第5章 血液及成分制剂的管理及运输课件

第五章血液及血液制剂的管理和运输第一节血液及成分制剂的管理第二节血液及成分制剂的运输2学习目标：1.掌握血液入库、发放、不合格血液报废的相关要求，库存血液的质量检查标准；血液的运输要求。2.了解血液预警系统及血液冷藏设备的使用要求。3第一节血液及成分制剂的管理一、血液隔离与放行(一）血液隔离血液隔离是指待检、制备等尚未被判定合格的血液和不合格的血液进行隔离和管理，防止不合格的血液误发。应设立物理隔离的合格品区、隔离区和不合格品区，并有明显标识。4第一节血液及成分制剂的管理(一）血液隔离合格品区:检测合格、贴上合格标签的待放行血液；隔离区：待检血液、检查结果可疑需要再次检测确定结果的血液；不合格品区：检测结果、血袋破损等不合格血液。进出血液隔离区域的血液应做好交接和记录，记录至少包括血型、品名、数量、时间、交接人及签名等。5（二）血液放行对已经符合质量要求的血液，给予解除隔离状态，使其处于可发放状态，即可以发放供临床使用，称放行。批放行：对已经完成逐袋放行的整批血液进行核查，解除其隔离状态，使其转化为已放行状态。（二）血液放行一次只对一袋血液贴签。合格血液或合格血液制备的每一种血液成分只能印制唯一的合格血液标签。该合格血液标签印有唯一的条形码。通过唯一的条形码可以追溯到献血者、用血医院以及血液采集、检测、保存、发放等全过程记录。67批放行的条件：该批次的全部合格单位血液已完成逐袋放行作业；全部不合格血液已经报废放置；合格血液与不合格血液的总袋数相符，与原料血液加工生产的血液总袋数相等；加工过程已经全部结束，没有血液及其他信息的滞留、遗漏或丢失。8分批次：全血：将一定时间且同一地点采集的为一批次；单采血小板、应急Rh阴性血液：每人次为一批次9二、血液贮存的基本要求贮血冷库设置要求：远离污染源，与行政区域分开，空间布局符合工作流程要求，污染区与非污染区分开，人流物流分开，避免阳光直接照射，室温应控制在28℃以下，室内安装紫外灯定期进行消毒，消防、污水处理、医疗废弃物处理等设施符合国家有关规定。10血液存放区应满足的条件：1.连续储存血液≥24小时，应有双路供电或应急发电设备。2.具有防火、防盗、防鼠等安全措施。3.应有足够的照明光源4.应分别设置待检测血液隔离存放区、合格血液隔离存放区和报废血液隔离存放区，标识清晰、明确。5.血液储存设备应有温度异常报警装置。储血设备温度标准11设备种类温度（℃）储血冷藏箱（库）2～6血小板温箱（室）20～24低温冰箱（库）-25以下速冻冰箱-50以下超低温冰箱-65以下12贮血冷藏箱检查内容：1.箱内严禁存放其他物品，防止污染。2.每日检查冰箱温度3.每周进行一次消毒4.箱内空气每月进行一次细菌培养，无真菌生长，一般细菌生长菌落小于8CFU/10分钟或小于200CFU/m3为合格。13血液放置要求：1.按A、B、O、AB血型分类储存于不同层或不同冷藏箱内，标识明显。2.不同日期的血液依先后次序存放，整齐排列3.血袋不能倒置，以便发血时观察红细胞和血浆层界面。4.储存过程中注意监控温度，人工每4小时记录1次，自动温度监测管理系统第日2次，隔8小时。血库14血库15血库16血库1718三、库存血液的质量检查严格进行库存血液管理：血液库存、血液入库、血液出库的详细信息。严格按保存期限要求保存血液，每天检查贮存血液及成分制品的质量。19三、库存血液的质量检查1.全血及红细胞成分血：肉眼观察库存全血在外观上应分层清晰，上层为血浆，呈淡黄色半透明，中间为灰白色白膜层，下层为血细胞层，呈均匀暗红色。应无色泽异常，无凝块、无溶血、无气泡及重度乳糜情况出现。保留导管至少35cm202.浓缩血小板肉眼观察呈黄色澄清液体无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况出现。保留至少导管15cm。213.新鲜冰冻血浆及冷沉淀凝血因子30～37℃融化后，肉眼观察呈黄色澄清液体无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜情况出现。保留导管至少10cm224.单采粒细胞肉眼观察应无色泽异常，无凝块、无溶血、无气泡及重度乳糜情况出现。保留导管至少20cm。23四、血站血液的发放1.发放到临床，一定要问清医院名称、所用的血液品种、所需量，并重复三遍给取血人听，双方确定无误后方可发血。2.发放前检查内容：颜色是否正常、分界线是否清晰、有无溶血、有无凝块、有无絮状物、有无气泡、是否超过有效期、有无破损，全部检查合格，才可发放。3.遵守先进先出原则，按日期发放。4.严格遵守先出库后发放原则五、血液的报废（一）判定血液不合格的依据《血液及成分血质量要求》、《献血者健康检查要求》、《中华人民共和国药典》、《中国生物制品工程》、《中国输血技术操作规程》2425（二）报废血液形成的原因1.全血总量不足（小于200ml）2.破袋、漏袋、血液有污染的3.血液有凝块、溶血及重度脂血等问题。4.超过保质期的血液5.初复检不合格血液6.发往临床被退回，经检测确属质量问题。7.保密性弃血（存在危险行为或其他不能献血的情况）26（三）不合格血液的评审1.血液检验不合格，由供血科工作人员打印《血液报废申请表》，质管科评审，核实后签字，报最高管理者审批。2.其他不合格血液，操作人员填写《血液报废申请表》，质管科评审，分析后填写《不合格评审记录》。（四）不合格血液的标识1.人工标识：不合格2.BMIS（五）不合格血液的处置与记录粘贴不合格标识，隔离存放，按医疗废物处置。所有记录保存期为10年。2728六、血液库存预警及应急响应当发生突发事件如自然灾害、重大交通事故或工伤事故、核事故、暴力或恐怖事件、战争等，造成医疗急救用血急剧增加，血站库存量不能满足临床需求时。29六、血液库存预警及应急响应（一）血液库存预警--三级预警I级红色预警：特别重大。表示血液供应受非常规突发事件影响超出本省范围，需要运用外省力量及请求国家增援协助方可保障血液供应。30六、血液库存预警及应急响应

