EAQF94标准-供方质量能力评估参照标准-供方质量保证

EAQF94标准-供方质量能力评估参照标准-供方质量保证内附适用于批量产品、备件、附件、试制样件供方的实施指南雷诺汽车公司采购部标致雪铁龙集团采购总公司〔SOGEDAC〕本标准是与汽车装备工业联合会〔FIEV〕共同制定的，并于1994年三月签定了与VDA相互承认的协定本文件构成适用于所有法国汽车制造商的直截了当供方的新的供方质量能力评估标准，并附带专门适用于批量产品、备件、附件、试制样件供方的实施指南。实施本标准上一版本即1990年版，得以使几乎所有通过评估的供方均达到〝A〞级质量能力水平，由此证明了它们所取得的进步。然而依照用户的要求愈来愈高，有必要重新改进本标准。由于外部参照ISO9000族国际标准水平的提高以及国外汽车制造商或机构所实施的同类审核标准的出台，就更加强了这种必要性。该1994年新版标准，是标致雪铁龙集团、雷诺汽车公司及其作为汽车装备工业联合会〔FIEV〕成员的零部件供方为一方，作为VDA成员的德国汽车制造商及它们的零部件供方为另一方，于1994年三月签定相互承认协定的基础。

这说明该新版供方质量能力评估标准：·要素分类完全与经重新编排的ISO9000族标准等同；·较之前一版本，纳入了ISO9001标准和德国汽车行业标准的专门内容；·是由法国汽车制造商的代表及作为汽车装备工业联合会〔FIEV〕成员的零部件供方代表组成的工作小组共同起草的。从其内容来看，该参照标准构成了质量体系审核方面的得到承认的参照物，从形式上来看，它又是在该领域中较之其它所采纳的文件更方便有效的途径。

ISO9000族标准的要求完全囊括在1994年版供方质量能力评估参照标准〔EAQF〕中。1994年版供方质量能力评估参照标准〔EAQF〕是以ISO9001标准的20个要素为基础并增加了两个要素。本手册取代同一编号〔IV-I-02)的1990年版。本手册介绍左页包含的是适用于所有汽车工业供方〔汽车产品、制造和检验设备、消耗品、服务、等等〕的统一标准。右页包含的是标准使用方面的专门指南。在本手册中，该指南专门适合于作为批量件、试制样件、备件和附件的汽车产品〔零件、总成、分总成或整车〕。左页右页统一标准适用于相应领域专用指南使用符号：：可能涉及到所谓安全或法规的项目。即使企业不涉及安全或法用规项，这些项目仍适用。：EAQF标准专有项目，不显现在1994年版的ISO9001标准里。◆：那个项目在扣2或3分的情形下可不能引起从A到B的降级。

评分原那么按项目扣分的原那么〔对一个项目任何差距均应扣分〕扣分措施备注0分适合无1分待改善意见2分不可同意不符合项3分不存在依照企业规模或所采纳的技术，有些项目可认为不适用。分值的运算和级别的确定分值〔%〕=〔2*被评估项目数〕—〔Σ扣分数〕*100%〔2*被评估项目数〕级别：A分值90%，且无2或3分的扣分项〔带◆符号的项目除外〕B分值90%，且至少有1个2或3分扣分项〔带◆符号项目除外〕［*］或75%分值〈90%C55%分值<75%D分值〈55%［*］任何2或3分的扣分项均构成一个不符合项，并导致从A到B的降级，即使分值大于或等于90%，但标有◆符号的项目除外。

关于所谓〝非开发〞供方4B节的项目〔产品设计〕不适用。对一个开发地点与生产地点分开的供方的评估如企业有一个分开的开发地点，那么必须对那个地点进行一次考察评估，除4C节和第9章外，EAQF标准的所有项目都要审查。如那个地点也进行工业化，那么应实施4C节和9章。没有对开发地点设定专门的分数，但关于每个生产地点，有关开发地点的标准部分应被考虑到里面去，扣分是逐项进行的，在开发地点和生产地点之间取最高的扣分值，与开发地点相关的评语应单独写入报告，并标明作为问题源的地点，以便能使此结果再用到其它地点。没有专门对〝产品开发〞方面的总分。审核展开的顺序样例和强制性评分表责任主题词章节项目数量治理者I、治理者与治理1+17+2119治理者II、质量体系与质量职能2+5+13+14+16+1920+2229治理者III、 人员与培训187治理者IV、合同与项目3+4a+4b16产品—工序〔过程〕V、产品设计4b11产品—工序〔过程〕VI、工业化4c+8+9a19产品—工序〔过程〕VII、采购6+711产品—工序〔过程〕VIII、测量和试验10+11+1212产品—工序〔过程〕IX、生产9b+1516140

