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关于高频电刀原理及质量控制方法高频电刀简介高频手术器(electrosurgicalunit,ESU),即电外科设备。俗称高频电刀,是在1926年神经外科医师HarveyCushing和电生理专家WilliamBovie为实现小血管无血手术而提出并首先应用于脑肿瘤的切除手术。它是利用高频放电对人体组织进行切割并凝血的一种手术装置。第2页,共80页,2024年2月25日,星期天第一章:高频电刀基本介绍
高频手术器(ElectrosurgicalunitESU),即电外科设备,俗称高频电刀。
它是利用高频电流对人体组织进行切割、凝血的现代电子手术器械设备。第3页,共80页,2024年2月25日,星期天第一章:高频电刀基本介绍1.发展历程1926年HARVEYCUSHING和WILLIAMBOVIE为实现小血管无血手术而提出并首先应用于脑肿瘤的切除手术中,至今已有近80多年的历史了。经历了火花塞放电→大功率电子管→大功率晶体管→大功率MOS管四代技术的更变。目前,单片机广泛应用在高频电刀的整机控制,实现了对各种功能下功率、波形、电压、电流的自动调节、各种安全指标的检测,以及程序化控制和故障的检测及指示。第4页,共80页,2024年2月25日,星期天第一章:高频电刀基本介绍1.发展历程高频电刀在制造上正向专业化方向发展:①分机制造具有特定功能模式的装置;②按临床需要分科制造,如妇科电刀、五官科电刀、内镜电刀等。第5页,共80页,2024年2月25日,星期天第一章:高频电刀基本介绍2.高频电刀优势切割速度快、止血效果好、操作简单、安全方便;大大缩短手术时间,减少患者失血量及输血量,从而降低并发症及手术费用;与其他电外科手术器(如激光刀、微波刀、超声刀、水刀、半导体热凝刀等)相比,高频电刀适应手术范围广,容易进入手术部位。
第6页,共80页,2024年2月25日,星期天第一章:高频电刀基本介绍3.基本组成主机第7页,共80页,2024年2月25日,星期天第一章:高频电刀基本介绍术语:*1.手术电极activehandle使手术手柄延伸到手术部位的手术附件的部件。*2.双极电极bipolarelectrode两只或多只手术电极组装于同一支撑物上,在激励时,这种结构使得高频电流主要在两电极之间流动。*3.中性电极NEneutralelectrode用于同患者身体相连接的、具有一个相对较大面积的电极,预期为高频电流提供一个低电流密度的返回通道,以防止在人体组织中产生不希望的灼伤这类物理效应。中性电极还可称为极板、板电极、负电极、返回电极或分散电极。第8页,共80页,2024年2月25日,星期天第一章:高频电刀基本介绍*4.高频手术模式HFsurgicalmode操作者可选择的一组高频输出特性中的任一种,预期在一个连接的手术附件上产生专门指定的手术效果,比如切、凝等。*5.凝(固)coagulation使用高频电流以提升组织温度,例如减少或中止不期望的出血。注:凝可以是接触(式)凝或非接触(式)凝。*6.切(割)cutting利用手术电极上的高密度的高频电流使人体组织切除或分开。*7.电灼(面凝)fulguration使用较长电火花(≥0.5mm),且手术电极和组织之间无需机械接触,这样来加热组织浅表面的一种凝模式。第9页,共80页,2024年2月25日,星期天第一章:高频电刀基本介绍4.高频电刀的分类根据高频手术器的功能及用途,大致可分为以下类型:(1)多功能高频电刀:具有纯切、混切、单极电凝、电灼、双极电凝;(2)单极高频电刀:具有纯切、混切、单极电凝、电灼;(3)双极电凝器:双极电凝;(4)电灼器:单极电灼;(5)内窥镜专用高频发生器:具有纯切、混切、单极电凝;(6)高频氩气刀:具有氩气保护切割、氩弧喷射凝血;(7)多功能高频美容仪:具有点凝、点灼、超高频电灼。第10页,共80页,2024年2月25日,星期天第一章:高频电刀基本介绍5.工作原理(生物效应)
