中药制剂技术课程标准

《中药药剂学》课程标准

课程名称：中药药^学

课程代码：B13900408D4

课程类别：专业核心课

考核类别：团考试口考查

授课专业：中药学

2023年2制订

修订日期：2023年2月

目录

一'课程基本信息...............................................................1

二、课程性质与任务.............................................................1

（一）课程性质...................................................................1

（二）课程任务...................................................................2

三'课程目标与要求.............................................................2

（一）课程目标...................................................................2

1.总体目标..................................................................2

2.素质目标..................................................................2

3.知识目标..................................................................3

4.能力目标..................................................................3

（二）课程要求...................................................................4

四'课程结构与内容............................................................5

（一）课程结构与学时分配.......................................................5

（二）课程内容与要求...........................................................8

五、学生考核与评价............................................................17

六'教学实施与保障............................................................17

（一）教学团队..................................................................17

1.专任教师.................................................................17

2.兼职教师.................................................................17

（二）教学方法与手段...........................................................18

（三）教学资源..................................................................19

1.教材资源.................................................................19

2.数字化教学资源..........................................................19

（四）实训条件..................................................................19

1.校内实训条件............................................................20

2.校企合作相关企业........................................................20

七'授课进程与安排............................................................20

《中药药剂学》课程标准

一、课程基本信息

课程名称中药药剂学课程代码B13900408D4

课程性质0必修口选修考核类别考试

课程学分8分课程学时144学时

适用专业中药学教育层次口高职专科0高职本科

口公共基础课程

口专业基础课

课程类型

13专业核心课

回专业（技能）课程口专业拓展课

口实习实训类

口其他

口其他课程

前序课程药用基础化学、有机化学等后续课程药物分析学

教学方式回项目教学13案例教学13情景教学13模块化教学13其他：PBL

教学、小组分析讨论等

选用教材《中药药剂学》（第1版），xx主编，科学出版社，ISBN978-7-03-

072251-5

《药剂学项目化实训指导》，xx主编，科学出版社，ISBN978-7-03-

059862-2

参考教材《药剂学》《生物药剂学与药代动力学》《药品生产质量管理规范》

《中华人民共和国药典》

二'课程性质与任务

（一）课程性质

《中药药剂学》是一门实践性很强的学科，要求学生要把书本上学到的中药

药物制剂的基础理论知识、中药药物制剂基本操作技能、质量控制方法等应用于

工作实践中，是根据中药学专业人才培养方案而设置的一门必修的专业核心课

程，从而为学生从事药品生产、经营、管理、检验、指导合理用药等工作，提供

相关专业知识和职业技能，也为学生后续顶岗实习打下坚实基础。

（二）课程任务

本课程主要培养学生具中药药用技术专业群必需的文化基础知识、专业知

识和比较熟练的职业技能，能在各级医院中药药剂部门，药品生产、检验、流通

等领域从事处方调配、制剂制备、药品检验、药品营销和药事管理等工作，让学

生在实践中主动学习、学会学习，具备良好职业素养、专业技能及适应职业变化

的终身学习能力。

三、课程目标与要求

（一）课程目标

1.总体目标

通过《中药药剂学》课程的学习，力求使理论与实践相结合，不仅培养学生

剂型与制剂制备及质量控制等方面的基本理论、基本知识和技术，而且培养学生

独立分析问题和解决问题的能力，以及严谨的科学作风，为今后从事中药药剂学

工作，合理制药用药，保证用药安全，充分发挥药效，更好地为医药事业服务打

下良好的基础。

2.素质目标

课程旨在培养学生具有以下素养：

（1）具有严谨的科学态度和实事求是的工作作风。

(2)具备良好职业素养、专业技能及适应职业变化的终身学习能力。

(3)具有严格的法律、规范意识和用药的安全意识。

(4)具有质量第一、依法生产的职业道德和以病人为中心的中药学服务意识。

(5)具有团队合作意识和较强的分析问题及解决问题的能力。

(6)具有高度的安全责任意识，严格遵守相关规章制度及SOP,安全操作水

电气，注意环境保护。

(7)具有爱护设备、教学设施、节约耗材、医药行业的卫生意识和安全意识。

3.知识目标

通过对课程各项目的学习，使得学生具备以下知识：

(1)掌握常用制剂的基本概念、特点、分类、质量要求、临床应用及使用注

意事项。

(2)掌握药品质量标准的内容、主要技术指标要求。

(3)熟悉常用制剂所用辅料的种类、作用；熟悉常用制剂的生产制备流程、

制备方法、质量控制、质量评定等方面的知识。

(4)了解中药药剂学的分枝学科与新剂型等中药药剂学的发展前沿；了解药

品的包装与储存要求。

4.能力目标

专业能力：

(1)具备基本的调剂技能。

(2)具备药物制剂的基本操作技能。

(3)具有常用医院制剂与常规制剂的制备能力。

(4)具有常用制剂的质量评定能力。

(5)具有一定的处方审核与处方调配能力。

(6)能正确使用药典。

(7)能正确书写实训报告。

(8)具备意外事故处理能力。

(9)能熟练查阅药品质量标准。

(10)能正确解读药品质量标准。

(11)能掌握基本的药品质量控制技术操作技能。

社会能力：

(1)中药学工作岗位的职场文化的融入能力。

(2)与人交际能力。

(3)语言表达能力。

方法能力：

(1)利用工具书、网络等资源获取知识的方法。

(2)利用计算机进行数据处理的方法。

(3)利用文献资料获取最新专业知识的方法。