EAQF94名目1．治理者责任………………………A〕治理者的责任和权限………………………1.1治理者的质量方针……………………1.2质量连续改进打算……………………1.3质量治理和目…………………………1.4整体组织机构定义……………………1.5治理者在工序〔过程〕操纵中的行…………………1.6法律、人员安全和环境………………1.7人员编制………………1.8治理评审………………B〕质量职能部门的责任和权限………………1.9对产品设计、工艺、生产、商务等部门的质量推动作用…………1.10质量职能部门对重要特性参数选定的参与…………1.11质量组织定义-质量职能的独立性…………………1.12与生产作业时刻的适配………………1.13停止缺陷产品及生产,以及发起纠正行动的权限…………………1.14人员(人数、资格认可)-设备…………2.质量体系……………………………2.1质量手册.………………2.2书面运行程序…………………………2.3质量打算.………………2.4对用户联络人的了解◆………………2.5运算机手段在管质量理中的运用◆…………………2.6质量结果和质量问题向治理者和上级的通报………3.合同评审……………………………A)咨询、报价…………………3.1答复招标的组织………………………3.2报价的细节◆…………………………B)合同评审……………………3.3合同评审程序…………………………3.4对要求的明白得和验证…………………3.5可行性的验证…………………………3.6差异的鉴别-合同的更换………………4.设计操纵……………………………A)项目组织……………………4.1项目组织………………4.2项目主管………………4.3质量职能部门的作用…………………4.4项目报表………………4.5项目策化和关键路径…………………4.6开发中质量保证工具的使用策划……………………4.7项目评审………………4.8项目的保密性、爱护和安全…………4.9试制样件的成本操纵◆……………1010101010121212121214141414161616181818182020202222222222222424242626262626262828282830B)产品设计的操纵……………4.10技术潜力………………4.11技术动态跟踪◆……………………4.12设计输入……………4.13同类产品上的质量史料………………4.14使用、环境和装配条件………………4.15可行性研究……………4.16要操纵的产品特性参数的确定………………………4.17预期可靠性……………4.18可靠性的验证和结果的开发利用……………………4.19产品设计输出…………………………4.20试制样件的交付……………………C)工序〔过程〕设计的操纵…………………4.21工序〔过程〕设计方面的质量工具和预期分析工具………………4.22要操纵的工序〔过程〕参数的确定…………………4.23可追溯性的预期研究…………………4.24工装制造者和设备供方的选择………………………4.25用于工业化数字化数据开发利用的可能性…………4.26设备的书面定义、技术任务书………………………D)产品和工序〔过程〕设计的更换…………4.27更换的治理程序………………………5.文件和资料的操纵………………5.1文件的制定、审查和审批……………5.2文件的发放、修订和存档……………5.3用户文件和标准文件的治理…………6.采购…………………A)供方评估……………………6.1对供方和分包商的能力水平的了解和考虑…………B)采购资料……………………6.2书面定义-技术任务书………………6.3与供方和分包商确定需操纵的特性参数和参数……………………C)供方和分包商处的产品和工序〔过程〕质量保证………6.4产品和工序〔过程〕操纵……………6.5由企业采购的产品初始样件…………6.6供方或分包商处的产品验证…………6.7与质量争议条例相关的措施…………D)供方业绩测定………………6.8产品接收质量水平◆…………………6.9结果记录………………6.10供方业绩和等级的跟踪………………7.用户提供的产品操纵………………7.1用户提供的产品操纵………………………8.产品的鉴别和可追溯性……………8.1生产流程……………………8.2流程中产品鉴别的保证方法………………8.3可追溯性……………………303030303232323234343434363636363636363838404040404242424242424444444444444444444646484848489工序〔过程〕操纵…………………A)生产的预备和组织…………………………9.1制造、检验、测量和试验设备的制造………………9.2设备爱护的预备.………………………9.3制造、检验、测量和试验设备的接收.………………9.4设备、检验设备和工序〔过程〕能力的测定.………9.5质量监控打算和作业规程……………9.6生产人员对需操纵的工序〔过程〕参数和产品特性参数的了解…………………9.7初始样件………………9.8工序〔过程〕变更的操纵……………9.9作业参照文档…………………………9.10工序〔过程〕鉴定……………………B)生产质量……………………9.11生产首件的接收………………………9.12现场的清理、整顿和清洁……………9.13环境条件和公共动力…………………9.14生产设备与技术类别的适配性………………………9.15设备与质量监控的适配性……………9.16生产作业和检验文件的具备…………9.17专门工序〔过程〕和工艺的操纵……………………9.18生产治理◆…………………………9.19一级爱护………………9.20生产设备(设备和工装)的爱护和爱护………………9.21工序〔过程〕审核……………………10.检验和试验………………………10.1进厂验收检验和试验…………………10.2生产过程中的检验和试验……………10.3最终检验和试验………………………10.4对成品的审核…………………………10.5检验和试验结果的记录及利用………………………11检验、测量及试验设备的操纵…………………11.1检验、测量和试验设备的适配及标识………………11.2检验、测量及试验设备的标定………………………11.3检验、测量及试验设备的爱护和防护………………11.4检验、测量及试验场地的适配性……………………11.5检验设备的能力和纠正措施…………12检验和试验状态…………………12.1检验状态的操纵………………………12.2检验状态的跟踪和产品放行权限……………………13不合格品的操纵…………………13.1进厂验收中不合格批的识别、隔离和标识…………13.2生产中不合格品的识别、隔离和标识………………13.3交付中和在用户工厂里发觉的不合格品的识别、隔离和标识……13.4不合格品的审查和处置………………14纠正和预防措施…………………14.1责任划分………………14.2不合格再现记录和检测………………14.3严峻程度的评判、缘故的查找和分析………………14.4纠正和预防措施………………………14.5行动的跟踪和有效性,与质量体系形成闭环………505050505050525252525252545454545454545656565656585858585858606060606060626262646464646466666666666615搬运、储存、包装、防护和交付………………15.1搬运……………………15.2储存—库存周转……………………15.3更换产品或批量收尾产品的清用……………………15.4包装,防护和纠正措施………………15.5交付……………………16质量记录的操纵…………………16.1结果的采集和利用……………………16.2记录存档和储存………………………17内部质量审核……………………17.1内部质量审核…………………………17.2审核员资格认定准那么…………………17.3审核打算………………18培训…………………A)培训…………………………18.1培训打算………………18.2质量培训………………18.3治理者的培训…………………………18.4新职员的入厂培训……………………B)资格评定……………………18.5人员资格评定…………………………C)人员鼓舞……………………18.6人员鼓舞………………18.7宣传◆………………19相关的服务………………………19.1安装……………………19.2用户援助………………19.3市场信息反馈及产品监督◆………………………20技术统计…………………………20.1需求的鉴别及实施目标……………20.2统计方法的采纳………………………21对质量体系的财务考虑…………………………21.1故障成本治理…………………………21.2质量获得成本的治理◆……………22产品的安全及法规………………22.1产品责任………………22.2有关安全及法规的标准及文件………………………22.3安全及法规项的鉴别、可追塑性及标识……………22.4安全及法规的资料存档……………… 6868686868687070707272727274747474747476767676767878787880808082828284848484841.治理者责任综述:企业的治理者应构思并确定其质量方针,并监督各级各部门遵照执行。他应设计出具体的质量目标及质量保证体系。质量方面的责任和权限应确定下来并形成文字。治理者要定期地进行评审以核实所建立的质量体系的适宜性。质量方针与质量目标应彼此相一致，并与企业的指导方针相一致。它们应与以零缺陷为目标的连续改进步骤相适宜。A〕治理者责任和权限1.1治理者的质量方针治理者以书面形式定义并实施全面质量方针，该方针具体地将企业所有过程引向连续改进并与零缺陷目标的实现相适应〔全面质量经营治理〕。并确保该质量方针与企业的其他方针相一致。治理者应采取所有必要的措施使其质量方针为所有人明白得、得以实施、坚持,同时使确定了的质量目标得以实现.1.2质量连续改进战略企业治理者应建立涉及企业所有部门的质量改进打算(P.A.Q.),并定期对其跟踪。该打算与企业所有目标(劳动生产率打算、安全打算、投资打算、培训打算、聘请、等等)相一致。1.3质量治理和目标企业应具备一套考虑用户期望和需求的量化的目标治理。这些目标应落实到企业所有有关部门。质量指标应得到定期跟踪和利用。它们应作为向职员展现和宣传的内容。它们反映出企业治理者对企业的业绩改善和开发质量工具的使用的承诺.

