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***有限公司公司原则Q/KX9001-质量管理手册Qualitymanagementmanual版本号:A/0编制:行政部审核:***批准:***受控状态:分发号:.11.1发布.11.1实行***有限公司发布公司简介*********有限公司是一家集科研、设计、生产、销售于一体专业***生产单位,拥有多项国家自主知识产权科技型公司。凯信专业致力于储罐、密闭、管道、固体等***开发和生产,**始终以,诚信为本;发展创新为理念,经不断技术研发,已获得多项专利技术,在同行业中某些技术处在领先地位。**始终坚持:诚信为本;发展创新宗旨,不断增强:技术研发;科学管理提供优质售后服务为理念,为客户提供优质产品、合理价格、一流售后服务。2.发布令我司根据GB/T19001-《质量管理体系——规定》规定,结合我司实际状况,编写了A/0版质量手册,这是我司实行质量管理大纲性文献,同步也是向顾客提供质量保证,增进顾客满意和第三方认证证明性文献,现将A/0版《质量手册》正式批准发布,请我司各单位认真宣传学习,遵循执行。我司质量方针为:科技先行,强化管理,顾客至上,质量第一。质量目的为:产品一次交验合格率≥98%合同履约率≥99﹪顾客满意率90﹪以上全体员工要团结协作、努力拼搏、无私奉献、争创一流,保证公司质量方针、目的实现。总经理:***11月1日3.任命书为搞好我公司质量体系认证工作,特任命***同志为我公司管理者代表。在原有职责和权限不变状况下,再赋予如下职责和权限:保证质量管理体系过程得到建立、实行和保持;向最高管理者报告质量管理体系业绩和任何改进需求;保证在整个组织内提高满足顾客规定意识;4、搞好与质量管理体系关于事宜外部联系工作。总经理:***11月1日***有限公司1.0合用范畴章节号1.0版本/修改码A/0页数1/11.1本手册阐明了我司质量方针和质量目的,规定了我司质量管理体系,是我司质量管理体系所涉及人员开展质量策划、质量控制、质量保证和质量改进活动,实行质量管理大纲性文献。本手册合用于我司稳定地提供满足顾客和合用法律法规所规定产品生产和服务过程控制。本手册合用于我司内部质量管理,以保证质量管理体系有效地运营,并不断地得到完善,不断地进行持续改进,以达到顾客满意。本手册合用产品范畴为:仪表保温箱,化工采样设备生产销售,也合用于向外部顾客和质量认证机构证明我司具备实行质量方针和质量目的,以满足顾客质量规定和盼望能力。公司生产和服务提供产品均按照国家、行业原则和顾客规定进行生产和服务,不涉及“设计和开发”,因而删减7.3,删减后不影响组织提供满足顾客和法律法规规定能力。***有限公司2.0引用原则、术语章节号2.0版本/修改码A/0页数1/12.1本质量手册引用下列原则:GB/T19000-idtISO9000:质量管理体系基本和术语GB/T19001-idtISO9001:质量管理体系规定2.2本手册表述供应链所使用术语为:供方→组织→顾客本手册采用GB/T19000-idtISO9000:《质量管理体系—基本和术语》中定义。2.3专用或缩略语:a)主管领导:指主管此项工作经理、副经理b)我司质量管理体系内单位共分2类,分别为:职能部门,(如行政部、生产部等),生产车间,当涉及其中不止一类单位时,可以“单位”或“部门”相称,如“责任单位”、“有关单位、部门”***有限公司3.0质量手册管理章节号3.0版本/修改码A/0页数1/11质量手册批准、发布和发放1.1本手册由管理者代表审核,经理批准和发布。1.2本手册经管理者代表拟定范畴后,由行政部负责发放。2标记更改和保存2.1本手册分正本和副本,正本为存档文本,副本分“受控”和“非受控”两种状态,由行政部加盖印章予以标记,手册正本和受控副本受更改控制,并当再版时予以更新。手册“非受控”文本需要时经经理批准可向顾客提供,不受更改控制。2.2当手册需要修改时,经管理者代表审核,经理批准后,由行政部对手册进行更改。2.3当手册作重大更改,影响使用或原则换版时,由行政部对本手册进行换版,在发布新版本时,应将旧版本收回。2.4手册版本号用大写英文字母表达,如“A,B,C……….”2.5本手册原始正本及历次更改换版后正本均由行政部归档保存。