XX有限公司产品安全管理体系管理手册

XX有限公司产品安全管理体系管理手册O．1公布令本手册是依据ISO22000：2005《食品安全治理体系——食品链中各类组织的要求》编制的产品品安全治理体系大纲，它阐述了公司生产、销售的聚乙烯食品包装袋、一次性（PE、EMA、弹性体）手套、等产品的安全方针以及产品的安全目标，并为安全治理体系的过程顺序和相互作用进行了描述。本手册是公司产品安全治理体系运行的差不多准则，也是公司对遵守国家法律法规、顾客权益的承诺。遵守本手册是公司每个职员应尽的责任。现予以批准公布，并定于2009年07月10日开始实施。产品安全体系治理手册文件编号xx/FMS-2010版号A/0实施时刻：2010年12月01日0．2治理者代表（产品安全小组组长）任命书为了确保公司生产、销售的聚乙烯食品包装袋、一次性（PE、EMA、弹性体）手套、等产品的安全、卫生，能满足顾客对产品安全要求，保证HACCP体系工作顺利开展，特任命XX为产品安全小组组长。其职责是：（1）确保产品安全治理体系的过程得到建立、实施和保持；（2）向总经理报告产品安全治理体系的运作情形以及内部审核情形，包括改进的需求；（3）在本公司范畴内，采取措施确保全体职员充分明白得产品安全方针和目标，并意识到满足顾客要求的重要性；（4）保证HACCP打算每个信息输入相对充分适宜，信息采集数据有相应覆盖面；（5）制定HACCP打算及修订HACCP打算；（6）监控产品安全体系，实施纠偏行动，验证产品安全体系运行；（7）保证产品安全体系文件化、记录化； （8）负责与产品安全操纵有关事宜的对外联络。总经理：日期：产品安全体系治理手册文件编号XX/FMS-2010版号A/0实施时刻：2010年12月01日产品安全小组成员职责姓名职务组内职务食品安全体系内部职责xx总经理治理者代表体系的组建、文件的批准公布、全面监督体系程序的执行情形、定期组织体系的验证工作。负责所有体系文件的具体讲明，xx行政部主管副组长负责职员的聘请和培训。，人力资源治理教育培训工作，治理评审的组织工作。实施SSOP程序的日常监管实施。xx品管部主管组长负责组织编制质量手册，组织对现有体系文件的定期评审，质量治理体系文件的发放，公司治理标准编制与发放，收集并提供治理评审所需的资料、负责制定内部质量体系年度审核打算及内审实施的组织；建立和充实体系的支持性文件，提出对CCP的设置、监控方案及纠偏程序的连续性改进方案，负责体系的日常验证工作，统筹公司有关信息的传递与处理及内部沟通活动按HACCP方案执行xx品管部主管组长负责与生产、原料有关工序步骤的GFMSP、SSOP程序的日常监管实施，CCP具体监控、纠偏、验证的工作，在体系连续性改进方面提出与本职工作有关的意见和建议，满足生产设备的爱护保养xx外贸部主管组员负责市场、运输有关工序步骤的GMP、SSOP程序的日常监管实施、负责原辅料、运输有关工序步骤的PRP程序的日常监管实施xx（等）质检员组员负责原料、包装检验、加工过程检验操纵、产品出入库检验、操纵。xx生产部厂长副组长负责与生产有关工序步骤的GFMSP、SSOP程序的日常监管实施，CCP具体监控、纠偏、培训，对产品生产过程的安全防护，实施过程操纵产品安全体系治理手册文件编号XX/FMS-2010版号A/0实施时刻：2010年12月01日0.3安全体系手册治理讲明a．本手册确定了本公司的产品安全方针、目标，并按照ISO22000：2005《食品安全体系——食品链中各类组织的要求》标准的要求对产品安全治理体系的过程顺序和有关活动进行了纲领性讲明。旨在为产品安全治理活动、治理行为的连续改进指明方向和途径。b．本手册适用于公司的聚乙烯食品包装袋、一次性（PE、EMA、弹性体）手套、等产品的生产与销售，也适用于第二方对本公司产品安全保证能力和第三方产品安全体系审核。c．本手册所确定的产品治理体系范畴仅包括企业所处的：聚乙烯食品包装袋、一次性（PE、EMA、弹性体）手套、等产品的生产、质检、包装、仓储、销售等场所。d．本手册在本公司内部使用的和发给认证公司均属受控文件。由于合同或要求外发的，不属受控文件，对其版本的有效性，本公司不做跟踪。g．按《文件操纵程序》的要求做好本治理手册的发放和治理。h.本手册经公司总经理批准后生效，各部门都应确保遵守本手册的规定。0.4产品安全体系治理手册文件编号XX/FMS-2010版号A/0实施时刻：2010年12月01日名目章节号内容章节号0．1公布令6．2人力资源0．2治理者代表（产品安全小组组长）任命书6．3基础设施0．3手册讲明6．4工作环境0．4术语7．安全产品的策划和实现0．5有关法律法规及标准7．1总则1．企业概况7．2前提方案2．企业组织结构与职责7．3实施危害分析的预备步骤3．手册章节与ISO22000标准章节对比表7．4危害分析4．产品安全治理体系7．5操作性前提方案的建立4．1总要求7．6HACCP打算的建立4．2文件要求7．7预备信息的更新、规定前提方案和HACCP打算的文件的更新5．治理职责7．8验证的策划5．1治理承诺7．9可追溯性系统5．2产品安全方针、目标7．10不符合操纵5．3产品安全治理体系策划8．产品安全治理体系的确认、验证和改进5．4职责和权限8．1总则5．5产品安全小组组长8．2操纵措施组合的确认5．6沟通8．3监视和测量的操纵5．7应急预备和响应8．4产品安全治理体系的验证5．8治理评审8．5改进6资源治理附录1程序文件清单6．1资源提供附录2CCP判定树产品安全体系治理手册文件编号XX/FMS-2010版号A/0实施时刻：2010年12月01日0．5术语a、本手册引用ISO9000:2008《食品安全治理体系—差不多原理和术语》、ISO22000：2005《食品安全治理体系——食品链中各类组织的要求》中的术语。b、其他企业自定术语在有关的文件中做出定义。0．6有关法律、法规及标准0．6．1有关法律、法规及规章《中华人民共和国食品卫生法》《中华人民共和国产品食品安全法》《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国标准化法》0．6．2有关标准ISO22000：2005食品安全治理体系——食品链中各类组织的要求HACCP体系及其应用准则GB14881—1994食品企业通用卫生规范GB5749—1985生活饮用水卫生标准GB9683—1998复合食品包装袋卫生标准GB14930·1—1994食品工具、设备用洗涤剂卫生标准GB14930·2～1994食品工具、设备用消毒剂卫生标准GB2760—1996食品添加剂使用卫生标准产品安全体系治理手册文件编号XX/FMS-2010版号A/0实施时刻：2010年12月01日公司简介xxx有限公司成立于xx年xx月，是一家外商独资企业，总投资约为xx元。现有职员约为xx人，年产量xx吨，产品100%销往欧洲、美国等国际市场。。为健全公司的治理制度和为使产品的质量达到更高的要求，公司按GB/T1909002《质量体系一一生产、安装和服务的质量保证模式保证》标准建立质量体系，并通过了BVQI公司的认证审核。为坚持工厂的质量治理体系，确保产品质量，树立良好的企业形象和信誉，本着连续改进的原则，结合本工厂的实际情形，现按ISO22000-2005，编制《HACCP治理手册》阐述工厂食品安全方针以及食品安全目标。使公司生产的全过程均在质量保证模式的严格操纵下正常运行。本公司一直以“品质稳固、服务第三者一“来提升市场竞争力，并落实合作之团队精神，追求杰出的企业文化，为适应全球一体化的国际市场，参与市场竞争，我们依据本厂的实际情形及产品自身特点，把质量和环境纳入科学化、程序化、规范化的轨道。公司质量治理体系的建立关于促进企业治理水平，促进企业生产技术进步，提升主品质量，提升企业市场竞争力等方面都必将产生深远的阻碍。我们正以“全员参与、创新改善、顾客中意”的品质政策走向全球、挑战以后。工厂本着连续改进、追求顾客中意宗旨，热诚欢迎国内外客户前来参观指导，洽谈订货，竭诚为客户提供优质的产品及服务。地址：xx邮码：xx产品安全体系治理手册文件编号XX/FMS-2010版号A/0实施时刻：2010年12月01日2、企业组织结构和职责2．1组织结构图（见附件）2．2各部门职责2.2.1.总经理2.2.1.1组织传达满足顾客要求及法律法规要求的重要性，坚持农业可连续进展的原则。2.2.1.2制定产品安全方针、目标、职员健康安全方针，并确保其得以贯彻实施。2.2.1.3建立与产品安全治理体系相适应的组织机构，并明确其职责、权限。2.2.1.4批准治理手册和程序文件。2.2.1.5授权治理者代表来负责建立健全产品安全治理体系。2.2.2、产品安全小组长2.2.2.1任命公司一名要紧领导为产品安全小组长。2.2.2.2组织建立、实施、保持、更新产品安全治理体系，并负责作业指导书的审核和批准。2.2.2.3按照产品安全目标定期组织安排各部门负责人员对体系进行评审，当体系需要更换时适时更换，更换时应确保体系在受控状态下。2.2.2.4通过推进产品安全治理体系的改进，确保客户的要求得到确定并予以满足。2.2.2.5组织有关部门督查体系的实施情形。2.2.3行政部