适用于汽车产品〔批量件、试制样件、备件和附件〕的使用指南1．治理者责任以下清单中的问题并非完全完全，也非强制性的，应结合企业的规模和所涉及的行业而调试A〕治理者的责任和权限1.1治理者的质量方针symbol70\f"Wingdings"\s10\h治理者是否实施一个全面质量方针(覆盖企业所有部门)?symbol70\f"Wingdings"\s10\h治理者是否行文、签署、并发放其质量承诺及其数字化的目标?symbol70\f"Wingdings"\s10\h该承诺是否反映在质量手册上?symbol70\f"Wingdings"\s10\h治理者是否确信其所有职员通过会议、讨论和研讨会等形式了解、明白得并在各级贯彻实施质量方针?symbol70\f"Wingdings"\s10\h治理者如何亲自参与到企业的方针中?symbol70\f"Wingdings"\s10\h在显现偏移(预防)或目标未得到遵守时治理者如何做?1.2质量连续改进战略symbol70\f"Wingdings"\s10\h 质量改进打确实是否包含:培训、硬件投资、质量文件化、聘请、平面布置、流程重组，供应商和分包商的行动等?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 每项行动是否都有一个文件详尽并存档的档案,包括: -进展步骤及获得的结果？ -各项行动的负责人？ -各项行动在人员和投资方面的预算?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 是否涉及到产品设计、物流组织、财务、商业、质量、工艺、修理、生产等方面?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 质量改进打确实是否至少覆盖当年？是否与3或5年内的企业质量方针相一致?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 质量改进打确实是否在最高治理层进行半年一次的跟踪及更新〔至少每年两次)?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 质量改进打确实是否包括质量目标、成本、周期?1.3质量治理和目标symbol70\f"Wingdings"\s10\h 质量指标是否涉及:-废品和返修？-内部和外部的质量故障？-预防和检测成本？-设备设施能力和性能？-用户中意度〔交货期、反应能力、交付产品质量、品种的符合性)?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 是否所有指标均有一个目标?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 治理者是否促进质量治理方法，是否有实施目标?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 目标是否与用户的要求相适应?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 在生产车间和职能部门公布哪些指标?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 在治理者报表上反映哪些指标?

