QEP-02 记录控制程序-体系A3-20210510-A3

东莞市信诚硅胶电子有限公司DONGGUANXINCHENGSILICONRUBBER&ELECTRONICSCO.,LTD文件编号QEP-02版本A3保密等级秘密类别记录控制程序生效日期2021-05-10二级文件页次PagePAGE1ofNUMPAGES5﹡﹡﹡此文件属[东莞市信诚硅胶电子有限公司]之高层管理文件，未经信诚公司许可，不得擅自复印!﹡﹡﹡记录控制程序制定部门制定/日期审核/日期批准/日期体系部文件发行栏□采购部□PMC部£工程部□生产一部□生产二部£开发部□工模部□品管部□品保部□品质QE£人事部□行政部□电脑部£体系部□管理者代表£财务部□业务部□总经理1.0目的记录能够受控，易于识别、查找、追溯。2.0适用范围本公司质量／HSF/环境／职业健康安全／医疗器械体系相关的记录。3.0权责3.1各部门负责记录编写和储存；3.2各部门经理负责记录审批；3.3体系部文控员负责记录格式管理工作。4.0术语与定义无5.0程序内容流程部门/岗位相关活动记录编写及形式

记录编写及形式记录编号记录编号NG记录审批NG记录审批OKOK记录受控发放记录受控发放表格修订表格修订AA各部门表格编制权限见《文件和资料控制程序》。各部门根据需要编制相应的表格。表格内容设计系统全面，易于操作填写。表格设计时需要考虑过程概念，结合实际需要。表格均需审核和确认。记录形式包括表格、图表、照片、磁盘。各部门主管文控员各部门主管向体系部文控员查询记录编号。记录编号见《文件和资料控制程序》。各部门经理审批权限见《文件和资料控制程序》。审批不合格返回编制者修订。文控员按《文件和资料控制程序》受控、发放。发放记录中不需登记受控号。各部门根据实际运行状况，编制部门需及时修改现行表格中内容，使表格更适用。表格修改同《文件和资料控制程序》AA记录受控发放记录受控发放记录保存记录保存各部门表格填写各部门填写记录表格时，必须字迹清晰、内容完整，不得随意涂改记录。如需修改，不得用修正液，直接划线画掉，且需保证原错误处能够清晰识别，改完后，修改人需在修改处签名；表格不需要处以划线画掉。表格收集、检索2.1每一种类型表格按时间先后顺序进行分类存放、收档，并编制目录以便于检索。2.2所有记录表格应确定其名称、版本、编号、检索方式以及保存期限；2.3表格需拷贝给公司以外人员时，按非受控文件进行发放。表格标识贮存和保护3.1所有表格分类按时间先后标识进行存放于指定处，做好部门、名称、时间、标识，并注意防虫、防潮，以防记录损坏、变质。3.2对于电脑数据按《文件和资料控制程序》备份处理。外来记录控制4.1原辅料采购的记录由品质部进行管理。4.2顾客投诉记录由品质部进行管理。4.3其它记录由相关部门进行标识管理。各部门各部门经理程序文件要求记录保存期限为2年以上；环保文件记录保存期限为10年以上，顾客规定的记录在顾客有要求时按顾客要求予以保存；法律法规有特殊要求时必需按法律法规的要求予以保存。医疗器械质量记录的保存期限不少于产品的寿命，具从产品放行产品起不少于2年。各部门每年底定期对各类记录进行清查，对过期的记录列出清单，经部门负责人核查、确认无保留价值的，予以集中销毁。工程样品的保存期限，自签样日期起1年内有效，超出有效期的工程样品，需提报工程部重新确认并签样。6.0相关文件6.1文件和资料控制程序QEP-017.0相关表单/记录7.1文件记录增加修订废止申请表FM-QE-03修改履历序号章节版次制定或修改內容日期制定审核批准1全部AO新出2009.06.30罗昌建肖震陈学文2-A1修改记录保存期限要求2015.07.16罗昌建肖震陈学文3-A2体系升级为2015版，增加环境体系