防晒气雾剂-团体标准（征求意见稿）编制说明

团体标准《防晒气雾剂》（征求意见稿）编制说明一、任务来源根据中国包装联合会“关于下达2022年第三批团体标准计划项目的通知”（中国包联质字【2022】34号）文件要求，团体标准《防晒气雾剂》（计划编号为2022018）由中国包装联合会提出并归口，中山市天图精细化工有限公司等单位负责组织制定。二、起草单位及起草组成员分工本文件起草单位：中山市天图精细化工有限公司等。本文件主要起草人：具体分工如下所示：三、标准编写的目的、意义防晒气雾剂拥有气雾剂的密闭特性，与普通防晒乳（霜）化妆品相比，防晒喷雾保证了内容物不受外部环境二次污染，同时使有效成份在避光、封闭的条件贮存，使产品防晒值得到更好的保持。防晒气雾剂凭借“补涂方便、携带便捷、使用省时省力”的优势，近十年来增长迅速，已成为气雾剂化妆品市场的主要品种。因防晒气雾剂产品存在抛射剂与普通防晒乳（霜）类防晒产品配方和包装方式的不同，所以如果以常规普通防晒乳（霜）类防晒产品的检测方法直接对气雾剂类防晒产品进行测试，会对检验结果产生较大的误差，而且气雾剂产品的质量控制指标和普通化妆品有较大差异，有必要完善防晒气雾剂产品的检测项目与质量控制指标。但目前国内暂没有适用于防晒气雾剂的产品标准。当前，由于国内不同厂家在原料控制、机械设备、充填工艺、生产控制和质量意识等方面存在着差距，所以市场上的防晒气雾剂产品的质量参差不齐，消费者投诉现象也时有发生。在产业快速增长阶段，制定相应的产品标准对产业健康有序发展尤为重要，主要体现在几个方面：（1）确保防晒气雾剂产品的安全性能，避免产品安全事故发生；（2）确保防晒气雾剂产品的功能，为消费者质量投诉提供解决仲裁依据；（3）引导行业形成良性竞争。综上所述，从保护消费者利益出发，从引导防晒气雾剂产品健康有序发展出发，制定防晒气雾剂产品的团体标准，具有现实性、紧迫性和必要性。四、主要工作过程（一）确立起草组并形成工作组讨论稿按照标准化工作程序，在中国包装联合会气雾剂专业委员会的指导协调下，《防晒气雾剂》标准起草工作小组于2022年3月在广东省中山市成立并召开了第一次工作会议，形成工作组讨论稿。（二）形成标准讨论稿该标准起草小组在工作组讨论稿基础上，参照了大量的国内外相关标准及有关科技文献，获得了大量一手资料。根据防晒气雾剂产品在国内外市场的应用情况、生产企业的质量控制水平及行业有序发展的需求，主笔单位中山市天图精细化工有限公司组织专业技术人员对标准的结构、适用范围、技术指标及检测方法进行了多次讨论，该标准起草小组形成了《防晒气雾剂》标准讨论稿（第一版）。（三）形成征求意见稿《防晒气雾剂》标准制定第一次讨论会于2022年11月2日以腾讯视频会议的形式线上举行。会议由气雾剂专业委员会赵昆秘书长主持，有中国包装联合会气雾剂专业委员会、中山市天图精细化工有限公司、上海大造气雾剂有限公司等共44个单位的55名代表出席了会议。与会代表对《防晒气雾剂》的起草初稿逐章、逐条进行了认真、仔细的讨论，形成会议纪要，并动员生产企业按标准的要求提供相应的实验验证数据。起草小组根据会议纪要的要求及收集的实验数据对标准讨论稿（第一版）进行了修改，形成了该文件的标准讨论稿（第二版）。《防晒气雾剂》标准制定第二次讨论会于2023年4月12日在宁波（第十届国际气雾剂应用与金属容器展览会期间）举行。参加会议的有中国包装联合会气雾剂专业委员会、中山市天图精细化工有限公司等共30个单位的40名参会代表。该标准主笔单位中山市天图精细化工有限公司对《防晒气雾剂》的讨论稿（第二版）进行介绍说明，与会代表对该文件逐章、逐条进行了认真、仔细的讨论，起草小组根据会议纪要进行了修改，形成征求意见稿。（四）形成送审稿2023年X月XX日～X月XX日，《防晒气雾剂》标准征求意见稿向社会公开征求意见。（五）形成报批稿五、标准的编制原则1、本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》及GB/T20001.10《标准编写规则