(二)课程要求

本课程是以就业为导向，以能力培养为主线，以培养学生的职业能力为核心,

贴近岗位实际和行业标准，充分体现职业性、实践性和开放性，力求将知识学习、

技能训练、职业道德与职业意识培养有机地结合，在行业专家引领和指导下，构

建符合各级医院药剂部门、药品生产、检验、流通等领域实际需求的课程体系。

以岗位需求制定课程标准，以岗位任务及工作过程构建理实一体化教学模式，突

出职业能力和职业素养的培养，与行业企业合作进行基于工作过程的课程开发

与设计，以提高教学质量为中心，从教学方式、教学内容、成绩评定体系等多方

面进行改革，形成独特的教学体系。达到学生获得1+X药物制剂生产、药土、药

物制剂工、医药商品购销员等职业资格证书中相应模块考证的基本要求。参照国

家药土、药物制剂工、医药商品购销员等职业资格考试大纲，以岗位工作任务及

工作过程构建八大工作项目。

四'课程结构与内容

（一）课程结构与学时分配

表1课程结构与学时分配

项目名称任务名称任务学时项目学时

项目一绪论（药物制剂生产前准任务一：中药药剂学的概述及常48

备）用术语

任务二：药物的剂型

任务三：药典分部及应用

任务四：药品质量管理规范

任务五：清点仪器及洗涤4

任务六：称量操作练习

项目二制药卫生任务一：中药制剂防腐与防虫技22

术

任务二：灭菌技术

项目三中药调剂任务一：生产前准备22

任务二：生产操作管理

任务三：生产记录管理

任务四：物料平衡管理

任务五：清场管理

任务六：与生产管理有关的质量

保证和质量控制概念

项目四粉碎、筛析与混合任务一：粉碎技术24

任务二：过筛技术

任务三：混合技术

任务四：粉碎、过筛、混合2

项目五浸提、分离、精制、浓缩与任务一：浸提技术44

干燥任务二：分离、精制技术

任务三：浓缩技术

任务四：干燥技术

项目六浸出制剂的制备任务一：汤剂的制备1212

任务二：酒剂的制备

任务三：酊剂的制备

任务四：流浸膏剂的制备

项目七液体制剂的制备任务一：表面活性剂的应用218

任务二：低分子溶液剂的制备4

任务三：高分子溶液剂的制备4

任务四：混悬液的制备4

任务五：乳剂的制备4

项目八注射剂与滴眼剂的制备任务一：注射剂的概述118

任务二：热原1

任务三：注射剂的溶剂和附加剂1

任务四：灭菌法与无菌操作法1

任务五：注射剂的制备7

任务六：输液5

任务七：注射用无菌粉末1

任务八：眼用液体制剂1

项目九固体制剂的制备任务一：散剂的制备与质检646

任务二：颗粒剂的制备与质检4

任务三：硬胶囊剂的制备与质检4

任务四：片剂的制备与质检16

任务五：丸剂的制备与质检4

任务六：滴丸剂的制备与质检4

任务七：栓剂的制备与质检4

任务八：膜剂的制备与质检4

项目十半固体制剂的制备任务一：软膏剂、乳膏剂和糊剂810

任务二：凝胶剂1

任务三：眼膏剂和贴膏剂1

项目十一药物新剂型的制备任务一：固体分散技术0.58

任务二：包合技术2.5

任务三：微囊与微球制备技术2.5

任务四：脂质体0.5

任务五：缓释、控释制剂1

任务六：经皮吸收制剂0.5

任务七：靶向制剂0.5

项目十二气雾剂、吸入粉雾剂与喷任务一：气雾剂22

雾剂任务二：吸入粉雾剂

任务三：喷雾剂

项目十三药物制剂稳定性任务一：概述22

任务二：药物制剂的化学稳定性

任务三：药物制剂的物理稳定性

任务四：药物制剂稳定性的试验

方法

项目十四生物药剂学与药物动力任务一：生物药剂学概述22

学简介任务二：药物的吸收

任务三：药物的分布、代谢和排

泄

任务四：药物动力学简介

项目十五药物制剂配伍变化与静任务一：药物制剂配伍变化22

脉用药集中调配任务二：静脉用药集中调配

项目十六操作考试44

合计共144学时任务144144

（二）课程内容与要求

表2课程内容与要求

序

项目理论实验

号项目目标（三维目标）任务内容备注

名称学时学时

素质目标

11.通过中药药剂学的沿革与发展，培

养学生民族自信和自豪感。

2.培养具有医药行业的安全责任意

识。

3.培养具有高度的社会责任感和医药

行业的敬业爱岗精神。

知识目标：

1.掌握中药药剂学、药品、新药、药任务一：中药药剂学的概述及常

绪论物剂型、制剂、方剂、药剂、成药、用术语

（药辅料的概念。任务二：药物的剂型

物制2.熟悉药物剂型的三种分类方法、药任务三：药典分部及应用

44