2.2.3.3、负责公司治理标准编制与发放；

2.2.3.1、负责统筹公司有关信息的传递与处理及内部沟通活动；

2.2.3.2、负责公司后勤工作等综合性治理工作；

2.2.3.3、负责人力资源治理教育培训工作；

2.2.3.4、负责公司治安保卫工作；2.2.3.5、负责治理评审的组织工作，收集并提供治理评审所需的资料；

2.2.3.7、负责统筹统计技术的选用，统计技术使用的培训，并对事实上施成效进行监督产品安全体系治理手册文件编号XX/FMS-2010版号A/0实施时刻：2010年12月01日检查。

2.2.4品管部2.2.4.1、负责组织编制产品安全手册，组织对现有体系文件的定期评审；

2.2.4.2、负责产品安全治理体系文件的发放；2.2.4.3、负责对监视测量设施的治理与检定；2.2.4.4、负责制定内部产品安全体系年度审核打算及内审实施的组织；

2.2.4.5、负责进物资资，生产过程，公司销售产品的检验工作；

2.2.4.6、负责组织不合格品的分析改进。2.2.4.7、制定检验的标准和指标。2.2.4.8、关于安全认证的产品在生产过程中进行抽样检测和试验。2.2.4.9、负责对产品技术文件的治理与发放；

2.2.4.10、负责采购物资、生产过程、最终产品的验证；

2.2.4.11、负责不合格品的判定，组织有关部门对不合格品进行处理，并跟踪记录处理结果；

2.2.4.12、负责针对产品安全咨询题，组织制定相应的纠正预防和改进措施，并分不进行跟踪验证。2.2.5生产部

2.2.5.1、负责公司基础设施及爱护、工作环境活动的操纵；

2.2.5.2、严格按照产品安全操纵点和符合性规范的要求进行加工。2.2.5.3、组织编制生产作业打算，保持均衡生产，保证按期、按质、按量完成生产打算；2.2.5.4、负责公司产品生产过程的工艺技术治理；2.2.5.5、负责公司产品实现的策划；2.2.5.6、执行工艺纪律，操纵产品安全；

2.2.5.7、在生产治理中，当生产进度与产品安全矛盾时，进度应服从于产品安全，对不按规定程序组织生产而产生的产品安全后果负责；

2.2.5.8、保证安全生产，对因不安全因素而阻碍产品安全负责；

2.2.5.9、指导生产车间文明生产和现场治理。产品安全体系治理手册文件编号XX/FMS-2010版号A/0实施时刻：2010年12月01日2.2.6外贸部

2.2.6.1、负责顾客要求的识不，组织合同的评审，与顾客的沟通和联络；

2.2.6.2、负责公司业务宣传、市场调研、推测，了解顾客的意见和要求，及时解决产品销售及产品服务中存在的咨询题，认真处理顾客投诉，技术咨询，产品安全信息等。2.2.6.3、跟踪客户的反馈信息，每月发出客户中意度调查，统计客户的中意度。2.2.7物料部

