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文档简介

文件修订履历版次修订内容修订页次修订日期A初版发行无2010-3-20表单编号/版次:QR-08-077/A/001.程序目的通过对公司的质量管理体系的内部审核,确保公司的质量管理活动和其有关结果符合已建立的质量管理体系要求,以确保其有效实施与保持,并为质量管理体系的持续改进提供依据。2.适用范围质量管理体系之内部审核工作,履盖所有与质量管理体系有关的过程、活动和班次。3.职责与权限3.1品质部负责制定公司年度审核计划及具体实施计划3.2品质部经理负责计划的审核3.3管理者代表负责计划的批准3.4审核员依照实施计划要求分配的任务完成指定的审核工作。3.5受审核部门配合审核组开展内部管理体系审核工作。4.定义无。5.内容5.1内部管理体系审核的频次、方式。5.1.1公司迎接第二方审核体系运行中出现较大的问题严重客诉机构重大调整等时其它需要的时机5.1.2内部管理体系审核一般按部门进行,进行抽样审核,应包括质量/环境管理体系覆盖的所有范围。5.1.3品质部应在每年年初制定公司本年度的《年度管理体系内部审核计划》,呈报品质部经理审核、管理者代表批准。5.2审核前的准备5.2.1品质部按年度计划要求的审核前一周制定具体的《管理体系内部审核实施计划》,分发各受审核部门,以便做好准备。5.2.2管理者代表任命审核组组长和审核组组员,其中审核组长和审核员应经过专门的培训并经考试合格,或取得质量管理体系内部审核员资格证书。5.2.4审核组长在分配审核任务时,应注意每个审核员在审核过程中不能审核其本人所承担的及本部门的工作,以保证审核结果的客观性、公正性。5.2.5审核组长依照《管理体系内部审核实施计划》,编制《管理体系审核检查表》,以供现场审核时使用。5.3审核实施5.3.1审核组长依照《管理体系内部审核实施计划》负责召开首次会议。首次会议由审核组成员、受审部门负责人参加并进行会议签到。在首次会议上,审核组长应说明审核目的、审核范围、审核方式、审核步骤及所有相关内容。5.3.2审核组长组织内审组依照《管理体系内部审核实施计划》、《管理体系现场审核检查表》、管理体系文件进行现场审核。审核员应将审核证据记录在《管理体系现场审核检查表》中,并与受审核部门负责人进行确认。5.3.5.3.4审核组长对各部门出现的不符合项进行汇总,并作出《管理体系内部审核总结报告》。按审核实施计划,由审核组长组织召开末次会议,并进行会议签到。并将《纠正预防措施报告》发给不合格项所属责任部门。5.4纠正和预防措施的制定、实施、效果确认5.4.1不合格项所属责任部门在接到《纠正预防措施报告》后一周内,应按要求制定纠正和预防措施及预计完成日期,并将其填写在《纠正预防措施报告》中,移交至审核组长。5.45.4.3品质部根据纠正预防措施报告的要求,对责任部门所应采取的措施进行跟踪,确认按计划完成后在《纠正5.4.45.5内审记录的保存:所有关于内部审核的记录,由品质部按照《记录控制程序》归档保管。6.相关文件6.1《文件控制程序》 6.2《记录控制程序》7.记录表单《年度管理体系内部审核计划》《管理体系内部审核实施计划》《管理体系审核检查表》 《纠正和预防措施报告》 《管理体系内审报告》 8.附件《内部审核控制流程》内部审核作业流程责任部门应用表单备注年度计划年度计划审核准备审核准备R1NOR1NO审核实施审核实施R2R2NO纠正措施报告纠正措施报告提出纠正预防措施提出纠正预防措施NONONONOYESNO实施纠正预防措施实施纠正预防措施YESYESNONONONONO效果验证记录存档记录存档品质部内审组长内审组/受审部门内审组长责任部门责任部门审核组长品质部年度内部审核计划审核实施计划管理体系审核检查表管理体系审核检查表总结报告会议签到表纠正预防措施报告纠正预防措施报告纠正预防措施报告纠正预防

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