因为生物组织都是导电体,所以当有电流通过组织时,可同时产生以下三种生物效应:热效应法拉第效应集肤效应第11页,共80页,2024年2月25日,星期天第一章:高频电刀基本介绍5.工作原理(生物效应)-热效应
当高频电流通过人体软组织时,由于每一振荡电流的脉冲时间极短,离子很难引起迁移,只在富有粘滞性的体液中振荡,由于摩擦而产生大量热能,高频电刀就是利用高频电流通过机体的这种热效应而工作的。在进行高频切割时,通常使用针形或刃形电极,有效面积很小,而电极下面的电流密度却很大,因而可以在一瞬间产生大量的热量,把电极下面的组织爆发性地蒸发掉,分裂成一个不出血的、窄而平坦的切口,而且还可以使血管中的血液凝固到一定的深度,同时将切断的细血管凝固,达到凝固和切割的目的。第12页,共80页,2024年2月25日,星期天第一章:高频电刀基本介绍5.工作原理(生物效应)-法拉第效应我们常用的的市电频率是50Hz,50Hz的低频交流电作用于人体时,会造成对人体的神经刺激、肌肉刺激、疼痛感,严重时可致心脏停止危及生命。低频交流电与人体神经传导的频率极为相似,因此会引起刺激并会中断神经系统的传导(法拉第效应)。电刑就是这个原理。当电流频率达到100KHz以上时,法拉第效应明显减少,人体神经系统及肌肉传动系统对电流变化的反应就不敏感了;当高于300KHz时可忽略不计。因此高频电刀利用的正是超过300kHz的安全频率。高频电刀能够将市电的50Hz的电流转变成超过300kHz的高频电流。这样,高频能量传递到人体组织上时不会切断神经冲动的传导,不会造成电击从而达到治疗目的。第13页,共80页,2024年2月25日,星期天第一章:高频电刀基本介绍5.工作原理(生物效应)-集肤效应当变化的电流在导体中流动时,它周围的磁场也随着变化,这变化的磁场也要在导体中产生电流,因而影响导体中电流的分布,使电流趋向导体表面,这就是说,越靠近导体表面电流密度越大,这种现象就是集肤效应。集肤效应在低频情况下不易察觉,频率越高就越显著。
第14页,共80页,2024年2月25日,星期天第一章:高频电刀基本介绍5.工作原理(生物效应)-集肤效应
电刀是利用高频电流的“集肤效应”原理,电流是在人体这段“导体”的表面流动,由于导体内部比表面有更大的电感,对交流电阻碍作用大,使得电流密集于导体表面,而不是流经人体内脏组织,因而这种高频电流不会对脏器造成伤害,利用刀头高密度电流产生的高频电火花,将表面组织快速融化,而且患者自己基本上没有明显不适感,从而达到切割的效果。第15页,共80页,2024年2月25日,星期天第一章:高频电刀基本介绍
6.工作原理(电路)
简单地说,高频电刀就是一个变频变压器,它将220V/50Hz的低压低频电流经变频变压、功率放大转换为频率(300~5000)kHz、电压为几千甚至上万伏的高频电流。这样的高频电流可以在人体组织上产生切割和凝血的作用。第16页,共80页,2024年2月25日,星期天第一章:高频电刀基本介绍6.工作原理第17页,共80页,2024年2月25日,星期天第一章:高频电刀基本介绍
6.1单极模式
单极电刀的电极由笔式电极和板式电极组成。笔式电极将高频电流传递到病人身体手术部位,形成很高的电流密度,板式电极则收集作用于人体的高频电流,使其回到电刀,从而完成电流回路。板式电极将电能量很好地分散,电流密度较低,不至于在极板处发生烫伤。当电刀作切割使用时,笔式电极处的切割电流使细胞膨胀、爆裂、气化。作电凝使用时,笔式电极处的凝血电流则使细胞干化,从而减少失血。高频电流流经路线:高频信号发生器→手术电极刀→患者组织→病人电极板→高频信号发生器。第18页,共80页,2024年2月25日,星期天第一章:高频电刀基本介绍6.2双极模式