1．治理者责任〔续〕1.4总体组织定义应有组织机构框图和职能定义，职能已被定义并指定有负责人。质量负责人应至少与生产负责人有同等的级别(在组织机构框图和现实中)。职能联系应明确部门之间的关系,专门是与质量职能部门的关系。企业已任命治理者代表以确信质量体系的要求已按照本EAQF标准的要求得到制定，实施和爱护。1.5治理者在工序〔过程〕操纵中的行动治理者长期持久地投入行动到(生产和行政)中，以保证过程得到操纵.1.6法律、人员安全和环境企业熟悉有关人员及财产安全和环境爱护的法律法规。对官方机构的审核均有纠正措施。1.7人员编制企业依照以下因素设置人员:-设备设施；-落实的监控打算；-生产规模；-总体目标。1.8治理评审企业治理者以确定的并能足以保证其有效性的频次进行质量体系评审。这些评审要有记录，评审后要有行动.

适用于汽车产品〔批量件、试制样件、备件和附件〕的使用指南1．治理者责任〔续〕以下清单中的问题并非完全完全，也非强制性的，应结合企业的规模和所涉及的行业而调试1.4总体组织定义symbol70\f"Wingdings"\s10\h 有否存在一个总组织机构框图设定企业所有车间和部门的位置，以及与总公司部门的要紧职能和行政隶属关系？symbol70\f"Wingdings"\s10\h 关于企业的每个大车间和部门是否有一个书面职能任务说明?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 所有职能定义是否指出了职能名称、必要时职能连续的时刻、要紧职能任务〔责任、权限、要达到的目标、等〕、降级运行〔谁替代谁？〕、职能联系和行政联系、以及质量方面的责任？symbol70\f"Wingdings"\s10\h 职能定义的格式是否统一?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 联络线路〔职能联系〕是否清晰地显现在组织机构框图的附属文件上(如:矩阵)?symbol70\f"Wingdings"\s10\h "治理者代表"是否被任命，他是否直截了当向企业治理者汇报工作?1.5治理者在工序〔过程〕操纵中行动symbol70\f"Wingdings"\s10\h 企业是否有一份与质量目标相关联的投资打算，专门是关于设备设施的能力？symbol70\f"Wingdings"\s10\h 企业能否介绍说明其生产工序〔过程〕改进行动，如能力的改进?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 企业能否能否介绍说明其行政过程改进行动(缺陷显现后反应时刻的缩短、订单处理时刻的缩短、数据采集的可靠性化〕?1.6法律、人员安全和环境symbol70\f"Wingdings"\s10\h 针对官方机构、保险公司涉及环境爱护、人员安全、防火等的步骤是否实施？symbol70\f"Wingdings"\s10\h 企业能否出示报告?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 企业是否了解其使用的危险品?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 企业是否有卫生、安全和预防程序并带有报告单?1.7人员编制symbol70\f"Wingdings"\s10\h 人员编制是否依照所使用的设备设施、监控打算、预期的生产规模、假期安排来制订的?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 人员编制是否依照用户打算安排和以后打算安排来运算的?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 企业是否按照一个规范的方法来运算工作量打算?1.8治理者评审symbol70\f"Wingdings"\s10\h 是否存在预期制订的日程安排?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 参加治理评审人员名单如何？他们有否参加?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 这些评审是否有由治理者签发的书面纪要?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 治理评审的周期性如何?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 在评审时是否审查审核结果、行动打算的进展以及通用程序的修订?1．治理者责任〔续〕b〕质量职能的责任和权限1.9对产品设计、工艺、生产、商务等部门的质量推动作用质量职能代表用户，并由此对其它部门展开行动，从市场研究直至售后，即:-质量方针、目标、总体质量组织、对部门的援助、技术设备设施、人员；-质量技术规范、可靠性、可爱护性、产品可再生性；-新质量方法的培训；-在不忽视迅速纠正失效故障能力的同时对预防性行动的促进；-以达到确定目标为目的,推动和和谐从设计到向用户交付整个过程的质量行动。1.10 质量职能部门对重要特性选定的参与质量职能代表用户,它参与到产品重要特性选定。1.11质量组织定义-质量职能的独立性在组织机构框图中，质量职能得到合适的定义，负责人也被指定。质量责任应被确定下来。

适用于汽车产品〔批量件、试制样件、备件和附件〕的使用指南1．治理者责任〔续〕以下清单中的问题并非完全完全，也非强制性的，应结合企业的规模和所涉及的行业而调试b〕质量职能部门的责任和权限1．9对产品设计、工艺、生产、商务等部门的质量推动作用symbol70\f"Wingdings"\s10\h 在质量职能的职能任务的定义中是否明确其对各部门的质量推动作用，与工厂以外的部门的联系?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 质量培训是否由质量职能部门确定并跟踪？1.10 质量职能部门对重要特性选定的参与symbol70\f"Wingdings"\s10\h 质量职能部门是否参与,是否真正在新产品和现生产产品上要操纵的特性的选定中起仲裁角色?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 质量职能部门是否参加所有的项目评审?1.11质量组织定义-质量职能的独立性symbol70\f"Wingdings"\s10\h 是否有质量职能组织机构图?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 质量职能的定义是否用明确的词语规范?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 各个负责人是否以任命的形式指定？他们是否有职能定义以明确他们对企业的其他部门的职能权限?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 与总公司部门的联系是否规范化，专门是在总公司有质量部的情形?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 质量负责人是否直截了当隶属于治理者?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 质量职能部门是否独立于其他职能部门，专门是生产部门?