2.2.7.1、负责供方评定及治理，审核合格供方名单，负责公司物资材料和采购供应，编制采购打算；

2.2.7.2、负责仓库治理，做好物资、成品的贮存治理工作，执行先进先出的原则。2.2.7.3、负责制定盘点打算和实施盘点工作。2.2.7.4、负责物料进度跟催，和物料使用的操纵。

2.2.8内审员

2.2.8.1、严格按照有关标准及产品安全体系文件进行审核工作；

2.2.8.2、遵守相应的审核要求，保证审核工作客观公平；

2.2.8.3、按照审核打算及检查表，认真进行现场审核，详细记录体系运行成效及不符合项的客观证据；

2.2.8.4、编写不合格报告，提出正确的审核结论及纠正措施；

2.2.8.5、对不符合项纠正完成情形进行跟踪、验证；

2.2.8.6、收存和爱护与审核有关的文件。

2.2.9检验员

2.2.9.1、严格按照检验指导书要求实施检验，并认真填写原始凭证和检验记录，做好检验状态标识；

2.2.9.2、及时禁止不合格品转序、入库；

2.2.9.3、协助有关人员调查处理产品安全事故。产品安全体系治理手册文件编号XX/FMS-2010版号A/0实施时刻：2010年12月01日2.2.10销售员

2.2.10.1、负责公司业务的宣传，把握公司业务范畴及有关的知识；

2.2.10.2、负责正确解答顾客提出的咨询题，服务主动、热情；

2.2.10.3、负责定期或不定期走访顾客，收集顾客意见及与产品安全有关信息，及时反馈给公司领导及有关部门；

2.2.10.4、负责在授权范畴内的合同签订。

2.2.11采购员

2.2.11.1、负责公司采购工作，严格按照《采购操纵程序》有关规定执行；

2.2.11.2、负责了解把握物资用途及产品安全标准，采购的原材料满足产品要求；

2.2.11.3、负责按打算采购，防止物资由于超储积压造成变质、失效。

2.2.12仓库保管员

2.2.12.1、负责按照《仓库治理标准》规定治理好物资；

2.2.12.2、负责物资的入库、贮存工作，做到帐、物、卡一致；

2.2.12.3、负责按“先进先出”的原则，贮存、发放入库物资；

2.2.12.4、负责对库存物资贮存状况定期检查，对超期贮存物资及时提出复验或处理报告。

产品安全体系治理手册文件编号XX/FMS-2010版号A/0实施时刻：2010年12月01日3手册章节与ISO22000标准章节对比表3．1本公司产品安全治理手册的内容覆盖了ISO22000标准的所有要求，并对这些要求作了适合本公司需要的规定。3．2本公司产品安全治理手册的章节与ISO22000标准的章节对比见表1。表1本公司产品安全治理手册章节与ISO22000标准章节的对比食品安全治理体系要素手册章节号ISO22000：2005条款食品安全治理体系总要求文件要求治理职责治理承诺食品安全方针食品安全治理体系策划44．14．2，2．0．0．355．15．25．344．14．255．15．25．3职责和权限5．4，2．05．4食品安全小组组长5．55．5沟通5．65．6应急预备和响应5．75．7治理评审5．85．8资源治理66资源提供6．16．1人力资源6．26．2基础设施6．36．3工作环境6．46．4安全产品的策划和实现77总则7．17．1前提方案7．27．2实施危害分析的预备步骤7．37．3危害分析7．47．4操作性前提方案的建立7．57．5HACCP打算的建立7．67．6预备信息的更新、规定前提方案和HACCP打算的文件的更新7．77．7验证的策划7．87．8可追溯性系统7．97．9不符合操纵7．107．10食品安全治理体系的确认、验证和改进88总则8．18．1操纵措施组合的确认8．28．2监视和测量的操纵8．38．3食品安全治理体系的验证8．48．4改进8．58．5产品安全体系治理手册文件编号：XX/FMS-2010版号：A/0实施时刻：2010年12月01日4产品安全治理体系4．1总要求本公司按ISO22000：2005标准的要求建立有效的产品安全治理体系，形成文件，加以实施和保持，并在必要时进行更新。为了确保产品安全治理体系要求的实现，本公司保证做到：（1）识不和评估合理预期发生的产品安全危害，对这些危害进行操纵，同时在操纵过程中不能以任何方式损害消费者。（2）在产品链范畴内沟通与产品安全有关的适宜信息。（3）在公司内就有关产品安全治理体系的建立、实施和更新进行必要的信息沟通，以确保满足产品安全。（4）对产品安全治理体系定期评判，必要时进行更新，确保体系反映公司的活动，并纳入有关需操纵的产品安全危害的最新信息。本公司识不阻碍产品符合的源于外部的过程，对这些过程进行操纵，并将操纵措施形成文件。4．2文件要求4．2．1总则本公司产品安全方针、目标；a.文件化的产品安全方针、目标；b.程序文件；c．标准要求的所有记录；d．确保产品安全治理体系有效建立、实施和更新所需的文件及记录。4．2．2文件操纵本公司编制《文件操纵程序》，内容包括：a.文件公布前得到批准，以确保文件是充分适宜的；b.必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c.确保文件的更换和现行修订状态得到识不；d.确保在使用处获得适用文件的有关版本；e.确保文件保持清晰、易于识不；f.确保有关的外来文件得到识不，其分发得到操纵；g.防止作废文件的非预期使用。关于为专门目的而保留的作废文件，都要做好标识，以防误用。4．2．3本公司编制符合法律法规、顾客、保质期要求的《记录操纵程序》，对记录的标识、储存、爱护、检索、保留和处理做出规定。本公司按《记录操纵程序》的要求保证产品安全记录真实、准确、清晰、容易辩认。5治理职责5．1治理承诺本公司总经理承诺按ISO22000：2005标准的要求建立和实施产品安全治理体系，并通过连续的改进，使产品安全治理体系持续进展和完善。产品安全体系治理手册文件编号：XX/FMS-2010版号：A/0实施时刻：2010年12月01日本公司总经理通过以下行动，确保上述承诺得以实现：a.