骨质疏松症的治疗方案

关于骨质疏松症的治疗方案骨质疏松症-潜在的隐型杀手！NormalOsteoporosis骨丢失第2页,共29页，2024年2月25日，星期天骨质疏松症的定义以骨量减少和骨组织微结构退变为特征的全身性骨病，骨的脆性增加，容易发生骨折轻第3页,共29页，2024年2月25日，星期天骨质疏松症的临床表现疼痛腰背酸痛或周身酸痛脊柱变形严重者身高缩短和驼背脆性骨折胸、腰椎、髋部、桡、尺骨远端和肱骨近端为常见部位发生过一次骨折，再次骨折风险明显增加第4页,共29页，2024年2月25日，星期天如何筛查诊断骨质疏松症脆性骨折OSTA量表---亚洲骨松基金会推荐X光平片骨密度检查双能X线吸收测量法（DXA）--金标准骨密度定量超声法（QUS）实验室检查骨转化的生化指标（骨吸收指标和骨形成指标）6.BrownJP,etal.2002clinicalpracticeguidelinesforthediagnosisandmanagementofosteoporosisinCanada.CMAJ.2002;167(10Suppl):S1-34第5页,共29页，2024年2月25日，星期天如何筛查诊断骨质疏松症

中国大陆地区妇女骨质疏松筛选工具(OSTC)年龄大于40岁及以上妇女OSTC=体重－2×年龄＋50OSTC＞0为无OP风险OSTC≤0为有OP风险第6页,共29页，2024年2月25日，星期天骨质疏松症的诊断骨密度检查

目前最被医学界认同的检查方法是双能X线吸收测量仪，这个方法可准确地测量骨量流失的程度，过程简单而安全第7页,共29页，2024年2月25日，星期天第8页,共29页，2024年2月25日，星期天T值（DXA检测结果）评价已有骨质疏松症（T=<-2.5）或已发生脆性骨折（美国2008年更新为=<-2.0）已有骨量减少（－2.5<T=<-1）并伴有两个或以上骨质疏松症危险因素者最终目的：避免发生第一次骨折第9页,共29页，2024年2月25日，星期天骨质疏松症危险因素老龄(70岁以上);

绝经后妇女;

母系家族史;

低体重;

性激素低下;

体力活动缺乏;

饮食中钙和维生素D缺乏(光照少或摄入少);

合并影响骨代谢的疾病和服用影响骨代谢的药物;

吸烟;

过度饮酒、咖啡及碳酸饮料等。

第10页,共29页，2024年2月25日，星期天骨质疏松症的预防与治疗预防措施调整生活方式4骨健康基本补充剂钙剂：钙摄入可减缓骨丢失，改善骨矿化4维生素D：有利于钙在胃肠道的吸收4单纯补钙或者维生素D不能替代抗骨质疏松治疗4.中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会《原发性骨质疏松症诊疗指南》2005年9月第11页,共29页，2024年2月25日，星期天骨质疏松症的预防与治疗治疗措施抗骨吸收药物：双膦酸盐类：有效抑制破骨细胞活性、降低骨转化。大样本随机双盲临床对照试验证明，阿仑膦酸盐可显著升高腰椎和髋部骨密度，显著降低椎体及髋部等部位风险4(strongevidence)降钙素类4

(fairevidence)选择性雌激素受体调节剂(SERMs)4

雌激素类4促进骨形成药物：甲状旁腺激素4

其他类药物：活性维生素D，中药，植物雌激素44.中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会《原发性骨质疏松症诊疗指南》2005年9月第12页,共29页，2024年2月25日，星期天FIT研究证实阿仑膦酸钠显著降低

临床椎体骨折发生率12个月时阿仑膦酸钠组临床椎体骨折风险显著降低达59%(p<0.001)19.BlackDMetalJClinEndocrinolMetab2000;85(11):4118–4124.0234累计发生率(%)1月061218243036阿仑膦酸钠5mg/10mg*每天一次(n=1841)安慰剂(n=1817)(p<0.001)*********第2年随访后剂量由5mg增加至10mg;**p<0.05vs.安慰剂骨折干预研究（汇总数据）评估骨折干预研究中，阿仑膦酸钠5-10mg每天一次或安慰剂治疗3658名55-80岁绝经后妇女的抗骨折疗效（汇总数据）**第13页,共29页，2024年2月25日，星期天FIT研究证实阿仑膦酸钠显著降低

髋部骨折发生率01.52.02.5累计发生率(%)1.0月061218243036阿仑膦酸钠5mg/10mg*每天一次(n=1841)安慰剂(n=1817)(p=0.014)0.5******18个月时阿仑膦酸钠组髋部骨折风险显著降低达63%(p=0.014)骨折干预研究（汇总数据）19.BlackDMetalJClinEndocrinolMetab2000;85(11):4118–4124.*第2年随访后剂量由5mg增加至10mg;**p<0.05vs.安慰剂评估骨折干预研究中，阿仑膦酸钠5-10mg每天一次或安慰剂治疗3658名55-80岁绝经后妇女的抗骨折疗效（汇总数据）**第14页,共29页，2024年2月25日，星期天无论患者既往是否有椎体骨折史