第10部分：产品标准》进行编写。2、本文件制订参照了国内外最新修订的政策法规及相关标准，分析已有的国家标准、行业标准及执行该标准过程中遇到的问题与不足，补充和修正不足之处。3、本文件要体现先进性、代表性和普遍适用性。依据现在国内工艺装备配置、生产技术发展以及产品应用现状，结合了今后技术与应用发展。六、标准的主要技术内容（一）主要技术内容如下：1.适用范围本文件考虑到防晒气雾剂产品的充装方式、生产工艺、性能特点及气雾剂技术和推进剂的发展，防晒气雾剂产品有使用气雾阀的一元包装和使用二元包装囊阀的二元包装气雾剂产品。将目前主流产品使用的推进剂及未来为了使产品达到不燃或降低产品的挥发性有机物总量（VOC）的目的而使用的推进剂也一并列出。另外，考虑到是化妆品气雾剂产品，根据《已使用化妆品原料目录》（2021年版）的原料名称，将QB2549《一般气雾剂产品的安全规定》中的推进剂用液化石油气（LPG）及行业平时通俗说法“丙丁烷、HFC152a、HFO1234ze”进行规范表述。因此，本文件适用于用丙烷、丁烷、异丁烷、二甲醚（DME）、氮气、二氧化碳、氢氟碳152A、四氟丙烯等做为推进剂具有防晒、护肤等功能的防晒气雾剂。（包括一元包装防晒气雾剂及二元包装囊阀防晒气雾剂。）2、规范性引用文件本文件规范性引用文件28个。3、术语和定义GB/T14449、BB/T0005界定的以及下列术语和定义适用于本文件。给出了新术语：防晒气雾剂。4要求4.1原材料4.1.1基本要求该产品为化妆品气雾剂，剂料所用原料及推进剂应符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）、使用的香精应符合GB/T22731的要求、儿童用产品所用原料应符合《儿童化妆品监督管理规定》；气雾剂是带有压力的产品，为保护消费者人身和财产安全，其所用的气雾罐、阀门性能指标必须符合GB13042《包装容器铁质气雾罐》、GB/T25164《包装容器25.4mm口径铝气雾罐》、BB/T0006《包装容器20mm口径铝气雾罐》、GB/T17447《气雾阀》和BB/T0085《二元包装囊阀》的要求。4.1.2产品剂料不能使用纳米二氧化钛和纳米氧化锌。我国2015年版《化妆品安全技术规范》（以下简称为《规范》）规定，防晒剂的选择和使用条件必须满足该《规范》中表5“化妆品准用防晒剂”的要求。目前《规范》中允许使用的只有两种物理防晒剂—二氧化钛和氧化锌。在欧盟消费者安全科学委员会发布的《化妆品原料测试和安全评估指南》中，专门对化妆品纳米材料的吸入暴露和风险评估进行了讨论。目前已有四种纳米防晒剂获准收录于欧盟《化妆品法规1223/2009》的准用防晒剂列表，但均禁止用于可吸入产品。防晒气雾剂属于可吸入产品。4.2安全性能以丙烷、丁烷、异丁烷和/或二甲醚作为推进剂的产品应符合QB2549的规定。4.3产品质量指标4.3.1产品外观：依据气雾剂产品的直观目测制定，与大多数气雾剂产品一致。4.3.2喷出物感官：按产品使用方法喷出试样，喷射畅通。喷出物外观、色泽、气味按化妆品的一般要求制定。4.3.3内压防晒气雾剂是一种带压产品，需要通过气雾阀进行产品释放，需要有一定的压力才能正常使用，为了产品的安全，压力需要得到控制。不同的推进剂和不同的包装形式造成的内压也不一样。该指标考虑到两种类别产品的不同，对内压指标分类规定，分别用注1、注2说明。①GB13042中对普通铁质气雾罐的变形压力要求是：在1.2MPa下，普通罐不变形；GB/T25164对铝质气雾罐的变形压力要求是：在1.2MPa下，气雾罐不变形；将产品内压指标设定小于0.8MPa，能保证产品安全。②二元包装囊阀气雾剂有的产品需要较高的内压才能完全实现产品的性能优势。