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文档简介
XXXXX机械有限公司质量手册ISO/TS16949:文献编号:DYS/QM-001-A受控状态:发文编号:编制:品质部审核:批准:发布日期:-6-5实行日期:-6-5修改记录序修改申请单编号修改章节/页码换页/划改修改状态修改日期修改人批准人质量手册目录1.颁布令1.1《质量手册》颁布令1.2管理者代表任命书1.3《质量手册》阐明1.3.1覆盖范畴1.3.2应用阐明1.3.3术语及缩写1.3.4《质量手册》管理2.质量方针与目的2.1质量方针2.2质量目的2.3八项质量管理原则3.公司概况3.1公司简介3.2组织机构3.3质量管理体系组织机构3.4质量管理体系职能分派表3.5质量管理体系过程关系图4.质量管理体系4.1总规定4.2文献规定4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文献控制4.2.3.1工程规范4.2.4记录控制5.管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目的5.4.2质量管理体系策划5.4.3业务筹划5.4.4质量成本5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出5.6.4评审办法实行6.资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.3基本设施6.3.1工厂、设施和设备策划6.3.2应急筹划6.4工作环境6.4.1与实现产品质量有关人员安全6.4.2生产现场清洁7.产品实现7.1产品实现策划7.1.2质量筹划7.1.3接受准则7.1.4更改控制7.1.6产品安全与风险7.1.6潜在失效模式及后果分析(FMEA)7.2与顾客关于过程7.2.1与产品关于规定拟定7.2.2与产品关于规定评审7.2.3顾客沟通7.3设计和开发7.3.1过程设计和开发策划7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4过程设计和开发评审7.3.5过程设计和开发验证7.3.6过程设计和开发确认7.3.7过程设计和开发更改控制7.3.8保密7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品验证7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供控制7.5.2生产和服务提供过程确认7.5.3标记和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置控制7.6.1测量系统分析7.6.2校准/验证记录7.6.3实验室规定8.测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程监视和测量8.2.4产品监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正办法8.5.3防止办法附录一:过程矩阵图附录二:各过程关系图附录三:过程分析表1.颁布令1.1《质量手册》颁布令本《质量手册》是根据ISO/TS16949:规范规定,结合我厂实际状况编制。本《手册》阐述了XXXXX机械有限公司质量方针和质量目的,描述了XXXXX机械有限公司质量管理体系及运营总体规定和基本原则,是XXXXX机械有限公司开展质量管理活动根据,是全体员工应遵循质量法规和行为准则,是向顾客或第二方、第三方认证机构提供审核我厂质量管理体系根据。现批准ISO/TS16949:《质量手册》(A版)从6月6日起正式实行,各部门全体员工必要严格遵循执行。总经理:日期:6月6日1.2管理者代表及顾客代表任命书为了贯彻执行ISO/TS16949:规范规定,加强对质量管理体系运作领导,提高工作有效性,特任命为管理者代表,其职责和权限是:a.对质量管理体系进行策划,保证质量管理体系所需过程得到建立、实行和保持;b.向总经理报告质量管理体系运营状况、业绩和改进需求;c.保证在公司内部组织宣教,增强职工满足顾客规定意识形成;d.与质量管理体系关于事宜对外联系。e.代表顾客规定,组织产品和过程特殊特性选取和拟定;f.参加质量目的和有关培训制定和贯彻;g.参加纠正和防止办法制定和实行;h.代表顾客行使顾客对产品质量与进度等权利。总经理:日期:6月6日1.3《质量手册》阐明1.3.1覆盖范畴《质量手册》覆盖范畴如下:1.3.1.1职能部门及生产车间管理层、办公室、生技部、品质部、财务部等。1.3.1.2产品汽车用轮毂轴承、涨紧轮轴承制造。1.3.2应用阐明1.3.2.1本手册根据ISO/TS16949:技术规范,结合本组织实际状况编制而成。本组织不承担产品设计和开发责任,产品图纸由顾客提供,故对产品设计和开发予以删减。1.3.2.2本组织采用了QS-9000原则《潜在失效模式及后果分析》(FMEA)、《产品质量先期策划和控制筹划》(APQP)、《生产件批准程序》(PPAP)、《测量系统分析》(MSA)和《记录过程控制》(SPC)等工具手册1.3.2.3本组织采用了ISO9004:原则中(附录B)持续改进过程作为对质量管理体系持续改进。1.3.3术语本手册采用ISO9000:原则及ISO/TS16949:技术规范中术语和定义。1.3.4《质量手册》管理1.3.4.1本《手册》由品质部组织编写,管理者代表审核,总经理批准后发布实行。1.3.4.2本《手册》更改由品质部汇总更改信息,经管理者代表审核,总经理批准后进行。更改可采用换页或划改,并标明修改标记。1.3.4.3当组织构造、内外部环境、关于质量法规、质量规定等发生较大变化时,《手册》将换版。由管理者代表提出换版报告,经总经理批准后实行换版。1.3.4.4本《手册》由品质部负责印刷、发放、登记、回收、销毁、正本存档。1.3.4.5本《手册》分受控和非受控两种版本。受控版本加盖红色“受控”印章,非受控版本不加盖印章。受控版本是本质量管理体系运营及第三方审核根据,受更改控制。非受控版本更改不告知,作废不收回。1.3.4.6本《手册》不得擅自涂改,未经批准不得外借。调离岗位时交回办公室注销。1.3.4.7本《手册》由管理者代表负责解释。2.质量方针与目的2.1本组织质量方针为:崇尚求索、追求卓越持续改进、满足顾客2.2质量目的顾客严重抱怨次数0次/年;采购及时率为100%;产品准时交货率100%;顾客满意度90%。2.3八项质量管理原则本组织采用国际确认“八项质量管理原则”,对公司进行质量管理和业绩改进。“八项质量管理原则”是:原则1—以顾客为中心