***有限公司4质量管理体系章节号4.0版本/修改码A/0页数1/11总规定 我司按照GB/T19001—原则规定建立质量管理体系,形成文献,加以实行和保持,并持续改进其有效性。对我司质量管理体系所需要过程进行辨认,过程既可以是从辨认到顾客评价过程,也可以是详细质量活动子过程。针对所辨认过程编制相应程序文献,涉及原则中规定形成文献程序,以及我司为保证过程有效运营和控制所需要程序;我司无外包过程;明确过程之间顺序、接口关系,明确对过程进行控制办法和准则;保证过程运营可以获得必要资源和信息;对过程进行监视、测量和分析,并采用必要办法改进过程;按照原则规定对过程进行全面管理,实现所策划成果,实现我司质量方针和质量目的、并进行持续改进。***有限公司4.2文献规定章节号4.2版本/修改码A/0页数1/34.2.1总则 我司根据GB/T19001—原则规定,结合我司实际状况编制质量管理体系文献,并贯彻实行。我司质量管理体系文献涉及:a)质量方针和质量目的;b)质量手册(第一层);c)本手册所规定程序文献(第二层);d)我司质量活动所规定其他质量文献和有关记录(第三层)。我司质量管理体系文献构造如图1所示,程序文献清单见附件3。阐明:(1)第三层其他质量文献所涉及“管理原则”重要指各种管理制度,“工作原则”指岗位操作规程,“技术原则”重要指国标、公司原则及检查规范等。(2)“质量筹划”是针对特定产品、项目、过程或合同编制质量规定,涉及规定由谁及何时应使用哪些程序和有关资源等。(3)对文献其他规定a)文献构成适合于其特有活动方式,依照我司过程与否达到预期目的而考虑与否需要进行编制;b)文献规定与实际执行保持一致,随着质量管理体系变化及质量方针、目的变化,对质量管理体系文献及时进行评审与修订,保证其适当性、充分性和有效性,文献修订执行《文献控制程序》关于程序;c)文献详略限度取决于公司规模、产品类型、过程复杂限度、员工能力和素质等因素,应切合实际,便于理解应用;***有限公司4.2文献规定章节号4.2版本/修改码A/0页数2/3d)文献可以任何媒体形式浮现,如采用纸张、计算机磁盘、光盘或照片、样件等。图1质量管理体系文献构造4.2.2质量手册我司所编制质量手册内容涉及:a)我司质量管理体系所覆盖范畴,涉及删减详细内容及其理由阐明;b)对我司质量管理体系程序文献引用;c)对我司质量管理体系过程顺序及其互有关系描述。《质量手册》由管理者代表审核,经理批准。4.2.3文献控制我司编制《文献控制程序》对质量管理体系文献分类、编号、标记、编写、审批、发放、评审与更新、作废解决等进行明确规定。《文献控制程序》应涉及如下内容:为保证文献充分性和合用性,质量手册、程序文献及其她管理性文献由授权人员批准后发布实行,行政部负责发放和回收;***有限公司4.2文献规定章节号4.2版本/修改码A/0页数3/3b)文献使用过程中,由行政部组织定期对文献适当性进行评审。文献需修改时,对更改某些由原授权人员再次批准后发布实行;c)行政部编写质量管理体系文献控制清单,并标明文献版本号和修改状态,以保证辨认文献更改和现行修改状态;d)文献更改或换版时,行政部应进行登记,保证质量管理体系所涉及到部门和场合,使用有效文献;e)保证文献清晰,便于辨认;f)对外来文献应进行辨认并予以分发控制;g)对回收作废文献,行政部负责进行销毁并做出记录,需保存作废文献加盖作废标记后,对其进行管理,防止非预期使用。4.2.4记录控制我司编制《质量记录控制程序》对质量管理体系规定记录标记、储存、保护、检索、保存期和处置进行规定。《质量记录控制程序》应涉及如下方面控制内容:a)行政部负责对质量记录进行编号,规定质量记录保存期限;b)质量记录应填写清晰,各部门填写后由专人负责收集、保管和贮存。保管和贮存时应有防潮、防变质、防丢失办法;c)质量记录保管部门对质量记录进行分类、编目、以便查阅;d)行政部组织对超过保存期限质量记录进行销毁。***有限公司5管理职责章节号5/5.1版本/修改码A/0页数1/1管理职责是我司建立健全质量管理体系核心。最高管理者领导、指挥和控制作用将对建立并保持有效质量管理体系,使所有顾客和有关方获得利益至关重要。