以书面方式确定支持食品安全的经营目标；b.采取所有的必要措施（包括培训、会议、墙报宣传、文件等方式），确保将有关满足客户、法律、法规、ISO22000标准要求的重要性传达到组织各级人员，并使各级人员在工作中严格遵守；c.以书面方式确定产品安全方针；d.定期进行治理评审，确保产品安全治理体系的适宜性、有效性和充分性；e.针对每一项产品安全活动确定资源要求并提供充分的资源，以使产品安全治理体系有效进行，达到满足产品安全的需要。5．2产品安全方针、目标5.2.1产品安全方针质量至命，科技至兴，顾客至上，服务至情。5.2.2公司产品安全目标：1、产品一次交检合格率达到99%。2、产品市场抽检100%符合认证产品要求；5.2.3各部门产品安全目标：外贸部：合同履行率98%生产原料质量合格率100%；生产部：生产任务按时完成率98%产品合格率100%品管部：检验打算完成率：100%行政部：应持证上岗人员率：100%培训打算完成率95%5.2.4产品安全方针、目标的治理a.方针、目标的制定、修订、评审，均需听取职员的意见。b.通过文件分发、会议、宣传栏宣传等方式，确保产品安全方针、目标在组织的各层次得到沟通，并使职员认识到方针、目标与其活动的关联性，以便有效的实施并保持方针、目标。c.行政部负责对全体职员进行产品安全方针、目标的培训，以确保对产品安全方针、目标的充分明白得。d.以适当的方式（如建立宣传牌）向公众公布产品安全方针、目标，并保证有关方获得产品安全方针、目标。e.定期对产品安全目标进行测量，确保产品安全目标与产品安全方针保持一致。针对阻碍产品安全目标达成的缘故，及时采取改进措施。f.在进行治理评审时，将对产品安全方针、目标的适宜性进行评审。必要时，对方进行更新、修订。5．3产品安全治理体系策划（1）为满足产品安全治理体系的总要求（见4.1章），为实现公司的产品安全目标，本公司对现产品安全体系治理手册文件编号：XX/FMS-2010版号：A/0实施时刻：2010年12月01日有产品安全治理体系进行了策划，包括：a.建立了符合ISO22000：2005标准的文件化的产品安全治理体系，那个体系包括一本食品安全治理手册、程序文件及其他文件，这些文件对本公司治理体系所需的过程进行了适宜的规定。b.确认并配备了适宜的资源。（2）当需要改进和更新现有的产品安全治理体系时，本公司将重新对食品安全治理体系进行策划，策划时要考虑更换内容对有关过程的阻碍并使之和谐一致，以保持治理体系的完整过渡。更换的策划结果应通过产品安全治理体系文件的修改予以表述。5．4职责和权限①本公司为了使产品安全治理体系充分、有效地实施，建立了完善的组织结构，编制了公司组织结构图。②本公司在有关文件中，规定了产品安全有关的所有人员的职责、权限及相互关系（沟通）。③本公司指定有关人员处理与产品安全治理体系有关的咨询题，并在有关文件中明确其职责和权限。④所有职员有责任向指定人员汇报与产品安全治理体系有关的咨询题。指定人员接到汇报后，应适时采取措施并记录所采取的措施。⑤本公司组织结构图，各部门的职责和权限、要紧治理层的职责和权限见第2.0章。⑥本公司各岗位的职责和权限见各部门的岗位责任制。⑦本公司结合ISO22000：2005标准的要求，编制了“职责分配矩阵表”见表2。⑧本公司通过培训、阅读文件等方式，让每位职员明白自己的职责、权限以及与其他部门（岗位）的关系，以保证全体职员各司其职，相互配合，有效地开展各项活动，为产品安全治理水平的提升做出奉献。表2产品安全职责分配矩阵表标准条款ISO22000标准要求总经理产品安全小组长品管部生产部外贸部行政部物料部4．1总要求●○○○○○○4．2．1总则○●○○○○○4．2．2文件操纵○○●○○●○4．2．3记录操纵○○●●●●●5．1治理承诺●○○○○○○5．2产品安全方针●○○○○○○5．3产品安全治理体系策划○●○○○○○5．4职责和权限○●○○○○○5．5产品安全小组组长●●○○○○○5．6沟通○○○○○●○5．7应急预备和响应●○●●●○●5．8治理评审●○●○○●○6．1资源提供●○○○○○○6．2人力资源○○○○○●○6．3基础设施○○○●○○○6．4工作环境○○○●○○○7．1安全产品的策划和实现总则○●○○○○○7．2前提方案○●○○○○○7．3实施危害分析的预备步骤○●○○○○○7．3．1总则○●○○○○○7．3．2产品安全小组○●○○○○○7．3．3产品特性○●○○○○○7．3．4预期用途○●○○○○○7．3．5流程图、过程步骤和操纵措施○●○○○○○7．4危害分析○●○○○○○7．5操作性前提方案的建立○●○○○○○7．6HACCP打算的建立●○○○○○7．6．1HACCP打算○●○○○○○7．6．2关键操纵点（CCP）的确定○●○○○○○7．6．3关键操纵点中关键限值的确定○●○○○○○7．6．4关键操纵点的监控系统○●●○○○○7．6．5监视结果超出关键限值时采取的措施○●○○○○7．7预备信息的更新、规定前提方案和HACCP打算的文件的更新○●○○○●○7．8验证的策划○○●○○○○7．9可追溯性系统○○●○○○○7．10不符合操纵○○●○○○○7．10．1纠正○○●○○○○7．10．2纠正措施○○●○○○○7．10．3潜在不安全产品的处置○○●○○○○7．10．4撤回○○●○○○○8产品安全治理体系的确认、验证和改进○○●○○○○8．1总则○○●○○○○8．2操纵措施组合的确认○○●○○○○8．3监视和测量的操纵○○●○○○○8．4产品安全治理体系的验证○○●○○○○8．4．1内部审核○●○○○●○8．4．2单项验证结果的评判○○●○○○○8．4．3验证活动结果的分析○○●○○○○8．5改进○●○○○○○注：●—————负责部门；○—————协作或执行部门产品安全体系治理手册文件编号：XX/FMS-2010版号：A/0实施时刻：2010年12月01日5．5产品安全小组组长总经理任命治理者代表，其职责和权限见0.2章。