1．治理者责任〔续〕1.12与生产作业时刻的适配质量职能部门要显现在整个生产期间，假如承诺显现相反的情形(如:夜班)，那么要有一个程序能起与正常班一样的保证作用。1.13停止缺陷产品及生产,以及发起纠正行动的权限质量职能部门应有权冻结缺陷产品、停止生产，并获得纠正行动。那个权限在一份文件中得到描述。1.14人员(人数、资格认可)-设备设施企业给质量职能部门配备足以贯彻执行其方针和达到其目标的人数和设备设施设备设施。人员具备必要的专业资格。

适用于汽车产品〔批量件、试制样件、备件和附件〕的使用指南1．治理者责任〔续〕以下清单中的问题并非完全完全，也非强制性的，应结合企业的规模和所涉及的行业而调试1.12与生产作业时刻的适配symbol70\f"Wingdings"\s10\h 是否有一份书面程序以确定非正常班的运行模式?symbol70\f"Wingdings"\s10\h. 生产中的(三级)的检验和监控是否在整个生产作业时刻中执行(3班生产制、星期五、六、日)?1.13停止缺陷产品及生产,以及发起纠正行动的权限symbol70\f"Wingdings"\s10\h 谁有权冻结产品?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 谁有权限停止并重新起动生产?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 有哪些实际模式来：-识别和记录失效缺陷？-处置不合格品？-发动预防行动？-落实解决方案的实施？1.14人员(人数、资格认可)-设备设施symbol70\f"Wingdings"\s10\h 人员编制是否与设备设施、监控打算、生产规模及企业总体目标相适应:-质量部们的人员编制-体系审核、程序审核、工序〔过程〕审核、产品审核的人员编制-依照监控打算制定的第3、2、1及的人员编制-依照抽样频率制定的实验室人员和试验人员编制编制-检定人员编制？symbol70\f"Wingdings"\s10\h 关于岗位能力和培训，参见18.2项symbol70\f"Wingdings"\s10\h 质量职能部门是否具备必要的设备设施设备设施(运算机、测量、场地、等等)?

2.质量体系.综述:企业应确定和爱护所有用以实施质量经营治理的组织、责任、程序、工序〔过程〕和设备设施。整个这一套体系用质量手册加以描述。2.1质量手册企业拥有一本确定企业的方针、组织、职能和质量保证体系构架的质量手册，并保持有效。2.2书面运行程序企业拥有保证企业各职能部门和谐的一整套程序。企业的所有作业活动都被覆盖到，而且这些程序均得到执行。2.3质量打算企业针对某种产品、某个项目或某个特定合同，制定一个质量打算，明确质量手册的各项措施和适用程序。

适用于汽车产品〔批量件、试制样件、备件和附件〕的使用指南2.质量体系.以下清单中的问题并非完全完全，也非强制性的，应结合企业的规模和所涉及的行业而调试2.1质量手册symbol70\f"Wingdings"\s10\h 质量手册如何受控?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 质量手册的收件人是谁?是否存在某份质量手册未受控?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 质量手册是否参照内部程序和内部标准?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 是否存在一个手册章节与各用户和官方机构审核参照标准之间对比表?2.2书面运行程序 程序治理：参见第五章〝文件和文件的操纵〞symbol70\f"Wingdings"\s10\h 与质量体系有关的内部标准、程序和作业指导书是否符合本标准的要求?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 与质量体系有关的内部标准、程序和作业指导书是否得到适当的实施?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 内部标准、程序和作业指导书是否易于明白得并被有关人员所明白得?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 企业是否有一份程序清单?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 是否存在一个程序来确定编写内部标准、程序和作业指导书的方法?2.3质量打算symbol70\f"Wingdings"\s10\h 质量打确实是否描述质量手册中的适用措施以及涉及项目或产品的特定措施?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 这份文件是否描述:-要达到的目标；-采纳的标准、技术任务书和程序；-设备设施接收标准；-项目特有的责任和权限；-与质量有关的特有的作业活动的时刻序列；-在某个合同范畴内与某种产品有关的专项检验，以及检验设备设施种类和与质量记录〔监控打算〕有关的要求的详细序列?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 质量打确实是否在合同签字前制订?

2.质量体系.2.4对用户联络人的了解◆企业就有关产品建立与用户产品设计部门以及质量保证部门代表的联系。关于在国外的现场，要有一些能讲用户语言并受过质量培训的联络人。2.5运算机设备设施在质量治理中的运用企业使用运算机设备设施治理质量。2.6质量结果和质量问题向治理者和上级的通报企业应有一个规范、快捷、有效的渠道向各负责人通报检验结果和产品质量状况(统计、指标、等)。治理者应在例会上定期得到质量变差的汇报，并在显现重大问题时赶忙得到通报。

适用于汽车产品〔批量件、试制样件、备件和附件〕的使用指南2.质量体系〔续〕以下清单中的问题并非完全完全，也非强制性的，应结合企业的规模和所涉及的行业而调试2.4对用户联络人的了解symbol70\f"Wingdings"\s10\h 企业是否有一份用户产品设计部门、质量部门、采购部门联络人的名单?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 企业是否能够使用用户的语言对话，并翻译用户的文件文件?2.5运算机设备设施在质量治理中的运用symbol70\f"Wingdings"\s10\h 企业是否能出示其运算机应用情形，如：那些可用于质量数据文件治理的数据分析、统计及图表。2.6质量结果和质量问题向治理者和上级的通报symbol70\f"Wingdings"\s10\h 治理者如何得到企业质量变化、作业活动的信息?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 治理者采纳的指标是什么(日报、周报、月报)?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 信息联络渠道及所使用支撑表格是什么？是定期的或是当有事件发生时？企业是否能出示其综合报表?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 当重大问题发生时有什么报警系统(如警示单、快讯、等)?