组织依存于她们顾客,因而组织应理解顾客当前和将来需求,满足顾客需求并争取超过顾客盼望。
实行本原则要开展活动:全面地理解顾客对于产品、价格、可依托性等方面需求和盼望。谋求在顾客和其她受益者(所有者、员工、供方、社会)需求和盼望之间平衡。将这些需求和盼望传达至整个组织。测定顾客满意度并为此而努力。管理与顾客之间关系。
实行本原则带来效应:对于方针和战略制定
使得整个组织都能理解顾客以及其她受益者需求。对于目的设定
可以保证将目的直接与顾客需求和盼望有关联。对于运作管理
可以改进组织满足顾客需求业绩。对于人力资源管理
保证员工具备满足组织顾客所需知识与技能。原则2—领导作用
领导者建立组织互相统一宗旨、方向和内部环境。所创造环境能使员工充分参加实现组织目的活动。
实行本原则要开展活动:努力进取,起领导模范带头作用。理解外部环境条件变化并对此作出响应。考虑到涉及顾客、所有者、员工、供方和社会等所有受益者需求。明确地提出组织将来前景。向员工提供所需要资源和在履行其职责和义务方面自由度。鼓舞、勉励和承认员工贡献。进行开放式和真诚互相交流。教诲、培训并指引员工。设定具备挑战性目的。履行组织战略以实现这些目的。
实行本原则带来效应:对于方针和战略制定
组织将来有明确前景。对于目的设定
将组织将来前景转化为可测量目的。对于运作管理
通过授权和员工参加,实现组织目的。对于人力资源管理
具备一支经充分授权、布满激情、信息灵通和稳定劳动力队伍。原则3—全员参加
各级人员都是组织主线,只有她们充分参加才干使她们才干为组织带来受益。
实行本原则员工要开展活动:积极地谋求机会进行改进。积极地谋求机会来加强她们技能、知识和经验。在团队中自由地分享知识和经验。对组织目的不断创新。从工作中得到满足感。
实行本原则带来效应:对于方针和战略制定
员工可以有效地对改进组织方针和战略目的作出贡献。对于目的设定
员工承担起对组织目的责任。对于运作管理
员工参加恰当决策活动和对过程改进。对于人力资源管理
员工对她们工作岗位更加满意,积极地参加有助于个人成长和发展活动,符合组织利益。原则4—过程办法
将有关资源和活动作为过程来进行管理,可以更高效地达到预期目。
实行本原则要开展活动:对过程予以界定,以实现预期目的。辨认并测量过程输入和输出。评价也许存在风险,因果关系以及内部过程与顾客、供方和其她受益者过程之间也许存在互相冲突。明确地规定对过程进行管理职责、权限和义务。辨认过程内部和外部顾客、供方和其她受益者。在设计过程时,应考虑过程环节、活动、流程、控制办法、培训需求、设备、办法、信息、材料和其她资源,以达到预期成果。
实行本原则带来效应:对于方针和战略制定
整个组织运用拟定过程,可以增强成果可预见性、更好地使用资源、缩短循环时间、减少成本。对于目的设定
理解过程能力有助于确立更具备挑战性目的。对于运作管理
采用过程办法,可以以减少成本、避免失误、控制偏差、缩短循环时间、增强对输出可预见性方式得到运作成果。对于人力资源管理
可减少在人力资源管理(如人员租用、教诲与培训等)过程成本,可以把这些过程与组织需要相结合,并造就一支有能力劳动力队伍。原则5—系统管理
针对制定目的,辨认、理解并管理一种由互相联系过程所构成体系,有助于提高组织有效性和效率。
实行本原则要开展活动:通过辨认或展开影响既定目的过程来定义体系。以最有效地实现目的方式建立体系。理解体系各个过程之间内在关联性。通过测量和评价持续地改进体系。在采用行动之前确立关于资源约束条件。
实行本原则带来效应:对于方针和战略制定
制定出与组织作用和过程输入有关联全面和具备挑战性目的。对于目的设定
将各个过程目的与组织总体目的有关联。对于运作管理
对过程有效性进行广泛评审,可理解问题产生因素并适时地进行改进。对于人力资源管理
加深对于在实现共同目的方面所起作用和职责理解,可以减少互相交叉职能间障碍,改进团队工作。原则6—持续改进
持续改进是一种组织永恒目的。
实行本原则要开展活动:将持续地对产品、过程和体系进行改进作为组织每一名员工目的。应用关于改进理论进行渐进式改进和突破性改进。持续地改进过程效率和有效性。向组织每一位员工提供关于持续改进办法和工具方面教诲和培训,如:PDCA循环解决问题办法过程创新制定办法和目的,以指引和跟踪改进活动。对任何改进予以承认。
实行本原则带来效应:对于方针和战略制定
通过对战略和商务策划持续改进,制定并实现更具竞争力商务筹划。对于目的设定
设定实际和具备挑战性改进目的,并提供资源加以实现。对于运作管理
对过程持续改进涉及组织员工参加。对于人力资源管理
向组织全体员工提供工具、机会和勉励,以改进产品、过程和体系。原则7—以事实为决策根据
有效决策是建立在对数据和信息进行合乎逻辑和直观分析基本上。
实行本原则要开展活动:对有关目的值进行测量,收集数据和信息。保证数据和信息具备足够精准度、可靠性和可获取性。使用有效办法分析数据和信息,理解适当记录技术价值。依照逻辑分析成果以及经验和直觉进行决策并采用行动。
实行本原则带来效应:对于方针和战略制定
依照数据和信息设定战略方针更加实际、更也许实现。对于目的设定
运用可比较数据和信息,可制定出实际、具备挑战性目的。对于运作管理
由过程和体系业绩所得出数据和信息可导致改进和防止问题再发生。对于人力资源管理
对从员工监督、建议等来源数据和信息进行分析,可指引人力资源方针制定。原则8—互利供方关系
组织和供方之间保持互利关系,可增进两个组织创造价值能力。