双极电凝的镊子集中了输出极和回路极,因此双极电凝不需要负极板,电流只在镊子夹住部分的组织间通过,而不流过病人身体的其它部分。双极电凝是通过双极镊子的两个尖端向机体组织提供高频电能,使双极镊子两端之间的血管脱水而凝固,达到止血的目的。双极电刀有一些特殊的应用,例如脑外科、显微外科、妇产科等较为精细的手术。
第19页,共80页,2024年2月25日,星期天第一章:高频电刀基本介绍7.高频电刀输出模式
高频电刀能输出各种不同波形的高频电流。当高频电流波形发生改变时,电流对组织的切割效果也会发生变化。当选择电切模式时,切割电流的波形为一个连续的高频电流波形,细胞被加热膨胀直至爆裂、气化。当选择电凝模式时,电凝电流则呈现为一个间断的开关波形,细胞可以在停止输出期间冷却,这样,细胞被干化而非汽化。当选择混合切割模式时,高频电流对人体组织的热效应也介于“电切”和“电凝”之间。高频电刀有三种“混切”模式,从“混切1”到“混切3”之间,电切的因素逐渐减少,电凝的因素逐渐增加,其高频效果也从“电切”转向“电凝”。第20页,共80页,2024年2月25日,星期天第21页,共80页,2024年2月25日,星期天第一章:高频电刀基本介绍7.高频电刀输出模式-电切电切的原理是高频电刀通过电火花将大量的强热量瞬时集中在手术区域上,从而实现组织的分离。为了产生最大的热量集中,手术大夫通常并不使刀笔与人体组织接触,而是紧紧靠近人体组织,这样刀笔与皮肤的接触面积最小,电流集中最为厉害,在瞬时产生的热量也最大,巨大的热量使人体组织汽化,从而产生切割效果。第22页,共80页,2024年2月25日,星期天第一章:高频电刀基本介绍7.高频电刀输出模式-喷射电凝能够在比较广阔的手术区域产生电凝效果。由于其波形的间歇比达到94%,其单位时间产生的热量相当少,因此不能使组织汽化,只产生电凝。为了克服电刀刀笔与人体组织之间巨大的电阻,电凝的输出电压要比电切要大得多。这就意味着,在微创外科手术中,必须使用电压很高的电凝电流。第23页,共80页,2024年2月25日,星期天第一章:高频电刀基本介绍7.高频电刀输出模式-接触电凝接触电凝:接触电凝经常使用电切波形,因为使用这种波形比电凝更加有效。当电刀刀笔与人体组织直接接触时,刀笔与人体的接触面积增大,电流的集中减少,单位时间产生的热量也相对减少,这时的热效应不能使组织汽化和消失,而仅仅使组织干化,从而形成电凝效果。许多大夫习惯于用电凝波形进行电切,同样我们也可以用电切波形进行电凝。即只要将刀笔与病人皮肤直接接触就行了。为了取得理想的手术效果,此时我们非常有必要调整手术电刀的功率设置和适当尺寸形状的电刀刀笔。使用接触电凝的最大优点是减少了手术过程中电刀的输出电压。同样地,使用电切波形也因为电切的输出电压比电凝电压小而减少了手术风险。在微创外科手术中,这种手术电压的减少非常有意义。第24页,共80页,2024年2月25日,星期天第一章:高频电刀基本介绍8.安全保障系统高频电刀的安全使用,除了需要认真学习和了解仪器性能、原理和加强安全防范意识外,对于仪器本身也是极其重要的。本着为病人安全考虑的原则,一款拥有人性化的安全保障系统的高频电刀是我们的首选。根据国际电工学会和我国2009年修订的有关高频电刀的标准和安全要求,并结合实际应用情况,现代化高频电刀的安全保障系统应该具备如下功能配置:第25页,共80页,2024年2月25日,星期天第一章:高频电刀基本介绍8.安全保障系统-输出错误控制技术
高频电刀产生的高频电流主载(基波)频率应稳定在(0.3~1)MHz之间,并具有自动检测输出频率功能。随着使用年限的增加和部分元气件老化,如果高频电刀产生的高频电流基波频率小于300kHz或远大于1MHz时,系统依然能自动检测到输出高频电流的差异,发出声光报警并自动切断高频输出。