II级橙色预警：重大。表示血液供应受非常规突发事件影响范围在本省内，由省内各级力量即可完成血液保障工作。III级黄色预警：较大。表示血液供应受非常规突发事件影响范围在本市级以下的地方，由市一级响应即可完成血液保障工作。31（二）血液应急响应

发生以上情况，血站血液应急领导小组成员召开紧急会议，通报情况，宣布启动应急响应，并安排具体分工。同时，将启动应急响应方案的有关情况及时向当地卫生计生行政主管部门汇报，并获得批准。分三级响应。32（二）血液应急响应1.III级响应：依托新闻媒体开展无偿献血招募宣传，并实施应急招募。2.II级响应：启动应急献血队伍，每天向社会发布一次血液库存情况。请求省内兄弟血站支援。3.I级响应：政府向各委办局下达应急无偿献血任务指标，每天向社会发布两次血液库存情况。请求国家支援。3334第二节血液及成分制剂的运输353637血液运输箱3相应的标识包括：采供血机构名称；最大承重量；放置方向防摔、防晒、防雨；最多叠放层数；血液的品名、血液运输的起始地和目的地、血液保存的温度。383940414243二、血液的运输要求

血液运输：将血液从一个地点运输到另一个地点的物流活动。为保证血液在运输过程中的质量，应建立管理程序，对温度进行监控，确保血液在完整的冷链中运输。44二、血液的运输要求冷链：指为了保证血液及血液成分制剂的质量，从采集到用血的整个过程中，始终使其处于恒定低温状态的一系列整体冷藏方案、专门的物流网络和供应链体系。血液的有效性血液的安全性

目的冷链储、运血液的目的45选用了不适宜的设备冷链被破坏可破坏冷链的常见因素——冷链设备问题未能正确维护和维修设备设备故障未及时发现未能正确使用设备46患者败血症甚至死亡导致细菌污染影响医院的形象影响血液供应造成血液浪费不良的社会影响

冷链被破坏冷链被破坏的后果影响临床预期疗效降低有效成分的活性或含量

47冷链设备设计特点＊声光报警：温度超限，门半开和电源故障。

温度显示分量为0.1℃。＊可抽取的抽屉或托盘＊远程温度监控接口

＊便于移动设备的脚轮血液冷藏、冷冻箱的共同特点＊

4849不同血液成分的运输条件1.全血及红细胞成分血：2-10℃。2.冰冻血浆和冷沉淀的运输：-18℃以下。3.血小板的运输：20-24℃，专用恒温振荡血小板运输箱4.冰冻红细胞的运输：-65℃以下。2.

冷源的摆放

3.温度判断

1.

标识用箭头标示容器向上的方向。一定不要让冰和红细胞成分血直接接触，以避免溶血的发生。采用隔热的容器运送血液，当到达目的地时仍有未融化的冰，通常就认为运送温度一直保持在2-10℃。

因冷空气是向下运动的，因此冷源应放在血液的上面。