实行本原则要开展活动:辨认并选取重要供方。把与供方关系建立在兼顾组织和社会短期利益和长远目的基本之上。共同开发和改进产品和过程。共同理解顾客需求。承认供方改进和成就。
实行本原则带来效应:对于方针和战略制定
通过发展与供方战略联盟和合伙伙伴关系,赢得竞争优势。对于目的设定
通过供方初期参加,可设定更具挑战性目的。对于运作管理
建立和管理与供方关系,以保证供方可以准时提供可靠、无缺陷产品。对于人力资源管理
通过对供方培训和共同改进,发展和增强供方能力。3.公司概况XXXXX机械有限公司座落在长三角海滨工业都市——浙江温岭市,交通十分便利。我司是一家专业生产汽车轴承厂家,技术力量雄厚,生产设备齐全。公司通过招聘引进、培训造就了一批管理人员和技术骨干,同步引进先进技术和科学管理办法,产品上档次,技术上水平,生产上规模,生产产品汽车轴承配套于各大型单位,产品质量稳定。为了更好占领市场,让顾客更加满意,我司成立之初便很抓质量,建立了严密体系认证。咱们真诚欢迎新老客户光临我司,洽谈合伙,携手共进。地址:XXXXXXXX联系电话:XXXXXXXX联系人:XXX3.5质量管理体系组织机构图财务部品质部生技部办公室管理者代表总经理财务部品质部生技部办公室管理者代表总经理3.6质量管理体系职能分派表质量管理体系原则序号质量管理体系要素(★)主管部门(○)配合部门总经理管代办公室生技部品质部财务部4质量管理体系★4.1总规定○○○○○4.2文献规定○○★○4.2.1总则4.2.2质量手册○○★4.2.3文献控制★○★○4.2.3.1工程规范★○4.2.4记录控制○○★○4.2.4.1记录保存○○★○5管理职责5.1管理承诺★○5.1.1过程效率★○○5.2以顾客为关注焦点★○○○○○5.3质量方针★5.4策划5.4.1质量目的★○○○○○5.4.2质量管理体系策划★○5.4.3业务筹划○○★○○○5.4.4质量成本○○○★5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限★○5.5.1.1质量职责★○○○○○5.5.2管理者代表★5.5.2.1顾客代表★5.5.3内部沟通★○5.6管理评审★○○○○○5.6.1总则★5.6.1.1质量管理体系业绩○★5.6.2评审输入★○○○○5.6.3评审输出★○○6资源管理6.1资源提供★6.2人力资源6.2.1总则★○○○6.2.2能力、意识和培训○★○○○6.2.2.1产品设计技能6.2.2.2培训★○○○6.2.2.3在职培训★○○○6.2.2.4员工勉励★○○○○○6.3基本设施★○○○6.3.1工厂、设施及设备策划★6.3.2应急筹划★○6.4工作环境○★○○6.4.1人员安全○★○○6.4.2生产现场清洁○★○○7产品实现7.1产品实现策划★○7.1.1产品实现策划—补充★7.1.2接受准则★7.1.3机密性○○★7.1.4更改控制○★○7.2与顾客关于过程7.2.1与产品关于规定拟定★○○7.2.1.1顾客指定特殊特性★○7.2.2与产品关于规定评审★○○○7.2.2.1与产品关于规定评审—补充★○○○7.2.2.2组织制造可行性○★○○7.2.3顾客沟通★○○7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划★7.3.1.1多方论证办法○★○7.3.2设计和开发输入★7.3.2.1产品设计输入7.3.2.2制造过程设计输入★7.3.2.3特殊特性○★○7.3.3设计和开发输出★7.3.3.1产品设计输出7.3.3.2制造过程设计输出★○7.3.4设计和开发评审★○7.3.4.1监视★○7.3.5设计和开发验证★○7.3.6设计和开发确认★○7.3.6.1设计和开发确认—补充★7.3.6.2样件筹划★○7.3.6.3产品批准过程★○○7.3.7设计和开发更改控制○★○7.4采购7.4.1采购过程★○○7.4.1.1法规符合性★○○7.4.1.2供方质量管理体系开发★○○7.4.1.3顾客批准供货来源★○○7.4.2采购信息★○○7.4.3采购产品验证○○★7.4.3.1入厂产品质量○★7.4.3.2对供方监视★○○7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供控制★○7.5.1.1控制筹划★○7.5.1.2作业指引书★○7.5.1.3作业准备验证★○7.5.1.4防止性和预见性维护★○7.5.1.5生产工装管理★○7.5.1.6生产筹划★○7.5.1.7服务信息反馈★○7.5.1.8与顾客服务合同★○7.5.2生产和服务提供过程确认★○7.5.2.1生产和服务提供过程确认—补充★○7.5.3标记和可追溯性★○7.5.4顾客财产★7.5.4.1顾客所拥有生产工装★7.5.5产品防护★○○7.5.5.1贮存和库存★○7.6监视和测量装置控制★7.6.1测量系统分析★7.6.2校准/验证记录★7.6.3实验室规定7.6.3.1内部实验室7.6.3.2外部实验室○★8测量、分析和改进8.1总则○○★8.1.1记录工具拟定★8.1.2基本记录概念知识★○○○8.2监视和测量8.2.1顾客满意★○8.2.1.1顾客满意度—补充★○8.2.2内部审核★○○○8.2.2.1质量管理体系审核★○○○8.2.2.2过程审核○○★8.2.2.3产品审核★8.2.2.4内部审核筹划★8.2.2.5内部审核员资格★8.2.3过程监视和测量★○○★8.2.3.1制造过程监视和测量○★8.2.4产品监视和测量○○★8.2.4.1全尺寸检查和功能实验○★8.2.4.2外观项目★8.3不合格品控制○○★8.3.1不合格品控制—补充○○★8.3.2返工产品控制○○★8.3.3顾客告知★○8.3.4顾客特许★○○○8.4数据分析○○○★○8.4.1数据分析和使用○○○★○8.5改进8.5.1持续改进★○○○○○8.5.1.1组织持续改进★○○○○○8.5.1.2制造过程改进○○★○○8.5.2纠正办法○○○★○8.5.2.1解决问题○○○★○8.5.2.2防错○○○★○8.5.2.3纠正办法影响○○○★○8.5.2.4拒收产品实验/分析○○○★○8.5.3防止办法○○○★○3.7质量管理体系过程关系图(见附录)4.