5.1管理承诺最高管理者通过如下活动对我司建立、实行质量管理体系并持续改进其有效性承诺提供证据:a)通过培训、板报、会议等各种形式向我司全体员工及时传达顾客规定和法律法规,并阐明其重要性;b)组织制定并发布我司质量方针;c)制定与质量方针相适应质量目的;d)主持对质量管理体系进行管理评审,评价体系持续适应性、充分性、有效性;e)保证获得与质量管理体系建立和持续改进关于充分资源。***有限公司5.2以顾客为关注焦点章节号5.2版本/修改码A/0页数1/1我司生存与发展依存于顾客,因此顾客满意为我司主线追求,最高管理者在我司上下贯彻以顾客为关注焦点原则,以持续实现顾客满意为最后目的:a)应拟定顾客需求和盼望,将其转化为我司产品、过程和质量管理体系各项规定予以满足;b)顾客盼望和需求、法律法规及强制性国家和行业原则规定会随时间而修订,因而我司已建立质量管理体系也应随之更新;c)对关于顾客规定信息在我司有关层次上进行沟通和传递,不但应理解顾客当前盼望和规定,也要理解并调研顾客将来需求,满足这些规定和盼望并争取有所超越。***有限公司5.3质量方针章节号5.3版本/修改码A/0页数1/15.3.1为了保证顾客需求和盼望得到满足,切实提高我司质量管理水平,并为质量管理体系运营和实行指明方向,由经理组织制定和发布我司质量方针,其内容为:科技先行,强化管理,顾客至上,质量第一。其内涵是:a)靠科技,创名牌,以一流质量开拓市场:公司发展依托科技进步,科学技术是第毕生产力,只有不断提高品牌意识,创名牌精品,生产出高质量产品,才干在激烈市场竞争中立于不败之地。b)强化管理,敢于创新,持续改进永保顾客满意:公司要发展,严格管理是基本,要不断提高管理水平,在产品生产和服务提供上都敢于创新,持续改进产品质量和服务质量,关注顾客需求,保证满足顾客规定并超越顾客盼望。5.3.2质量方针应与我司宗旨相适应和协调,适合于我司生产规模和性质,是我司经营方针重要构成某些,充分体现了满足顾客、有关方及法律法规规定和持续改进承诺。5.3.3保证质量方针在各个部门、各个层次、名个岗位上进行沟通和传达,使全体员工理解质量方针,并在各自工作岗位上遵守质量方针。5.3.4在定期管理评审活动中,实现对质量方针适当性、充分性、有效性评审。5.3.5质量方针批准、发布、评审和修改按照《文献控制程序》进行严格控制。***有限公司5.4策划章节号5.4版本/修改码A/0页数1/15.4.1质量目的5.4.1.1为了实现我司质量方针,满足顾客及有关法律法规规定,达到顾客满意,以质量方针为框架制定我司质量目的为:成品一次交验合格率≥98%产品出厂合格率100%顾客满意率达到95%以上5.4.1.2与质量有关各部门应依照我司上述目的进行有关内容分解,转化为本部门详细工作目的,并保证为实现质量目的而进行有关活动能得到充分控制。5.4.1.3质量目的尽量量化以实现可测量性。每年由生产部对质量目的实现状况进行检查、考核。5.4.2质量管理体系策划a)最高管理者应对质量管理体系进行策划,涉及为实现质量目的所需运作过程、涉及到资源和质量管理体系持续改进策划,以满足GB/T9001—质量管理体系总体规定。并将策划成果形成文献,即质量管理体系三个层次文献。b)《质量手册》和各程序文献随我司质量方针、质量目的及我司状况变化进行相应修改时,应保证质量管理体系实行完整性和合理性。文献修改按照《文献控制程序》执行。***有限公司5.5职责、权限和沟通章节号5.5版本/修改码A/0页数1/45.5.1职责和权限5.5.1.1设立了我司质量管理组织机构(见附件1)。5.5.1.2对ISO9001质量管理体系过程职责进行分派(见附件2)。5.5.1.3职责为了增进质量管理体系有效性,我司规定重要岗位人员质量管理职责、权限和互有关系。我司领导和重要部门职责和权限如下:(1)总经理(最高管理者)a)组织贯彻国家关于质量政策、法规,向全体员工传达满足顾客及有关法律法规规定重要性,提高我司质量意识;b)制定并发布我司质量方针、目的,分派质量职责、权限,保证我司各级人员都能理解,并能正的确施;c)结合我司总体经营方针和管理实际,为我司质量管理体系有效运营提供充分资源保障;d)任命管理者代表并授予相应权力;e)主持管理评审;f)对公司产品质量负全面责任。