3.合同评审综述:企业应该为答复询价而进行组织。企业应该审查每个合同或订单以验证起是否具有满足要求的能力：—各项要求都得到明确定义和明白得；—可能显现的与初始报价间的差距被识别出来，并有解决方案。A)咨询、报价3.1答复招标的组织企业为答复询价而进行组织：工程核算单的构成、初步设计的构成。质量职能部门、产品设计部门和商务部门之间的内部联系得到明确。3.2报价的细节◆企业送交清晰、详细的报价：综述、浮动情形、与招标要求相比的差距、技术报价和商务报价的分离、生效确认等。B)合同评审3.3合同的评审程序企业在有关程序里，规定内部负责合同评审的人员的责任和作用。内部联系渠道以及与用户的接口得到明确规定。评审应被记录。

适用于汽车产品〔批量件、试制样件、备件和附件〕的使用指南3.合同评审以下清单中的问题并非完全完全，也非强制性的，应结合企业的规模和所涉及的行业而调试A)咨询、报价3.1答复招标的组织symbol70\f"Wingdings"\s10\h "工程核算单和初步设计"的机构是否在组织机构框图上得到明示?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 与产品设计部门的关系是什么样的?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 是否存在初步设计草案数据库?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 在报价时，与产品设计部门和商务部门的关系如何运作?3.2报价的细节symbol70\f"Wingdings"\s10\h 企业能否提供清晰说明技术和商业报价(包括试制样件件)分例的报价实例：设计费、材料成本、增值、治理成本、运输费、包装处理成本、投资、质量治理成本、等?B)合同评审3.3合同评审程序symbol70\f"Wingdings"\s10\h 整个评审中有哪些参与部门？是否有任命人员?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 谁记录评审结果？存档期是否明确规定?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 合同评审程序是否包括下面几点:-所有相关部门是否有机会评审合同?-检查项目清单是否交给参与合同评审的有关人员以验证他们明白得了并核查了合同的各项要求?-参加评审的人员是否拥有能使他们便于讨论合同主题并猎取必要的问题澄清的方法?-如适合，是否制订了质量打算草案?-是否有适宜的措施以考虑处理合同的更换?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 企业是否组织以便快速与用户联系(对咨询的回复、订单的回执、等)?

3.合同评审〔续〕3.4对要求的明白得和验证要同意一张订单前，企业验证所有的要求均得到明确的定义和明白得，包括关于由用户指定的外购品。企业应了解用户的联络人，使用相互提问表。企业拥有其用户的可靠性质量目标。以易于明白得的方式让各有关部门了解这些要求。3.5可行性的验证企业在同意一份订单前，通过有组织的步骤在质量、成本和期限方面验证项目的可行性。3.6差距的识别-合同的更换企业在同意一份订单前，识别与初始报价可能存在的差距。假如它没有解决方法填补差距，要明确地,正式地告知用户.合同的更换(附加条款)被跟踪,被记录。

适用于汽车产品〔批量件、试制样件、备件和附件〕的使用指南3.合同评审〔续〕以下清单中的问题并非完全完全，也非强制性的，应结合企业的规模和所涉及的行业而调试3.4对要求的明白得和验证symbol70\f"Wingdings"\s10\h 企业是否有它在每个用户处的联络人名单？symbol70\f"Wingdings"\s10\h 在分析用户要求时，以下各项否被考虑到：-定义的载体:纸张、数字化定义(及软件的识别标号、数据格式)、文本；-成本目标、质量目标、可靠性目标；-功能特性；-使用条件和装配条件、产品使用说明书；-识别、包装、物流；-开发和工业化周期、打算；-了解与用户的售后服务相关的强制性要求(首批零件的发货期限、数量)并从开发打算开始加以考虑；-用户在供货范畴内规定的质量责任；symbol70\f"Wingdings"\s10\h 企业是否有征求内部意见和许可的表格或行文；symbol70\f"Wingdings"\s10\h 相互提问表是否随着进展加以丰富?3.5可行性的验证symbol70\f"Wingdings"\s10\h 应用什么方法?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 如何对项目的资源(人力和物力)进行评估?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 如何巩固多重性项目(期限)?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 谁验证经济、工业和技术可行性，包括可靠性和质量目标?3.6差距的识别-合同的更换symbol70\f"Wingdings"\s10\h 用于解决报价与合同之间差距的行动打确实是什么?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 假如没有技术解决方案，是否有正式的通知给用户？谁决定通知用户?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 如何样记录，由谁记录合同的更换?

