haccp年会中英文演讲38

HACCPintheFocusofGFSIApprovedStandardsMarjanSmitInternationalSupplierAuditing

HeadOfficeHACCPintheFocusofGFSIAppContentofthePresentationIntroductionofthesubjectHACCPinGFSIendorsedstandardsJudgingaHACCPstudyforanauditFrequentlyidentifiedNon-ConformitiesonHACCPduringanaudit.Summary.2ContentofthePresentationIntIntroductiontothesubject(1)EventhoughtheCodexisclearinitsdemandsaboutHACCP:everyindividualinterpretsthecriteriainadifferentway.EspeciallytheHazardAnalysisandDefiningtheCCP’sisdonedifferent.Someofourauditeeshaveusedacompleteteamofexpertsandproduced10HACCPbooks.Anotherauditeeappointedthequalitymanagertomakethestudyandhedelivers1HACCPbook.3Introductiontothesubject(1Introductiontothesubject(2)SomeauditeeshavenoHACCPbookatallbutcontrolalltherelevantCCP’s.Somecompanieshaveidentified74CCP’s,butthereal3CCP’sarecontrolledintherightway.Somecompanieshaveidentified3CCP’s,butselectedthewrongCCP’sandtherealCCPisnotcontrolled.4Introductiontothesubject(2Introductiontothesubject(3)Wehaveseen63differenttypesofdecisiontreesindifferentcountries.Wehaveidentifiedatleast27softwaresystemsforHACCP.PeoplewhodevelopHACCPintheirownfactorydothiswiththeirstateofknowledge:therearemorethan100interpretations.SupplierstothefoodindustryuseHACCPtosell:“YouNeedTheseLampsforHACCP………”5Introductiontothesubject(3HACCPinGFSIendorsedstandards(1)3KeyElementsofaGFSIConformingFoodSafetyStandards:FoodSafetyManagementSystemsGoodAgricultural/Manufacturing/DistributionPractices(GAP/GMP/GDP)HazardAnalysis&CriticalControlPoint(HACCP)6HACCPinGFSIendorsedstandarHACCPinGFSIendorsedstandards(2)“ThesubmittedstandardrequiresaHazardAnalysisandCriticalControlPoint(hereafter,HACCP)system,orequivalent,todemonstratefoodsafetymanagement.ThedescribedHACCPsystemshall…”--Page25,theGlobalFoodSafetyInitiativeGuidanceDocument,4thEdition7HACCPinGFSIendorsedstandarTherefore…TheHACCPanalyzingmethodcanbeappliedinmanydifferentways.Itistheresponsibilityofthefoodproducer(auditee)tomaketherightchoices.ItistheresponsibilityoftheauditortoseeifthesechoicescomplywiththeHACCPdemandsintheselectedstandard.8Therefore…TheHACCPanalyzingJudgingaHACCPStudyatanaudit(1)Fortheauditor,thedemandsintheauditedstandardisalwaysleadingtheway.Theauditorisnotallowedtosay:youhavetomakethispointinyourprocessaCCP.ThescopeoftheHACCPstudyhastocoverthescopeoftheaudit.9JudgingaHACCPStudyatanauJudgingaHACCPStudyatanaudit(2)HACCPwillalwaysbeoneofthefirstthingsauditorswilllookfor.InGFSIrecognizedstandardsHACCPisseenasanintegratedpartofprocesscontrol.However,thereisoneproblemfortheauditorwhoauditsagainstBRCorIFS:he/sheislimitedinhertime!!10JudgingaHACCPStudyatanauInordertocheckaHACCPstudyafollowingtoolisoftenused:Select1CCPandlettheauditeeexplaintheHACCPstudy-howtheycametothisCCP.Select1otherCCPandcheckhowthisiscontrolled,monitoredandregistered.Inthiswaytheauditorcan,veryeffectively,samplethestudyandformajudgment.JudgingaHACCPStudyatanaudit

(3)11InordertocheckaHACCPstudJudgingaHACCPstudyatanAudit(4)Elementsinthedocumentationthatarechecked:Doesthescopecoverallproductsandprocesses?ArethelastprocesschangesandnewproductscoveredintheHACCPstudy?TrainingrecordsontheHACCPteammembersIstheHazardanalysescomplete(productandprocess,microbiological,chemical,physicalallergens,etc)?12JudgingaHACCPstudyatanAuJudgingaHACCPstudyatanAudit(5)DidthecompanyusedliteraturetomakessurethattheselectedHazardarerelevant?Arethecriticallimitsbasedonstudiesonlegislationapplicablefortheactivity?AretheCCP’srelevantfortheindustry?HowdidthecompanyverifytheirHACCPstudy?13JudgingaHACCPstudyatanAuJudgingaHACCPstudyatanAudit(6)ArecorrectiveactionsonCCPthatwentoutofthecriticallimitstakenontimeandanalyzedtopreventreoccurrence?Duringthefactorytour,staffwillbeinterviewedtochecktheirknowhowandcontrolofCCPischeckedduringoperations.14JudgingaHACCPstudyatanAuNC’sonHACCPthatoftenappear

(1)Scopedoesnotcoverthecompleteproductrange:someprocessesarenotpartofthestudy.(outsourcing)Studyisperformedbyoneperson:notamultidisciplinaryteam.Studydoesnotincludetherealsituationbutisbasedontheory.Managementisnotcommitted.15NC’sonHACCPthatoftenappeaNC’sonHACCPthatoftenappear