(2)行政部a)在管理者代表领导下,完善、实行和保持质量管理体系;总经理质量管理体系进行管理;c)d)负责管理评审资料收集、提供和会议筹办,并组织对其纠正(防止)办法贯彻进行验证;e)负责人力资源和培训工作归口管理;g)负责文献控制,进行归口管理,对各类文献发放及失效文献回收、***有限公司5.5职责、权限和沟通章节号1.0版本/修改码A/0页数2/4销毁,外来文献审查及发放负责;h)负责质量记录编目和归口管理。(3)营销部a)组织制定并实行采购控制程序;b)组织制定并实行与顾客关于过程控制程序,负责合同评审工作;c)组织制定并实行顾客满意测量程序;d)开展售后服务,解决顾客投诉和抱怨;e)对销售服务质量负责,并负责成品搬运、交付工作;f)对仓库物资采用保护办法,保证入库物品质量;j)负责收集市场信息,向生产部提交生产筹划,做好与生产部协调。(4)生产部a)负责组织制定并实行生产筹划;b)负责基本设施、工作环境及生产设备控制归口管理,按工艺技术规定配备适当生产设备,编写重要生产设备操作规程并监督实行;c)组织制定并实行生产与服务提供控制程序中有关内容;(5)质检部a)负责监视、测量设备控制归口管理;b)负责制定工艺、技术文献,并对执行状况进行监督检查;c)组织制定并实行过程和产品监视和测量控制程序、不合格品控制程序;d)实行质量检查,对原料和出公司产品质量负责,参加重大质量事故解决;e)负责数据分析、记录技术应用及改进工作归口管理。(6)生产车间a)组织执行生产工艺,对本车间制造质量负责;***有限公司5.5职责、权限和沟通章节号5.5版本/修改码A/0页数3/4b)组织职工学习专业技术,掌握生产技能;c)开呈现场质量管理活动,实现安全、文明、均衡生产;d) 精确、及时填写、报送车间生产记录及报表。(7)岗位工a)接受质量培训,增强岗位质量意识;b)加强技术学习,提高业务水平;c)按操作程序、作业指引书操作;d)及时、精确填报质量记录和报表;e)对个人质量指标负责。(8)质检员a)掌握产品技术原则和检查办法;b)按规定检查产品质量,对检查质量精确性负责;c)及时、精确检查和记录、报送检查报表;d)及时将检查信息传递到关于部门和岗位,避免批量不合格。5.5.2管理者代表最高管理者任命***为管理者代表,授予其直接向最高管理者反馈体系运营信息权力,其职责和权限为:a)建立健全我司质量管理体系;b)组织我司质量管理体系运作与保持;c)组织质量管理体系内部审核,并提交内部审核成果作为管理评审输入;d)保证在整个组织内提高满足顾客规定意识;e)协助经理搞好管理评审;f)负责质量管理体系关于事宜对外联系工作***有限公司5.5职责、权限和沟通章节号5.5版本/修改码A/0页数4/45.5.3内部沟通5.5.3.1我司领导层组织在不同层次和部门之间,就质量管理体系过程,涉及质量规定、质量目的及完毕状况,以及实行有效性进行沟通,达到互相理解、互相信任,实现全员参加效果。5.5.3.2质量管理体系关于各种信息沟通,可采用文献、会议、告知、记录报表、口头语言、报告等方式,沟通过程建立可以提供增进质量管理体系有效性和效率提高机会。恰当时进行内部审核和管理评审,保证对质量管理体系有效性进行沟通。***有限公司5.6管理评审章节号1.0版本/修改码A/0页数1/25.6.1总则为了保证质量管理体系持续适当性、充分性和有效性,由经理主持管理评审活动。5.6.1.2行政部在管理者代表安排下,进行管理评审筹办工作,管理评审至少每年进行一次,两次管理评审之间间隔不能超过12个月。如遇特殊状况需要时,可追加评审次数。5.6.1.3管理评审内容至少涉及:a)质量方针、质量目的实行状况及变更需要;b)为保证管理评审内容充分性,明确评审输入有关资料,评价质量管理体系改进机会和变更需要。5.6.1.4行政部按照管理者代表安排,于管理评审前一周编制管理评审筹划,对管理评审活动日期、关于部门应准备资料等内容提出详细规定,经经理批准后发至关于部门。5.6.2管理评审输入管理者代表组织行政部收集管理评审输入所需信息如下:质量管理体系审核成果;b)顾客反馈,涉及满意限度测量成果及与顾客沟通成果等;c)过程业绩和产品符合性,涉及过程、产品监视和测量成果等;d)改进、纠正(防止)办法状况,涉及对内部审核和寻常发现不合格项采用纠正(防止)办法实行及其有效性监控成果;e)以往管理评审跟踪办法实行及有效性;***有限公司5.6管理评审章节号5.6版本/修改码A/0页数2/2f)质量管理体系对我司内、外部环境变化适应性。