第26页,共80页,2024年2月25日,星期天第一章:高频电刀基本介绍8.安全保障系统-输出功率自动检测功能
高频电刀输出功率必须控制在400W以下(双极50W以下)。如果主机检测到实际输出功率与设定功率相差在20%以上,主机应发出声光报警,并自动切断高频输出,以防设定较高切割功率时超出电刀的功率范围,对病人造成极大的损伤。第27页,共80页,2024年2月25日,星期天第一章:高频电刀基本介绍8.安全保障系统-低频/高频漏电流自动检测功能
正常情况下,低频漏电流必须小于10μA,高频漏电流必须小于150mA。
第28页,共80页,2024年2月25日,星期天第一章:高频电刀基本介绍8.安全保障系统-时间控制技术
时间控制技术是指高频电刀系统具备识别有意识与无意识操作的能力,并按照手术部位通常行切割、凝血所需要的时间让操作人员自行设定和存储的功能,防止突发意外事故的发生。时间范围一般设定在3s~900s可调。第29页,共80页,2024年2月25日,星期天第一章:高频电刀基本介绍8.安全保障系统-中性电极(负极板)安全系统
负极板自动识别功能系统应具有识别单接触面与双接触面负极板的功能。以往采用的单接触面负极板电极,系统只能自动检测主机与负极板的连接情况。而采用双接触面的负极板电极,系统还可以检测到负极板与病人皮肤的接触情况。手术时,如果采用了单接触面负极板,系统发出声光报警,并于一定时间后自动切断高频输出。建议系统采用双接触面的中性电极(负极板)。第30页,共80页,2024年2月25日,星期天第一章:高频电刀基本介绍8.安全保障系统-中性电极(负极板)安全系统
负极板与病人接触情况自动检测功能高频电刀在单极模式下是由刀头电极将高频电流传送到手术部位行切割、凝血的,刀头作用手术部位于一点,故电流密度大。而负极板电极则是起分散高密度电流作用的,并回流到主机系统中形成封闭回路的。如果负极板与病人接触不良,负极板接触位置的电流密度就会很大,极易造成皮肤灼伤。采用的双接触面负极板是通过比较刀头电极流向负极板两个面上的电流大小来判定接触情况的。当两电流大小发生偏离时,说明负极板接触情况不良好,发出红色视觉警告;当两电流大小相差很大时,系统发出声光报警并自动切断高频输出。第31页,共80页,2024年2月25日,星期天第一章:高频电刀基本介绍8.安全保障系统-自检功能
系统应具备开机后自动检测各附件连接情况,误操作和系统内部电路完好的功能,并提示相应的错误代码,为临床工程师提供诊断依据。手术前,如果能通过自检发现问题,可以及时解决或采取相关的应急措施,以防浪费时间,贻误病情。第32页,共80页,2024年2月25日,星期天第二章:高频电刀安全操作触目惊心!!!第33页,共80页,2024年2月25日,星期天第二章:高频电刀安全操作
接地-高频设备接地屏蔽-无干扰信号发射提示-详细阅读附属文件防颤–BF类保护设备,去除颤
第34页,共80页,2024年2月25日,星期天第四章:高频电刀安全操作
高频电刀的灼伤可分为两类:一类发生在极板处,称之为极板灼伤;一类灼伤不是发生在极板处统称为非极板灼伤。第35页,共80页,2024年2月25日,星期天第二章:高频电刀安全操作
极板灼伤的原因是因为极板处的电流密度过大。在安全保障体系里规定了极板处电流密度须小于0.02A/,按最大极限功率和在额定负载下工作时可计算出最小极板面积为100,这是极板面积的最低限值,当极板与病员的实际接触面积小于此值时,极板灼伤的危险就会出现。第36页,共80页,2024年2月25日,星期天第二章:高频电刀安全操作负极板的作用和分类回路负极板的作用是与电刀、刀笔、人体和负极板组成一个完整的高频电回路,从而使高频电刀工作。回路负极板分为单回路负极板和双回路负极板。第37页,共80页,2024年2月25日,星期天第四章:高频电刀安全操作负极板的选择