5.6沟通5．6．1外部沟通本公司建立和实施《沟通操纵程序》，明确与外沟通的职责和权限，并就外部沟通中信息的接收、成文、处理、答复以及记录做出规定。公司保证通过外部沟通获得充分的产品安全方面的信息，获得顾客和主管部门对产品安全的要求。公司将把外部沟通获得的信息作为体系更新和治理评审的输入。当产品安全危害是由产品链中的其他组织操纵时，本公司将要求这些组织给本公司提供充分的信息。本公司与下列机构充分沟通，并做好沟通记录：a.与供方和分包商进行沟通；b.与顾客或消费者进行沟通，沟通的内容包括产品信息（包括有关预期用途、特定储存要求以及适宜时含保持期的讲明书）、咨询询、合同或订单处理及其修改，以及包括埋怨的顾客反馈；c.与产品主管部门进行沟通；d.与对组织产品安全有阻碍的有关方以及受组织产品安全阻碍的有关方进行沟通（科研机构、社会团体）。5．6．2内部沟通本公司建立和实施《沟通操纵程序》，明确内部沟通的职责和权限，并就内部沟通中信息的接收、成文、处理、答复以及记录做出规定。本公司保证在内部有关人员咨询询充分沟通阻碍产品安全的事项。本公司将把获得的信息体现在食品安全治理体系的更新上，并把这些信息作为治理评审的输入。本公司保证将下列变更信息及时传递给产品安全小组的有关成员，以便利用这些信息进行产品安全治理体系的更新，以保持产品安全治理体系的有效性。这些变更的信息包括但不限于以下方面：a.产品或新产品；b.原料、辅料和服务；c.生产系统和设备；d.生产场所，设备位置，周边环境；e.清洁和卫生方案；f.包装、储存和分销系统；g.人员资格水平和（或）职责及权限分配；h.法律法规要求；i与产品安全危害和操纵措施有关的知识；j.组织遵守的顾客、行业和其他要求；k.来自外部有关方的有关咨询询；l.表明与产品有关的食品安全危害的埋怨；m.阻碍产品安全的其他条件；产品安全体系治理手册文件编号：XX/FMS-2010版号：A/0实施时刻：2010年12月01日5．7应急预备和响应本公司建立和实施与本公司在产品链中的作用相适宜的《应急预备和响应操纵程序》，以治理可能阻碍产品安全的潜在紧急情形和事故。5．8治理评审①本公司建立和实施《治理评审操纵程序》，定期对产品安全治理体系（包括产品安全方针）进行评审，以确保其适宜性，充分性和有效性，并识不改进的机会和修改的要求。②治理评审由总经理主持，每年至少进行一次。③治理评审打算由产品安全小组组长编写，总经理批准后下发至参加治理评审的有关人员。④参加治理评审的人员在收到治理评审打算后，要按要求预备好治理评审输入报告，这些报告的内容包括：a.以往治理评审跟踪措施的实施情形；b.验证活动结果的分析情形；c.可能阻碍产品安全的环境变化情形，包括与组织产品安全和法律法规有关的进展变化；d.紧急情形、事故和撤回的情形；e.体系更新活动的评审结果；f.对沟通活动（包括顾客反馈）的评判情形；g.外部审核或检验的情形；h.改进建议；提交的报告应与产品安全治理体系的目标相联系，以便于总经理使用考核目标是否已实现。⑤按期召开治理评审会议，与会人员按照输入的资料就方针、目标、治理体系进行评判，评判其是否需要变更。⑥产品安全小组组长负责做好会议记录，负责编制治理评审报告（评审输出的表现形式）。治理评审报告中应写明包括以下决定和措施的治理评审结论：a.产品安全保证；b.产品安全治理体系有效性的改进；c.资源需求；d.组织产品安全方针和有关目标的修订。⑦治理评审报告经总经理批准后发给有关部门和人员。⑧产品安全小组组长负责对治理评审中提出的改进措施的执行情形进行跟踪验证，验证的结果应记录并上报总经理。6资源治理6．1资源提供本公司充足提供建立、实施、保持和更新产品安全治理体系所需的资源。产品安全体系治理手册文件编号：XX/FMS-2010版号：A/0实施时刻：2010年12月01日6．2人力资源6．2．1总则公司按照人员的教育、培训、技能和体会，来安排其工作，以使其能够胜任。公司保证产品安全小组和其他从事阻碍产品安全活动的人员具有适应其承担职责的能力。当公司需要外部专家关心建立、实施、运行或评判产品安全治理体系时，公司将与这些专家签订合同。在合同中对其职责和权限予以规定。6．2．2能力、培训和意识公司建立和实施《人力资源治理程序》，以便做好下列工作的治理：a.识不从事阻碍产品安全活动的人员所必需的能力；b.提供必要的培训或采取其他措施以确保人员具有这些必要的能力；c.确保对产品安全治理体系负责监视、纠正、纠正措施的人员受到培训；d.评判上述a.b.和c的实施及其有效性；e.确保这些人员认识到其活动对实现产品安全的有关性和重要性；f.确保所有阻碍产品安全的人员能够明白得有效沟通的要求；.g.保持培训和b、c中所述措施的适当记录。6．3基础设施本公司保证提供为建立和保持产品安全治理体系所需要的基础设施。6．4工作环境本公司保证提供资源，以建立、治理和保持实现食品安全治理体系所需要的工作环境。7安全产品的策划和实现7．1总则本公司策划和开发实现安全产品所需的过程，并在必要时，计策划的过程进行更换。本公司实施、运行策划的活动及其更换,包括前方案（PRP）、操作性前提方案（OPRP）、HACCP打算及其它们的更换]，并通过确认、监视和验证确保其有效实施。7．2前提方案a.产品安全危害通过工作环境进入产品的可能性；b.产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染；C、.产品和产品加工环境的食品安全危害水平。②本公司制定前提方案时，保证做到：a.与本公司在产品安全方面的需求相适宜；b.与本公司运行的规模和类型、制造和（或）处置的产品性质相适宜；c.前提方案能在整个生产系统中实施；d.制定的前提方案应获得产品安全小组的批准。③本公司在制定前提方案时，充分识不有关的法律法规和其他要求（如顾客要求、公认的指南、国际食品法典委员会的法典原则和操作规范等），并在制定前提方案时，对这些法律法规和其他要求予以考虑和利用。