质量管理的体系与审核样本

质量管理体系与审核1、质量体系―――指为保证产品、过程或服务质量，满足规定（或潜有）规定，由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成有机整体。也就是说，为了实现质量目的需要而建立综合体；为了履行合同，贯彻法规和进行评价，也许规定提供实行各体系要素证明；公司为了实行质量管理，生产出满足规定和潜在规定产品和提供满意服务，实现公司质量目的，必要通过建立和健全质量体系来实现。质量体系包括一套专门组织机构，具备了保证产品或服务质量人力、物力，还要明确关于部门和人员职责和权力，以及规定完毕任务所必须各项程序和活动。因而质量体系是一种组织贯彻有物质保障和有详细工作内容有机整体。质量体系按体系目可分为质量管理体系和质量保证体系两类，公司在非合同环境下，只建有质量管理体系；在合同环境下，公司应建有质量管理体系和质量保证体系。2、质量管理体系―――指公司内部建立、为保证产品质量或质量目的所必须、系统质量活动。它依照公司特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检查、销售、使用全过程质量管理活动，并予制度化、原则化，成为公司内部质量工伯规定和活动程序。3、质量保证―――指为使人们确信某一产品、过程或服务质量所必要所有有筹划有组织活动。这种活动标志或成果，就产提供“证据”，目在于保证顾客和消费者对质量信任。4、质量保证体系―――指公司为生产出符合合同规定产品，满足质量监督和认证工作规定，公司对外建立质量体系。它涉及向顾客提供必要保证质量技术和管理“证据”，这种证据，虽然往往是以书面质量保证文献形式提供，但它是以现实质量活页纸动作为坚实后盾，即表白该产品或服务是在严格质量管理中完毕，具备足够管理和技术上保证能力。5、质量保证体系基本原则（1）质量保证体系，重要以产品或提供服务为对象来建立，在时也可以以工序（或过程）为对象来建立。（2）质量保证手段应坚持管理与技术相结合，即重复查核公司有无足够技术保证能力和管理保证能力，两者缺一不可。（3）质量信息管理，是使质量保证体系正常运转动力，没有质量信息，体系就是静止，只是形式上体系。（4）质量保证体系不是制度化、原则化代名词，决不应成为书面、文献式质量保证体系。（5）质量保主席体系深度与广度，取决于质量目的，没有适应不同质量水平一成不变质量保证体系。6、质量体系要素（构成）―――详见第十四章。7、质量体系文献―――质量体系中所有要素、规定规定、原则都纳入文献，形成质量管理文献体生活费，是公司所有文献一某些。质量体系文献形成一种文献体系，共3个层次，类似“金安塔”型，其中第一层次是大纲性文献，质量手册；第二层次是涉及各个职能部门活动，质量程序；第三层次是详细工作文献，质量详细文献（表格、报告、伯业指引书等）。8、质量手册―――质量手册是阐述公司质量方针目的、质量体系和质量活动大纲指引性文献，对质量体系作出了恰当描述，是质量体系建立和实行中所应用重要文献，即是质量体系运营中长期遵循文献。因此说它是公司组织各项质量管理活动重要根据。质量手册重要内容涉及：（1）公司质量方针；（2）公司质量目的筹划；（3）综合描述公司质量体系，其中有质量体系组织机构和职能、体系要素和规定；（4）公司质量活动实践；（5）质量体系文献构造和管理办法。质量手册关系到一种组织所有活动或只涉及其某些活动。因而，按其内容、作用和合用范畴不同，有各种类型。质量手册按其阐述质量体系属性分，可分为质量管理手册和质量保证手册两种。前者阐述公司质量管理体系，供公司内部使用；后者阐述公司质量保证体系，用以在合同环境下向需方和第三方证明本公司质量体系满足合同和关于法规规定。质量手册按其阐述质量体系层次分，可分为总质量手册，部门质量手册和职能质量手册3种。质量手册按其合用产品来分，有各类产品质量手册。