质量管理体系4.1总规定本组织按ISO/TS16949:技术规范规定建立质量管理体系,同步应用了QS-9000原则APQP、FMEA、PPAP、MSA和SPC等五本工具手册,制定了质量方针和质量目的,编制了《质量手册》、《程序文献》及关于质量管理作业指引书,涉及各部门质量职责、设备操作规程、质量管理制度等文献。依照体系规定加以实行运营和保持,并结合公司实际而不断改进,使之持续有效。a)通过对公司质量管理体系所需过程辨认,我司建立质量管理体系覆盖产品范畴为汽车制动系统阀和高强度螺栓、螺母原则件与异形件制造销售和服务。b)其产品实现过程涉及产品策划过程、与顾客关于过程、设计过程、采购过程、生产过程和服务过程,并对这些过程进行了有效控制;为了使产品顺利实现,对其过程顺序及其互相作用进行描述。顾客导向过程(COP)涉及:市场分析/顾客规定、投标、订单/规定、产品和过程设计、产品和过程验证/确认、产品生产、产品支付、担保/服务、售后/顾客反馈等;支持过程(SOP)涉及人力资源管理、文献控制、记录控制、工装设备控制、不合格品控制、纠正/防止办法控制、进货检查、过程检查、产品最后检查、实验室管理、仪器检定/校准管理、产品标记和可追溯性管理、仓库管理、采购管理、控制筹划管理等;管理过程(MOP)涉及业务筹划、内部审核、管理评审等均进行了辨认和控制。c)我司生产系列产品,从原材料采购到产品制造过程进行了严格控制,其中从原材料进货检查、生产过程过程检查到成品最后检查都制定了工艺文献、控制筹划、作业指引书,配备了相应设施和人力资源,以保证生产过程安全、高效,从而生产满足顾客和法律法规规定产品。d)公司建立了组织机构,贯彻了职责和权限,制定了规章制度,健全了销售服务体系,定期对产品质量合格率及其特性和趋势进行分析;为了生产适销对路产品,及时对市场调研和定期对顾客满意度进行调查,随时倾听顾客声音,不断改进公司产品质量和服务质量,以满足顾客需求。e)为了控制产品质量,一方面从源头抓起,建立供方质量管理体系开发、考核评价体系,对供方提供产品质量进行记录,不但将供货状况及时反馈给供方,并且对供方生产能力、供货能力、检测能力、信用体系进行考核,依照供货质量重要性决定开发其先后顺序,并提出其符合ISO9001:或通过第三方认证来选取符合规定合格供方。f)公司原料供应商多为大公司。公司对经销商供货能力和及时交货率进行考核。外包产品很少,有时组织有关人员到外包方验证,若需现场验证时,应将验证内容与时间等关于信息与该方沟通。对不符合条件外包方规定及时整治,整治无效者取消其外包资格。4.1.1公司应保证对外包过程控制,不应免除组织对符合所有顾客规定责任,即公司应对产品负最后责任。4.2文献规定4.2.1总则本组织质量管理体系文献涉及:a.形成文献质量方针和质量目的;b.《质量手册》;c.ISO/TS16949:原则所规定程序文献、表格;d.为保证过程有效策划、运营和控制所需文献,如作业指引书、控制筹划、规范等。e.ISO/TS16949:原则及体系运营所规定记录。4.2.2质量手册4.2.2.1《质量手册》是本组织质量管理应遵循大纲性文献(一层次文献);本组织《质量手册》内容涉及:a.质量管理体系范畴涉及对原则任何删减细节与合理性,及手册管理。b.质量管理体系程序文献引用,程序文献目录和职能分派。c.质量管理体系过程,以及过程之间互相作用和保证过程实现所需资源表述。4.2.2.2《质量手册》编制遵循原则:a.系统性:按照原则规定,从组织整体和实际出发,策划、编制质量管理体系文献。b.协调性:《质量手册》与质量管理体系各文献之间、与组织其她管理文献之间保持互相协调一致,构成一种有机整体。c.先进性:既要实事求是,又要体现先进管理理念,如八项质量管理原则、PDCA循环、精益生产原则,体现持续改进思想。d.可操作性:《质量手册》思路清晰、职责分明、描述对的、便于理解和操作,实效性强。e.经济性:文献规定详略限度,取决于过程及互相作用复杂限度,视需要而定。f.充分性:《质量手册》应充分覆盖整个质量管理体系所需各过程,并达到适当限度。质量筹划质量手册质量筹划质量手册质量体系程序作业指引书登记表格第一级文献质量体系大纲性文献,规定各体系要素原则性规定和职责分派第二级文献实行某项活动或过程规定途径描述第三级文献规定某项作业如何做文献补充性文献对特定项目、产品、过程或合同,按原先质量管理体系规定还不能满足规定期,对于由谁、何时应用程序和有关资源进行实行做出规定文献第四级见证性文献显示管理体系运作状况 4.2.2.4程序文献a.程序文献是《质量手册》支持性文献(二层次文献)。b.程序文献编制应遵循质量活动流程,以使过程得到控制。c.本组织程序文献由主管部门编制,品质部审核,管理者代表批准。详见《文献控制程序》。d.本组织编制程序文献目录见附录。4.2.2.5管理/作业操作文献(三层次)a.管理/作业操作文献是为保证过程有效运营和控制第三层文献,它是《质量手册》和程序文献支持性文献。b.本组织管理文献由主管部门编制,品质部审核,管理者代表批准,作业操作性文献由有关主管部门和使用单位共同编制,业务主管部门领导审核批准。4.2.3文献控制本组织制定和保持《文献记录控制程序》,对与质量管理体系关于文献如管理性文献、技术性文献、外来文献、记录、法律法规、有关原则、资料进行控制。a.文献发布前必要得到授权人批准,以保证文献充分性与适当性,涉及:编制、标记、合用范畴、实行日期等。b.必要时对文献进行评审,对不适当文献进行修改和更新,并再次批准。c.文献修改和现行修订状态必要明确标记。d.文献要保证发至有关使用场合,与质量管理有关部门应发放文献受控版本。e.文献必要保持清晰,易于辨认和检索。f.对外来文献,必要进行辨认,并控制其发放。g.为防止作废文献非预期使用,作废文献必要加盖“作废”标记;若因任何因素需保存作废文献时,必要加盖“作废保存”标记隔离存储。h.文献存在形式文献可以采用任何形式媒体存在,本组织文献以纸质书面形式与电脑存档并用。4.2.3.1工程规范a.工程规范是组织针对顾客更改规定所建立实行过程。b.