本公司制定前提方案时，充分考虑了以下的内容：a.建筑物和有关设施的布局和建设产品安全体系治理手册文件编号：XX/FMS-2010版号：A/0实施时刻：2010年12月01日b.包括工作空间和职员设施在内的厂房布局；c.空气、水、能源和其他基础条件的提供；d.包括废弃物和污水处理的支持性服务；e.设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性爱护的可实现性；f.对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供给（如水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和污水处理）和产品处置（如储存和运输）的治理；g.交叉污染的预防措施h.清洁和消毒；i.虫害操纵；j.人员卫生；k.其他适用的方面。④本公司在前提方案及其有关文件中规定如何治理前提方案中包括的活动；⑤本公司《确认、验认、验证结果的评判与分析操纵程序》的要求对前提方案实施的成效进行验证，同时在必要时，按照前提方案需求的变化，对前提方案进行更换。验证和更换的记录应按《记录操纵程序》的规定进行保管。7．3实施危害分析的预备步骤7．3．1预备工作的总原则本公司按《危害分析与HACCP打算建立操纵程序》的要求做好危害分析的预备工作。预备工作的总原则是：a.应收集、保持和更新实施危害分析的所有有关信息，并将这些信息形成文件；b.应储存收集、保持和更新信息的记录。7．3．2成立食品安全小组总经理牵头成立产品安全小组，产品安全小组成员来自质量部、生产部、行政部、供销部等。这些人员应同意过有关培训，具备建立，实施产品安全体系的能力。7．3．3编写产品描述（含终产品的预期用途））①产品安全小组编写所有原料、辅料、与产品接触的材料的特性描述。在编写特性描述时，应识不与描述的内容有关的法律法规。a.化学、生物和物理特性；b.配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂；c.产地；d.生产方法；e.包装和交付方法；f.储存条件和保持期；g.使用或生产前的预处理；h.原料和辅料的接收准则或规范。接收准则和规范中，应关注与原料和辅料预期用途相适宜的产品安全要求。②产品安全小组编写最终产品的特性描述（含终产品的预期用途）。在编写特性描述时，应识不与描述的内容有关的法律法规。终产品特性描述的内容一样包括以下方面：a.产品名称或类似标误解；产品安全体系治理手册文件编号：XX/FMS-2010版号：A/0实施时刻：2010年12月01日b.成分；c.与产品安全有关的化学、生物和物理特性；d.预期的保质期和储存条件；e.包装；f.与食品安全有关的标识及使用的讲明书；g.适宜的消费者；h.销售方式。7．3．4绘制产品流程图，并编制工艺描述。①产品安全小组绘制清晰、准确和详尽的产品（或过程）流程图。流程图绘制完成后，产品安全小组应通过现场核对来验证所绘制流程图的准确性。流程图的内容包括：a.操作中所有步骤的顺序和相互关系；b.源于外部的过程和分包工作；c.原料、辅料和中间产品投入点；d.返工点和循环点；e.最终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点；②产品安全小组编制工艺描述，对过程流程图中的每一步骤的操纵措施进行描述。工艺描述的内容包括过程参数及事实上施的严格度、工艺操纵方法及要求、工作程序，还包括可能阻碍操纵措施的选择及其严格程度的外部要求（如来自顾客或主管部门）。7．4危害分析7．4．1本公司按《危害分析与HACCP打算建立操纵程序》的要求实施危害分析，以确定：a.需要操纵的危害；b.危害的可同意水平；c.危害所需的操纵措施的组合；7．4．2危害识不和可同意水平的确定①产品安全小组识不流程图中每个步骤的所有潜在危害。危害识不时应全面考虑产品本身、生产过程和实际生产设施涉及的生物性、化学性和物理性三个方面的潜在危害。危害识不时应充分利用下列信息：a.7．3中收集的信息和数据；b.本公司的历史体会，如本公司曾发生的食品安全危害；c.外部信息，尽可能包括流行病学和其他历史数据；d.来自食品链中，可能与最终产品、中间产品和消费食品的安全有关的食品安全危害信息。②产品安全小组在识不危害的同时，确定危害的可同意水平。在确定危害的可同意水平常，应考虑下列信息：a.销售所在地的产品接收准则；b与顾客达成一致的可同意水平；c.通过科学、文献、媒介和专业体会获得的食品安全信息。7．4．3危害评估产品安全小组按照危害发生的可能性和危害后果的严峻性对识不出来的危害进行产品安全体系治理手册文件编号：XX/FMS-2010版号：A/0实施时刻：2010年12月01日评估，以确定危害是不是明显危害，以及危害是否需要得到操纵。7．4．4危害操纵措施的选择和评估对需操纵的危害，产品安全小组应选择适宜的操纵措施对其进行操纵。操纵措施应通过OPRP或HACCP打算来治理——CCP的操纵措施由HACCP打算来治理，其余危害操纵措施依据OPRP来治理。OPRPA或HACCP打算在实施前，要按《确认、验证结果的评判与分析操纵程序》的要求对其有效性进行确认。确认的记录按《记录操纵程序》的要求进行治理。7．5操作性前提方案的建立①产品安全小组按照危害分析的结果，编制操作性前提方案。操作性前提方案应至少包括下列内容：a.由操作性操纵的产品安全危害；b.产品安全危害的操纵措施；c.能够证实操作性前提方案实施的有关监视程序；d.当监视显示操作性前提方案失控时，采取的纠正和纠正措施；e.职责和权限；f.监视的记录；②操作性前提方案在实施前，要按《确认、验证、验证结果的评判与分析操纵程序》的要求对其有效性进行确认。7．6HACCP打算的建立7．6．1本公司按《危害分析与HACCP打算建立操纵程序》的要求编制包括程序或作业指导书的HACCP打算，对关键操纵点进行治理。HACCP打算包括下列内容：a.