这个起始压力的设定是为了保证产品在整个保质期均能喷出相应的内容物，以及在不同温度下囊袋内的压力不超过推进剂的压力。该指标与BB/T0086二元包装囊阀气雾剂中规定一致。4.3.4喷出率考虑到不同净容量的产品喷出后罐内残留物对净质量的相对比例有差异，喷出率指标应按罐标注体积进行分类。但根据厂家的产品实测数据及剂料的物理性质，产品无需按罐体积分类，为保证消费者的利益、确保产品的利用率，定为喷出率≥95%。4.3.5充填率按QB2549《一般气雾剂产品的安全规定》中的安全灌装量不大于85%，充填率来源于GB14449-2017中的定义。即：物料容积占有效容积的体积百分数。指标定为：充填率≤85%，与QB2549一致。4.3.6泄漏试验指标与QB2549要求一致。4.3.7耐热性能、耐寒性能参考国内外相类似标准并依据实验数据制定。一般化妆品的耐热性能是（40±2）进行，考虑到气雾剂产品的安全性能要求，耐热性能要求在（50±2）条件下。4.3.8微生物限值按《化妆品安全技术规范》（2015年版）要求制定。4.3.8有害物质限值按化妆品安全技术规范（2015年版）中有害物质限值制定。增加了甲醛和苯的限值，能更好地保障消费者的健康，具有先进性。①甲醛限值为≤500mg/kg。考虑到甲醛和多聚甲醛在化妆品中的最大允许使用含量为0.2%（以游离甲醛计），并规定禁用于喷雾类化妆品。且含甲醛或含可释放甲醛物质的化妆品，当成品中甲醛浓度超过0.05%（以游离甲醛计）时，都必须在产品标签上标印“含甲醛”，且禁用于喷雾产品。故有害物质限值增加甲醛限值为≤500mg/kg。②苯的限值：≤2mg/kg背景：2021年强生公司当地时间7月14日官方向美国区域的消费者自愿召回所有批次的五款NEUTROGENA（露得清）和AVEENO（艾惟诺）气溶胶防晒产品，以及7月16日露得清品牌在中国官网也发布了召回两款防晒喷雾的申明。宝洁公司11月23日表示将在美国召回旗下个人护理品牌OldSpice和Secret部分喷雾止汗产品。原因是著名检测机构Valisure采用GC-MS方法进行抽查检测，发现部分产品批次中的苯含量超过2ppm。依据1：根据美国FDA规定，化妆品所含苯含量不得超过2ppm。依据2：中国食品药品检验研究院2022年3月10日发布了公告，化妆品中苯的限值拟定为2mg/kg，向社会公开征求意见。综合上述，为了控制有害物质风险，指标增加苯的限值：≤2mg/kg。③甲醇限值：含乙醇、异丙醇含量之和≥10%及含有二甲醚的产品需测甲醇这个要求严于《化妆品安全技术规范（2015版）》中的规定“含乙醇、异丙醇含量之和≥10%的产品需测甲醇”，考虑到若推进剂用二甲醚，二甲醚中有带入甲醇的风险，应该列入严格控制。4.3.9特征指标防晒气雾剂产品是具有防晒功能的，客户和消费者对产品上的标识SPF值很关注。产品标示的SPF、PFA值按《化妆品注册备案管理办法》执行。4.3.10净含量净含量偏差按《定量包装商品计量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令[2023]第70号）要求。4.3.11燃烧性的判定为保证消费者的生命安全及健康，不同配方的防晒气雾剂产品的燃烧性不同，需在标识及包装上根据所属类别，在产品上进行相应的文字及图形标识，以提示消费者要注意安全。防晒气雾剂产品分为三类，分别为类别1（极易燃）、类别2（易燃）、类别3（不易燃）。具体的判定方法按GB30000.4进行。5试验方法5.1外观、喷出物感官产品外观、喷出物外观形态用目测，香气用嗅觉鉴别。5.2内压、充填率的测定按GB/T14449《气雾剂产品测试方法》进行。5.3给出了泄漏试验、耐热性能、耐寒性能的试验方法。根据燃烧性的判定，属于类别1和类别2的气雾剂，应采用防爆恒温箱；属于类别3的气雾剂，除采用防爆恒温箱外，也可采用隔水式恒温箱。