剂生物制成剂型的目的。任务四：中药制剂的工作依据，

产前3.掌握药典的概念；熟悉中国药典的药品质量管理规范

准备）组成；了解中国药典的历史；掌握国任务五：清点仪器及洗涤

家级药品标准。任务六：称量操作练习

4.掌握处方、制剂处方、协定处方、

医师处方、验方、单方、秘方的概念。

5.熟悉医师处方的结构、内容和处方

书写要求。

6.熟悉GMP、GSP的概念，了解它们的

历史。

能力目标：

L能概述中药药剂学的定义，能说出

中药药剂学的性质、内容及常用术语。

2.能说出药物剂型的分类。

3.能正确使用药典。

4.能掌握药剂工作中的称和量。

2素质目标

1.培养具有高度的社会责任感和医药

行业的敬业爱岗精神

2.培养具有医药行业的卫生意识

3.培养具有高度安全责任意识，严格

遵守相关规章制度及岗位标准操作规

程

知识目标

1.掌握制药卫生的重要性、中药制剂任务一：中药制剂防腐与防虫技

制药

被污染的途径及处理措施术2

卫生

2.熟悉制药环境与卫生管理、空气洁任务二：灭菌技术

净技术与应用、中药制剂防腐与防虫

技术

3.了解中药制剂卫生的基本要求、灭

菌技术

能力目标

1.学会制药环境空气等级的判断

2.学会正确的防腐技术

3.学会七步洗手法

3素质目标

1.培养具有高度的社会责任感和医药

行业的敬业爱岗精神

2.培养具有医药行业的卫生意识

3.培养具有高度安全责任意识，严格

任务一：生产前准备

遵守相关规章制度及岗位标准操作规

任务二：生产操作管理

程

任务三：生产记录管理

中药知识目标

任务四：物料平衡管理2

调剂1.熟系生产前准备、生产操作管理

任务五：清场管理

2.了解生产记录管理、物料平衡管理、

任务六：与生产管理有关的质量

清场管理、与生产管理有关的质量保

保证和质量控制概念

证和质量控制概念

能力目标

1.学会简单的物料平衡计算

2.学会生产过程中各项管理的具体要

求

4粉碎、素质目标任务一：粉碎技术22

筛析1.培养具有高度的社会责任感和医药任务二：过筛技术

与混行业的敬业爱岗精神任务三：混合技术

合2.培养具有医药行业的卫生意识

3.培养具有高度安全责任意识，严格

遵守相关规章制度及岗位标准操作规

程

知识目标

1.掌握筛析的目的、药筛的分等、过

筛器械的构造、性能、使用、保养

2.熟悉粉碎器械的构造、性能、使用、

保养、粉碎的目的、原理、方法

3.了解微粉学基础知识

能力目标

1.学会粉碎过筛

2.学会清洁粉碎机

5素质目标

1.培养具有高度的社会责任感和医药

行业的敬业爱岗精神

2.培养具有医药行业的卫生意识

3.培养具有高度安全责任意识，严格

遵守相关规章制度及岗位标准操作规

程

知识目标

浸提、

L掌握浸提、分离、精制、浓缩与干

分离、任务一：浸提技术

燥的目的、器械的构造、性能、使用、

精制、任务二：分离、精制技术

保养4

浓缩任务三：浓缩技术

2.熟悉浸提、分离、浓缩与干燥器械

与干任务四：干燥技术

的构造、性能、使用、保养、及这些

燥

技术的目的、原理、方法

3.了解浸提、分离、精制、浓缩与干

燥学基础知识

能力目标

1.学会浸提、分离、精制、浓缩与干

燥

2.学会清洁浸提、分离、浓缩与干燥

机

6浸出素质目标：任务一：汤剂的制备

制剂1.培养学生具有认真谨慎、精益求精，任务二：酒剂的制备

48

的制培育工匠精神。任务三：酊剂的制备

备2.培养学生具有科学的思维方法和实任务四：流浸膏剂的制备

事求是的作风。

3.培养学生具有协调能力以及团队合

作和协作精神。

知识目标：

1.掌握浸出制剂的概念、特点、分类

及质量要求。

2.熟悉中药浸提技术。

3.熟悉浸提液的分离与提纯、浓缩与

干燥。

4.了解常用的浸出制剂。

能力目标：

1.学会制备浸出制剂。

2.学会浸出制剂的质量检查方法。

3.学会正确安装、使用、维护浸出制

剂的生产设备。

4.正确书写浸出制剂的生产记录和实

验报告。

7素质目标：

1.培养学生具有高度的生产规范意

识，严格遵守相关规章制度及岗位标

准操作规程。

2.培养具有高度的社会责任感和医药

行业的敬业爱岗精神。

3.培养学生分析问题、解决问题的能

力。

知识目标：

1.掌握表面活性剂的类型、特点、用

液体任务一：表面活性剂的应用

途。任务二：低分子溶液剂的制备

制剂

2.掌握胶束、临界胶束浓度、最大增任务三：高分子溶液剂的制备108