4.设计操纵综述:企业应该保证考虑用户在技术任务书中所陈述的需求(周期、质量、成本)，并将这些需求转化成产品工序〔过程〕的技术规范。为此，有必要考虑：-项目的组织策划；-产品质量目标和可靠性；-对产品的试验和测量项目的确定；-在整个开发和生产的各个时期要操纵的产品特性和工序〔过程〕参数的识别；-工序〔过程〕的确定；-更换的操纵。A)项目的组织4.1项目策划企业拥有一套开发的框架程序，规定在项目组织和展开时企业的各部门和有关的要紧负责人的任务。该程序描述从项目咨询直至批量投产的各个时期。4.2项目主管每个项目均有一个由治理者任命的项目主管以保证项目进展顺利，直至批量投产，包括初步设计和工业化。应具有项目主管职能定义，以及决策机制的定义和与企业最高治理者部门以及其它实体联系的定义。治理者向项目主管提供执行和完成其任务所有必要的设备设施。4.3质量职能部门的作用质量职能部门在产品设计生效确认和工业化的生效确认中代表着用户。它可查询各种要素(试制样件、模型、运算、档案、等等)。它公布意见并对项目的关键时期进行生效确认。该使命描述在开发框架程序中。4.4项目报表所有项目的跟踪指标由项目主管进行和谐和分析。在企业的总经理和各参与者之间建立一种快速、有效的联系渠道。在这种跟踪中，质量风险、成本和周期具有专门的重要性。适用于汽车产品〔批量件、试制样件、备件和附件〕的使用指南4.设计操纵以下清单中的问题并非完全完全，也非强制性的，应结合企业的规模和所涉及的行业而调试A)项目组织4.1项目组织symbol70\f"Wingdings"\s10\h 企业是否有在项目实施时保证企业各职能部门之间和谐的程序?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 作业部门和职能部门的使命及执行该使命所担负的责任是否确定：质量、设计、工艺、制造、商务、售后服务?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 在项目实施中，质量职能部门的使命是否清晰地描述出来?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 项目组织是否涉及到产品设计、工业化、批量投产以及汽车商业化一开始所必需的备件交付?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 项目的开始和关闭的规那么是什么?4.2项目主管symbol70\f"Wingdings"\s10\h 选择一个项目主管的规那么是什么？symbol70\f"Wingdings"\s10\h 是否规定了项目主管的自主性、权限和责任?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 项目主管的使命是否正式规定下来并告知用户？symbol70\f"Wingdings"\s10\h 项目主管负责的工作打算和属于他的各种项目的跟踪之间是否存在适宜性?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 项目主管是否参与试制样车制造时期?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 项目主管是否在价格、质量、周期和投资方面对治理者和用户负责？4.3质量职能部门的作用symbol70\f"Wingdings"\s10\h 是否在项目的各个生效确认时期中明确规定质量职能部门的意见和许可?4.4项目报表symbol70\f"Wingdings"\s10\h 项目主管拥有报表吗?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 对治理者、项目主管和各有关部门之间的联络机制(会议、报告、记录表)是否进行了规定?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 质量、可靠性、可修理性、产品、工序〔过程〕目标是否为人所知、写成文字并发给各有关部门?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 企业是否使用对包括技术、经济和工业风险在内的项目风险指标？企业是否拥有风险排除打算?

4.设计操纵〔续〕4.5项目策划和关键路径关于每个项目，企业有其差不多任务分解，以及关键路径分析。这些关键路径要让用户所知；按合同规定进行立标并予以识别；置于监控之下，并有潜在风险和建议的改进方案的评估。在显现无法预期的偏差或困难情形下应告知用户以便其确定行动打算。4.6质量保证工具在开发中使用的策划在规定开发时刻内，企业在策划时考虑在产品设计和工业化中运用质量保证工具(项目评审、功能分析、价值分析、实验设计法、能力指数、故障树、产品、工序〔过程〕、设备设施AMDEC分析、等等〕。各个生效确认时期均已确定。4.7项目评审企业在每个时期终止时系统性地组织项目评审。这些评审得到确定、规范化、并形成文件。应进行一次以确定生产能力和物流组织方式是否满足新产品需要为目的的评审。4.8项目的保密性、爱护和安全企业应有旨在保证交给它的项目保密性的程序。指定一个负责人负责保持隐秘性的工作步骤得到良好实施。有相关的物质资源来保证对具有保密性质的信息和试制样件的传递严守隐秘。企业及它可能的分供应商的人员应受到对在自己的现场里和在用户处保密风险和重要性的意识教育。应有正式规范的承诺。