g)改进建议。5.6.3管理评审会议经理主持评审会议,对管理评审输入有关内容组织与会人员讨论和评审并形成结论。5.6.4管理评审输出管理评审输出应涉及对如下方面改进关于办法:a)质量管理体系及其过程有效性改进,涉及对质量方针、质量目的、过程控制等方面评价;b)与顾客规定关于产品改进,对既有产品符合规定评价;c)资源需求等。5.6.5管理评审报告行政部依照管理评审输出编写管理评审报告,经管理者代表审核、总经理批准,发至关于人员和有关部门。5.6.6改进活动行政部依照管理评审报告提出改进规定,按照《改进办法控制程序》组织贯彻改进活动,涉及采用纠正(防止)办法并进行验证。5.6.7行政部按《质量记录控制程序》规定,保存管理评审活动有关记录。***有限公司6.0资源管理章节号6.0版本/修改码A/0页数1/16.1资源提供 为了实行并改进我司质量管理体系各个过程,满足顾客需求和盼望,经理拟定并提供所需过程资源,涉及人力资源、基本设施和工作环境等。6.2人力资源6.2.1总则基于恰当教诲、培训、技能和经验,使从事影响产品质量工作员工可以胜任本职工作。6.2.2能力、意识和培训我司开展如下活动:a)由行政部组织关于部门依照岗位能力规定编写相应试卷;b)行政部依照各部门培训需求申请,结合我司工作需要和上级规定,于每年元月份制定《年度培训筹划》,报主管领导批准后实行;c)通过理论和实际操作考核来评价培训工作有效性;d)通过教诲和培训使员工结识到满足顾客和法律法规规定重要性以及违背这些规定所导致后果,以此让员工理解到自己从事活动与我司发展有关性,我司勉励员工参加质量管理,为实现质量目的做出贡献;e)新进公司员工或换岗员工按规定进行培训后,方可上岗;f)特殊或核心岗位员工,应经培训持证或经资格承认后上岗。行政部负责实行并保持员工教诲、培训、技能和经验恰当记录。对培训工作有效性负责。***有限公司6.3/6.4基本设施和工作环境章节号6.3/6.4版本/修改码A/0页数1/16.3基本设施6.3.1我司应提供以满足产品实现所需基本设施(涉及建筑物、工作场合、有关设施、过程设备、运送和通讯等)和环境条件。6.3.2生产部组织开展设备控制活动:依照工艺规定编制设备采购报告,经主管领导批准后,组织采购、安装和调试活动;生产部组织生产车间进行设备验收活动;生产部编制设备操作规程,组织岗位工培训,按规定操作、维护和保养设备;生产部编制设备检修筹划,经主管领导批准后实行。6.4工作环境为保证满足顾客规定、法律法规规定和我司文明生产管理制度规定,我司应组织安排开展如下活动:生产部组织关于部门按照生产工艺中关于工艺环境规定开展生产现场环境管理工作;b)生产部为检查、测量设备提供适当工作环境,保证产品检测精确性;c)生产部会同有关部门对我司公司房、库房、道路等基本设施进行检查,境;d)营销部对分管仓库环境卫生进行控制,以保证产品储存规定。***有限公司7.0产品实现章节号7.0版本/修改码A/0页数1/17.1产品实现策划7.1.1质检部在主管领导领导下对产品服务实现过程进行策划,策划时应考虑与质量管理体系所有规定相一致。7.1.2策划时应拟定如下方面恰当内容:a)产品或服务应达到质量目的和规定;b)产品实现过程中对所需过程、子过程操作规程和资源需求;d)建立并保存证明产品满足规定质量记录。7.1.3若我司所覆盖产品或服务方式是属于经常性,且顾客没有提出特别规定,则产品实现策划输出为本《质量手册》及有关程序文献。若某一详细合同、产品或项目质量特性、质量规定与既有产品或服务方式不同步,则应形成质量筹划。普通状况下,策划成果以“生产筹划”形式输出。对于特殊产品、项目或合同,策划成果应以“质量筹划”形式输出,对于质量管理体系过程(涉及产品实现过程)和资源做出规定。7.1.4质量筹划构成涉及两方面:a)既有质量手册、程序文献合用于该合同、产品或项目某些;b)产品或服务实现策划中不同于质量管理体系某些,涉及7.1.2中a—d条内容。***有限公司7.2与顾客关于过程章节号7.2版本/修改码A/0页数1/27.2与顾客关于过程 我司编写《与顾客关于过程控制程序》,对产品关于规定进行确认、评审并保证及时与顾客进行沟通。