9、质量环（质量螺旋）―――指从辨认需要直到评估能否满足这些需要为止各个阶段中，影响产品或服务质量互相作用活动理论模式，也就产指从理解与掌握顾客对产品持量规定和盼望开始，到质量实现产品寿命周期内，将影响产品或服务质量各项活动划分为若干个阶段一种理论模式，普通分为11个阶段。10、QM（质量管理）、QA（质量保证）、QC（质量控制）区别―――QM（质量管理简称），是对拟定和达到质量目的所必要所有职能和活动管理。涉及质量方针目的制定及其组织实行，也涉及质量控制活动。－QA（质量保证简称），是指使人们确信某一产品、过程或服务质量所必要所有有筹划有组织活动。这种活动标志或服务质量所必要所有有筹划有组织活动。这种活动标志或成果，就是提供“证据”，目在于保证顾客和消费者对质量信任。－QC（质量控制简称），为保持某一产品过程或服务质量所采用作业技术和关于活动。普通指为保证产品质量达到规定水平所用法和手段总称，是QM构成某些。－在国内，由于习惯上（一开始引进全面质量管理时，由于翻译上都将TotalQualityControl译成全面质量管理简称TQC）将质量控制（QC）与质量管理（QM）都叫做QC。1、质量审核―――指由具务一定资格并且与被审核部门工作无直接负责人员（专家），为拟定质量活动与否遵守了计安排，以及成果与否达到了预期目所做系统、独立检查和评估。它与老式上级对下级工作检查，无论在性质上、内容上和办法上都是不同。2、质量审核特点（1）质量审核是提高公司质量职能有效性手段之一。它是为获得质量信息以便进行质量改进而过行质量活动；（2）质量审核是独立进行，即质量审核人员是由与审核对象无直接责任并经公司领导授权人员构成（由经理或厂长授权按合同进行）；（3）质量审核是有筹划按规定日程进行，不是突击检查，因而审核人员与被审核对象质量负责人员互相合伙；（4）质量审核中发现质量缺陷或问题，是在与被审核对象关于部门统一结识后才提出审核报告，因而不是单方面评价，面是共同商量如何进行质量改进。3、质量审核分类―――质量审核按审核对象分类，可分为如下3种：（1）产品质量审核。指对准备交给顾客使用产品合用性进行审核；（2）工序质量审核。指对工序质量控制有效性进行审核；（3）质量体系审核。指对公司为达到质量目的所进行所有质量活动有效性进行审核。质量审核按目分，又可分为内部和外部质量审核两种。4、产品质量审核―――指为了获得出厂产品质量信息所进行质量审核活动。也即是对已检查入库或进入流通领域产品实物质量进行抽查、实验，审核产品与否符合关于原则和满足顾客需要。它按顾客使用质量来检查和评价产品质量。它涉及产品所使用外协、外购件、自拷贝零部件及成品质量审核，其中以成品质量审核为重点。通过调查产品质量，及时发现产品存在缺陷，特别防止把有重要缺陷产品交给顾客，同步可及时察觉质量下降潜在危险，以便及时采用办法；通过审核，发现公司产品质量与质量职能活动上问题，为制定质量改进目的与办法提供根据；通过审核也可以对质量检查人员工作质量考核提供根据；通过持续审核，可以对比公司当前与过去生产中产品质量水平，预计当前产品质量水平发展趋势。5、工序质量审核―――指对工序质量定期或专项验证、抽查和考核工序中影响产品质量各种因素变动状况，以便采用对策加以改进。其动因也许是常规质量保证规定，也也许是基于顾客申诉而暂时安排质量保证规定。工序质量审核目，在于考核各工序或工序中影响工序质量各种因素与否处在受控状态。也就是规定生产过程必要按规定原则（规程、规范）程序进行；随时监控质量动向，一旦发生“失控”，必要及时找出异常因素，把质量故障消除在发生之前；万一发生质量误码题，可以及时发现，及时纠正，杜绝重复发生；产品质量具备可追查性。审核内容是：（1）质量管理领导与组织状况；（2）各部门质量职能活动及互相协调状况；（3）各项质量管理规章制度、工作程序、工作原则执行状况；（4）质量职能分派及岗位质量责任制执行状况；（5）质量文献、档案、原始记录等与否对的、完善；（6）质量信息管理系统运营及协调状况；（7）外协、外购件进厂及产品提供服务符合关于规