◊大部分电刀可以进行单、双回路负极板的选择,对于无此功能的电刀,则单回路负极板只能在单回路系统电刀使用,双回路负极板只可用于双回路系统电刀中,不可互换使用;
◊使用前检查负极板的失效期,不能使用过期的负极板;
◊检查负极板表面,胶体均匀柔软湿润、粘性好,胶体厚度应保持一致,不应有气泡状疤痕出现,否则会有电流传导不均匀现象发生。第38页,共80页,2024年2月25日,星期天第二章:高频电刀安全操作选择粘贴负极板的位置
◊负极板应粘贴于肌肉血管丰富的部位;
◊负极板应粘贴于光洁、干燥、无疤痕的皮肤表面;
◊粘贴处应尽量靠近手术部位,以降低阻抗,避免回路绕道形成电流滞留烫伤。避开粘贴负极板的位置血管不足之处、疤痕组织部位、骨隆突部位、关节部位、身体外形不规则之处、毛发较多、多脂肪组织表面、皮肤下方有金属植入物(心脏起博器患者尽量不用电刀)。第39页,共80页,2024年2月25日,星期天第二章:高频电刀安全操作放置负极板时的安全措施
◊确定患者负极板的粘贴位置,避免手指接触胶面,小心拉起平贴压紧4个边角,确定边缘粘好,负极板应与患者皮肤充分接触;
◊摆好患者体位后再粘贴负极板,尽可能不要重复使用负极板;
◊负极板不要折叠,不要剪裁,保持负极板的完整性;
◊将负极板垂直粘贴于来自操作位置的电流方向上;第40页,共80页,2024年2月25日,星期天第二章:高频电刀安全操作放置负极板时的安全措施
◊负极板粘贴距离心电极15cm以上;◊患者皮肤应避免与手术床或其他金属物接触;◊避免液体流到负极板上,负极板在使用中,应避免布带等物品缠绕,以免影响热量散发或形成短路现象;◊婴幼儿使用厂家推荐的负极板和功率,不可将小孩负极板用于成人,也不可将成人负极板用于患儿;◊检查回路线是否良好,打开夹头放置负极板后确定夹紧再轻拉,以确定不会松脱,完全结合牢固。
第41页,共80页,2024年2月25日,星期天第二章:高频电刀安全操作负极板连接线的安全管理
◊负极板连接线应有绝缘保护,以避免电流在负极板根部直接同皮肤接触。◊负极板的连接应牢固可靠,手术前应人工检查确认。◊负极板连接线应避免在其他物体上缠绕,一旦发现线体绝缘层破裂应及时更换。◊负极板连接线不要缠绕过紧。◊使用时负极板连接线不要绷紧,重新调整体位时,要再次检查负极板位置及连接线,避免突然绷紧或牵拉负极板,使负级板与皮肤接触不良,造成烧伤。◊负极板连接线插头不要经常拔启。第42页,共80页,2024年2月25日,星期天第二章:高频电刀安全操作
极板、刀头及其连接电缆和病员肌体构成了电刀外系统,当电刀外系统的安排使用不当时,手术中即使极板的安放很好,病员仍有灼伤的危险。出现非极板灼伤的原因,主要有以下3种情况—接地分流、高频辐射和火花低频。第43页,共80页,2024年2月25日,星期天第二章:高频电刀安全操作非极板灼伤-接地分流
手术时,病员肌体作为高频电刀的负载,其上直接作用着高频电刀输出的高频高压电,电压峰峰值可达数千伏至上万伏。病员肌体相当于一个电阻,手术时这个电阻负载分布了无数个不同电位点,特别是在手术电流通道区域上,电位差特别大的两点或多点一旦发生短接(主要是高频接地),就会形成高频电流的异常通道,即所谓“接地分流”现象,此时病员肌体小的接地点就可能发生灼伤,因为该接地点流通着高密度的高频电流。高频接地不仅可通过小电阻实现,还可以通过大电容来实现。为避免“接地分流”现象的发生,应注意病员不仅不能接触直接接地的金属物件和设备,也不能过分接近这种金属和设备(如金属手术床、支架等),因为这可形成相当的电容,同样可流通较大的高频电流。同时手术医护人员一定要配戴绝缘良好的橡胶手套。在必须使用监护电极或其他测量探头时,这些探极最好用非金属制造,并远离手术部位,以减弱与地的联系。