工程规范应实行受控管理,保证按照顾客规定期间及时评审、发放和实行。c.工程规范更改或更新必要及时,所涉及有关文献更改及实行必要在两周之内完毕,以保证文献和实行一致性。d.工程规范更改必要记录每项更改在生产实行中日期,更改在生产实行前必要保证所有有关文献已更改完毕,涉及对影响生产件批准程序文献更改或更新。4.2.4记录控制本组织制定和保持《文献记录控制程序》,对与质量管理体系运营关于记录进行控制。a.记录是提供符合规定和质量管理体系有效运营证据。b.记录既是提供验证和追溯根据,也是组织进行分析作为纠正/防止办法及持续改进根据。记录由各使用部门填写,保存。c.记录必要保持及时、真实、完整和清晰、易于辨认和检索,记录不容许涂改,篡改,必要有记录日期,记录人。d.记录必要规定保存期和处置规定,以满足法规或顾客最短期规定。e.记录控制也涉及顾客指定记录。f.本组织记录文献由派生记录部门编制,部门领导审核并批准。g.办公室负责建立并保存全厂记录文献样册,各有关部门负责建立并保持本部门记录文献样册。h.记录标记、编目、贮存、保管、检索、处置等详见《文献记录控制程序》。5.管理职责5.1管理承诺最高管理者对质量管理体系建立、实行并持续改进其有效性和效率开展如下活动,并提供关于证据。5.1.1确立以顾客为关注焦点,通过各种形式向全体员工传达满足顾客和法律法规规定重要性;5.1.2制定质量方针。5.1.3拟定质量目的,建立管理机构,明确管理职责,把质量目的准时间和层次分解到有关部门,形成目的体系,通过适当过程达到规定。5.1.4以人为本,发动全员参加质量管理活动;建立有效沟通渠道,使质量管理体系得到全面运营和保持。5.1.5主持管理评审,实行持续改进,以适应不断变化内/外部规定;5.1.6为质量管理体系有效运营提供资源保证。5.1.7过程效率最高管理者应定期评审产品实现过程和支持过程,以保证其有效性和效率,其产品实现过程涉及:产品策划过程、与顾客关于过程、设计和开发过程、生产过程、服务过程;支持过程涉及:培训、文献记录控制,工装管理、设备管理、仓储、采购过程、检查、实验、不合格品控制、标记和可追溯性管理等。评审必要涉及:a.过程目的优化-持续改进。b.产品实现过程辨认及影响效率支持过程辨认。c.过程更改验证及其功能所需资源提供和沟通。d.要以有效和有效率形式对过程进行验证,特别对核心过程成本趋势进行评估—采用和标竿对比分析。ISO/TS16949:原则清晰表白产品和服务重要是满足顾客规定,及追求有效性,又追求卓越业绩,既要有效,又要高效。各部门经理保证《质量手册》内容在本部门得以坚决贯彻执行。保证公司质量管理体系有效运营,并得到不断改进。注:有效性:是指一项工作做好限度。效率:是指投入和产出比例。5.2以顾客为关注焦点5.2.1组织依存于顾客,最高管理者应以增强顾客满意为目,保证顾客规定得到拟定并予以满足。5.2.2本组织以顾客为关注焦点重要体现如下;a.辨认、理解顾客当前需求和理解将来盼望,满足并力求超越顾客需求和盼望。b.在关注外部顾客同步关注内部顾客,视下道工序为上道工序顾客,上道工序同样应满足下道工序需求。c.明确产品质量关于责任和义务,执行国标、法律、法规,保证这些规定得到拟定和满足。d.有效配备资源。e.与顾客保持良好关系,保证在组织内有畅通渠道与顾客沟通,定期开展顾客满意度调查,不断改进产品和服务质量。f.通过信息辨认,将顾客需求和盼望转化为组织规定,通过持续改进使顾客需求不断得到满足。5.3质量方针5.3.1质量方针是由最高管理者主持制定并正式发布组织总质量宗旨和方向。5.3.2本组织质量方针与组织总宗旨相适应,并为质量目的制定提供框架。5.3.3本组织质量方针涉及对满足规定和持续改进质量管理体系有效性承诺,是评价质量管理体系有效性基本。5.3.4本组织通过宣传、培训、监督及采用办法等各种形式,使质量方针、目的在组织内部得到沟通、理解、贯彻和实行。5.3.5本组织质量方针在管理评审会议上,由最高管理者主持对其在持续适当性方面进行评审,必要时进行修改,以适应不断发展需要。5.4策划5.4.1质量目的最高管理者应拟定和发布质量目的,质量目的应源自业务筹划(经营筹划),是可测量,并与质量方针保持一致:a.质量目的应在组织有关职能部门和各层次上得到分解,形成各部门工作目的,并贯彻到每个员工工作岗位中。b.质量目的应涉及满足产品质量规定所需内容。c.质量目的应反映顾客盼望和用于纠正办法和持续改进根据,且在规定期间内是可以达到,如因客观因素不能预期实现,应进行评审,修改和批准并报品质部备案。d.本组织拟定三年质量目的为中长期质量目的,并将其分解为年度质量目的,本组织质量目的包括在业务筹划(即中长期经营筹划和年度工作筹划)中。e.本组织质量目的由最高管理者授权,品质部组织策划,经批准后负责管理和考核,并作为管理评审输入。f.质量目的考核年度质量目的每月进行一次考核,对质量目的偏离较大,要制定8D改进筹划并有效实行;对中长期质量目的每年至少进行一次评审、考核,必要时进行调节、再批准;要保存质量目的评审、考核记录。5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1组织最高管理者应对质量管理体系进行策划,以满足ISO/TS16949:技术规范4.1规定及组织质量方针和质量目的规定。5.4.2.2在对质量管理体系变更进行策划和实行时,保持质量管理体系完整性。公司按照ISO/TS16949:原则建立质量管理体系策划成果,形成本质量手册和公司质量管理体系程序文献。对于浮现新状况,如组织机构发生重大变化、生产状况变动等,公司开展质量管理体系策划,并形成文献。对于特殊产品、项目或合同规定,需要进行质量管理体系策划(见本《质量手册》7.1章节条款内容),这些策划不但要符合本条款规定,并且必要与公司质量管理体系文献规定其她规定一致。5.4.2.3策划过程需要考虑因素:1)顾客需要和盼望;2)产品性能;3)运作过程和有关实践绩效;4)风险辨认和分析;5)过程经验;6)质量管理体系持续改进。5.4.2.4策划过程成果策划成果普通应形成有关文献。