的制

溶浓度、Krafft点、昙点的概念。任务四：混悬液的制备

备

3.熟悉液体药剂的特点、分类及类型任务五：乳剂的制备

特征及常用附加剂，掌握各种液体药

剂的概念、质量要求。

4.掌握各种液体制剂的制备工艺流程

和质量控制方法。

能力目标：

1.能概述表面张力、表面活性剂的概

念。

2.能说出表面活性剂的种类和在生产

上的应用。

3.能概述液体药剂和各种液体药剂的

定义、特点和分类。

4.学会各种液体制剂的制备工艺流程

和质量控制方法。

8素质目标：

1.具有严谨的科学态度和实事求是的

工作作风。

2.具有严格的法律、规范意识和用药

的安全意识。

3.具有质量第一、依法生产的职业道

德和以病人为中心的中药学服务意

识。

4.具有团队合作意识和较强的分析问

题及解决问题的能力。

5.具有高度的安全责任意识，严格遵

任务一：注射剂的概述

守相关规章制度及SOP,安全操作水

任务二：热原

注射电气，注意环境保护。

任务三：注射剂的溶剂和附加剂

剂与知识目标：

任务四：灭菌法与无菌操作法

滴眼1.掌握注射剂和滴眼剂的概念、特点、1010

任务五：注射剂的制备

剂的分类、制备方法和质量检查。

任务六：输液

制备2.熟悉热原、灭菌方法与无菌操作法、

任务七：注射用无菌粉末

注射剂的溶剂与附加剂。

任务八：眼用液体制剂

3.了解注射剂与滴眼剂的包装与贮

存。

能力目标：

1.会用热原检查法检查热原。

2.会进行调节等渗的计算。

3.会合理选用抗氧剂。

4.会进行甩水洗涤安甑。

5.会进行安甑的灌装与封口。

6.会进行注射剂的制备操作。

7.使用活性炭时能掌握注意事项。

8.会进行滴眼剂的制备。

9素质目标：任务一：散剂的制备与质检

1.培养学生具有科学的思维方法和实任务二：颗粒剂的制备与质检

固体任务三：硬胶囊剂的制备与质检

事求是的作风。

制剂任务四：片剂的制备与质检

2.培养学生具有创新意识和创新精2026

的制任务五：丸剂的制备与质检

神，与行业要求一致。

备任务六：滴丸剂的制备与质检

3.培养学生具有较强的语言表达、职任务七：栓剂的制备与质检

业沟通能力。任务八：膜剂的制备与质检

知识目标：

1.掌握粉碎、过筛、混合的目的、方

法、设备。

2.掌握固体制剂的概念、特点、分类、

质量要求。

3.熟悉固体制剂的辅料的名称、作

用。

4.掌握各种固体制剂的制备工艺流

程和质量控制方法。

能力目标：

1.会根据药物性质选择适当的粉碎方

法。

2.会处理含共熔成份的散剂的方法。

3.能概述固体制剂的概念、特点、分

类、质量要求。

4.能说出固体制剂的辅料的名称、作

用。

5.学会各种固体制剂的制备工艺流程

和质量控制方法。

10素质目标：

1.培养具有高度的社会责任感和医药

行业的敬业爱岗精神。

2.培养具有医药行业的卫生意识。

3.培养具有高度安全责任意识，严格

遵守相关规章制度及岗位标准操作规

程。

知识目标：

半固L掌握软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、眼

任务一：软膏剂、乳膏剂和糊剂

体制膏剂、贴膏剂的概念、特点、分类、

任务二：凝胶剂46

剂的制备方法和质量检查。

任务三：眼膏剂和贴膏剂

制备2.熟悉软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、眼

膏剂、贴膏剂的基质。

3.了解软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、眼

膏剂、贴膏剂的包装与贮存。

能力目标：

1.学会制备软膏剂、乳膏剂、凝胶剂。

2.学会软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、眼

膏剂、贴膏剂的质量检查方法。

3.学会正确安装、使用、维护软膏剂、

乳膏剂、凝胶剂、眼膏剂、贴膏剂的

生产设备。

4.正确书写软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、

眼膏剂、贴膏剂的生产记录和实验报

11素质目标：

L培养学生具备良好职业素养、专业

技能及适应职业变化的终身学习能

力。

2.培养学生分析问题、解决问题的能

力。

3.培养学生对新药开发的兴趣和实事任务一：固体分散技术