阿仑膦酸钠均可降低髋部骨折危险性骨折干预研究0123第3年发生髋部骨折的患者比例%阿仑膦酸钠每天5mg/10mg组

(n=1022)安慰剂组(n=1005)基线有椎体骨折降低

51%

(p=0.047)1.1%2.2%4年内髋部骨折的患者比例%基线无椎体骨折0123阿仑膦酸钠每天5mg/10mg组

(n=2214)安慰剂组(n=2218)降低*

56%1.0%2.2%*基于posthoc分析(p值未说明)20.BlackDMetalLancet1996;348:1535–154121.CummingsSRetalJAMA1998;280(24):2077–2082.评估阿仑膦酸钠对于基线时有或无椎体骨折的绝经后骨质疏松妇女的抗骨折疗效。第15页,共29页，2024年2月25日，星期天无论患者既往是否有椎体骨折史

阿仑膦酸钠均可降低临床椎体骨折危险性阿仑膦酸钠每天5mg/10mg组

(n=1022)06915第3年发生临床椎体骨折的患者比例%安慰剂组(n=1005)312降低

55%

(p<0.001)2.3%5.0%降低

14%

(p=0.07)06915阿仑膦酸钠每天5mg/10mg组

(n=2214)安慰剂组(n=2218)31212.3%14.1%20.BlackDMetalLancet1996;348:1535–154121.CummingsSRetalJAMA1998;280(24):2077–2082.骨折干预研究4年内临床椎体骨折的患者比例%评估阿仑膦酸钠对于基线时有或无椎体骨折的绝经后骨质疏松妇女的抗骨折疗效。基线有椎体骨折基线无椎体骨折第16页,共29页，2024年2月25日，星期天福善美®(5-40mg)8(9360)

降钙素1(1108)雷洛昔芬1(6828)维生素D8(1130)入选实验数(患者数)钙剂5(576)利塞膦酸钠5(2604)HRT5(3117)(P=0.14)(P=0.01)(P<0.12)(P<0.01)(P=0.05)(P=0.01)(P<0.01)一项荟萃分析显示，福善美®（阿仑膦酸钠）显著

降低椎体骨折危险性，且优于其他药物摘自CranneyA等福善美®降低椎体骨折危险性6.CranneyA,etal.Meta-analysesoftherapiesforpostmenopausalosteoporosis.IX:Summaryofmeta-analysesoftherapiesforpostmenopausalosteoporosis.EndocrRev.2002;23(4):570-8.数据不代表直接对比研究HRT=激素替代治疗（HormoneReplacementTherapy）第17页,共29页，2024年2月25日，星期天一项荟萃分析显示，福善美®（阿仑膦酸钠）显著

降低非椎体骨折危险性，且优于其他药物摘自CranneyA等福善美®降低非椎体骨折危险性数据不代表直接对比研究福善美®(10-40mg)6(3723)

降钙素1(1245)雷洛昔芬2(6961)维生素D6(6187)入选实验数(患者数)钙剂2(222)利塞膦酸钠7(12958)HRT6(3986)(P=0.66)(P<0.01)(P=0.10)(P<0.01)(P=0.16)(P=0.24)(P=0.09)HRT=激素替代治疗（HormoneReplacementTherapy）6.CranneyA,etal.Meta-analysesoftherapiesforpostmenopausalosteoporosis.IX:Summaryofmeta-analysesoftherapiesforpostmenopausalosteoporosis.EndocrRev.2002;23(4):570-8.第18页,共29页，2024年2月25日，星期天11.PolsHAPetalOsteoporosInt1999;9(5):461–468.福善美国际研究（FOSIT研究）月6–200腰椎骨密度平均改变（%）3961224阿仑膦酸钠10mg每天一次(n=950)安慰剂(n=958)***在研究的第3个月，阿仑膦酸钠组骨密度即明显增加阿仑膦酸钠迅速提高骨密度评估低骨量绝经后妇女接受阿仑膦酸钠10mg每天一次治疗一年的疗效及耐受性*p<0.001vs.安慰剂FOSIT=福善美国际研究(FOSAMAXInternationalTrial)第19页,共29页，2024年2月25日，星期天

美国骨质疏松诊疗指南解读第20页,共29页，2024年2月25日，星期天2008年美国医师协会临床骨质疏松药物治疗指南—针对低骨量和骨质疏松症的病人推荐的药物治疗第21页,共29页，2024年2月25日，星期天第22页,共29页，2024年2月25日，星期天注释左边是循证医学依据的质量右边是推荐强度循证医学依据越充分，安全性越好，推荐等级越高第23页,共29页，2024年2月25日，星期天第24页,共29页，2024年2月25日，星期天注释可以看见福善美所有项目都是最好的，FDA批准预防和治疗唑来磷酸批准在预防，没有治疗唑来降低锥体骨折效果可以达到一年70%，但是降低髋部骨折效果41%，髋部骨折时最危险的骨折，没有福善美好。降钙素循证医学依据不充分，针对各个部位骨折效果不明显。钙剂和维生素D非处方药,FDA是作为食品管理，不是药品管理，不在医院销售。第25页,共29页，2024年2月25日，星期天第26页,共29页，2024年2月25日，星期天福善美阻断骨质疏松骨折恶性循环骨折再骨折废用性骨质疏松急性骨丢失骨质疏松骨折恶性循环制动福善美福善美第27页,共29页，2024年2月25日，星期天福善美的适应症适应症23适用于治疗绝经后妇女骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折