关键操纵点所操纵的食品安全危害；b.操纵措施；c.关键限值；d.监视程序；e.关键限值超出时，应采取的纠正和纠正措施；f.职责和权限；g.监视的记录；7．6．2关键操纵点的确定。产品安全小组通过CCP判定树（见本程序附录2），并结合专业知识，判定某一步骤是不是CCP。7．6．3确定CCP的关键限值产品安全小组为每个关键操纵点建立关键限值，以确保最终产品食品安全危害不超过其可同意水平。①关键限值确定的依据确定关键限值要有科学依据，要参考下列资料：a.食品销售地国家法律法规；b.食品销售地国家标准、行业标准；c.实验室的检验结果；d.有关专业的科技文献；e.公认的惯例；产品安全体系治理手册文件编号：XX/FMS-2010版号：A/0实施时刻：2010年12月01日f.客户、专家、消费者协会的建议等；应将上述资料、证据形成HACCP打算的支持性文件。②确定关键限值的注意事项a.关键限值要合理、适宜、有用，要具有直观性、可操作性，要易于监测。关键限值能够是一个操纵点，也能够是一个操纵区间，也即关键限值是一个或一组最大值或最小值。b.关键限值要适宜。不要过严，否则即使没有发生阻碍到食品安全危害的情形，也要采取纠偏行动，导致生产效率下降和产品的损害；不要过松，否则就会使产生不安全产品的可能性增加。c.应仅基于食品安全的角度来考虑建立关键限值。因此企业还要综合考虑能源、工艺、产品风味等咨询题。d.要保证关键限值的监测能在合理的时刻内完成。e.偏离关键限值时，最好只需销毁或处理较少产品就可采取纠偏措施。f.最好不打破常规方式。g.不违抗法规和标准。h.不需混合同于前提方案或操作性前提方案。i.基于感官检验确定的关键限值，应形成作业指导书/规范，由通过培训，考核合格的人员进行监视。j.每个CCP必须有一个或多个关键限值。7．6．4建立关键操纵点的监视系统①产品安全小组为每个关键操纵点建立监视系统。监视系统包括所有针对关键限值的、有打算的测量或观看。监视系统由“HACCP打算表”及相应的程序文件、作业指导书和表格构成。②监视系统的要素及其要求如下所述：a.监视系统的对象监视的对象是关键限值的一个或几个参数。b.监视的方法监视的方法应能保证快速（实时）提供结果以便快速判定关键限值的偏离，保证产品在使用或消费前得到隔离c.监视的设备应按照监视对象和监视方法选择监视设备。d.监视的地点（位置）在所有的CCP处进行监视。e.监视的频次监视能够是连续的，也能够是非连续的，如果条件许可，最好采纳连续监控。监控的频率，应能保证及时发觉关键限值的偏离，以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。f.监视的实施者以及监视结果的评判人员监视的实施者一样是生产线上的操作者，设备操作者，食品安全操纵人员等。应明确监视人员的职责和权限。监视结果的评判人员一样是有权启动纠正措施的人员。应用文件明确评判人员的职责。g.监视的记录每个CCP的监视记录都要有监视人员和评判人员的签名。h.监视结果的评判对监视结果进行评判，以确定成功的领域，以及需要采取绵纠偏措施。7．6．5建立纠正措施产品安全体系治理手册文件编号：XX/FMS-2010版号：A/0实施时刻：2010年12月01日食品安全小组在“HACCP打算表”及相应的程序文件（《纠正和预防措施操纵程序》）、作业指导书中规定偏离关键限值时所采取的纠正和纠正措施。纠正和纠偏措施由两个方面组成：a.纠正、排除产生偏离的缘故，使CCP重新复原受控，并防止再发生；b.按《不合格品操纵程序》的要求偏离、评估和处理在偏离期间生产的产品。7．7预备信息的更新、规定前提方案和HACCP打算的文件的更新在下列情形下，按照需要，应对危害分析的输入（产品特性、预期用途、流程图、过程步骤、操纵措施）进行更新，重新进行危害分析，并对OPRP、HACCP打算进行更新：①原料的改变；②产品或加工的改变；③复查时发觉数据不符或相反；④重复显现同样的偏差；⑤有关危害或操纵手段的新信息；⑥生产中观看到专门情形；⑦显现新的销售或消费方式。7．8验证的策划7．8．1本公司策划验证活动，以保证：a.前提方案得以实施；b.危害分析的输入连续更新；c.HACCP打算中的要素和操作性前提方案得以实施且有效；d.危害水平在确定的可同意水平之内；e.组织要求有其他程序得以实施，且有效；7．8．2本公司《确认、验证、验证结果的评判与分析操纵程序》中对验证活动的目的、方法、频次和职责进行了规定，对记录验证结果进行了规定，并要求将验证结果传达到食品安全小组以进行验证结果的分析。7．8．3本公司的验证项目一样包括：前提方案与操作性前提方案的验证、HACCP打算的验证、CCP的验证、食品安全治理体系内部审核、最终产品的微生物检测。当验证是基于终产品的测试，且测试的样品不符合食品安全危害的可同意水平常，受阻碍批次的产品应按照潜在不安全产品进行处置。7．9可追溯性系统本公司建立和实施《产品标识和可追溯性操纵程序》，对生产过程中的产品进行唯独性标识和记录，并通过“出厂成品→成品生产批号→成品检验记录→生产流程单→进出库记录→进货检验单→生产批次号→原辅料、包装材料”这一追溯链条实现可追溯。本公司可追溯性标识、记录建立在法律法规、顾客要求的基础之上。本公司按《记录操纵程序》的要求储存可追溯性记录，以满足体系评判、潜在不安全产品的处置和撤回的需要。7．10不符合操纵7．10．1纠正①本公司建立和实施《纠正和预防措施操纵程序》，对纠正进行治理。产品安全体系治理手册文件编号：XX/FMS-2010版号：A/0实施时刻：2010年12月01日②本公司的纠刚要做到a.确保关键操纵点超出或操作性前提方案失控时，受阻碍的产品得到识不和操纵；b.评审所采取的纠正的有效性；c.纠正应得到有关负责人的批准，要做好纠正记录，记录包括不符合的性质及其产生缘故和后果，以及不合格批次的可追溯信息。③本公司在关键限值失控时，采取如下纠正：a.使CCP重新复原受控；b.按《不合格品操纵程序》的要求隔离、评估和处理在偏离期间生产的产品。