适用于汽车产品〔批量件、试制样件、备件和附件〕的使用指南4.设计操纵〔续〕以下清单中的问题并非完全完全，也非强制性的，应结合企业的规模和所涉及的行业而调试4.5项目策划和关键路径symbol70\f"Wingdings"\s10\h 企业总体工作打算里是否列入项目策划?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 采纳的项目跟踪工具是什么？关键路径是如何样被指明出来的？在显现偏差情形下采纳什么样的报警系统：谁告知用户？symbol70\f"Wingdings"\s10\h 关于复杂的项目，企业是否依照企业的行业或职能活动，制订彼此之间相一致并相关联的"子打算"?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 企业是否自设计一开始就制定生产和检验设备设施包括试制样件的制造和到位打算，以便在送交初始样件进行接收前就具备批量生产设备设施?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 企业的策划是否与用户的策划按时期保持一致?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 企业是否拥有旨在从一个项目到另一个项目缩短实现周期〔包括关于试制样件)的措施?4.6质量保证工具在开发中使用的策划symbol70\f"Wingdings"\s10\h企业是否了解并采纳所有这些方法？symbol70\f"Wingdings"\s10\h 依照AMDEC分析和其它工具而制订的行动打确实是否与项目的打算相一致?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 试制样件是否已被涉及到?4.7项目评审symbol70\f"Wingdings"\s10\h 所有项目评审是否:-在项目的每个时期终止时进行?-由项目主管主持?-能确信用户的需要被满足?-依照所审查的基时期考虑企业有关部门的意见，其中包括质量部门的意见？symbol70\f"Wingdings"\s10\h 在每个时期过程中是否有跟踪评审，在每个时期终止时是否有决策性评审?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 项目评审是否针对可行性、设计、工业化、商品化、等等?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 是否有一个步骤能够保证为开发和工业化而考虑所有的质量要求及其可行性?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 设计终止时的评审是否对设计输出与设计输入的适宜性生效确认?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 是否所有的评审都被记录下来?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 在设计和工业化的每一个时期终止后是否对所作出选择进行证实(未保留的项目是什么)?4.8项目的保密性、爱护和安全symbol70\f"Wingdings"\s10\h 保密负责人是不是专门正式任命的？对他的责任和任务是否进行了明确的规定?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 是否有针对渗入到用户产品设计部门的人员的保密承诺?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 企业是否拥有能够保证试制样件保密性的场地和设备设施?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 通过企业能够出示的签字协议说明，分供应商是否自己承诺保证他们所采取的行动的保密性?

4.设计操纵〔续〕4.9试制样件的成本操纵◆企业注重对试制样件的最低成本的研究，和对用户确定的试制样件代表性目标而言工装设备设施投资的精益化的研究。B)产品设计的操纵4.10技术潜力企业的研究、产品开发、工业化等职能均有其组织结构，并配有满足用户的需求适宜的设备设施。4.11技术动态跟踪◆在所涉及的产品族里，企业专门了解竞争对手的动态。它积极参与新材料开发会议。4.12设计输入企业拥有,并组织起来以从其用户那猎取设计输入数据：图纸、技术任务书、技术规范、标准、质量目标、可靠性目标和可修理性等。企业证实它为获得这些数据并保持其有效性所实施的步骤。这些目标均与用户商定并在合同评审时通过生效确认。

适用于汽车产品〔批量件、试制样件、备件和附件〕的使用指南4.设计操纵〔续〕以下清单中的问题并非完全完全，也非强制性的，应结合企业的规模和所涉及的行业而调试4.9试制样件的成本操纵symbol70\f"Wingdings"\s10\h 当进行试制样件的工装设计时，企业是否研究了可回收用作批量生产的那一部分工装，是否明确再投入使用(关于能够再使用到批量生产的合适的工具材料；适用于批量生产的试制样件检验设备设施〕)而要满足的条件?B)产品设计的操纵4.10技术潜力symbol70\f"Wingdings"\s10\h 与用户数量相比，研究人员的数量是否足够？-分供应商/内部设计比率如何?-研究开发费用/总营业额比率如何?symbol70\f"Wingdings"\s10\h注册专利、许可证、型号等清单如何？symbol70\f"Wingdings"\s10\h 企业的产品种类是否覆盖扩大的市场(国际性)?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 设备设施适宜同时足够吗?—CAO、DAO标准是否与用户软件〔CATIA、EUCLID、CADDS〕相匹配？—数据格式如何〔线性、平面、立体的〕？symbol70\f"Wingdings"\s10\h 运算机辅助设计链、运算机辅助设计与制造链是否均衡一致(从数据的数字化到工具的实现)?4.11技术动态跟踪symbol70\f"Wingdings"\s10\h 企业是否拥有从事市场分析的机构？该分析是否运用到质量职能深化〔QFD〕?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 谁参与市场分析？谁是收取分析报告?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 新材料开发会议是否有用户、工装制造商和材料生产参加?4.12设计输入symbol70\f"Wingdings"\s10\h 企业如何获得设计输入数据？企业要求数据以何种形式表示?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 质量、可靠性和可修理性目标是否纳入质量打算和相互提问表中?symbol70\f"Wingdings"\s10\h 企业是否拥有定义要获得的产品的所有文件：产品设计定义、质量标准、安全与法规技术规范、包装定义、内包装防护、物流组织?

4.设计操纵〔续〕4.13类似产品的质量史记企业应考虑:-以往的开发体会；-对类似产品的用户信息反馈、各类调查信息、专业媒体信息，并将这些结果利用到新产品设计中。4.14使用条件、环境条件和装配条件企业了解其产品的使用条件、环境条件、装配条件。企业以书面形式将储存、操纵和安装的规定事项告知用户。4.15可行性研究企业在实施前，应进行概念的生效确认和可行性研究。企业描述它所采纳的技术。企业应使用试制样件对批量可行性进行生效确认。4.16需操