其成果是下列状况之一或几项:1)执行改进筹划职责和权限;2)需要技能和知识;3)改进途径、办法和工具;4)所需资源;5)成果级别指标;6)所需记录。5.4.3业务筹划业务筹划是公司战略性经营筹划,由办公室组织制定,最高管理者批准实行。业务筹划涉及中长期业务筹划和年度业务筹划。办公室负责对各部门编制中长期业务筹划进行汇总、综合整顿,编制成组织中长期业务筹划。同步各职能部门负责制定和分解年度业务筹划。业务筹划制定以经营方针为目的,以市场调研和预测成果为根据,充分反映顾客(内部、外部)需求,在对组织经营数据分析并与竞争对手状况对比基本上拟定基准,制定业务筹划并进行有效实行和沟通。业务筹划至少涉及:财务策划及成本、增长预测及预期销售、人员筹划、产品开发、过程质量、健康安全及环境问题等方面目的。必要采用客观过程来拟定信息范畴和收集,涉及收集频率和办法,以及跟踪、更新、修改、评审、实行和沟通,并形成文献。业务筹划不提供外部审核。5.4.4质量成本财务部负责制定详细质量成本筹划,并指引各部门实行和管理。财务部详细制定质量成本核算及考核办法,并对防止成本、鉴定成本和不良质量成本进行记录、分析,并进行改进,跟踪其有效性。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限最高管理者必要保证组织内职责、权限得到规定和沟通。本组织岗位职责与权限见《职务阐明书》,各部门职责如下:总经理职责:1.负责组织贯彻国家、行业关于质量法律、法规、条例、政策和法令,主持制定、批准公司质量方针和目的,批准和发布质量体系文献,并督促各职能部门实现其质量目的;2.拟定组织机构,明确规定各级人员职责、权限和互相沟通;3.为公司管理、执行和验证活动拟定并提供充分资源;4.任命管理者代表,指定顾客代表;授权负责质量管理人员,如需要纠正质量问题,有权停止生产,并规定其职责和权限;授权具备资格质量审核人员开展内审;5.定期主持管理评审,保持质量体系适当性、有效性;6.批准发布本公司业务筹划,推动公司持续改进有效进行,确认改进成果;7.对本公司质量管理体系建立、实行和持续改进有效性负领导责任;8.负责对公司各部门重大事项决策与指挥;9.直接领导财务工作(涉及质量成本)。管理者代表1.理解ISO/TS16949质量系统之精神与含义,有效宣传及贯彻到体系中各阶层并推动及维护其完整性。2.对质量制度执行问题解决方案之裁决。3.定期审查质量系统之执行成效,并加以检讨改进。4.定期召开管理审查会议,以维持质量系统之适当性。5.持续不断地运用PDCA作内部教诲训练及全员宣传,提高全员对客户规定之结识。6.每年将质量系统、质量方针执行状况向总经理报告。7.担当公司对外界关于质量制度有关事项之联系与规划角色。顾客代表1.参加多方论证小组活动,涉及选取特殊特性,建立质量目的和提出有关培训需求,纠正防止办法跟踪验证,产品设计与开发进度跟踪等活动。2.从顾客利益出发,对产品提出相应品质规定。3.参加生产件放行,工程更改放行与联系顾客规定有关活动。办公室职责一、销售:1.负责市场调查、分析、预测和市场开发工作,提出并参加经营销售目的制定,完毕销售筹划。2.编制销售筹划,与生技部协调好外销产品生产、交付筹划综合平衡。3.依照顾客需求,会同生技部组织产品市场开发、实验及订货、供货工作。4.负责组织、参加商务洽谈、产品定货会议及关于产品促销活动,签定定货合同或定货合同,组织合同评审。5.负责建立售前、售中、售后服务管理体系,协调与各服务站关系,解决售后质量问题,开展顾客满意度调查及顾客抱怨分析,建立顾客满意度自我监控体系,持续改进服务质量,提高顾客满意度。6.负责对售后服务质量索赔协作配套件供方追溯索赔工作。7.建立销售服务信息反馈系统及顾客档案,负责收集、汇总、记录市场及售后顾客信息;分析、研究市场动态,及时向主管总经理和关于部门传递和提供关于信息,定期提交产品市场趋势分析报告。提高营销和服务水平,使顾客满意。二、采购:1.负责组织外协件新供方选取认定及质量体系评审和产品验证,对外协件供方定期进行质量能力评审;对不合格外协件及其导致损失向供方规定索赔。2.组织新合格供方选取认定、采购项目商务谈判,会同关于部门签定价格合同、采购合同,负责合同履行,监督考核供方100%供货,及供方绩效考核评价。3.负责采购物资质量控制,参加质量问题分析解决,负责对不合格物资退货,对所导致损失协助主管部门与供方办理索赔手续。4.正常产品所需物料采购,负责生产物流管理,保证及时供货;制定优先减少库存办法,控制库存资金占用。5.做好物资入库、储存、发放(出库)管理,保证帐、卡、物相符。三、人事:1.贯彻公司下达公司管理筹划,编制我司公司管理规划,并负责组织协调、平衡和实行,对筹划贯彻状况进行监督和检查。2.负责制定人力资源配备筹划,组织建立岗位入职规定、上岗机制,制定和实行员工动态管理考核细则,建立员工考核档案,对员工招聘、聘任、调节提出建议。3.依照公司现实和长远发展需要,制定和实行各类员工培训筹划,建立培训档案,协助并指引和督促各单位开展岗位技术业务培训;组织开展专项培训,每年组织一次由各部门参加培训工作会议,对培训工作进行总结和评审。4.负责办公室、办公用品(设备、桌椅、卷柜等)调配,负责办公费、管理杂品、低值易耗品费预算、指标分解及使用控制。财务部职责1.认真组织贯彻国家关于财经方面方针、政策,遵守财经制度和有关法规,维护公司资产完整。2.加强财务成本管理,有效运用各项资金,保证质量管理体系建立、健全和持续改进所需资源配备资金组织和保障工作。3.负责综合记录工作,定期对厂生产经营等经济活动状况进行记录分析(涉及不良质量成本记录、核算和分析),负责制定公司质量成本及考核办法,并指引各部门实行,提出持续改进意见。4.参加合同评审,以适当成本满足顾客对产品质量规定。5.负责组织全厂财产、物资定期清点及废旧积压物资解决定价管理工作,对财产、物资定期清点进行核算,提出盘点分析报告,对清查发现盈、亏等状况要查明因素,分清责任,提出解决意见。生技部职责1.负责组织、协调、监督均衡生产,制定应急筹划,在紧急状况下启动应急办法并及时排除生产过程中不利因素,组织对客户要货筹划合同评审,满足对顾客100%交付规定。