7.2.1我司与产品关于规定涉及:a)顾客在合同中明示规定,如产品质量、价格、交付方式、支持服务等;b)普通隐含规定,即顾客虽然没有规定,但规定用途或已知预期用途所必须规定;c)与产品关于法律法规规定;d)其他附加规定。7.2.2产品规定评审7.2.2.1营销部依照顾客规定订货规定、如合同草案、传真件及口头定单等拟定产品规定评审内容。在投标、接受合同或定单之前,行政部应组织有关部门对标书、合同产品规定按照我司规定实行评审;7.2.2.2合同评审应达到目涉及:产品规定得到规定;与此前表达不一致合同或定单规定(如投标或报价单)已予以解决;顾客口头规定得到确认,以及我司有能力满足规定规定;d)普通合同(涉及口头合同)由授权业务员订立并进行评审(授权业务员签字即为完毕合同评审),特殊合同由营销部组织有关部门进行评审,***有限公司7.2与顾客关于过程章节号7.2版本/修改码A/0页数2/2以填写《特殊合同评审表》方式进行评审。7.2.2.3当合同修改涉及产品规定变更时,营销部应保证有关文献得到修改。应把变更规定与顾客协商一致,并告知有关部门,执行《文献控制程序》关于规定。必要时,对更改内容还应再评审。7.2.3顾客沟通营销部应对如下关于方面拟定并实行与顾客沟通有效安排:a)产品售出前及销售过程中,通过各种渠道,如广告宣传、产品定货会等向顾客简介产品,回答顾客征询并予以记录;b)依照需要将合同执行状况随合同进展反馈给顾客,涉及产品规定方面更改,应与我司内部有关部门及顾客协调一致;c)产品售出后,要收集顾客反馈信息,妥善解决顾客投诉,以获得顾客持续满意,执行《顾客满意度测量程序》关于规定。***有限公司7.3设计开发章节号7.3版本/修改码A/0页数3/17.3设计开发市场部是新产品实现策划和控制重要职能部门,负责制定《新产品设计和开发控制程序》。7.3.1新产品设计和开发策划,设计和开发策划拟定:产品设计和研发阶段;适合每个设计和开发阶段评审、验证和确认活动;设计和开发活动职责与权限。依照设计和开发策划成果制定相应设计筹划书,设计筹划书传递到关于人员或部门,项目负责人应对参加设计和开发不同小组之间接口进行管理,以保证有效沟通,并明确职责分工。在设计和开发过程中,可依照需要,对设计筹划及时予以更新。7.3.2设计和开发输入应拟定项目设计和开发输入,制定项目设计任务书,其内容涉及:技术任务或合同书或其她表述产品功能和性能规定文献;合用法令、法规、行业原则、国标、国际原则或规范等;合用有关专业提供设计根据及此前类似设计有关资料等;特殊设计规定和其她必须规定。应在设计任务书实行前组织关于人员或部门对设计输入进行评审,对不完整、含糊或矛盾规定进行纠正或予以解决,以保证其充分性和适当性。7.3.3设计和开发输出***有限公司7.3设计开发章节号7.3版本/修改码A/0页数3/2设计和开发输出是通过设计过程及有关活动所产生设计成果,其必要以可以对照设计输入进行验证方式提出。如设计图纸(样)、标书、技术文献、公司原则等。设计和开发输出应:符合设计任务书规定;为指引采购、销售和服务而制定相应技术文献;产品原则或其他技术原则;在有关文献中明确关于产品安全和正常使用重要产品特性。设计和开发输出文献在发放前,应组织关于人员进行评审,并由总经理批准。7.3.4设计和开发评审在设计和开发实行过程中,按设计筹划书规定,并组织设计者和有关部门人员采用适当方式对设计和开发成果进行评审,所有设计完毕后作最后评审,通过评审应保证:具备满足设计规定;发现设计阶段存在问题,并采用适当办法解决发现问题,市场部保存设计评审及所采用办法记录。7.3.5设计和开发验证按设计筹划书规定对设计进行验证,保证样品设计输出满足设计输入***有限公司7.3设计开发章节号7.3版本/修改码A/0页数3/3规定。市场部应采用恰当办法解决验证中发现问题。应保存设计验证成果及所采用办法记录。7.3.6设计和开发确认按设计任务书规定实行设计和开发确认,如有必要,还应获得顾客确认,或者鉴定机构确认,以保证设计产品满足规定使用规定。应采用恰当办法解决设计中发现问题。应保存设计确认成果及所采用办法记录。