使用体外血液循环泵时,必须使血液通路悬浮,不得过分靠近接地金属,因为导电良好的血液会通过电容使病员高频接地。第44页,共80页,2024年2月25日,星期天第二章:高频电刀安全操作非极板灼伤-高频辐射手术病员身体携带或接触金属体时,虽然这些金属体并未接地,不会产生高频接地分流现象,但是对于高频电刀输出的高频高压来说,这种金属体无异于一个“发射天线”,向外辐射能量,若辐射能量较大,接触点较小,则高密度的高频电流就会在接触点处产生灼伤。第45页,共80页,2024年2月25日,星期天第二章:高频电刀安全操作非极板灼伤-火花低频当极板与刀头中的连接部位发生故障时,连接点或电缆断线引起打火产生低频电流。这种低频电流对患者的危害极大,低频灼伤不仅在体表还可能同时在体内发生,患者随时可能产生较严重的颤抖现象甚至引起室颤,应引起足够重视。高频电刀一般对低频漏电流做了严格限制,机器本身也不输出低频电流,但是对于外部产生的低频电流却无能为力,常见的是当刀头电缆断线时打火产生的低频电流,危害极大,因为它引起的灼伤不是在体表部位而是在心脏部位。因此手术前和手术中应严格检查极板和刀头接插件和连接电缆的完好性。另外电刀的启动和点向组织也不能像雨点一样过于频繁,因为这种火花也含有一定的低频成分。第46页,共80页,2024年2月25日,星期天第二章:高频电刀安全操作◊输出必须全悬浮,即电刀输出部分对机壳(大地)和市电应严格隔离,各个输出端口(电极)对地和电源绝缘电阻要大于100MΩ,分布电容要小于100pf,还得承受起约5000V(最大输出功率和额定负载不同的电刀,该值略有差别)交流试验电压的考验。高频电刀一旦悬浮不良,高、低频漏电流必将增大,容易发生灼伤甚至威胁生命。◊电刀的金属机壳应可靠接地,即电源的地线应真正接地,且与机器接地点之间的电阻应小于0.2Ω,以防机壳和保护接地点悬空而带电,产生电击危险或机内高频电刀对外界产生高频辐射。◊网电源与机壳(接地线)之间必须能承受1500V的耐压,网电源部分对地的漏电流低于0.1mA,以保证市电与机壳隔离良好。第47页,共80页,2024年2月25日,星期天第二章:高频电刀安全操作◊主载频率(基波)应严格限制在0.3M~5MHz之间,全悬浮式电刀一般在0.4M~0.8MHz之间,过低会产生低频刺激,过高则高频辐射严重。◊高频电刀还要求基波是纯净的正弦波,手控、脚控开关要密闭防水等等。机器内部要进行防潮处理,要防止液体流入机壳内,保证仪器的绝缘和隔离性。同时,高频电刀的脚踏开关和手控开关最好为密封型,这样,可以防止液体浸入脚踏开关和手控开关,造成线路短路而引发误操作。第48页,共80页,2024年2月25日,星期天第二章:高频电刀安全操作设备安全
◊心电监护仪电极或是测量探头应该远离手术期域特别是要避开手术电流通道。高频电流会干扰监护仪,造成心电图像严重失真,误导手术医生,严重时还会损坏监护仪的电路板。◊带有起搏器的患者一般不使用高频电刀,因为高频电刀会干扰心脏起搏器,使之工作不正常或者停止工作。同时,还会对心脏起搏器造成损坏。◊在高频电刀和除颤器同时使用的过程中,一定要注意高频电刀的输出功率,避免高频电刀和除颤器同时损坏。第49页,共80页,2024年2月25日,星期天可变负载RL(红—绿端)②保护接地端固定阻抗(黄—黄端)④显示屏幕确认键(回车键)⑥方向导航键返回键高频电刀检测装置第50页,共80页,2024年2月25日,星期天第三章:高频电刀质量检测技术规范3.检测项目及技术要求3.1输出功率3.1.1不同额定输出功率时功率偏差范围:按照分析仪额定负载来进行设置,允许误差±20%。3.1.2不同负载时功率偏差范围:单极输出P=100W,输出电阻(100~1000)Ω;双极输出P=50W,输出电阻(10~500)Ω。允许误差±20%。