2.负责制定和分解在制品储备定额,监督、检查在制品控制与管理,制定优先减少库存筹划,最大限度地减少在制品储备资金占用。3.负责制定和贯彻现场管理原则,履行“6S”管理,检查、现场文明生产贯彻状况,保持现场清洁。4.负责对生产现场管理,配备生产作业所需资源(技术原则、作业筹划、控制筹划等),严格按照生产作业原则生产,SPC运用。5.负责生产过程产品防护,产品标记和可追溯性,保证产品质量。6.负责对生产过程不合格品处置和标记。7.负责制定和实行纠正/防止办法,制定和实行质量改进、升级筹划和质量攻关筹划。8.负责外协件工艺技术、样件实验、试装及验证,对外协件合格供方选取提出重要意见。9.负责全厂安全生产管理,组织贯彻国家关于安全、环保法律、法规并制定和贯彻安全规章制度,组织开展经常性安全教诲和安全监督检查,贯彻各级安全责任制及三级安全教诲制度。10.负责设备管理,贯彻“防止为主”方针,负责编制和实行年、季、月设备预修筹划,建立有效、有筹划全面防止性维护系统,提高设备完好率,减少停歇台时,保证生产正常进行。11.负责监督、检查、考核生产单位设备使用、维护、保养清擦及润滑状况;与车间配合搞好寻常检修、维修和维护保养工作。12.掌握备件、工具消耗状况,制定并分解下达备件、工具消耗定额指标;对工具使用(涉及强制更换)进行监督、指引,对消耗状况进行记录、分析和考核。13.配合生技部搞好新设备安装调试、验收和交接;配合新产品开发和产品换型搞好工装、设备改进、改造工作,负责设备操作规程及设备维护制度编制和发放。14.负责设备事故分析和解决工作,制定应急解决办法,保证生产和准时交付。15.负责制定和贯彻设备、工装、能源管理等关于管理文献,并验证其有效性。16.负责设备、夹具、备件等图纸资料管理、复制、归档工作。品质部职责1.贯彻国家和公司关于产品质量方针、政策、法规及关于产品质量管理制度,负责制定和实行本厂产品质量控制质量管理体系文献。2.负责质量管理体系策划,组织建立并保持文献化质量管理体系;对质量管理体系运营状况进行监视;组织内部质量管理体系监督审核和管理评审工作,并持续改进;负责建立管理信息网络,以保证不符合规范规定产品或过程能迅速告知给负有纠正办法职责和权限管理者。3.按照技术规范规定,负责产品实现过程质量监测、检查、控制及管理和考核;组织测量系统分析;推广先进质量管理经验和办法。4.负责公司质量目的制定、分解和贯彻,对产品质量目的完毕趋势进行跟踪监视、检查、记录和分析,定期提出产品质量趋势分析报告,及时向主管总经理反馈产品质量信息。5.按照技术规范、质量原则、工艺规程等技术文献,组织检查和验收产品,负责零件和最后产品最后检查及问题解决。6.负责产品例行质量评审、功能性能实验,提出评审和实验分析报告及纠正办法。7.负责对入厂外协外购件检测、验收。8.参加制定和修订工艺规程及关于质量文献,并按照规定程序进行评审会签。9.负责对生产中浮现不合格品、废品及质量问题解决,组织对重大质量事故进行分析,提出分析报告及解决意见,涉及为纠正质量问题有权停止生产。10.负责对顾客退货管理;负责对顾客抱怨和投诉管理,依照顾客现场远近采用顾客现场产品确认和解决、不良样件分析和解决;负责三包件产品投诉解决。11.编制《产品审核年度筹划》负责组织产品审核活动,成立审核组,并对不合格项纠正办法进行跟踪验证。12.负责组织外部顾客满意度调查及调查成果汇总、分析和问题解决;负责内部顾客在生产过程中反映问题进行收集和解决。13.负责监视和测量装置(计量器具、检查量、夹具)检定、维护与管理,对使用单位进行监督、检查和考核及测量系统分析。14.负责厂内外产品质量信息、顾客反馈信息收集、汇总、整顿、记录、分析解决及反馈;建立产品质量档案,协助办公室做好交付后服务工作。15.负责本部门下一年度业务筹划编制,经公司评审拟定后严格执行,并对本部门业务筹划完毕状况记录,并进行分析,贯彻改进办法。16.负责体系文献和记录控制及持续改进,并监督、检查各部门贯彻执行状况。5.5.1.1质量职责应在四小时之内把不符合规定产品或过程通报给负有纠正办法职责和权限管理者;负有产品质量控制负责人在浮现重大质量问题时,应有权停止生产,以纠正质量问题;所有班次生产作业都应安排负责保证产品质量人员或指定其代理人员。5.5.2管理者代表管理者代表由最高管理者任命,本组织管理者代表任命和职责详见《管理者代表任命书》(1.1)。管理者代表应具备如下职权:a.在最高管理者领导下,组织贯彻执行工厂质量方针和质量目的。b.保证质量管理体系所需过程得到建立、实行和保持。c.组织内部质量体系审核,对质量管理体系运营状况进行协调和监控。d.向最高管理者报告质量管理体系运营状况和工作业绩及改进需求。e.保证在整个组织内以顾客为焦点、满足顾客规定意识得到建立和提高。f.负责本组织质量管理体系关于事宜外部联系、沟通和协调。5.5.2.1顾客代表最高管理者应指定顾客代表(可以是人员或部门),赋予其职责和权限,以保证顾客规定得到体现涉及特殊特性选取,制定质量目的和有关培训、纠正和防止办法、产品设计和开发。5.5.3内部沟通组织应保证在不同层次和职能部门之间,就质量管理体系过程,涉及质量规定、质量目的及完毕状况,以及实行有效性,进行沟通,达到互相理解、互相信任实现全员参加效果。质量管理体系关于各种信息沟通,可采用小组简报、各种会议、布告栏、内部刊物及各种媒体等形式,保证不同层次和有关职能部门之间就质量管理体系过程及有效性沟通。5.6管理评审5.6.1总则本组织制定和保持《管理评审程序》,最高管理者应按策划时间间隔主持评审质量管理体系。本组织每年至少进行一次管理评审,特殊状况由最高管理者决定增长评审次数。管理评审采用多方论证方式,就质量管理体系适当性、充分性和有效性进行评价,以发现质量管理体系运营中改进和变更需要。评审范畴涉及质量管理体系所有过程及其绩效趋势。当组织内外部环境或产品发生较大变化时或持续浮现顾客投诉时应及时进行评审。评审涉及对质量目的监视、不良质量成本定期报告和评估;保持管理评审成果记录,为业务筹划中规定质量目的和顾客对提供产品不满意采用纠正防止办法,以及为持续改进提供证据和根据。