(2)Hazardanalysesisnotcheckedwithliteratureonrelevanthazards(micro,physical,chemical)andthereforethewholeHACCPstudyisdifficulttojudge.TheHACCPstudydidnotspecifythespecificmicro’slikeforexamplelisteriaetc.Thereforethecontrolmeasuresaredifficulttojudge.RawmaterialsarenotpartoftheHACCPstudy.16NC’sonHACCPthatoftenappeaNConHACCPthatoftenappear(3)Hygiene(GMP)risksarenottakenintoaccount.GMPrisksareidentifiedasCCP’sWrongdecisiontree:tomanyCCP’s.Criticallimitsarevague,frequencytolowOperatorsarenotwelltrainedoncontrollingtheCCPVerificationisnotperformedbythecompany.17NConHACCPthatoftenappearSummaryTheauditorhastojudgeinashorttimetheHACCPstudyofanauditee.Heneedstobeconvincedofthefollowingthing:doestheauditeeknowwhatheisdoingandisthesafetyoftheproductnotatsteak!!Otherwise:NonConformitieswillbegivenintherankingfromCriticaltoMajorandMinor.18SummaryTheauditorhastojudgSummaryThedemandsforHACCPintheGFSIrecognizedstandardsarehigh!!Apracticalapproachwiththefocusonimplementationisimportant!!Goodluckwiththeimplementation!!MarjanSmit19SummaryThedemandsforHACCPiHACCP：GFSI认可标准的聚焦点MarjanSmit国际供应商审核协会总部HACCP：GFSI认可标准的聚焦点MarjanSmit内容提要总体介绍GFSI认可标准中的HACCP在审核过程中评价

HACCP的分析结果审核过程中常见的HACCP不符合项小结21内容提要总体介绍21总体介绍(1)尽管食品法典（

Codex）在HACCP方面的要求很清楚，但是不同的人对标准的理解和解释不尽相同。特别是进行危害分析和确定关键点的做法各异。有的受审核方召集大量专家并撰写10多本HACCP手册。有的受审核方指派质量经理做相关研究并由他来撰写1本HACCP手册22总体介绍(1)尽管食品法典（Codex）在HACCP方面总体介绍(2)有的受审核方根本就没有HACCP手册，但对所有有关的关键点实施了控制。有的企业确定了74个关键控制点，但只对其中3个关键点实施了正确的控制。有的企业确定了3个关键控制点，但所选择的关键控制点是错误的，而真正的关键控制点并没有得到控制。23总体介绍(2)有的受审核方根本就没有HACCP手册，但对所总体介绍(3)我们在不同的国家看到了63种不同的方式。我们发现至少有27个不同HACCP软件系统。在工厂里负责建立和发展HACCP体系的人员是根据各自对该体系的理解程度开展工作的，现有100多种不同版本的理解。

食品工业的供应商使用HACCP是为了销售其产品：“应该借HACCP的光………”24总体介绍(3)我们在不同的国家看到了63种不同的方式。24GFSI标准中的HACCP(1)GFSI食品安全标准的3个要素:食品安全管理体系良好农业/制造/销售规范(GAP/GMP/GDP)危害分析&关键控制点(HACCP)25GFSI标准中的HACCP(1)GFSI食品安全标准的3个GFSI标准中的HACCP(2)“所提交的标准要求有危害分析和关键控制点（HACCP）或与其相当的体系，来展示对食品安全的管理。上述HACCP体系应…..”--GFSI指导性文件，第4版，第25页26GFSI标准中的HACCP(2)“所提交的标准要求有危害分析因此…HACCP的分析方法包含以下几个方面：食品生产者（受审核方）有责任作出正确的选择。审核员有责任验证上述选择是否符合相关标准在HACCP方面的要求27因此…HACCP的分析方法包含以下几个方面：27在审核过程中评价

HACCP的分析结果(1)对于审核员来讲，审核所依据的标准的要求应起主导作用。审核员不允许说：你必须将这一点包括到你的关键点控制过程中。HACCP的专业范围应覆盖审核的专业范围。28在审核过程中评价HACCP的分析结果(1)对于审核员来讲，在审核过程中评价

HACCP的分析结果(2)HACCP总是审核员要首先关注的方面之一--在GFSI标准中HACCP被看作是过程控制不可分割的一部分。但是，依据BRC或IFS进行审核的审核员遇到的一个问题，就是他可能会受到时间上的限制29在审核过程中评价HACCP的分析结果(2)HACCP总是在评价

HACCP的分析结果时经常会运用下列手段：抽取一个关键控制点，让受审核方介绍其HACCP分析方法—即他们是怎么确定该关键点的。另外抽取一个关键控制点并检查该关键点是如何被控制、监督和登记的。这样审核员便可以非常有效的抽样并形成结论。在审核过程中评价

HACCP的分析结果(3)30在评价HACCP的分析结果时经常会运用下列手段：在审核过程在审核过程中评价

HACCP的分析结果(4)需检查的文件要素：专业范围是否包括所有产品和过程？过程的改变和新产品是否被HACCP分析所覆盖？HACCP小组成员培训记录危害分析是否完全（产品和过程分析,微生物分析，化学分析，物理反应分析等？）31在审核过程中评价HACCP的分析结果(4)需检查的文件要素在审核过程中评价

HACCP的分析结果(5)企业是否进行了相关研究来确定所选择的危害的关联性？对关键性限度的设定是否是在对与该活动相关的法律法规进行研究的基础上进行的？关键控制点是否与该行业有关?企业是如何验证其HACCP分析结果的？32在审核过程中评价HACCP的分析结果(5)企业