。第七条争议解决7.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权将争议提交至有管辖权的人民法院诉讼解决。第八条其他条款8.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份。8.2本协议自双方签字（或盖章）之日起生效。甲方（盖章）：____________________乙方（盖章）：____________________甲方代表（签名）：_______________乙方代表（签名）：_______________签订日期：____________________2024带目录带附件详细版-保密临床试验协议目录1.定义与解释2.协议背景3.双方的义务与责任4.保密信息的定义与范围5.保密信息的保护措施6.保密信息的使用与处理7.保密期限与终止8.违约责任与赔偿9.争议解决10.一般条款11.附件1.定义与解释1.1“保密信息”指任何与本项目相关的技术、数据、文件、报告、资料、图纸、样品、模型、工艺、配方、设计、计算机程序、客户信息、财务信息、市场信息、商业计划、业务计划、营销计划、经营信息、管理信息等，无论以何种形式存在，包括但不限于书面、电子、口头等形式。1.2“接收方”指根据本协议接收保密信息的乙方。1.3“披露方”指根据本协议向接收方披露保密信息的甲方。2.协议背景鉴于甲方是一家在医药研发领域具有丰富经验的企业，乙方是一家专业从事临床试验的机构，双方希望通过合作，共同开展一项临床试验项目（以下简称“本项目”），以确保项目的顺利进行，保护双方的商业秘密，经双方友好协商，特订立本协议。3.双方的义务与责任3.1甲方应按照本协议的约定向乙方提供必要的保密信息，并确保保密信息的真实、准确、完整。3.2乙方应承担以下保密义务：（1）对甲方提供的保密信息进行严格保密，未经甲方事先书面同意，不得向任何第三方披露、传播、复制、使用或允许他人使用保密信息；（2）采取一切必要措施，确保保密信息的安全，防止保密信息泄露、丢失、被篡改或被未经授权的第三方获取；（3）在未经甲方事先书面同意的情况下，不得将保密信息用于任何与本协议无关的用途。4.保密信息的定义与范围保密信息包括但不限于：（1）技术信息：包括药物配方、生产工艺、临床试验方案等；（2）商业信息：包括市场调研报告、销售数据、客户信息等；（3）管理信息：包括项目管理计划、人员配置、财务预算等。5.保密信息的保护措施5.1双方应建立健全内部保密制度，加强对员工的保密教育，确保员工了解并遵守本协议的保密义务。5.2双方应采取技术措施，如设置密码、加密等，以防止保密信息在传输、存储过程中泄露。5.3双方应将保密信息存储在安全的环境中，限制访问权限，确保只有授权人员才能接触保密信息。6.保密信息的使用与处理6.1乙方应在甲方的指导下，严格按照本协议的约定和临床试验方案的要求，使用保密信息进行临床试验。6.2乙方在使用保密信息过程中，如需与其他第三方合作，应事先征得甲方的书面同意，并确保第三方遵守与本协议相同的保密义务。7.保密期限与终止7.1本协议项下的保密义务自签署之日起生效，有效期为______年，除非法律法规另有规定或双方另有约定，保密期限届满后，乙方的保密义务自动终止。7.2本协议提前终止的，双方仍应继续履行本协议项下的保密义务，直至保密期限届满。8.违约责任与赔偿8.1一方违反本协议的保密义务，应承担违约责任，向守约方支付违约金，违约金金额为保密信息泄露所造成损失的______%，且违约方应赔偿守约方因此遭受的全部损失。8.2若一方违约导致守约方遭受名誉、商誉等方面的损失，违约方应承担相应的法律责任。9.争议解决9.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权将争议提交至有管辖权的人民法院诉讼解决。10.一般条款10.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份。10.2本协议自双方签字（或盖章）之日起生效。甲方（盖章）：____________________乙方（盖章）：____________________甲方代表（签名）：_______________乙方代表（签名）：_______________签订日期：____________________附件：1.临床试验方案2.保密信息清单3.第三方合作同意书附件列表：1.临床试验方案2.保密信息清单3.第三方合作同意书违约行为罗列及违约行为的认定：1.未经披露方事先书面同意，向任何第三方披露、传播、复制、使用或允许他人使用保密信息；2.未采取必要措施，导致保密信息泄露、丢失、被篡改或被未经授权的第三方获取；3.在未经披露方事先书面同意的情况下，将保密信息用于任何与本协议无关的用途；4.违反本协议的其他约定。法律名词及解释：1.保密信息：指任何与本项目相关的技术、数据、文件、报告、资料、图纸、样品、模型、工艺、配方、设计、计算机程序、客户信息、财务信息、市场信息、商业计划、业务计划、营销计划、经营信息、管理信息等，无论以何种形式存在，包括但不限于书面、电子、口头等形式。2.接收方：指根据本协议接收保密信息的乙方。3.披露方：指根据本协议向接收方披露保密信息的甲方。4.违约责任：指一方违反本协议的保密义务，应承担的责任，包括向守约方支付违约金和赔偿损失。实际执行过程中可能遇到的相关问题及注意事项：1.如何确保保密信息的安全传输和存储？解决方法：采取技术措施，如设置密码、加密等，以防止保密信息在传输、存储过程中泄露。2.如何处理保密信息的意外泄露？解决方法：立即通知对方，采取一切必要措施减少损失，并配合对方进行调查和处理。3.如何处理保密期限届满后的保密信息？解决方法：根据披露方的书面要求，将保密信息及其所有副本归还给披露方，或按照披露方的要求销毁保密信息及其所有副本。4.如何处理