求是的工作作风。任务二：包合技术

药物

知识目标：任务三：微囊与微球制备技术

新剂

1.掌握B—环糊精包合物、微囊各自任务四：脂质体44

型的

的概念、特点、分类、质量要求。任务五：缓释、控释制剂

制备

2.熟悉B—环糊精包合物、微囊各自任务六：经皮吸收制剂

的辅料的名称、作用。任务七：靶向制剂

3.掌握B—环糊精包合物、微囊各自

的制备工艺流程和质量控制方法。

能力目标：

1.学会制备注包合物、微囊。

2.学会各种新剂型的质量检查方法。

3.熟悉目前常见市售缓控释制剂。

12素质目标：

1.培养具有高度的社会责任感和医药

行业的敬业爱岗精神。

2.培养学生具有医药行业的生产安全

责任意识。

气雾

3.培养学生具有科学的思维方法和实

剂、

事求是的作风。

吸入任务一：气雾剂

知识目标：

粉雾任务二：吸入粉雾剂2

1.掌握气雾剂、吸入粉雾剂与喷雾剂

剂与任务三：喷雾剂

的概念、特点、分类、制备方法和质

喷雾

量检查。

剂

2.熟悉气雾剂、吸入粉雾剂与喷雾剂

的质量评价。

3.了解气雾剂、吸入粉雾剂与喷雾剂

的包装与贮存、喷雾装置。

能力目标：

1.能正确指导气（粉）雾剂和喷雾剂

使用。

2.会区分气（粉）雾剂和喷雾剂。

13素质目标：

1.具有严格的法律、规范意识和用药

的安全意识。

2.培养学生具有医药行业的生产安全

责任意识。

知识目标：

1.掌握化学动力学基础、影响药物制

剂稳定性的因素及稳定化方法。任务一：概述

药物

2.熟悉制剂中主药的物理稳定性及稳任务二：药物制剂的化学稳定性

制剂

定化方法、不同剂型的物理稳定性及任务三：药物制剂的物理稳定性2

稳定

稳定化方法。任务四：药物制剂稳定性的试验

性

3.熟悉原料药、药物制剂稳定性试验方法

方法、重点考察项目。

4.了解药物制剂稳定性的意义、研究

的范围。

能力目标：

L学会原料药、药物制剂稳定性试验

方法。

14素质目标：

1.培养具有高度的社会责任感和医药

行业的敬业爱岗精神。

2.培养具有具有质量第一、依法生产

的职业道德和以病人为中心的中药学

生物服务意识。

中药3.培养具有高度安全责任意识，严格

任务一：生物药剂学概述

药剂遵守相关规章制度及岗位标准操作规

任务二：药物的吸收

学与程。

任务三：药物的分布、代谢和排2

药物知识目标：

泄

动力1.掌握生物药剂学的概念、研究内容

任务四：药物动力学简介

学简与研究目的。

介2.熟悉药物吸收的跨膜转运、经胃肠

道吸收、胃肠道外的吸收。

3.了解药物的分布、代谢、排泄。

能力目标：

1.能正确评价药物制剂的内在质量。

2.能设计合理的剂型、处方及制备工

艺。

3.为新药开发和临床合理用药提供科

学依据。

15素质目标：

1.培养具有高度的社会责任感和医药

行业的敬业爱岗精神。

2.培养具有具有质量第一、依法生产

的职业道德和以病人为中心的中药学

药物服务意识。

制剂3.培养具有高度安全责任意识，严格

配伍遵守相关规章制度及岗位标准操作规

变化程。

任务一：药物制剂配伍变化

与静知识目标：2

任务二：静脉用药集中调配

脉用1.掌握药物制剂配伍变化的概念、物

药集理和化学配伍变化、药理性配伍变化、

中调处理原则与方法。

配2.熟悉静脉用药集中调配的概念、医

疗机构静脉用药调配中心（室）的建

立与管理、工作流程、危害药品的配

置，全静脉营养液的配置。

能力目标：

1.会判断常见的药物配伍情况。

16操作

4

考试

五'学生考核与评价

表3课程考核评价建议比例

教学阶段评价项目评价方式评价主评价标评价占比

体准

过程评价课前课前任务完超星线上教师完成情5%

成度数据况

课中参与课堂答超星线上教师、课堂参20%

题、讨论；参数据及小组成与度、实

与汇报、实训线下教师员互评训操作

操作等观察评价熟练度

等

作

业完

课后相关作业、实线下教师教师10%

立

成

训报告等*'40%

评价训

报

实

撰

写

告

况

明

作标

操

增值评价实训操作教师评价教师、5%

正

及

准

（职业核心学生

出

确

指

能力和职业

的

错

误

素养）

操

作

结果评价期末期末考试教师根据教师期末卷55%

期末试卷面成绩

成绩进行

评分

增值评价职业发展、参加技能大赛、职业资格证书考核、社区志愿5%