第51页,共80页,2024年2月25日,星期天第三章:高频电刀质量检测技术规范第52页,共80页,2024年2月25日,星期天第三章:高频电刀质量检测技术规范第53页,共80页,2024年2月25日,星期天第三章:高频电刀质量检测技术规范3.检测项目及技术要求3.2波峰因子CF双极输出参考值在1.4~2.0;单极电切参考值在1.4~3.5;单极电凝在参考值3.5~12。3.3高频漏电流:不同的工作模式在每种漏电方式中高频漏电最大值不大于150mA。3.4REM安全报警阻值范围:阻值报警大于200Ω报警。第54页,共80页,2024年2月25日,星期天第三章:高频电刀质量检测技术规范4.检测仪器与检测条件4.1检测仪器条件4.1.1功率测量:有效值(RMS);4.1.2带宽:100kHz—5.0MHz;4.1.3输出电流:测量范围50mA—2000mA;最大允许误差在50mA—99mA间,±10%;在100mA—2000mA间,±5%4.1.4高频漏电流检测:50mA—280mA最大允许误差±5%4.1.5最大功率:500W(500Ω测试负载),最大允许误差5±5%;4.1.6负载电阻(无感):10Ω、100Ω、200Ω、500Ω、1000Ω,最大允许误差±3%;4.1.7峰峰值电压:0—10kV,最大允许误差±5%。第55页,共80页,2024年2月25日,星期天第三章:高频电刀质量检测技术规范4.检测仪器与检测条件4.2环境条件4.2.1环境温度:(15~35)℃;4.2.2相对湿度:≤80%4.2.3大气压力:(86~106)kPa;4.2.4电源:电压(220±22)V,频率(50±1)Hz。4.2.5其它:周围无影响检定系统正常工作的机械振动和电磁干扰。第56页,共80页,2024年2月25日,星期天第三章:高频电刀质量检测技术规范5.1检定前检查5.1.1查看设备接地情况,电源接地端子与机器外壳短接,辅助接地良好。5.1.2打开设备开关,查看设备电源开关有无损坏或接触不良现象,设备自检是否通过,各项声光指示是否正常。5.1.3激发手术电极、脚踏开关各个控制钮,是否控制正常。在开机、各种控制开关操作过程中注意观察被检设备的各个颜色指示灯,绿色代表电源通过,黄色代表切割输出激励,蓝色代表凝血输出激励,红色代表设备故障。5.1.4重复6.1.2-6.1.3检查三次。第57页,共80页,2024年2月25日,星期天输出功率测量单极模式a、按高频电刀说明手册连接手术电极、敷肌板。b.连接手术电极到400型可变负载红色端子,即Active端口。c.连接敷肌板到,即Neutral端口。d.连接电刀保护接地端子、可变负载绿色端子(Neutral端口)到PE端口。第58页,共80页,2024年2月25日,星期天第59页,共80页,2024年2月25日,星期天第60页,共80页,2024年2月25日,星期天第61页,共80页,2024年2月25日,星期天双极模式第62页,共80页,2024年2月25日,星期天按高频电刀说明手册连接双极电极。
b.连接电极的两端分别到400型可变负载红色端子(Active端口)和绿色端子(Neutral端口)。
c.连接电刀保护接地端子到电刀PE端口。第63页,共80页,2024年2月25日,星期天高频漏电流测量第64页,共80页,2024年2月25日,星期天单极高频漏电流测量按高频电刀说明手册连接手术电极、敷肌板,对于分为两部分的敷肌板,可将负极板两部分进行短接;高频电刀电源需带有地线。手术电极连接至200欧姆固定负载C2端口。连接200欧姆固定负载C1端口至400型保护接地端子,即PE端口。第65页,共80页,2024年2月25日,星期天双极高频漏电流测量第66页,共80页,2024年2月25日,星期天第67页,共80页,2024年
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