7.3.7设计和开发更改控制由于顾客提出新输入规定或由于设计者因素发生设计问题(涉及评审、验证和确认时未被发现)或其她因素而需要更改设计时,经部门负责人审批后,实行修改。依照设计更改也许导致影响,需要时,对更改进行评审、验证或确认。对更改评审应涉及对产品构成部份或已交付产品影响。设计更改应得到部门负责人批准后才干使用。市场部应保存设计和开发更改评审成果及采用办法记录。***有限公司7.4采购章节号7..4版本/修改码A/0页数1/1我司制定《采购控制程序》对采购过程、采购信息、采购产品验证及合格供方评价进行规定。7.4.1采购过程依照所采购物资对我司最后产品质量影响限度对物资分类,并采用不同控制办法。a)对核心原材料供方控制:实行采购前按照有关程序对供方进行评价,拟定合格供方名单,通过进公司检查控制采购质量并于每年初对上年度供方进行重新评价;b)对生产设备和计量设备类物资采购控制执行相应程序文献之规定;c)对包装材料和普通原材料,通过进公司产品检查和验证进行控制。7.4.2采购信息a)依照有关物资质量原则、生产销售筹划、库存储备状况、市场供求形势,编制物资采购筹划,经主管领导审批后实行;b)我司表述采购信息涉及:进公司物资采购原则、采购筹划、采购合同或合同等。7.4.3采购产品验证所有进公司物资由质检部归口组织实行验证或其他必要活动(如检查和实验),以保证采购产品满足规定采购规定,当采用在供方货源处对采购产品进行验证时,应在采购文献中规定验证安排和产品放行方式。***有限公司7.5生产和服务提供章节号7.5版本/修改码A/0页数1/3我司依照生产和服务特点编制《生产服务提供控制程序》,对生产过程确认、标记和可追溯性及产品防护控制进行规定。7.5.1生产和服务提供控制我司对生产和服务提供过程进行策划,并使其在受控条件下进行。合用时,受控条件涉及:a)生产部组织编制并实行生产筹划;b)生产部制定关于产品工艺规程及作业指引书和工艺管理制度等;c)生产部负责使用适当设备,并获得和使用监视和测量装置;d)质检部负责放行、交付和交付后活动实行。7.5.2生产和服务提供过程确认对特殊和核心过程应进行如下控制:a)生产车间对生产过程工艺指标进行持续监控,并按规定填写相应记录、台帐等,以提供过程控制证据;b)生产部对工艺状况进行分析总结,每季度编写文献化工艺分析报告,针对存在问题组织制定相应纠正(防止)办法,并组织验证贯彻状况及其效果;c)生产部对生产过程工艺指标执行状况进行检查,对发现问题及时提出整治规定。d)质检部对产品放行、交付和交付后活动进行检查,对发现问题组织整治;e)行政部会同生产部对操作人员资格进行承认;f)生产部组织设备管理员对设备生产能力进行承认,并保持记录;g)当持续发生质量问题时,生产部组织对过程和设备能力进行再确认。依照我司实际生产状况,特殊过程为焊接。***有限公司7.5生产和服务提供章节号7.5版本/修改码A/0页数2/37.5.3标记和可追溯性a)产品标记涉及辨认产品品种、类别、规格、产地(来源)、批次和保存期等内容,还应涉及可以辨认检查状态内容;b)标记方式重要有:标牌、印签、包装单、合格证、入库责任单、存储区域和外包装物标记及记录等;c)关于责任部门对原料、半成品、成品标记内容和方式做出规定,并便于辨认产品品种、类别、规格、检查状态等;d)监视和测量装置以合格证或准用证方式进行标记;e)产品按监视和测量规定辨认产品状态分为合格、不合格、待检、待鉴定,在生产现场以标牌作标记;f)对出公司产品追溯办法为:根据顾客手中产品合格证或产品包装单或入库责任单中内容(规格、品种、生产日期〈批次〉),依照其装车、发货记录可追溯到生产车间、质检员、操作工或相应负责人。详细执行《生产与服务提供控制程序》中关于规定。7.5.4顾客财产对顾客财产进行辨认、验证、保护和维护控制,保证其不受损坏或丢失。7.5.4.1职责a)营销部负责顾客财产辨认,登记、造册、编制《顾客提供财产清单》向顾客反馈关于信息。b)营销部、生产部负责对顾客财产贮存、保护和维护并向营销部反馈关于信息。c)生产部负责顾客财产验证。我司验证不能免除顾客提供可接受财产责任。7.5.4.2记录***有限公司7.5生产和服务提供章节号7.5版本/修改码A/0页数3/31)JL7.5-10顾客提供财产清单7.5.5产品防护在原料进公司到成品交付预定地点期间,应对产品进行防护,这种防护涉及标记、搬运、包装、贮存和保护,以保持产品符合性,详细执行《生产与服务提供控制程序》中关于规定。