本组织管理评审执行《管理评审程序》。5.6.2评审输入本组织管理评审输入涉及如下方面信息:内部或外部质量审核成果,(涉及第一、第二、第三方审核成果)。顾客反馈,顾客满意度调查及自我监控成果(涉及公司本部和代销机构)、重大顾客抱怨(涉及退货)和建议等。产品质量状况信息。质量方针和质量目的适当性以及质量目的实现状况。过程业绩和产品符合性(涉及:职能、资源、办法符合性)。重大纠正和防止办法状况。以往评审跟踪办法效果;也许影响质量管理体系变更因素。也许影响质量管理体系正常运营内、外环境、规定变化及关于质量管理体系改进建议信息。5.6.2.1管理评审输入还涉及如下内容:实际现场失效分析报告;潜在现场失效分析报告;质量成本分析报告;这些现场失效对质量、安全或环境影响分析。评审输入信息由品质部在下发告知中做出明确规定,信息要以文字、图表、数据表述,明确、精练,既有对问题分析,又有建议方案。管理者代表将各关于部门或人员提交以上方面资料进行汇总整顿后提交给管理评审。5.6.3评审输出本组织管理评审输出涉及如下方面信息:a.对质量管理体系及其充分性和有效性做出评价,给出改进建议;b.与顾客规定关于产品改进;c.资源需求及贯彻办法;d.评审中提出问题纠正、防止办法及实行决定;本组织管理评审由办公室根据最高管理者授权,负责按规定期间进行策划和组织,管理评审会议由最高管理者主持。管理评审会议有关记录和材料由办公室负责整顿归档。5.6.4评审办法实行a.评审中提出改进办法,由办公室负责组织责任部门制定详细办法筹划。办法筹划报办公室备案。b.办公室组织主管部门对纠正防止办法、持续改进办法,组织评审跟踪、验证、总结、报告,并作为下次管理评审输入。6.资源管理6.1资源提供6.1.1组织必要提供为实行、保持质量管理体系有效运营并持续改进其有效性、及通过满足顾客规定,增进顾客满意所需资源。6.1.2资源提供涉及办公和生产所需场合、设备、设施、人力资源、工作环境、运送和通讯设备、办公设备和软件、财务资源、供方以及应急筹划等所需资源。6.1.3本组织资源需求由生技部、办公室、品质部共同策划,经多方论证小组评审后,由管理者代表审核,最高管理者批准。6.2人力资源6.2.1总则本组织制定《人力资源管理和培训控制程序》,基于通过恰当教诲、培训、技能和经验,保证影响产品质量工作人员具备胜任工作能力。6.2.2能力、意识和培训公司建立并保持了《人力资源管理和培训控制程序》以便:辨认从事影响产品质量人员工作能力需求;办公室和各有关部门领导共同策划,制定“岗位入职规定”,明确岗位任务、职责和能力,办公室负责合格人员配备。并依照公司发展需要提出人员培训筹划,经总经理批准后实行。培训筹划必要涉及公司各层次人员培训需求。涉及:各级管理层、在职工工、转岗员工、新入厂员工、合同工、国家劳动部门规定特殊工种,如电工、司机、计量员---等;生产中特殊过程人员,如焊接等均要制定培训筹划,分层次培训(涉及外派培训)。对培训及采用办法有效性进行评价;应在公司内树立公平竞争、爱岗敬业、协同合伙内部环境,使员工意识到她们工作有关性和重要性,以及她们如何为达到质量目的作出贡献;管理部负责保存员工教诲、培训、技能和经验等方面恰当记录。6.2.2.1产品设计技能--删减(见1.3.2.1)6.2.2.2培训处组织应建立并保持《人力资源管理和培训控制程序》,辨认培训需求并使所有从事对产品质量有影响活动人员具备能力;对从事特种任务人员应具备规定资格,在满足顾客规定方面予以特别关注以上规定合用于组织内所有层次影响产品质量所有员工;6.2.2.3岗位培训对从事影响产品质量岗位,组织应对新进员工、转岗员工、合同工或暂时工和代理人员进行岗前培训;应将不符合质量规定给顾客带来后果告知从事对产品质量有影响工作人员,应特别关注顾客特殊规定。6.2.2.4员工勉励和授权组织应通过晋升与降级、物质奖惩、末位裁减、评比先进员工等办法来勉励员工实现质量目的、开展持续改进和建立增进创新环境过程,涉及在整个组织内提高质量、技术、顾客和法律法规意识;组织应有一种测量考核过程,对员工关于从事活动有关性和重要性,以及如何为实现质量目的作出贡献结识限度进行测量。组织应建立完善员工勉励机制和增进创新环境,增进和调动员工实现质量目的、进行持续改进积极性和创造性。办公室负责建立员工勉励衡量过程,衡量员工与否意识到她们活动对如何达到质量目的所做贡献之间关系和重要性。本公司将通过培训提高意识,通过实例治理增进对质量理解,通过奖励增进对技术认知,通过员工调查,推动持续改进有效性。6.3基本设施为保证产品符合规定,组织明确了拟定提供并维护所需基本设施过程,本组织基本设施涉及如下方面:a.建筑物、工作场合和有关设施;b.过程设备、工艺装备(涉及软件和硬件);c.水、电、气、运送、交通和通讯等支持性服务;d.其他必要设施。6.3.1工厂、设施和设备策划a.本组织采用多方论证办法对工厂、设施及设备(涉及工装)进行策划,工厂平面布局必要尽量减少材料搬运,以及对场地空间增值运用,增进材料同步流动,必要制定和实行评价既有操作和过程有效性办法,并体现精益制造原则和体系有效性相联系。b.生技部负责组织对既有操作和过程有效性办法进行评价和监视,以便采用纠正办法和持续改进。c.由于本组织从属关系特点,在工厂、设施和设备大规划性策划时,与一汽集团公司、轿车公司整体规划、同步进行,对现生产技术办法,纳入当年筹划组织实行。6.3.2应急筹划a.组织制定应急筹划,以保证在紧急状况下(如公用设施中断、劳动力短缺、核心设备故障、市场退货等)能及时向顾客提供合格产品,满足顾客规定。b.本组织应急筹划由生技部负责组织制定,其他有关部门协助配合实行。6.4工作环境组织必要辨认所需工作环境,拟定和管理为达到产品符合规定所需工作环境并加以维护和持续改进。6.4.1与实现产品质量有关人员安全a.对所有影响产品质量和人体健康、人身安全重要生产操作和检测场合,均应通过关于文献(如工艺文献、实验室规范、管理制度)对如温度、湿度、噪音、振动、采光、清洁等作出明确规定。在产品/过程开发设计
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