杜绝使用采用电热丝直接加热的电热恒温箱。5.4喷出率、净含量该文件适用于一般的防晒气雾剂和二元包装囊阀防晒气雾剂。两种类型气雾剂产品的喷出率、净含量的测定方法分别按GB/T14449、BB/T0086的规定进行测定。5.5燃烧性测定根根据产品的性质及视具体情况，喷雾气雾剂按GB/T21630、GB/T21631进行，泡沫气雾剂按GB/T21632进行。5.6微生物限值按罐上标示的喷射方法将内容物喷出，按《化妆品安全技术规范》(2015年版)中规定的方法测定。在检测过程中存在推进剂的挥发性，但挥发的推进剂质量对微生物限值的检测影响可以忽略不计，而且为了避免增加的处理步骤带入微生物的风险，微生物限值的检测喷出样品后直接检测，无需进行样品的前处理。5.7有害物质限值测定称取经前处理后的样品，有害物质限值按《化妆品安全技术规范》(2015年版)中规定的方法测定。由于气雾剂产品的内容物是由剂料和推进剂组成，在检测过程中由于推进剂的挥发性，对检测结果的重现性和准确度有一定的影响，需要排除推进剂后用剂料进行检测才能得到准确的结果。根据试样驱除推进剂的前处理过程可以得到样品的气液比例，将用剂料检测的结果代入气液比换算得到整支产品中待测组分的质量。根据待测物质的性质及产品的特点，经实验验证，给出了样品前处理方法。前处理在室温条件下，喷射在通风橱中进行。前处理方式经多次实验，研制过两种处理方式分别为：①非挥发性有害物质前处理方式②挥发性有害物质前处理方式。按①处理的试样，可用于检测非挥发性有害物质（铅、汞、砷、镉、石棉），时间较短，为30min。按②处理的试样，可用于检测非挥发性有害物质（铅、汞、砷、镉、石棉）和和挥发性有害物质(甲醇、甲醛、二噁烷和苯）；时间较长，为4h。但一次处理可以用于检测所有有害物质限值。综合考虑，确定②为本文件的样品前处理方法。并给出了有限物质限量测定结果中加上有气液比换算的计算公式。6检验规则按GB/T37625《化妆品检验规则》执行。检验分出厂检验、型式检验和定型检验。型式检验项目包括：充填率、燃烧性判定、微生物限值、有害物质限值及出厂检验项目。定型检验项目包括：特征指标（按化妆品注册备案管理办法要求办理注册备案时提供）。产品设计完后进行一次检验，如果产品的性能和安全可靠时可不再检验。7标志、包装、运输、贮存和保质期7.1产品的标志应符合GB5296.3、GB30000.4、BB/T0005-2010、《儿童化妆品监督管理规定》，及《化妆品标签管理办法》中有关规定。包装回收标志应符合GB/T18455的相关规定。包装的标志应符合GB/T191、GB28644.2和JT/T617.4中有关规定。7.2产品采用气雾罐包装并配有保护装置；产品运输包装必须牢固，无破损，能防潮、防晒、防震。应符合QB/T1685、GB23350的规定。7.3运输工具必须符合卫生要求，应轻装轻卸，避免剧烈震动、撞击、日晒或雨淋，按箱子箭头标志堆放，不得倒置，严禁在箱上踩踏和堆放重物；对运输条件有特殊要求的按包装标示的注意事项进行运输和存放。7.4产品应存放在温度在50℃以下的干燥通风环境中，避免阳光直晒，远离火源、热源。7.5在符合规定的运输和贮存条件下，产品在包装完整和未经启封的情况下，保质期按销售包装标注执行。（二）确定标准主要内容的论据本文件规定了防晒气雾剂的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。本文件制订主要依据了下列标准方法：GB/T14449气雾剂产品测试方法GB/T21630危险品喷雾剂点燃距离试验方法GB/T21631危险品喷雾剂封闭空间点燃试验方法GB/T21632危险品喷雾剂泡沫可燃性试验方法GB23350限制商品过度包装要求食品和化妆品GB28644.2危险货物有限数量及包装要求GB30000.4化学品分类和标签规