***有限公司7.6监视和测量装置控制章节号7.6版本/修改码A/0页数1/17.6监视和测量装置控制质检部依照工艺规定,为满足过程控制和产品质量检测需要,配备适当监视和测量装置,对监视和测量装置进行如下内容控制:a)编制监视和测量装置台帐和年度检定筹划;b)所有监视和测量装置都应送国家法定计量检测单位进行周期检定,自制装置或国家不能检定监视和测量装置由生产部进行检定并形成相应文献作出规定;c)监视测量装置浮现故障时由质检部组织对其进行调节或进行维修再鉴定,同步保存记录;d)对计量检定合格装置粘贴合格证,使用人员一律不得擅自拆卸和调节监视和测量装置;e)精密测量装置应按阐明书中环境规定(如:温度、湿度、灰尘、电源等)使用和保存。当发现装置不符合规定期,应对以往测量成果有效性进行评价和记录。检定和验证成果由生产部保存。***有限公司8.0测量、分析和改进章节号8.0版本/修改码A/0页数1/28.1总则8.1.1管理者代表协助经理组织策划并实行如下方面所需监视、测量、分析和改进过程:a)通过对原材料、半成品及成品测量,以证明产品符合性;b)通过内审监测来保证质量管理体系符合性;c)通过内审、管理评审、纠正防止办法及其她方式来保证持续改进质量管理体系有效性。8.1.2在进行质量控制和质量改进时,应考虑使用如下记录技术办法:抽样检查办法、调查表、排列图、因果图和生产工序能力指数等。各部门依照需要可使用上述一种办法或几种办法,但不限于此。8.2监视和测量8.2.1顾客满意行政部、营销部组织编制和实行《顾客满意度测量程序》,通过顾客来人、来信、来电接待和我司去人、去函、电话访问,收集和记录顾客意见,并计算出顾客满意率,提交我司领导作为对质量管理体系业绩评价,并可作为管理评审输入,以便寻找质量管理体系改进机会。8.2.2内部审核行政部组织策划内部审核,编制《内部审核程序》。通过实行内部审核以拟定质量管理体系与否:a)符合产品实现策划安排、GB/T19001-原则规定以及我司所拟定质量管理体系规定;***有限公司8.0测量、分析和改进章节号8.0版本/修改码A/0页数2/2b)得到有效实行与保持。受审核部门应及时采用办法,以消除审核中发现不合格及其因素。跟踪验证活动应涉及所采用办法验证和验证成果报告。8.2.3过程监视和测量8.2.3.1我司行政部为保证质量管理体系有效性,对四大过程(管理职责;资源管理;产品实现;测量、分析与改进)进行监视和测量。8.2.3.2行政部组织关于部门通过检查、生产过程工艺参数观测和记录、质量管理体系寻常运营检查、顾客满意度测量、内部审核和管理评审等对质量管理体系进行监视和测量。8.2.3.3监视和测量成果未能达到规定期,应采用恰当纠正和防止办法,以保证产品或过程符合性。8.2.4产品监视和测量8.2.4.1质检部负责编制《过程和产品监视测量控制程序》,对采购原辅材料和成品进行监视和测量,生产部对过程中产品进行检查,以验证产品规定与否得到了满足。上述过程检查记录提供了符合接受准则证据,应予以保持。8.2.4.2在特殊状况下,除非得到总经理批准,合用时得到顾客批准,否则在进货检查、过程检查、最后检查圆满完毕之前,不应放行产品和交付服务。普通状况下我司不容许紧急放行、例外转序。***有限公司8.3不合格品控制章节号8.3版本/修改码A/0页数1/1质检部编制和实行《不合格品控制程序》,以防止其非预期使用或交付。不合格品处置可以通过如下一种或几种途径进行:a)采用办法,消除已发现不合格;b)普通状况下经公司主管领导批准,重大状况经经理批准,合用时经顾客批准,让步使用、放行或接受不合格品;c)采用办法,防止其非预期使用或应用。不合格性质以及随后所采用任何办法记录应予以保持,涉及所批准让步记录。应对不合格品处置状况进行验证并保持记录。当在交付或开始使用后发现产品不合格时,应采用与不合格影响或潜在影响限度相适应办法。***有限公司8.4数据分析章节号8.4版本/修改码A/0页数1/18.4.1为了评价质量管理体系适当性、有效性,辨认改进机会

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