④本公司在操作性前提方案失按时，采取如下纠正：a.使操作性前提方案重新复原受控；b.关于在操作性前提方案失控条件下生产的产品，应按照不符合缘故及其对食品安全造成的后果对其进行评判记录并记录评判结果；必要时，按《不合格品操纵程序》的要求对其进行处置。7．10．2纠正措施①公司授权有能力的人员评判操作性前提方案和关键操纵点监视的结果，以便启动纠正措施。②在关键限值、操作性前提方案失控时，公司将采取纠正和纠正措施。③公司建立和实施《纠正和预防措施操纵程序》对纠正措施进行治理。这些治理措施包括：a.评审不合格和（或）潜在不合格（包括顾客埋怨以及可能表明向失控进展的监视结果的趋势）；b.确定不合格的缘故；c评判采取纠正措施需求；d.确定纠正措施并实施；e.对纠正措施的有效性进行跟踪评审；f.记录纠正措施的结果；7．10．3潜在不安全产品的处理①本公司建立和实施《不合格品操纵程序》，对不合格品/潜在不安全产品的识不、记录、评审、处置进行治理。②按照对不合格品/潜在不安全产品的评估结论，对不合格品/潜在不安全产品实施以下处置：a.评估时，如满足如下要求，产品均可放行。◆有关的产品安全危害已降至规定的可同意水平。◆有关的产品安全危害在产品进入食品链前将降至确定的可同意水平。◆尽管不符合，如果符合下列任一条件，潜在不安全产品能够放行。b.评估时，如果符合下列任一条件，潜在安全产品能够放行。◆除监视系统外的其他证据证实操纵措施有效。◆证据表明，针对特定产品的操纵措施的组合作用达到预期成效。◆抽样、分析和（或）其他验证活动证实受阻碍批次的产品符合有关产品安全危害确定的可同意水平。产品安全体系治理手册文件编号：XX/FMS-2010版号：A/0实施时刻：2010年12月01日c.评估时，如认为产品不能放行，则需：◆在组织内或组织外重新加工或进一步加工，以确保食品安全危害排除或降至可同意水平。◆销毁和（或）按废物处理。◆对已交付的产品，应按《产品召回操纵程序》的要求交将产品召回，以防止危害扩散。7．10．4撤回①本公司成立产品召回应急小组并明确产品召回应急小组成员的职责。当显现产品召回情形时，产品召回应急小组按职责的要求迅速开展工作。②本公司建立《产品召回操纵程序》，程序中应规定如何通知有关方、如何处置受阻碍的产品以及召回工作各项措施的顺序。③食品安全小组组长每年进行一次产品召回演习以验证《产品召回操纵程序》的有效性。应按照演习中发觉的咨询题对有关文件进行必要的修改。④本公司按《产品召回操纵程序》的要求做好召回产品的隔离、封存和标识，并按《不合格品操纵程序》的要求对召回产品进行评判和处理。⑤产品召回完成后，食品安全小组组长应组织产品召回应急小组和有关部门对产品召回的情形进行总结。在总结中，应查明召回事故发生的缘故，应明确产品召回涉及的销售区域及产品种类、召回产品的处理结果、召回对公司信誉的阻碍、召回给公司造成的经济缺失等情形。总结的结论应上报总经理，作为治理评审的输入。8产品安全治理体系的确认、验证和改进8．1总则①产品安全小组应按《确认、验认、验证结果的评估与分析操纵程序》的要求对操纵措施和操纵措施的组合进行确认，对食品安全治理治理体系进行验证。②产品安全小组按《更新操纵程序》、《纠正和预防措施操纵程序》的要求对产品安全治理体系进行改进。8．2操纵措施组合的确认①在OPRP和HACCP打算实施之前以及变更后，产品安全小组按《确认、验证、验证结果的评判与分析操纵措施》的要求对它们进行确认，确保它们（或它们的组合）能将产品安全危害操纵在预期的水平。②当确认结果表明OPRP和HACCP打算不能对产品安全危害进行预期的操纵时，应对它们进行修改、重新评判和确认。修改还可能包括操纵措施[即过程参数、严格度和（或）其组合]的变更，和（或）原料、生产技术、终产品特性、分销方式、终产品预期用途的变更。8．3监视和测量的操纵①公司建立和实施《监视、测量设备和方法操纵程序》，以确保所采纳的监视、测量设备和方法是适宜的。②按照监测对象和所需测试项目要求选择合适的监测设备。③按照国家公布的有关校准规程，做好监测设备使用前的首次校准和周期校准，并做好校准记录。没有国家公布的有关校准规程的，本公司应将校准的依据写成文件。④监测设备应有表明其校准或检定状态的标识，标识上注明编号、检定的效期及检定人。标识由专人保管、发放、防止滥用。产品安全体系治理手册文件编号：XX/FMS-2010版号：A/0实施时刻：2010年12月01日⑤发觉监测设备偏离校准状态时，品管部应重新评定已监测结果的有效性以及对产品安全可能阻碍。按照评定结论的要求，采取必要的改进措施，以防止阻碍扩大。如评定以为应该对被检产品进行重检，则应按评定要求的范畴追回被检产品进行重新监测。同时，品管部应对监测设备进行故障分析、修理并重新校准。⑥采取措施保证监测设备在搬运、爱护保养和储存期间，其准确度和适用性保持完好。⑦保证监测设备的校准和使用场所，均有适宜的环境条件。⑧对监测设备进行调整和再调整时，应遵守有关要求。防止监测设备因调整不当而使其校准定位失效。所有监测设备，未经质量部批准，不得擅自修理。⑨本公司无法校准的监测设备，应定期送厂外法定检定机构校准。⑩当软件作为合适的监测手段时，使用前应加以确认，以证明其能用于验证生产和安装过程中产品的合格性，并在必要时进行再确认。（11）当顾客要求时，在按要求能够提供的场合，本公司提供有关的监测设备资料，以证实监测设备的功能是适宜的。（12）按《记录操纵程序》的要求储存监测设备的校准、检定记录。8．4产品安全治理体系的验证8．4．1内部审核①公司制定并实施《内部审核操纵程序》，以确定产品治理体系是否：a.符合策划的安排，ISO22000标准的要求及本公司确定的产品安全治理体系的要求；b.得到有效的实施和保持；②产品安全小组组长进行审核方案的策划，并据此制定内部审核方案，内容包括审核的准则、范畴、频次、方法等，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状